어린이의 신체 활동 및 영양(PANIC) 연구 (PANIC)
2020년 7월 24일 업데이트: Timo Lakka, University of Eastern Finland
어린이의 신체 활동 및 영양(PANIC) 연구는 핀란드 쿠오피오 시의 어린이 인구 표본에서 신체 활동과 식이 중재가 심장대사 위험 요인 및 기타 건강 결과에 미치는 영향에 대한 단일 센터 통제 시험입니다. . 이 연구는 태아기부터 심혈관 대사 질환 및 기타 만성 질환을 식별하고 어린 시절부터 이러한 만성 질환을 예방하기 위한 새로운 과학적 정보를 제공합니다.
PANIC 연구의 주요 가설은 심장 대사 질환 및 기타 만성 질환의 위험이 높은 개인은 어린 시절에 식별될 수 있으며 이러한 만성 질환의 예방은 어린 시절부터 장기간의 신체 활동 및 식이 중재를 통해 시작할 수 있다는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
우리는 핀란드 쿠오피오 시에서 온 512명의 어린이 인구 표본을 조사할 것입니다.
아이들은 2007-2009년에 7-9세이고 쿠오피오 시의 초등학교에서 1학년을 시작할 때 모집될 것입니다.
아이들은 2007-2009년에 수행된 기본 검사 후에 신체 활동 및 식이 중재 조합 그룹과 통제 그룹에 할당됩니다.
중재 그룹은 2년 동안 6회의 중재 방문을 포함하여 개별화된 가족 기반 신체 활동 및 식이 중재를 받게 됩니다.
중재 및 통제 그룹의 모든 어린이는 9-11세 때 2009-2011년에 실시되는 2년 추적 검사에 초대됩니다.
개입 그룹은 참가자가 15-17세인 2015-2017년에 수행되는 8년 추적 검사까지 덜 집중적인 신체 활동 및 식이 중재를 계속할 것입니다.
중재 및 통제 그룹의 참가자는 21-23세인 2021-2023년에 14년 추적 검사까지 공개 추적을 계속합니다.
이러한 모든 연구 단계에는 심혈관 대사 질환 및 기타 만성 질환에 대한 행동, 생물학적, 환경 및 유전적 위험 요소에 대한 포괄적이고 상세한 평가가 포함됩니다.
PANIC 연구의 결과는 1) 신체 활동 증가, 앉아 있는 시간 감소, 식습관 개선을 통해 어린 시절부터 심혈관 질환 및 기타 만성 질환 발병 위험 감소, 2) 심장 대사 질환 위험이 높은 아동 및 청소년 식별 및 3) 어린이와 청소년, 특히 심장 대사 질환 및 기타 만성 질환의 위험이 높은 사람들을 대상으로 보다 면밀한 건강 검진, 신체 활동 및 식이 중재 및 건강 추적 4) 심장 대사 질환 및 기타 만성 질환과 성인기의 사회적 결과를 예방합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
504
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kuopio, 핀란드, 70211
- University of Eastern Finland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 핀란드 쿠오피오 시 출신의 기준시점 기준 6-9세 소년 소녀
제외 기준:
- 중재 참여를 방해할 수 있는 신체적 장애
- 연구에 참석할 시간이나 동기가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
적극적인 개입 없음
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실험적: 라이프 스타일 상담
신체 활동 및 식이 상담
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신체 활동 및 식이 중재는 핀란드 신체 활동 및 식이 권장 사항을 기반으로 합니다.
개입 그룹의 아동과 부모는 기준선과 2년 추적 검사 사이에 개별화된 가족 기반 신체 활동 및 식이 중재를 받습니다.
어린이와 부모는 방문할 때마다 특정 주제로 0, 1.5, 3, 6, 12, 18개월에 건강 증진 신체 활동 및 다이어트에 대한 상세하고 개별화된 지침을 제공하는 신체 활동 전문가 및 영양사를 만납니다.
2년 추적 조사와 8년 추적 조사 사이에 중재는 매년 신체 활동 및 식이 상담 세션으로 계속됩니다.
중재 그룹의 어린이, 특히 조직화된 스포츠나 운동에 참여하지 않는 어린이는 연구의 훈련된 운동 강사가 조직한 방과 후 운동 클럽에 참여하도록 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 저항성의 변화
기간: 기준선에서 2년 추적(아동기), 8년 추적(청소년기) 및 14년 추적(초기 성인기)까지
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공복 혈청 인슐린
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기준선에서 2년 추적(아동기), 8년 추적(청소년기) 및 14년 추적(초기 성인기)까지
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공복 혈장 포도당의 변화
기간: 기준선에서 2년 추적(아동기), 8년 추적(청소년기) 및 14년 추적(초기 성인기)까지
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공복 혈장 포도당
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기준선에서 2년 추적(아동기), 8년 추적(청소년기) 및 14년 추적(초기 성인기)까지
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체성분의 변화
기간: 기준선에서 2년 추적(아동기), 8년 추적(청소년기) 및 14년 추적(초기 성인기)까지
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이중 에너지 X선 흡광측정법으로 평가한 체지방률 및 제지방량
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기준선에서 2년 추적(아동기), 8년 추적(청소년기) 및 14년 추적(초기 성인기)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동의 변화
기간: 기준선에서 2년 추적(아동기), 8년 추적(청소년기) 및 14년 추적(초기 성인기)까지
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심박수 및 신체 움직임 모니터링을 통해 객관적으로 평가되는 신체 활동
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기준선에서 2년 추적(아동기), 8년 추적(청소년기) 및 14년 추적(초기 성인기)까지
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앉아있는 시간의 변화
기간: 기준선에서 2년 추적(아동기), 8년 추적(청소년기) 및 14년 추적(초기 성인기)까지
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심박수 및 신체 움직임 모니터링을 통해 객관적으로 평가되는 앉아 있는 시간
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기준선에서 2년 추적(아동기), 8년 추적(청소년기) 및 14년 추적(초기 성인기)까지
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식단의 변화
기간: 기준선에서 2년 추적(아동기), 8년 추적(청소년기) 및 14년 추적(초기 성인기)까지
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4일 식이 기록으로 평가한 음식 소비 및 영양소 섭취
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기준선에서 2년 추적(아동기), 8년 추적(청소년기) 및 14년 추적(초기 성인기)까지
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심폐 체력의 변화
기간: 기준선에서 2년 추적(아동기), 8년 추적(청소년기) 및 14년 추적(초기 성인기)까지
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자전거 에르고미터의 최대 운동 테스트로 평가한 최대 작업량 및 최대 산소 소비량
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기준선에서 2년 추적(아동기), 8년 추적(청소년기) 및 14년 추적(초기 성인기)까지
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지질 대사의 변화
기간: 기준선에서 2년 추적(아동기), 8년 추적(청소년기) 및 14년 추적(초기 성인기)까지
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지질 대사의 바이오마커(공복 트리글리세리드, HDL 콜레스테롤 및 LDL 콜레스테롤)
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기준선에서 2년 추적(아동기), 8년 추적(청소년기) 및 14년 추적(초기 성인기)까지
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간 지방의 변화
기간: 기준선에서 2년 추적(아동기), 8년 추적(청소년기) 및 14년 추적(초기 성인기)까지
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간 지방의 바이오마커(알라닌 아미노트랜스퍼라제 및 감마 글루타밀트랜스퍼라제)
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기준선에서 2년 추적(아동기), 8년 추적(청소년기) 및 14년 추적(초기 성인기)까지
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혈압의 변화
기간: 기준선에서 2년 추적(아동기), 8년 추적(청소년기) 및 14년 추적(초기 성인기)까지
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수축기 및 이완기 혈압
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기준선에서 2년 추적(아동기), 8년 추적(청소년기) 및 14년 추적(초기 성인기)까지
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인지 기능의 변화
기간: 기준선에서 2년 추적(아동기), 8년 추적(청소년기) 및 14년 추적(초기 성인기)까지
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Raven's Colored Progressive Matrix로 평가되는 일반적인 정신 능력
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기준선에서 2년 추적(아동기), 8년 추적(청소년기) 및 14년 추적(초기 성인기)까지
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골밀도의 변화
기간: 기준선에서 2년 추적(아동기), 8년 추적(청소년기) 및 14년 추적(초기 성인기)까지
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이중 에너지 X선 흡수계측법으로 평가한 골밀도의 변화
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기준선에서 2년 추적(아동기), 8년 추적(청소년기) 및 14년 추적(초기 성인기)까지
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의료 서비스 이용의 변화
기간: 기준선에서 2년 추적(아동기), 8년 추적(청소년기) 및 14년 추적(초기 성인기)까지
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국가 및 지역 보건 등록소에서 받은 의료 서비스 이용
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기준선에서 2년 추적(아동기), 8년 추적(청소년기) 및 14년 추적(초기 성인기)까지
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의료 서비스 이용과 관련된 비용의 변화
기간: 기준선에서 2년 추적(아동기), 8년 추적(청소년기) 및 14년 추적(초기 성인기)까지
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국가 및 지역 보건 등록소에서 받은 의료 서비스 사용과 관련된 비용
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기준선에서 2년 추적(아동기), 8년 추적(청소년기) 및 14년 추적(초기 성인기)까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Timo A Lakka, MD, University of Eastern Finland, Kuopio campus
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Soininen S, Eloranta AM, Schwab U, Lakka TA. Sources of vitamin D and determinants of serum 25-hydroxyvitamin D in Finnish adolescents. Eur J Nutr. 2023 Mar;62(2):1011-1025. doi: 10.1007/s00394-022-03039-y. Epub 2022 Nov 9.
- Constable AM, Vlachopoulos D, Barker AR, Moore SA, Soininen S, Haapala EA, Vaisto J, Jaaskelainen J, Voutilainen R, Auriola S, Hakkinen MR, Laitinen T, Lakka TA. The Mediating Role of Endocrine Factors in the Positive Relationship Between Fat Mass and Bone Mineral Content in Children Aged 9-11 Years: The Physical Activity and Nutrition in Children Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Mar 24;13:850448. doi: 10.3389/fendo.2022.850448. eCollection 2022.
- Kuvaja-Kollner V, Lintu N, Lindi V, Rissanen E, Eloranta AM, Kiiskinen S, Martikainen J, Kankaanpaa E, Valtonen H, Lakka TA. Cost-effectiveness of physical activity intervention in children - results based on the Physical Activity and Nutrition in Children (PANIC) study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Sep 6;18(1):116. doi: 10.1186/s12966-021-01181-0.
- Constable AM, Vlachopoulos D, Barker AR, Moore SA, Soininen S, Haapala EA, Vaisto J, Westgate K, Brage S, Mahonen A, Lakka TA. The independent and interactive associations of physical activity intensity and vitamin D status with bone mineral density in prepubertal children: the PANIC Study. Osteoporos Int. 2021 Aug;32(8):1609-1620. doi: 10.1007/s00198-021-05872-z. Epub 2021 Feb 5.
- Lakka TA, Lintu N, Vaisto J, Viitasalo A, Sallinen T, Haapala EA, Tompuri TT, Soininen S, Karjalainen P, Schnurr TM, Mikkonen S, Atalay M, Kilpelainen TO, Laitinen T, Laaksonen DE, Savonen K, Brage S, Schwab U, Jaaskelainen J, Lindi V, Eloranta AM. A 2 year physical activity and dietary intervention attenuates the increase in insulin resistance in a general population of children: the PANIC study. Diabetologia. 2020 Nov;63(11):2270-2281. doi: 10.1007/s00125-020-05250-0. Epub 2020 Aug 20.
- Eloranta AM, Sallinen T, Viitasalo A, Lintu N, Vaisto J, Jalkanen H, Tompuri TT, Soininen S, Haapala EA, Kiiskinen S, Schnurr TM, Kilpelainen TO, Mikkonen S, Savonen K, Atalay M, Brage S, Laaksonen DE, Lindi V, Agren J, Schwab U, Jaaskelainen J, Lakka TA. The effects of a 2-year physical activity and dietary intervention on plasma lipid concentrations in children: the PANIC Study. Eur J Nutr. 2021 Feb;60(1):425-434. doi: 10.1007/s00394-020-02260-x. Epub 2020 May 4.
- Mantyselka A, Lindi V, Viitasalo A, Eloranta AM, Agren J, Vaisanen S, Voutilainen R, Laitinen T, Lakka TA, Jaaskelainen J. Associations of Dehydroepiandrosterone Sulfate With Cardiometabolic Risk Factors in Prepubertal Children. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Jul 1;103(7):2592-2600. doi: 10.1210/jc.2018-00184.
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- Mantyselka A, Jaaskelainen J, Eloranta AM, Vaisto J, Voutilainen R, Ong K, Brage S, Lakka TA, Lindi V. Associations of lifestyle factors with serum dehydroepiandrosterone sulphate and insulin-like growth factor-1 concentration in prepubertal children. Clin Endocrinol (Oxf). 2018 Feb;88(2):234-242. doi: 10.1111/cen.13511. Epub 2017 Nov 29.
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- Haapala EA, Eloranta AM, Venalainen T, Jalkanen H, Poikkeus AM, Ahonen T, Lindi V, Lakka TA. Diet quality and academic achievement: a prospective study among primary school children. Eur J Nutr. 2017 Oct;56(7):2299-2308. doi: 10.1007/s00394-016-1270-5. Epub 2016 Sep 9.
- Venalainen TM, Viitasalo AM, Schwab US, Eloranta AM, Haapala EA, Jalkanen HP, de Mello VD, Laaksonen DE, Lindi VI, Agren JJ, Lakka TA. Effect of a 2-y dietary and physical activity intervention on plasma fatty acid composition and estimated desaturase and elongase activities in children: the Physical Activity and Nutrition in Children Study. Am J Clin Nutr. 2016 Oct;104(4):964-972. doi: 10.3945/ajcn.116.136580. Epub 2016 Aug 31.
- Collings PJ, Westgate K, Vaisto J, Wijndaele K, Atkin AJ, Haapala EA, Lintu N, Laitinen T, Ekelund U, Brage S, Lakka TA. Cross-Sectional Associations of Objectively-Measured Physical Activity and Sedentary Time with Body Composition and Cardiorespiratory Fitness in Mid-Childhood: The PANIC Study. Sports Med. 2017 Apr;47(4):769-780. doi: 10.1007/s40279-016-0606-x.
- Viitasalo A, Eloranta AM, Lintu N, Vaisto J, Venalainen T, Kiiskinen S, Karjalainen P, Peltola J, Lampinen EK, Haapala EA, Paananen J, Schwab U, Lindi V, Lakka TA. The effects of a 2-year individualized and family-based lifestyle intervention on physical activity, sedentary behavior and diet in children. Prev Med. 2016 Jun;87:81-88. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.02.027. Epub 2016 Feb 23.
- Haapala EA, Lintu N, Vaisto J, Robinson LE, Viitasalo A, Lindi V, Lakka TA. Associations of Physical Performance and Adiposity with Cognition in Children. Med Sci Sports Exerc. 2015 Oct;47(10):2166-74. doi: 10.1249/MSS.0000000000000652.
- Haapala EA, Poikkeus AM, Kukkonen-Harjula K, Tompuri T, Lintu N, Vaisto J, Leppanen PH, Laaksonen DE, Lindi V, Lakka TA. Associations of physical activity and sedentary behavior with academic skills--a follow-up study among primary school children. PLoS One. 2014 Sep 10;9(9):e107031. doi: 10.1371/journal.pone.0107031. eCollection 2014.
- Vaisto J, Eloranta AM, Viitasalo A, Tompuri T, Lintu N, Karjalainen P, Lampinen EK, Agren J, Laaksonen DE, Lakka HM, Lindi V, Lakka TA. Physical activity and sedentary behaviour in relation to cardiometabolic risk in children: cross-sectional findings from the Physical Activity and Nutrition in Children (PANIC) Study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Apr 26;11:55. doi: 10.1186/1479-5868-11-55.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 1일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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