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Estimulación cerebral no invasiva para las alucinaciones verbales auditivas en la esquizofrenia

13 de agosto de 2016 actualizado por: Andres Neuhaus, MD, Charite University, Berlin, Germany

El mecanismo de la estimulación cerebral no invasiva para la terapia de las alucinaciones verbales auditivas crónicas en la esquizofrenia

El estudio actual investiga los principios básicos que subyacen a la eficacia de la estimulación de corriente continua transcraneal para las alucinaciones verbales auditivas crónicas en la esquizofrenia en un diseño multimodal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10117
        • Charité University Medicine
      • Berlin, Alemania, 12203
        • Charité University Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnostico de esquizofrenia
  • alucinaciones auditivas verbales crónicas
  • diestro

Criterio de exclusión:

  • abuso de drogas distintas de la nicotina
  • déficits cognitivos severos
  • condiciones médicas severas
  • trastornos neurológicos severos
  • microangiopatía grave
  • historia de la terapia electroconvulsiva
  • embarazo o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: verum tDCS
tDCS hemisférico izquierdo: ánodo colocado a medio camino entre F3 y FP1, cátodo colocado a medio camino entre T3 y P3
Dispositivo: tDCS
tDCS activo vs. simulado hemisferio izquierdo
Otros nombres:
  • dispositivo: dispositivo neuroConn tDCS PLUS
Comparador falso: tDCS falso
tDCS simulado del hemisferio izquierdo: ánodo colocado a medio camino entre F3 y FP1, cátodo colocado a medio camino entre T3 y P3
Dispositivo: tDCS
tDCS activo vs. simulado hemisferio izquierdo
Otros nombres:
  • dispositivo: dispositivo neuroConn tDCS PLUS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la escala de calificación de alucinaciones auditivas
Periodo de tiempo: base; 3 días después de la intervención; 3 meses después de la intervención
La puntuación de la escala de calificación de alucinaciones auditivas se evaluará al inicio del estudio; los cambios de los mismos a los 3 días después de la intervención y a los 3 meses después de la intervención son medidas de resultado primarias
base; 3 días después de la intervención; 3 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Síndrome Positivo y Negativo
Periodo de tiempo: base; 3 días después de la intervención; 3 meses después de la intervención
La puntuación de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo se evaluará al inicio del estudio; los cambios de los mismos a los 3 días después de la intervención y a los 3 meses después de la intervención son medidas de resultado secundarias
base; 3 días después de la intervención; 3 meses después de la intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supresión N1 durante hablar y escuchar
Periodo de tiempo: base; 3 días después de la intervención
La supresión de N1 al hablar y escuchar se evaluará al inicio del estudio; el cambio del mismo a los 3 días después de la intervención es una medida de resultado adicional
base; 3 días después de la intervención
Imágenes con tensor de difusión: anisotropía fraccional del fascículo superior longitudinal y el fascículo arqueado
Periodo de tiempo: base; 3 días después de la intervención
La anisotropía fraccional del fascículo superior longitudinal y el fascículo arqueado se evaluará al inicio del estudio; el cambio de los mismos 3 días después de la intervención es una medida de resultado adicional
base; 3 días después de la intervención
Modo predeterminado Conectividad de red
Periodo de tiempo: base; 3 días después de la intervención
La conectividad de red del modo predeterminado se evaluará en la línea de base; el cambio de los mismos 3 días después de la intervención es una medida de resultado adicional
base; 3 días después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Lindenberg, MD, Department of Neurology, Charité University Medicine Berlin
  • Investigador principal: Andres H. Neuhaus, MD, Department of Psychiatry, Charité University Medicine Berlin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EA4/123/12

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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