O Estudo de Atividade Física e Nutrição em Crianças (PANIC) (PANIC)
24 de julho de 2020 atualizado por: Timo Lakka, University of Eastern Finland
O Estudo de Atividade Física e Nutrição em Crianças (PANIC) é um estudo controlado de centro único sobre os efeitos de uma combinação de atividade física e intervenção dietética em fatores de risco cardiometabólicos e outros resultados de saúde em uma amostra populacional de crianças da cidade de Kuopio, Finlândia . O estudo fornece novas informações científicas para a identificação de doenças cardiometabólicas e outras doenças crônicas desde o período fetal e para a prevenção dessas doenças crônicas desde a infância.
A principal hipótese do estudo PANIC é que indivíduos com risco aumentado de doenças cardiometabólicas e outras doenças crônicas podem ser identificados na infância e que é possível iniciar a prevenção dessas doenças crônicas por meio de atividade física de longo prazo e intervenção dietética desde a infância .
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Investigaremos uma amostra populacional de 512 crianças da cidade de Kuopio, Finlândia.
As crianças serão recrutadas em 2007-2009 quando tiverem 7-9 anos de idade e iniciarão o primeiro ano nas escolas primárias da cidade de Kuopio.
As crianças serão alocadas no grupo combinado de atividade física e intervenção dietética e no grupo controle após os exames iniciais realizados em 2007-2009.
O grupo de intervenção passará por atividade física individualizada e familiar e intervenção dietética, incluindo seis visitas de intervenção, por dois anos.
Todas as crianças do grupo de intervenção e controle serão convidadas para exames de acompanhamento de 2 anos realizados em 2009-2011 quando tiverem 9-11 anos de idade.
O grupo de intervenção continuará com uma atividade física menos intensiva e intervenção dietética até os exames de acompanhamento de 8 anos realizados em 2015-2017, quando os participantes tiverem 15-17 anos de idade.
Os participantes do grupo de intervenção e controle continuarão com um acompanhamento aberto até os exames de acompanhamento de 14 anos em 2021-2023, quando tiverem 21-23 anos de idade.
Todas essas fases do estudo incluirão avaliações abrangentes e detalhadas de fatores de risco comportamentais, biológicos, ambientais e genéticos para doenças cardiometabólicas e outras doenças crônicas.
Os resultados do estudo PANIC ajudarão a 1) diminuir o risco de desenvolver doenças cardiometabólicas e outras doenças crônicas desde a infância, aumentando a atividade física, diminuindo o tempo sedentário e melhorando a dieta, 2) identificando crianças e adolescentes com risco aumentado de doenças cardiometabólicas e outras doenças crônicas que mais se beneficiariam com a atividade física e intervenções dietéticas, 3) visando crianças e adolescentes, particularmente aqueles com maior risco de doenças cardiometabólicas e outras doenças crônicas, para exames de saúde mais cuidadosos, atividade física e intervenções dietéticas e acompanhamento de saúde -up, e 4) prevenção de doenças cardiometabólicas e outras doenças crônicas, bem como suas consequências sociais na idade adulta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
504
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kuopio, Finlândia, 70211
- University of Eastern Finland
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 9 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- meninos e meninas, 6-9 anos de idade no início do estudo, da cidade de Kuopio, Finlândia
Critério de exclusão:
- deficiências físicas que possam dificultar a participação na intervenção
- sem tempo ou motivação para participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção ativa
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Experimental: aconselhamento de estilo de vida
Atividade física e aconselhamento dietético
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A atividade física e a intervenção dietética são baseadas nas recomendações finlandesas de atividade física e dieta.
As crianças e seus pais no grupo de intervenção passam por atividade física individualizada e baseada na família e intervenção dietética entre a linha de base e os exames de acompanhamento de 2 anos.
As crianças e seus pais encontram um especialista em atividade física e um nutricionista que fornecem instruções detalhadas e individualizadas sobre atividade física e dieta promotora de saúde nos meses 0, 1,5, 3, 6, 12 e 18 com um tópico específico em cada visita.
Entre os exames de acompanhamento de 2 anos e de 8 anos, a intervenção continua com atividade física anual e sessões de aconselhamento dietético.
As crianças do grupo de intervenção, particularmente aquelas que não frequentam esportes ou exercícios organizados, também serão incentivadas a participar de clubes de exercícios após a escola organizados por instrutores de exercícios treinados do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na resistência à insulina
Prazo: Do início ao acompanhamento de 2 anos (infância), acompanhamento de 8 anos (adolescência) e acompanhamento de 14 anos (início da idade adulta)
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Insulina sérica em jejum
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Do início ao acompanhamento de 2 anos (infância), acompanhamento de 8 anos (adolescência) e acompanhamento de 14 anos (início da idade adulta)
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Mudança na glicemia de jejum
Prazo: Do início ao acompanhamento de 2 anos (infância), acompanhamento de 8 anos (adolescência) e acompanhamento de 14 anos (início da idade adulta)
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Glicemia em jejum
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Do início ao acompanhamento de 2 anos (infância), acompanhamento de 8 anos (adolescência) e acompanhamento de 14 anos (início da idade adulta)
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Mudança na composição corporal
Prazo: Do início ao acompanhamento de 2 anos (infância), acompanhamento de 8 anos (adolescência) e acompanhamento de 14 anos (início da idade adulta)
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Percentagem de gordura corporal e massa corporal magra avaliada por absorciometria de raios X de dupla energia
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Do início ao acompanhamento de 2 anos (infância), acompanhamento de 8 anos (adolescência) e acompanhamento de 14 anos (início da idade adulta)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade física
Prazo: Do início ao acompanhamento de 2 anos (infância), acompanhamento de 8 anos (adolescência) e acompanhamento de 14 anos (início da idade adulta)
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Atividade física avaliada objetivamente pelo monitoramento da frequência cardíaca e do movimento corporal
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Do início ao acompanhamento de 2 anos (infância), acompanhamento de 8 anos (adolescência) e acompanhamento de 14 anos (início da idade adulta)
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Mudança no tempo sedentário
Prazo: Do início ao acompanhamento de 2 anos (infância), acompanhamento de 8 anos (adolescência) e acompanhamento de 14 anos (início da idade adulta)
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Tempo sedentário avaliado objetivamente pelo monitoramento da frequência cardíaca e do movimento corporal
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Do início ao acompanhamento de 2 anos (infância), acompanhamento de 8 anos (adolescência) e acompanhamento de 14 anos (início da idade adulta)
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Mudança na dieta
Prazo: Do início ao acompanhamento de 2 anos (infância), acompanhamento de 8 anos (adolescência) e acompanhamento de 14 anos (início da idade adulta)
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Consumo de alimentos e ingestão de nutrientes avaliados por registro alimentar de 4 dias
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Do início ao acompanhamento de 2 anos (infância), acompanhamento de 8 anos (adolescência) e acompanhamento de 14 anos (início da idade adulta)
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Alteração na aptidão cardiorrespiratória
Prazo: Do início ao acompanhamento de 2 anos (infância), acompanhamento de 8 anos (adolescência) e acompanhamento de 14 anos (início da idade adulta)
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Carga de trabalho máxima e consumo máximo de oxigênio avaliados por um teste de exercício máximo em bicicleta ergométrica
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Do início ao acompanhamento de 2 anos (infância), acompanhamento de 8 anos (adolescência) e acompanhamento de 14 anos (início da idade adulta)
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Alteração no metabolismo lipídico
Prazo: Do início ao acompanhamento de 2 anos (infância), acompanhamento de 8 anos (adolescência) e acompanhamento de 14 anos (início da idade adulta)
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Biomarcadores do metabolismo lipídico (triglicerídeos em jejum, colesterol HDL e colesterol LDL)
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Do início ao acompanhamento de 2 anos (infância), acompanhamento de 8 anos (adolescência) e acompanhamento de 14 anos (início da idade adulta)
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Alteração na adiposidade hepática
Prazo: Do início ao acompanhamento de 2 anos (infância), acompanhamento de 8 anos (adolescência) e acompanhamento de 14 anos (início da idade adulta)
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Biomarcadores de adiposidade hepática (alanina aminotransferase e gama glutamiltransferase)
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Do início ao acompanhamento de 2 anos (infância), acompanhamento de 8 anos (adolescência) e acompanhamento de 14 anos (início da idade adulta)
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Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Do início ao acompanhamento de 2 anos (infância), acompanhamento de 8 anos (adolescência) e acompanhamento de 14 anos (início da idade adulta)
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Pressão arterial sistólica e diastólica em repouso
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Do início ao acompanhamento de 2 anos (infância), acompanhamento de 8 anos (adolescência) e acompanhamento de 14 anos (início da idade adulta)
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Mudança na função cognitiva
Prazo: Do início ao acompanhamento de 2 anos (infância), acompanhamento de 8 anos (adolescência) e acompanhamento de 14 anos (início da idade adulta)
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Capacidade mental geral avaliada pelas matrizes progressivas coloridas de Raven
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Do início ao acompanhamento de 2 anos (infância), acompanhamento de 8 anos (adolescência) e acompanhamento de 14 anos (início da idade adulta)
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Alteração na densidade mineral óssea
Prazo: Do início ao acompanhamento de 2 anos (infância), acompanhamento de 8 anos (adolescência) e acompanhamento de 14 anos (início da idade adulta)
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Alteração na densidade mineral óssea avaliada por absorciometria de raios X de dupla energia
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Do início ao acompanhamento de 2 anos (infância), acompanhamento de 8 anos (adolescência) e acompanhamento de 14 anos (início da idade adulta)
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Mudança no uso de serviços de saúde
Prazo: Do início ao acompanhamento de 2 anos (infância), acompanhamento de 8 anos (adolescência) e acompanhamento de 14 anos (início da idade adulta)
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Uso de serviços de saúde recebidos de registros de saúde nacionais e locais
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Do início ao acompanhamento de 2 anos (infância), acompanhamento de 8 anos (adolescência) e acompanhamento de 14 anos (início da idade adulta)
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Variação nos custos associados ao uso de serviços de saúde
Prazo: Do início ao acompanhamento de 2 anos (infância), acompanhamento de 8 anos (adolescência) e acompanhamento de 14 anos (início da idade adulta)
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Custos associados ao uso de serviços de saúde recebidos de registros de saúde nacionais e locais
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Do início ao acompanhamento de 2 anos (infância), acompanhamento de 8 anos (adolescência) e acompanhamento de 14 anos (início da idade adulta)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Timo A Lakka, MD, University of Eastern Finland, Kuopio campus
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Soininen S, Eloranta AM, Schwab U, Lakka TA. Sources of vitamin D and determinants of serum 25-hydroxyvitamin D in Finnish adolescents. Eur J Nutr. 2023 Mar;62(2):1011-1025. doi: 10.1007/s00394-022-03039-y. Epub 2022 Nov 9.
- Constable AM, Vlachopoulos D, Barker AR, Moore SA, Soininen S, Haapala EA, Vaisto J, Jaaskelainen J, Voutilainen R, Auriola S, Hakkinen MR, Laitinen T, Lakka TA. The Mediating Role of Endocrine Factors in the Positive Relationship Between Fat Mass and Bone Mineral Content in Children Aged 9-11 Years: The Physical Activity and Nutrition in Children Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Mar 24;13:850448. doi: 10.3389/fendo.2022.850448. eCollection 2022.
- Kuvaja-Kollner V, Lintu N, Lindi V, Rissanen E, Eloranta AM, Kiiskinen S, Martikainen J, Kankaanpaa E, Valtonen H, Lakka TA. Cost-effectiveness of physical activity intervention in children - results based on the Physical Activity and Nutrition in Children (PANIC) study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Sep 6;18(1):116. doi: 10.1186/s12966-021-01181-0.
- Constable AM, Vlachopoulos D, Barker AR, Moore SA, Soininen S, Haapala EA, Vaisto J, Westgate K, Brage S, Mahonen A, Lakka TA. The independent and interactive associations of physical activity intensity and vitamin D status with bone mineral density in prepubertal children: the PANIC Study. Osteoporos Int. 2021 Aug;32(8):1609-1620. doi: 10.1007/s00198-021-05872-z. Epub 2021 Feb 5.
- Lakka TA, Lintu N, Vaisto J, Viitasalo A, Sallinen T, Haapala EA, Tompuri TT, Soininen S, Karjalainen P, Schnurr TM, Mikkonen S, Atalay M, Kilpelainen TO, Laitinen T, Laaksonen DE, Savonen K, Brage S, Schwab U, Jaaskelainen J, Lindi V, Eloranta AM. A 2 year physical activity and dietary intervention attenuates the increase in insulin resistance in a general population of children: the PANIC study. Diabetologia. 2020 Nov;63(11):2270-2281. doi: 10.1007/s00125-020-05250-0. Epub 2020 Aug 20.
- Eloranta AM, Sallinen T, Viitasalo A, Lintu N, Vaisto J, Jalkanen H, Tompuri TT, Soininen S, Haapala EA, Kiiskinen S, Schnurr TM, Kilpelainen TO, Mikkonen S, Savonen K, Atalay M, Brage S, Laaksonen DE, Lindi V, Agren J, Schwab U, Jaaskelainen J, Lakka TA. The effects of a 2-year physical activity and dietary intervention on plasma lipid concentrations in children: the PANIC Study. Eur J Nutr. 2021 Feb;60(1):425-434. doi: 10.1007/s00394-020-02260-x. Epub 2020 May 4.
- Mantyselka A, Lindi V, Viitasalo A, Eloranta AM, Agren J, Vaisanen S, Voutilainen R, Laitinen T, Lakka TA, Jaaskelainen J. Associations of Dehydroepiandrosterone Sulfate With Cardiometabolic Risk Factors in Prepubertal Children. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Jul 1;103(7):2592-2600. doi: 10.1210/jc.2018-00184.
- Soininen S, Eloranta AM, Viitasalo A, Dion G, Erkkila A, Sidoroff V, Lindi V, Mahonen A, Lakka TA. Serum 25-Hydroxyvitamin D, Plasma Lipids, and Associated Gene Variants in Prepubertal Children. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Jul 1;103(7):2670-2679. doi: 10.1210/jc.2018-00335.
- Mantyselka A, Jaaskelainen J, Eloranta AM, Vaisto J, Voutilainen R, Ong K, Brage S, Lakka TA, Lindi V. Associations of lifestyle factors with serum dehydroepiandrosterone sulphate and insulin-like growth factor-1 concentration in prepubertal children. Clin Endocrinol (Oxf). 2018 Feb;88(2):234-242. doi: 10.1111/cen.13511. Epub 2017 Nov 29.
- Lintu N, Savonen K, Viitasalo A, Tompuri T, Paananen J, Tarvainen MP, Lakka T. Determinants of Cardiorespiratory Fitness in a Population Sample of Girls and Boys Aged 6 to 8 Years. J Phys Act Health. 2016 Nov;13(11):1149-1155. doi: 10.1123/jpah.2015-0644. Epub 2016 Aug 24.
- Haapala EA, Eloranta AM, Venalainen T, Jalkanen H, Poikkeus AM, Ahonen T, Lindi V, Lakka TA. Diet quality and academic achievement: a prospective study among primary school children. Eur J Nutr. 2017 Oct;56(7):2299-2308. doi: 10.1007/s00394-016-1270-5. Epub 2016 Sep 9.
- Venalainen TM, Viitasalo AM, Schwab US, Eloranta AM, Haapala EA, Jalkanen HP, de Mello VD, Laaksonen DE, Lindi VI, Agren JJ, Lakka TA. Effect of a 2-y dietary and physical activity intervention on plasma fatty acid composition and estimated desaturase and elongase activities in children: the Physical Activity and Nutrition in Children Study. Am J Clin Nutr. 2016 Oct;104(4):964-972. doi: 10.3945/ajcn.116.136580. Epub 2016 Aug 31.
- Collings PJ, Westgate K, Vaisto J, Wijndaele K, Atkin AJ, Haapala EA, Lintu N, Laitinen T, Ekelund U, Brage S, Lakka TA. Cross-Sectional Associations of Objectively-Measured Physical Activity and Sedentary Time with Body Composition and Cardiorespiratory Fitness in Mid-Childhood: The PANIC Study. Sports Med. 2017 Apr;47(4):769-780. doi: 10.1007/s40279-016-0606-x.
- Viitasalo A, Eloranta AM, Lintu N, Vaisto J, Venalainen T, Kiiskinen S, Karjalainen P, Peltola J, Lampinen EK, Haapala EA, Paananen J, Schwab U, Lindi V, Lakka TA. The effects of a 2-year individualized and family-based lifestyle intervention on physical activity, sedentary behavior and diet in children. Prev Med. 2016 Jun;87:81-88. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.02.027. Epub 2016 Feb 23.
- Haapala EA, Lintu N, Vaisto J, Robinson LE, Viitasalo A, Lindi V, Lakka TA. Associations of Physical Performance and Adiposity with Cognition in Children. Med Sci Sports Exerc. 2015 Oct;47(10):2166-74. doi: 10.1249/MSS.0000000000000652.
- Haapala EA, Poikkeus AM, Kukkonen-Harjula K, Tompuri T, Lintu N, Vaisto J, Leppanen PH, Laaksonen DE, Lindi V, Lakka TA. Associations of physical activity and sedentary behavior with academic skills--a follow-up study among primary school children. PLoS One. 2014 Sep 10;9(9):e107031. doi: 10.1371/journal.pone.0107031. eCollection 2014.
- Vaisto J, Eloranta AM, Viitasalo A, Tompuri T, Lintu N, Karjalainen P, Lampinen EK, Agren J, Laaksonen DE, Lakka HM, Lindi V, Lakka TA. Physical activity and sedentary behaviour in relation to cardiometabolic risk in children: cross-sectional findings from the Physical Activity and Nutrition in Children (PANIC) Study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Apr 26;11:55. doi: 10.1186/1479-5868-11-55.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- atividade física
- genética
- dor
- dorme
- depressão
- obesidade
- excesso de peso
- medicamento
- nutrição
- crianças
- aterosclerose
- pressão arterial
- adolescentes
- insulina
- composição do corpo
- dieta
- custo-benefício
- lipídios
- tempo sedentário
- saúde bucal
- ginástica
- densidade mineral óssea
- glicose
- metabolômica
- bem-estar
- economia saudável
- miocinas
- adipocinas
- serviços de saúde
- elasticidade arterial
- interação gene-estilo de vida
- bacteriômica oral
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PANIC
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Ensaios clínicos em aconselhamento de estilo de vida
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAtivo, não recrutandoTranstorno por Uso de Cannabis, Leve | Transtorno por Uso de Cannabis, Moderado | Transtorno do Uso de Cannabis, GraveEstados Unidos