Studie o fyzické aktivitě a výživě dětí (PANIC). (PANIC)
24. července 2020 aktualizováno: Timo Lakka, University of Eastern Finland
Studie o fyzické aktivitě a výživě dětí (PANIC) je jednocentrická kontrolovaná studie o účincích kombinované fyzické aktivity a dietní intervence na kardiometabolické rizikové faktory a další zdravotní výsledky na vzorku populace dětí z města Kuopio ve Finsku. . Studie poskytuje nové vědecké informace pro identifikaci kardiometabolických onemocnění a dalších chronických onemocnění od fetálního období a pro prevenci těchto chronických onemocnění od dětství.
Hlavní hypotézou studie PANIC je, že jedince se zvýšeným rizikem kardiometabolických onemocnění a dalších chronických onemocnění lze identifikovat již v dětství a že je možné zahájit prevenci těchto chronických onemocnění dlouhodobou pohybovou aktivitou a dietní intervencí již od dětství. .
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Budeme zkoumat populační vzorek 512 dětí z města Kuopio ve Finsku.
Nábor dětí bude probíhat v letech 2007-2009, kdy jim bude 7-9 let a kdy nastoupí do první třídy na základních školách města Kuopio.
Děti budou po základním vyšetření provedeném v letech 2007-2009 zařazeny do skupiny s kombinovanou pohybovou aktivitou a dietou a do kontrolní skupiny.
Intervenční skupina bude po dobu dvou let podstupovat individuální a rodinnou fyzickou aktivitu a dietní intervenci, včetně šesti intervenčních návštěv.
Všechny děti z intervenční a kontrolní skupiny budou pozvány na 2letá kontrolní vyšetření provedená v letech 2009-2011 ve věku 9-11 let.
Intervenční skupina bude pokračovat s méně intenzivní pohybovou aktivitou a dietní intervencí až do 8letých kontrolních vyšetření provedených v letech 2015-2017, kdy je účastníkům 15-17 let.
Účastníci intervenční a kontrolní skupiny budou pokračovat v otevřeném sledování až do 14letých kontrolních vyšetření v letech 2021-2023, kdy jim bude 21-23 let.
Všechny tyto fáze studie budou zahrnovat komplexní a podrobné hodnocení behaviorálních, biologických, environmentálních a genetických rizikových faktorů pro kardiometabolická onemocnění a další chronická onemocnění.
Výsledky studie PANIC pomohou při 1) snížení rizika rozvoje kardiometabolických onemocnění a dalších chronických onemocnění již od dětství zvýšením fyzické aktivity, snížením doby sezení a zlepšením stravy, 2) identifikaci dětí a dospívajících se zvýšeným rizikem kardiometabolických onemocnění a jiná chronická onemocnění, kterým by pohybová aktivita a dietní intervence nejvíce prospěly, 3) zaměřené na děti a mladistvé, zejména na osoby se zvýšeným rizikem kardiometabolických onemocnění a jiných chronických onemocnění, pro pečlivější zdravotní prohlídky, fyzickou aktivitu a dietní zásahy a sledování zdraví -up a 4) prevence kardiometabolických onemocnění a dalších chronických onemocnění i jejich celospolečenských důsledků v dospělosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
504
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kuopio, Finsko, 70211
- University of Eastern Finland
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 9 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chlapci a dívky, ve věku 6-9 let na začátku, z města Kuopio ve Finsku
Kritéria vyloučení:
- tělesná postižení, která by mohla bránit účasti na intervenci
- není čas ani motivace ke studiu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný aktivní zásah
|
|
|
Experimentální: poradenství v oblasti životního stylu
Fyzická aktivita a dietní poradenství
|
Pohybová aktivita a dietní intervence jsou založeny na finských fyzických aktivitách a dietních doporučeních.
Děti a jejich rodiče v intervenční skupině podstupují mezi základním a 2letým kontrolním vyšetřením individuální a rodinnou fyzickou aktivitu a dietní intervenci.
Děti a jejich rodiče se v 0., 1.5., 3., 6., 12. a 18. měsíci setkávají s odborníkem na pohybovou aktivitu a nutričním specialistou, kteří jim při každé návštěvě poskytnou podrobné a individualizované pokyny o zdraví podporující pohybové aktivitě a dietě s konkrétním tématem.
Mezi 2letým a 8letým následným vyšetřením intervence pokračuje každoročními fyzickými aktivitami a dietními konzultacemi.
Děti v intervenční skupině, zejména ty, které nenavštěvují organizované sporty nebo cvičení, budou také vedeny k účasti na mimoškolních cvičebních kroužcích organizovaných školenými cvičiteli cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna inzulinové rezistence
Časové okno: Od výchozího stavu po 2leté sledování (dětství), 8leté sledování (adolescence) a 14leté sledování (časná dospělost)
|
Sérový inzulín nalačno
|
Od výchozího stavu po 2leté sledování (dětství), 8leté sledování (adolescence) a 14leté sledování (časná dospělost)
|
|
Změna plazmatické glukózy nalačno
Časové okno: Od výchozího stavu po 2leté sledování (dětství), 8leté sledování (adolescence) a 14leté sledování (časná dospělost)
|
Plazmatická glukóza nalačno
|
Od výchozího stavu po 2leté sledování (dětství), 8leté sledování (adolescence) a 14leté sledování (časná dospělost)
|
|
Změna složení těla
Časové okno: Od výchozího stavu po 2leté sledování (dětství), 8leté sledování (adolescence) a 14leté sledování (časná dospělost)
|
Procento tělesného tuku a netuková tělesná hmota hodnocené pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií
|
Od výchozího stavu po 2leté sledování (dětství), 8leté sledování (adolescence) a 14leté sledování (časná dospělost)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Od výchozího stavu po 2leté sledování (dětství), 8leté sledování (adolescence) a 14leté sledování (časná dospělost)
|
Fyzická aktivita hodnocená objektivně monitorováním srdeční frekvence a pohybu těla
|
Od výchozího stavu po 2leté sledování (dětství), 8leté sledování (adolescence) a 14leté sledování (časná dospělost)
|
|
Změna doby sezení
Časové okno: Od výchozího stavu po 2leté sledování (dětství), 8leté sledování (adolescence) a 14leté sledování (časná dospělost)
|
Doba sezení hodnocená objektivně monitorováním srdeční frekvence a pohybu těla
|
Od výchozího stavu po 2leté sledování (dětství), 8leté sledování (adolescence) a 14leté sledování (časná dospělost)
|
|
Změna stravy
Časové okno: Od výchozího stavu po 2leté sledování (dětství), 8leté sledování (adolescence) a 14leté sledování (časná dospělost)
|
Spotřeba potravy a příjem živin hodnocený 4denním dietním záznamem
|
Od výchozího stavu po 2leté sledování (dětství), 8leté sledování (adolescence) a 14leté sledování (časná dospělost)
|
|
Změna kardiorespirační zdatnosti
Časové okno: Od výchozího stavu po 2leté sledování (dětství), 8leté sledování (adolescence) a 14leté sledování (časná dospělost)
|
Maximální zátěž a špičková spotřeba kyslíku hodnocená maximálním zátěžovým testem na cyklistickém ergometru
|
Od výchozího stavu po 2leté sledování (dětství), 8leté sledování (adolescence) a 14leté sledování (časná dospělost)
|
|
Změna metabolismu lipidů
Časové okno: Od výchozího stavu po 2leté sledování (dětství), 8leté sledování (adolescence) a 14leté sledování (časná dospělost)
|
Biomarkery metabolismu lipidů (triglyceridy nalačno, HDL cholesterol a LDL cholesterol)
|
Od výchozího stavu po 2leté sledování (dětství), 8leté sledování (adolescence) a 14leté sledování (časná dospělost)
|
|
Změna jaterní adipozity
Časové okno: Od výchozího stavu po 2leté sledování (dětství), 8leté sledování (adolescence) a 14leté sledování (časná dospělost)
|
Biomarkery jaterní adipozity (alanin aminotransferáza a gama glutamyltransferáza)
|
Od výchozího stavu po 2leté sledování (dětství), 8leté sledování (adolescence) a 14leté sledování (časná dospělost)
|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Od výchozího stavu po 2leté sledování (dětství), 8leté sledování (adolescence) a 14leté sledování (časná dospělost)
|
Systolický a diastolický krevní tlak v klidu
|
Od výchozího stavu po 2leté sledování (dětství), 8leté sledování (adolescence) a 14leté sledování (časná dospělost)
|
|
Změna kognitivní funkce
Časové okno: Od výchozího stavu po 2leté sledování (dětství), 8leté sledování (adolescence) a 14leté sledování (časná dospělost)
|
Obecná duševní schopnost hodnocená pomocí Raven's Colored Progressive Matrices
|
Od výchozího stavu po 2leté sledování (dětství), 8leté sledování (adolescence) a 14leté sledování (časná dospělost)
|
|
Změna minerální hustoty kostí
Časové okno: Od výchozího stavu po 2leté sledování (dětství), 8leté sledování (adolescence) a 14leté sledování (časná dospělost)
|
Změna hustoty kostního minerálu hodnocená pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií
|
Od výchozího stavu po 2leté sledování (dětství), 8leté sledování (adolescence) a 14leté sledování (časná dospělost)
|
|
Změna ve využívání zdravotnických služeb
Časové okno: Od výchozího stavu po 2leté sledování (dětství), 8leté sledování (adolescence) a 14leté sledování (časná dospělost)
|
Využití zdravotnických služeb získaných z národních a místních zdravotnických registrů
|
Od výchozího stavu po 2leté sledování (dětství), 8leté sledování (adolescence) a 14leté sledování (časná dospělost)
|
|
Změna nákladů spojených s využíváním zdravotních služeb
Časové okno: Od výchozího stavu po 2leté sledování (dětství), 8leté sledování (adolescence) a 14leté sledování (časná dospělost)
|
Náklady spojené s využíváním zdravotnických služeb získaných z národních a místních zdravotnických registrů
|
Od výchozího stavu po 2leté sledování (dětství), 8leté sledování (adolescence) a 14leté sledování (časná dospělost)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timo A Lakka, MD, University of Eastern Finland, Kuopio campus
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Soininen S, Eloranta AM, Schwab U, Lakka TA. Sources of vitamin D and determinants of serum 25-hydroxyvitamin D in Finnish adolescents. Eur J Nutr. 2023 Mar;62(2):1011-1025. doi: 10.1007/s00394-022-03039-y. Epub 2022 Nov 9.
- Constable AM, Vlachopoulos D, Barker AR, Moore SA, Soininen S, Haapala EA, Vaisto J, Jaaskelainen J, Voutilainen R, Auriola S, Hakkinen MR, Laitinen T, Lakka TA. The Mediating Role of Endocrine Factors in the Positive Relationship Between Fat Mass and Bone Mineral Content in Children Aged 9-11 Years: The Physical Activity and Nutrition in Children Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Mar 24;13:850448. doi: 10.3389/fendo.2022.850448. eCollection 2022.
- Kuvaja-Kollner V, Lintu N, Lindi V, Rissanen E, Eloranta AM, Kiiskinen S, Martikainen J, Kankaanpaa E, Valtonen H, Lakka TA. Cost-effectiveness of physical activity intervention in children - results based on the Physical Activity and Nutrition in Children (PANIC) study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Sep 6;18(1):116. doi: 10.1186/s12966-021-01181-0.
- Constable AM, Vlachopoulos D, Barker AR, Moore SA, Soininen S, Haapala EA, Vaisto J, Westgate K, Brage S, Mahonen A, Lakka TA. The independent and interactive associations of physical activity intensity and vitamin D status with bone mineral density in prepubertal children: the PANIC Study. Osteoporos Int. 2021 Aug;32(8):1609-1620. doi: 10.1007/s00198-021-05872-z. Epub 2021 Feb 5.
- Lakka TA, Lintu N, Vaisto J, Viitasalo A, Sallinen T, Haapala EA, Tompuri TT, Soininen S, Karjalainen P, Schnurr TM, Mikkonen S, Atalay M, Kilpelainen TO, Laitinen T, Laaksonen DE, Savonen K, Brage S, Schwab U, Jaaskelainen J, Lindi V, Eloranta AM. A 2 year physical activity and dietary intervention attenuates the increase in insulin resistance in a general population of children: the PANIC study. Diabetologia. 2020 Nov;63(11):2270-2281. doi: 10.1007/s00125-020-05250-0. Epub 2020 Aug 20.
- Eloranta AM, Sallinen T, Viitasalo A, Lintu N, Vaisto J, Jalkanen H, Tompuri TT, Soininen S, Haapala EA, Kiiskinen S, Schnurr TM, Kilpelainen TO, Mikkonen S, Savonen K, Atalay M, Brage S, Laaksonen DE, Lindi V, Agren J, Schwab U, Jaaskelainen J, Lakka TA. The effects of a 2-year physical activity and dietary intervention on plasma lipid concentrations in children: the PANIC Study. Eur J Nutr. 2021 Feb;60(1):425-434. doi: 10.1007/s00394-020-02260-x. Epub 2020 May 4.
- Mantyselka A, Lindi V, Viitasalo A, Eloranta AM, Agren J, Vaisanen S, Voutilainen R, Laitinen T, Lakka TA, Jaaskelainen J. Associations of Dehydroepiandrosterone Sulfate With Cardiometabolic Risk Factors in Prepubertal Children. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Jul 1;103(7):2592-2600. doi: 10.1210/jc.2018-00184.
- Soininen S, Eloranta AM, Viitasalo A, Dion G, Erkkila A, Sidoroff V, Lindi V, Mahonen A, Lakka TA. Serum 25-Hydroxyvitamin D, Plasma Lipids, and Associated Gene Variants in Prepubertal Children. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Jul 1;103(7):2670-2679. doi: 10.1210/jc.2018-00335.
- Mantyselka A, Jaaskelainen J, Eloranta AM, Vaisto J, Voutilainen R, Ong K, Brage S, Lakka TA, Lindi V. Associations of lifestyle factors with serum dehydroepiandrosterone sulphate and insulin-like growth factor-1 concentration in prepubertal children. Clin Endocrinol (Oxf). 2018 Feb;88(2):234-242. doi: 10.1111/cen.13511. Epub 2017 Nov 29.
- Lintu N, Savonen K, Viitasalo A, Tompuri T, Paananen J, Tarvainen MP, Lakka T. Determinants of Cardiorespiratory Fitness in a Population Sample of Girls and Boys Aged 6 to 8 Years. J Phys Act Health. 2016 Nov;13(11):1149-1155. doi: 10.1123/jpah.2015-0644. Epub 2016 Aug 24.
- Haapala EA, Eloranta AM, Venalainen T, Jalkanen H, Poikkeus AM, Ahonen T, Lindi V, Lakka TA. Diet quality and academic achievement: a prospective study among primary school children. Eur J Nutr. 2017 Oct;56(7):2299-2308. doi: 10.1007/s00394-016-1270-5. Epub 2016 Sep 9.
- Venalainen TM, Viitasalo AM, Schwab US, Eloranta AM, Haapala EA, Jalkanen HP, de Mello VD, Laaksonen DE, Lindi VI, Agren JJ, Lakka TA. Effect of a 2-y dietary and physical activity intervention on plasma fatty acid composition and estimated desaturase and elongase activities in children: the Physical Activity and Nutrition in Children Study. Am J Clin Nutr. 2016 Oct;104(4):964-972. doi: 10.3945/ajcn.116.136580. Epub 2016 Aug 31.
- Collings PJ, Westgate K, Vaisto J, Wijndaele K, Atkin AJ, Haapala EA, Lintu N, Laitinen T, Ekelund U, Brage S, Lakka TA. Cross-Sectional Associations of Objectively-Measured Physical Activity and Sedentary Time with Body Composition and Cardiorespiratory Fitness in Mid-Childhood: The PANIC Study. Sports Med. 2017 Apr;47(4):769-780. doi: 10.1007/s40279-016-0606-x.
- Viitasalo A, Eloranta AM, Lintu N, Vaisto J, Venalainen T, Kiiskinen S, Karjalainen P, Peltola J, Lampinen EK, Haapala EA, Paananen J, Schwab U, Lindi V, Lakka TA. The effects of a 2-year individualized and family-based lifestyle intervention on physical activity, sedentary behavior and diet in children. Prev Med. 2016 Jun;87:81-88. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.02.027. Epub 2016 Feb 23.
- Haapala EA, Lintu N, Vaisto J, Robinson LE, Viitasalo A, Lindi V, Lakka TA. Associations of Physical Performance and Adiposity with Cognition in Children. Med Sci Sports Exerc. 2015 Oct;47(10):2166-74. doi: 10.1249/MSS.0000000000000652.
- Haapala EA, Poikkeus AM, Kukkonen-Harjula K, Tompuri T, Lintu N, Vaisto J, Leppanen PH, Laaksonen DE, Lindi V, Lakka TA. Associations of physical activity and sedentary behavior with academic skills--a follow-up study among primary school children. PLoS One. 2014 Sep 10;9(9):e107031. doi: 10.1371/journal.pone.0107031. eCollection 2014.
- Vaisto J, Eloranta AM, Viitasalo A, Tompuri T, Lintu N, Karjalainen P, Lampinen EK, Agren J, Laaksonen DE, Lakka HM, Lindi V, Lakka TA. Physical activity and sedentary behaviour in relation to cardiometabolic risk in children: cross-sectional findings from the Physical Activity and Nutrition in Children (PANIC) Study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Apr 26;11:55. doi: 10.1186/1479-5868-11-55.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
4. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- fyzická aktivita
- genetika
- bolest
- spát
- Deprese
- obezita
- nadváha
- léky
- výživa
- děti
- ateroskleróza
- krevní tlak
- dospívajících
- inzulín
- složení těla
- strava
- efektivita nákladů
- lipidy
- sedavý čas
- orální zdraví
- zdatnost
- kostní minerální hustota
- glukóza
- metabolomika
- blahobyt
- ekonomika zdravotnictví
- myokiny
- adipokiny
- zdravotní služby
- arteriální elasticita
- interakce gen-životní styl
- orální bakteriomika
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PANIC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .