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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01803776
L'étude sur l'activité physique et la nutrition chez les enfants (PANIC) (PANIC)
L'étude sur l'activité physique et la nutrition chez les enfants (PANIC) est un essai contrôlé monocentrique sur les effets d'une activité physique combinée et d'une intervention diététique sur les facteurs de risque cardiométabolique et d'autres résultats pour la santé dans un échantillon de population d'enfants de la ville de Kuopio, en Finlande. . L'étude fournit de nouvelles informations scientifiques pour l'identification des maladies cardiométaboliques et d'autres maladies chroniques depuis la période fœtale et pour la prévention de ces maladies chroniques depuis l'enfance.
L'hypothèse principale de l'étude PANIC est que les individus à risque accru de maladies cardiométaboliques et d'autres maladies chroniques peuvent être identifiés dès l'enfance et qu'il est possible d'amorcer la prévention de ces maladies chroniques par une activité physique à long terme et une intervention diététique dès l'enfance. .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kuopio, Finlande, 70211
- University of Eastern Finland
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- garçons et filles, âgés de 6 à 9 ans au départ, de la ville de Kuopio, Finlande
Critère d'exclusion:
- les handicaps physiques qui pourraient entraver la participation à l'intervention
- pas de temps ni de motivation pour participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention active
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Expérimental: conseils en style de vie
Activité physique et conseils diététiques
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L'activité physique et l'intervention alimentaire sont basées sur les recommandations finlandaises en matière d'activité physique et d'alimentation.
Les enfants et leurs parents du groupe d'intervention subissent une activité physique et une intervention diététique individualisées et familiales entre les examens de référence et de suivi à 2 ans.
Les enfants et leurs parents rencontrent un spécialiste de l'activité physique et un nutritionniste qui donnent des instructions détaillées et individualisées sur l'activité physique et l'alimentation favorisant la santé aux mois 0, 1,5, 3, 6, 12 et 18 avec un sujet spécifique à chaque visite.
Entre les examens de suivi à 2 ans et à 8 ans, l'intervention se poursuit avec des séances annuelles d'activité physique et de conseils diététiques.
Les enfants du groupe d'intervention, en particulier ceux qui ne participent pas à des sports ou à des exercices organisés, seront également encouragés à participer à des clubs d'exercices parascolaires organisés par des instructeurs d'exercices formés à l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la résistance à l'insuline
Délai: De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
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Insuline sérique à jeun
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De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
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Modification de la glycémie à jeun
Délai: De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
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Glycémie à jeun
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De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
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Modification de la composition corporelle
Délai: De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
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Pourcentage de graisse corporelle et masse corporelle maigre évalués par absorptiométrie biénergétique à rayons X
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De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'activité physique
Délai: De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
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Activité physique évaluée objectivement par le suivi de la fréquence cardiaque et des mouvements corporels
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De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
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Changement de temps sédentaire
Délai: De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
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Temps sédentaire évalué objectivement par la surveillance de la fréquence cardiaque et des mouvements corporels
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De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
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Changement de régime
Délai: De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
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Consommation alimentaire et apport nutritionnel évalués par un enregistrement alimentaire de 4 jours
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De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
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Modification de la condition cardiorespiratoire
Délai: De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
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Charge de travail maximale et pic de consommation d'oxygène évalués par un test d'effort maximal sur vélo ergomètre
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De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
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Modification du métabolisme des lipides
Délai: De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
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Biomarqueurs du métabolisme des lipides (triglycérides à jeun, cholestérol HDL et cholestérol LDL)
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De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
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Modification de l'adiposité du foie
Délai: De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
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Biomarqueurs de l'adiposité hépatique (alanine aminotransférase et gamma glutamyltransférase)
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De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
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Changement de la pression artérielle
Délai: De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
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Pression artérielle systolique et diastolique au repos
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De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
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Modification de la fonction cognitive
Délai: De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
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Capacité mentale générale évaluée par les matrices progressives colorées de Raven
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De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
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Modification de la densité minérale osseuse
Délai: De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
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Modification de la densité minérale osseuse évaluée par absorptiométrie biénergétique à rayons X
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De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
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Changement dans l'utilisation des services de santé
Délai: De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
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Utilisation des services de santé reçus des registres de santé nationaux et locaux
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De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
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Évolution des coûts associés à l'utilisation des services de santé
Délai: De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
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Coûts associés à l'utilisation des services de santé reçus des registres de santé nationaux et locaux
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De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timo A Lakka, MD, University of Eastern Finland, Kuopio campus
Publications et liens utiles
Publications générales
- Soininen S, Eloranta AM, Schwab U, Lakka TA. Sources of vitamin D and determinants of serum 25-hydroxyvitamin D in Finnish adolescents. Eur J Nutr. 2023 Mar;62(2):1011-1025. doi: 10.1007/s00394-022-03039-y. Epub 2022 Nov 9.
- Constable AM, Vlachopoulos D, Barker AR, Moore SA, Soininen S, Haapala EA, Vaisto J, Jaaskelainen J, Voutilainen R, Auriola S, Hakkinen MR, Laitinen T, Lakka TA. The Mediating Role of Endocrine Factors in the Positive Relationship Between Fat Mass and Bone Mineral Content in Children Aged 9-11 Years: The Physical Activity and Nutrition in Children Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Mar 24;13:850448. doi: 10.3389/fendo.2022.850448. eCollection 2022.
- Kuvaja-Kollner V, Lintu N, Lindi V, Rissanen E, Eloranta AM, Kiiskinen S, Martikainen J, Kankaanpaa E, Valtonen H, Lakka TA. Cost-effectiveness of physical activity intervention in children - results based on the Physical Activity and Nutrition in Children (PANIC) study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Sep 6;18(1):116. doi: 10.1186/s12966-021-01181-0.
- Constable AM, Vlachopoulos D, Barker AR, Moore SA, Soininen S, Haapala EA, Vaisto J, Westgate K, Brage S, Mahonen A, Lakka TA. The independent and interactive associations of physical activity intensity and vitamin D status with bone mineral density in prepubertal children: the PANIC Study. Osteoporos Int. 2021 Aug;32(8):1609-1620. doi: 10.1007/s00198-021-05872-z. Epub 2021 Feb 5.
- Lakka TA, Lintu N, Vaisto J, Viitasalo A, Sallinen T, Haapala EA, Tompuri TT, Soininen S, Karjalainen P, Schnurr TM, Mikkonen S, Atalay M, Kilpelainen TO, Laitinen T, Laaksonen DE, Savonen K, Brage S, Schwab U, Jaaskelainen J, Lindi V, Eloranta AM. A 2 year physical activity and dietary intervention attenuates the increase in insulin resistance in a general population of children: the PANIC study. Diabetologia. 2020 Nov;63(11):2270-2281. doi: 10.1007/s00125-020-05250-0. Epub 2020 Aug 20.
- Eloranta AM, Sallinen T, Viitasalo A, Lintu N, Vaisto J, Jalkanen H, Tompuri TT, Soininen S, Haapala EA, Kiiskinen S, Schnurr TM, Kilpelainen TO, Mikkonen S, Savonen K, Atalay M, Brage S, Laaksonen DE, Lindi V, Agren J, Schwab U, Jaaskelainen J, Lakka TA. The effects of a 2-year physical activity and dietary intervention on plasma lipid concentrations in children: the PANIC Study. Eur J Nutr. 2021 Feb;60(1):425-434. doi: 10.1007/s00394-020-02260-x. Epub 2020 May 4.
- Mantyselka A, Lindi V, Viitasalo A, Eloranta AM, Agren J, Vaisanen S, Voutilainen R, Laitinen T, Lakka TA, Jaaskelainen J. Associations of Dehydroepiandrosterone Sulfate With Cardiometabolic Risk Factors in Prepubertal Children. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Jul 1;103(7):2592-2600. doi: 10.1210/jc.2018-00184.
- Soininen S, Eloranta AM, Viitasalo A, Dion G, Erkkila A, Sidoroff V, Lindi V, Mahonen A, Lakka TA. Serum 25-Hydroxyvitamin D, Plasma Lipids, and Associated Gene Variants in Prepubertal Children. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Jul 1;103(7):2670-2679. doi: 10.1210/jc.2018-00335.
- Mantyselka A, Jaaskelainen J, Eloranta AM, Vaisto J, Voutilainen R, Ong K, Brage S, Lakka TA, Lindi V. Associations of lifestyle factors with serum dehydroepiandrosterone sulphate and insulin-like growth factor-1 concentration in prepubertal children. Clin Endocrinol (Oxf). 2018 Feb;88(2):234-242. doi: 10.1111/cen.13511. Epub 2017 Nov 29.
- Lintu N, Savonen K, Viitasalo A, Tompuri T, Paananen J, Tarvainen MP, Lakka T. Determinants of Cardiorespiratory Fitness in a Population Sample of Girls and Boys Aged 6 to 8 Years. J Phys Act Health. 2016 Nov;13(11):1149-1155. doi: 10.1123/jpah.2015-0644. Epub 2016 Aug 24.
- Haapala EA, Eloranta AM, Venalainen T, Jalkanen H, Poikkeus AM, Ahonen T, Lindi V, Lakka TA. Diet quality and academic achievement: a prospective study among primary school children. Eur J Nutr. 2017 Oct;56(7):2299-2308. doi: 10.1007/s00394-016-1270-5. Epub 2016 Sep 9.
- Venalainen TM, Viitasalo AM, Schwab US, Eloranta AM, Haapala EA, Jalkanen HP, de Mello VD, Laaksonen DE, Lindi VI, Agren JJ, Lakka TA. Effect of a 2-y dietary and physical activity intervention on plasma fatty acid composition and estimated desaturase and elongase activities in children: the Physical Activity and Nutrition in Children Study. Am J Clin Nutr. 2016 Oct;104(4):964-972. doi: 10.3945/ajcn.116.136580. Epub 2016 Aug 31.
- Collings PJ, Westgate K, Vaisto J, Wijndaele K, Atkin AJ, Haapala EA, Lintu N, Laitinen T, Ekelund U, Brage S, Lakka TA. Cross-Sectional Associations of Objectively-Measured Physical Activity and Sedentary Time with Body Composition and Cardiorespiratory Fitness in Mid-Childhood: The PANIC Study. Sports Med. 2017 Apr;47(4):769-780. doi: 10.1007/s40279-016-0606-x.
- Viitasalo A, Eloranta AM, Lintu N, Vaisto J, Venalainen T, Kiiskinen S, Karjalainen P, Peltola J, Lampinen EK, Haapala EA, Paananen J, Schwab U, Lindi V, Lakka TA. The effects of a 2-year individualized and family-based lifestyle intervention on physical activity, sedentary behavior and diet in children. Prev Med. 2016 Jun;87:81-88. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.02.027. Epub 2016 Feb 23.
- Haapala EA, Lintu N, Vaisto J, Robinson LE, Viitasalo A, Lindi V, Lakka TA. Associations of Physical Performance and Adiposity with Cognition in Children. Med Sci Sports Exerc. 2015 Oct;47(10):2166-74. doi: 10.1249/MSS.0000000000000652.
- Haapala EA, Poikkeus AM, Kukkonen-Harjula K, Tompuri T, Lintu N, Vaisto J, Leppanen PH, Laaksonen DE, Lindi V, Lakka TA. Associations of physical activity and sedentary behavior with academic skills--a follow-up study among primary school children. PLoS One. 2014 Sep 10;9(9):e107031. doi: 10.1371/journal.pone.0107031. eCollection 2014.
- Vaisto J, Eloranta AM, Viitasalo A, Tompuri T, Lintu N, Karjalainen P, Lampinen EK, Agren J, Laaksonen DE, Lakka HM, Lindi V, Lakka TA. Physical activity and sedentary behaviour in relation to cardiometabolic risk in children: cross-sectional findings from the Physical Activity and Nutrition in Children (PANIC) Study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Apr 26;11:55. doi: 10.1186/1479-5868-11-55.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- activité physique
- la génétique
- la douleur
- dormir
- la dépression
- obésité
- en surpoids
- médicament
- la nutrition
- enfants
- athérosclérose
- pression artérielle
- ados
- insuline
- la composition corporelle
- diète
- rentabilité
- lipides
- temps sédentaire
- santé bucco-dentaire
- aptitude
- densité minérale osseuse
- glucose
- métabolomique
- bien-être
- l'économie de la santé
- myokines
- adipokines
- services de santé
- élasticité artérielle
- interaction gène-mode de vie
- bactériomique orale
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PANIC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur conseils en style de vie
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University of MelbourneBeyondblue (The National Depression Initiative)Complété
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Academisch Ziekenhuis MaastrichtRecrutementMaladies cardiovasculaires | Facteur de risque cardiovasculairePays-Bas
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Matthew Bush, MDComplétéPerte d'audition | Troubles auditifsÉtats-Unis
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Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...ComplétéLésion cérébrale traumatiqueÉtats-Unis
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Ascension Genesys HospitalUniversity of Pennsylvania; Robert Wood Johnson FoundationComplété
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University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)ComplétéTrichotillomanieÉtats-Unis
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FHI 360University of North Carolina; Ministry of Health, Madagascar; National Reference...Complété
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Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Albert Einstein College of Medicine; Christiana... et autres collaborateursComplétéCancer du seinÉtats-Unis
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American University of SharfahJordan Hospital; Sheikh Khalifa Medical CityInconnueObésité | Chirurgie bariatriqueJordan, Emirats Arabes Unis
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Centers for Disease Control and PreventionComplétéDes chutes