Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna stymulacja mózgu w halucynacjach słuchowych w schizofrenii

13 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Andres Neuhaus, MD, Charite University, Berlin, Germany

Mechanizm nieinwazyjnej stymulacji mózgu w terapii przewlekłych halucynacji słuchowych w schizofrenii

Obecne badanie bada podstawowe zasady, które leżą u podstaw skuteczności przezczaszkowej stymulacji prądem stałym w przewlekłych halucynacjach słuchowych w schizofrenii w projekcie multimodalnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charite University Medicine
      • Berlin, Niemcy, 12203
        • Charite University Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza schizofrenii
  • chroniczne halucynacje słuchowo-werbalne
  • praworęczny

Kryteria wyłączenia:

  • nadużywanie narkotyków innych niż nikotyna
  • poważne deficyty poznawcze
  • ciężkie stany medyczne
  • ciężkie zaburzenia neurologiczne
  • ciężka mikroangiopatia
  • historia terapii elektrowstrząsami
  • ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: naprawdę tDCS
tDCS lewopółkulowy: anoda umieszczona w połowie odległości między F3 a FP1, katoda umieszczona w połowie odległości między T3 a P3
Urządzenie: tDCS
aktywna kontra pozorowana lewa półkula tDCS
Inne nazwy:
  • urządzenie: urządzenie neuroConn tDCS PLUS
Pozorny komparator: fałszywy tDCS
pozorowana lewa półkula tDCS: anoda umieszczona w połowie między F3 a FP1, katoda w połowie między T3 a P3
Urządzenie: tDCS
aktywna kontra pozorowana lewa półkula tDCS
Inne nazwy:
  • urządzenie: urządzenie neuroConn tDCS PLUS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku Skali Oceny Halucynacji Słuchowych
Ramy czasowe: linia bazowa; 3 dni po interwencji; 3 miesiące po interwencji
Wynik w skali oceny halucynacji słuchowych zostanie oceniony na początku badania; ich zmiany w 3 dni po interwencji i 3 miesiące po interwencji są głównymi miarami wyniku
linia bazowa; 3 dni po interwencji; 3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Syndromu Pozytywnego I Negatywnego
Ramy czasowe: linia bazowa; 3 dni po interwencji; 3 miesiące po interwencji
Wynik w Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych zostanie oceniony na początku badania; ich zmiany w 3 dni po interwencji i 3 miesiące po interwencji są drugorzędnymi miarami wyniku
linia bazowa; 3 dni po interwencji; 3 miesiące po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tłumienie N1 podczas mówienia i słuchania
Ramy czasowe: linia bazowa; 3 dni po interwencji
Tłumienie N1 podczas mówienia i słuchania zostanie ocenione na początku badania; ich zmiana po 3 dniach od interwencji jest kolejną miarą wyniku
linia bazowa; 3 dni po interwencji
Obrazowanie tensora dyfuzji: ułamkowa anizotropia pęczka podłużnego górnego i pęczka łukowatego
Ramy czasowe: linia bazowa; 3 dni po interwencji
Anizotropia frakcyjna pęczka podłużnego górnego i pęczka łukowatego zostanie oceniona na początku badania; ich zmiana 3 dni po interwencji jest kolejną miarą wyniku
linia bazowa; 3 dni po interwencji
Tryb domyślny Łączność sieciowa
Ramy czasowe: linia bazowa; 3 dni po interwencji
Łączność sieciowa w trybie domyślnym zostanie oceniona na początku; ich zmiana 3 dni po interwencji jest kolejną miarą wyniku
linia bazowa; 3 dni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Lindenberg, MD, Department of Neurology, Charité University Medicine Berlin
  • Główny śledczy: Andres H. Neuhaus, MD, Department of Psychiatry, Charité University Medicine Berlin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EA4/123/12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na tDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj