초음파 관찰 배란 및 기타 배란 지표와 비교했을 때 SPD 페르소나 LH 분석의 정확도

페르소나는 여성의 소변에서 호르몬 변화를 모니터링하여 보호되지 않은 성교 후 임신할 가능성이 있는 생리 주기의 날짜를 식별하는 방식으로 작동하는 CE 마크가 있는 자연 피임법입니다. 페르소나는 황체 형성 호르몬(LH)과 에스트론-3-글루쿠로나이드(E3G)를 측정하는 테스트 스틱으로 구성되어 있으며 휴대용 모니터로 판독됩니다. 이 호르몬 데이터는 독점 알고리즘을 사용하여 사용자의 피임 상태에 대한 이해하기 쉬운 정보로 변환됩니다. 임신을 피하기 위해 성교를 삼가야 하는 "빨간불" 또는 보호되지 않은 성교가 임신으로 이어질 가능성이 없는 "초록불". 전향적인 13주기 안정성 연구에 따르면 페르소나는 94% 효과적입니다.

이 연구는 페르소나 분석에서 제공하는 정보와 초음파 관찰 배란 사이의 관계를 여성의 가임 시기를 나타내는 다른 지표(기초 체온(BBT) 측정 및 자궁경부 분비물 관찰)와 함께 조사할 것입니다.

이것은 독일 Grevenbroich의 green-ivf 클리닉에서 수행될 단일 센터 임상 연구입니다. 1차 목적은 페르소나에 의해 감지된 LH 서지의 타이밍과 경질 초음파 검사를 참조하여 관찰된 배란 사이의 차이를 평가하는 것입니다.

또한 LH 및 E3G의 페르소나 결정 수준을 이들 및 기타 생식 호르몬의 소변 및 혈청 수준과 비교합니다. 가임기의 간접 측정인 BBT 및 자궁경부 분비물 관찰과도 비교됩니다.

이러한 목표를 달성하기 위해 일상적인 부인과 검사를 위해 오는 환자 풀 또는 신문 광고를 통해 일반 인구에서 최소 40명의 여성 지원자를 연구 사이트에서 모집할 것입니다.

연구는 월경 출혈의 첫날(주기의 1일)에 시작하여 다음 월경의 시작과 함께 끝나는 하나의 월경 주기 동안 지속됩니다. 자원 봉사자는 매일 소변 샘플을 수집하고 첫 번째 사용 주기(즉, 최대 16회 테스트)에 따라 연구 기간 동안 적응형 페르소나 모니터를 사용하도록 요청받을 것입니다. 모니터는 각 테스트의 결과에서 사용자를 가리도록 조정됩니다. 따라서 지원자는 수정된 페르소나 모니터를 연구 중에 피임 장치로 사용할 수 없다는 점을 알립니다. 자원봉사자는 또한 매일 BBT를 측정하고 매일 NFP(자연 가족 계획) 차트에 자궁 분비물 관찰과 함께 이를 기록하도록 요청받을 것입니다.

자원봉사자는 시험 현장에 모집 방문 후 매일 또는 2일 간격으로 약 12회 방문에 참석해야 합니다. 경질 초음파 검사는 주기 5, 7, 9, 11일에 그리고 16mm 난포 크기부터 배란이 발생할 때까지 매일 실시됩니다. 채혈은 배란 후 7일과 9일에 실시됩니다.

초음파 검사, 혈액 샘플링 및 호르몬 혈액 검사는 재판 센터에서 수행됩니다. 소변 샘플은 호르몬 분석을 위해 연구 후원자에게 배송됩니다.

분석을 위한 단일 데이터 세트를 제공하기 위해 일기 및 스캔 데이터도 연구 후원자에게 전송됩니다.