Nem invazív agystimuláció a hallási verbális hallucinációkhoz skizofrénia esetén
2016. augusztus 13. frissítette: Andres Neuhaus, MD, Charite University, Berlin, Germany
A non-invazív agystimuláció mechanizmusa a krónikus hallási verbális hallucinációk kezelésére skizofrénia esetén
A jelenlegi tanulmány azokat az alapelveket vizsgálja, amelyek a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció hatékonyságának hátterében állnak skizofrénia krónikus hallási verbális hallucinációiban, multimodális elrendezésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Charité University Medicine
-
Berlin, Németország, 12203
- Charité University Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- skizofrénia diagnózisa
- krónikus hallási verbális hallucinációk
- jobbkezes
Kizárási kritériumok:
- a nikotinon kívüli kábítószerrel való visszaélés
- súlyos kognitív hiányosságok
- súlyos egészségügyi állapotok
- súlyos neurológiai rendellenességek
- súlyos mikroangiopátia
- elektrokonvulzív terápia története
- terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: verum tDCS
bal féltekei tDCS: az anód az F3 és az FP1 között félúton, a katód a T3 és a P3 között félúton
|
aktív vs. hamis tDCS bal agyfélteke
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: színlelt tDCS
bal féltekei hamis tDCS: anód az F3 és FP1 között félúton, a katód félúton a T3 és a P3 között
|
aktív vs. hamis tDCS bal agyfélteke
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hallási hallucináció értékelési skála pontszámának változása
Időkeret: alapvonal; 3 nappal a beavatkozás után; 3 hónappal a beavatkozás után
|
Az Auditív Hallucináció Értékelési Skála pontszáma az alapvonalon kerül értékelésre; a beavatkozást követő 3. napon és a beavatkozás utáni 3. hónapban bekövetkezett változások az elsődleges eredménymérők
|
alapvonal; 3 nappal a beavatkozás után; 3 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pozitív és negatív szindróma skála
Időkeret: alapvonal; 3 nappal a beavatkozás után; 3 hónappal a beavatkozás után
|
A pozitív és negatív szindróma skála pontszámát az alapvonalon értékelik; a beavatkozást követő 3. napon és a beavatkozás utáni 3. hónapban bekövetkezett változások másodlagos eredménymérők
|
alapvonal; 3 nappal a beavatkozás után; 3 hónappal a beavatkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
N1 elnyomás beszéd és hallgatás közben
Időkeret: alapvonal; 3 nappal a beavatkozás után
|
Az N1 elnyomást beszéd és hallgatás közben a kiinduláskor értékelik; a beavatkozást követő 3 napon belüli változás további eredménymérő
|
alapvonal; 3 nappal a beavatkozás után
|
|
Diffúziós tenzoros képalkotás: A hosszanti felső fasciculum és az íves fasciculum frakcionált anizotrópiája
Időkeret: alapvonal; 3 nappal a beavatkozás után
|
A longitudinális felső fasciculus és az arcuate fasciculum frakcionált anizotrópiáját az alapvonalon értékeljük; ennek megváltoztatása a beavatkozás után 3 nappal további eredménymérő
|
alapvonal; 3 nappal a beavatkozás után
|
|
Alapértelmezett mód Hálózati kapcsolat
Időkeret: alapvonal; 3 nappal a beavatkozás után
|
Alapértelmezett mód A hálózati csatlakozást az alapállapotban értékelik; ennek megváltoztatása a beavatkozás után 3 nappal további eredménymérő
|
alapvonal; 3 nappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Lindenberg, MD, Department of Neurology, Charité University Medicine Berlin
- Kutatásvezető: Andres H. Neuhaus, MD, Department of Psychiatry, Charité University Medicine Berlin
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 27.
Első közzététel (Becslés)
2013. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EA4/123/12
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .