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L'étude sur l'activité physique et la nutrition chez les enfants (PANIC) (PANIC)

24 juillet 2020 mis à jour par: Timo Lakka, University of Eastern Finland

L'étude sur l'activité physique et la nutrition chez les enfants (PANIC) est un essai contrôlé monocentrique sur les effets d'une activité physique combinée et d'une intervention diététique sur les facteurs de risque cardiométabolique et d'autres résultats pour la santé dans un échantillon de population d'enfants de la ville de Kuopio, en Finlande. . L'étude fournit de nouvelles informations scientifiques pour l'identification des maladies cardiométaboliques et d'autres maladies chroniques depuis la période fœtale et pour la prévention de ces maladies chroniques depuis l'enfance.

L'hypothèse principale de l'étude PANIC est que les individus à risque accru de maladies cardiométaboliques et d'autres maladies chroniques peuvent être identifiés dès l'enfance et qu'il est possible d'amorcer la prévention de ces maladies chroniques par une activité physique à long terme et une intervention diététique dès l'enfance. .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Nous étudierons un échantillon de population de 512 enfants de la ville de Kuopio, en Finlande. Les enfants seront recrutés en 2007-2009 lorsqu'ils auront 7-9 ans et lorsqu'ils entreront en première année dans les écoles primaires de la ville de Kuopio. Les enfants seront répartis entre l'activité physique et le groupe d'intervention diététique combinés et le groupe de contrôle après les examens de base effectués en 2007-2009. Le groupe d'intervention subira une activité physique et une intervention diététique individualisées et familiales, comprenant six visites d'intervention, pendant deux ans. Tous les enfants du groupe d'intervention et de contrôle seront invités à des examens de suivi de 2 ans effectués en 2009-2011 lorsqu'ils auront 9-11 ans. Le groupe d'intervention continuera avec une activité physique moins intensive et une intervention diététique jusqu'aux examens de suivi de 8 ans effectués en 2015-2017 lorsque les participants auront entre 15 et 17 ans. Les participants du groupe d'intervention et de contrôle poursuivront un suivi ouvert jusqu'aux examens de suivi de 14 ans en 2021-2023 lorsqu'ils auront 21-23 ans. Toutes ces phases d'étude comprendront des évaluations complètes et détaillées des facteurs de risque comportementaux, biologiques, environnementaux et génétiques des maladies cardiométaboliques et d'autres maladies chroniques. Les résultats de l'étude PANIC aideront à 1) réduire le risque de développer des maladies cardiométaboliques et d'autres maladies chroniques depuis l'enfance en augmentant l'activité physique, en diminuant le temps de sédentarité et en améliorant l'alimentation, 2) en identifiant les enfants et les adolescents à risque accru de maladies cardiométaboliques et d'autres maladies chroniques qui bénéficieraient le plus de l'activité physique et des interventions diététiques, 3) ciblant les enfants et les adolescents, en particulier ceux à risque accru de maladies cardiométaboliques et d'autres maladies chroniques, pour des examens de santé plus minutieux, des activités physiques et des interventions diététiques, et un suivi de la santé -up, et 4) prévenir les maladies cardiométaboliques et autres maladies chroniques ainsi que leurs conséquences sociétales à l'âge adulte.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

504

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kuopio, Finlande, 70211
        • University of Eastern Finland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 9 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • garçons et filles, âgés de 6 à 9 ans au départ, de la ville de Kuopio, Finlande

Critère d'exclusion:

  • les handicaps physiques qui pourraient entraver la participation à l'intervention
  • pas de temps ni de motivation pour participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention active
Expérimental: conseils en style de vie
Activité physique et conseils diététiques
L'activité physique et l'intervention alimentaire sont basées sur les recommandations finlandaises en matière d'activité physique et d'alimentation. Les enfants et leurs parents du groupe d'intervention subissent une activité physique et une intervention diététique individualisées et familiales entre les examens de référence et de suivi à 2 ans. Les enfants et leurs parents rencontrent un spécialiste de l'activité physique et un nutritionniste qui donnent des instructions détaillées et individualisées sur l'activité physique et l'alimentation favorisant la santé aux mois 0, 1,5, 3, 6, 12 et 18 avec un sujet spécifique à chaque visite. Entre les examens de suivi à 2 ans et à 8 ans, l'intervention se poursuit avec des séances annuelles d'activité physique et de conseils diététiques. Les enfants du groupe d'intervention, en particulier ceux qui ne participent pas à des sports ou à des exercices organisés, seront également encouragés à participer à des clubs d'exercices parascolaires organisés par des instructeurs d'exercices formés à l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la résistance à l'insuline
Délai: De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
Insuline sérique à jeun
De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
Modification de la glycémie à jeun
Délai: De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
Glycémie à jeun
De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
Modification de la composition corporelle
Délai: De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
Pourcentage de graisse corporelle et masse corporelle maigre évalués par absorptiométrie biénergétique à rayons X
De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'activité physique
Délai: De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
Activité physique évaluée objectivement par le suivi de la fréquence cardiaque et des mouvements corporels
De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
Changement de temps sédentaire
Délai: De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
Temps sédentaire évalué objectivement par la surveillance de la fréquence cardiaque et des mouvements corporels
De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
Changement de régime
Délai: De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
Consommation alimentaire et apport nutritionnel évalués par un enregistrement alimentaire de 4 jours
De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
Modification de la condition cardiorespiratoire
Délai: De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
Charge de travail maximale et pic de consommation d'oxygène évalués par un test d'effort maximal sur vélo ergomètre
De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
Modification du métabolisme des lipides
Délai: De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
Biomarqueurs du métabolisme des lipides (triglycérides à jeun, cholestérol HDL et cholestérol LDL)
De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
Modification de l'adiposité du foie
Délai: De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
Biomarqueurs de l'adiposité hépatique (alanine aminotransférase et gamma glutamyltransférase)
De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
Changement de la pression artérielle
Délai: De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
Pression artérielle systolique et diastolique au repos
De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
Modification de la fonction cognitive
Délai: De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
Capacité mentale générale évaluée par les matrices progressives colorées de Raven
De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
Modification de la densité minérale osseuse
Délai: De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
Modification de la densité minérale osseuse évaluée par absorptiométrie biénergétique à rayons X
De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
Changement dans l'utilisation des services de santé
Délai: De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
Utilisation des services de santé reçus des registres de santé nationaux et locaux
De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
Évolution des coûts associés à l'utilisation des services de santé
Délai: De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)
Coûts associés à l'utilisation des services de santé reçus des registres de santé nationaux et locaux
De la ligne de base au suivi de 2 ans (enfance), suivi de 8 ans (adolescence) et suivi de 14 ans (début de l'âge adulte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2007

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2013

Première publication (Estimation)

4 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur conseils en style de vie

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