- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01803776
Studien om fysisk aktivitet och näring hos barn (PANIC). (PANIC)
The Physical Activity and Nutrition in Children (PANIC) Study är en encenterkontrollerad studie på effekterna av en kombinerad fysisk aktivitet och kostintervention på kardiometabola riskfaktorer och andra hälsoresultat i ett befolkningsurval av barn från staden Kuopio, Finland . Studien ger ny vetenskaplig information för identifiering av kardiometabola sjukdomar och andra kroniska sjukdomar sedan fosterperioden och för att förebygga dessa kroniska sjukdomar sedan barndomen.
Huvudhypotesen för PANIC-studien är att individer med ökad risk för kardiometabola sjukdomar och andra kroniska sjukdomar kan identifieras i barndomen och att det är möjligt att starta förebyggandet av dessa kroniska sjukdomar genom en långvarig fysisk aktivitet och kostintervention sedan barndomen. .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kuopio, Finland, 70211
- University of Eastern Finland
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- pojkar och flickor, 6-9 år vid baslinjen, från staden Kuopio, Finland
Exklusions kriterier:
- fysiska funktionshinder som skulle kunna försvåra deltagande i insatsen
- ingen tid eller motivation att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
Inget aktivt ingripande
|
|
Experimentell: livsstilsrådgivning
Fysisk aktivitet och kostrådgivning
|
Den fysiska aktiviteten och kostinsatsen baseras på de finska fysiska aktivitets- och kostrekommendationerna.
Barnen och deras föräldrar i interventionsgruppen genomgår individualiserad och familjebaserad fysisk aktivitet och kostintervention mellan baslinjen och 2-års uppföljningsundersökningarna.
Barnen och deras föräldrar träffar en fysisk aktivitetsspecialist och en nutritionist som ger detaljerade och individuella instruktioner om hälsofrämjande fysisk aktivitet och kost vid månaderna 0, 1,5, 3, 6, 12 och 18 med ett specifikt ämne vid varje besök.
Mellan 2-års uppföljnings- och 8-års uppföljningsundersökningarna fortsätter interventionen med årliga fysiska aktiviteter och kostrådgivningssessioner.
Barnen i interventionsgruppen, särskilt de som inte deltar i organiserad sport eller motion, kommer också att uppmuntras att delta i träningsklubbar efter skolan som anordnas av utbildade träningsinstruktörer i studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i insulinresistens
Tidsram: Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
|
Fastande seruminsulin
|
Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
|
Förändring i fasteplasmaglukos
Tidsram: Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
|
Fastande plasmaglukos
|
Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
|
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
|
Kroppsfettprocent och mager kroppsmassa bedömd med dubbelenergiröntgenabsorptiometri
|
Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
|
Fysisk aktivitet bedömd objektivt genom puls och kroppsrörelseövervakning
|
Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
|
Förändring i stillasittande tid
Tidsram: Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
|
Stillasittande tid bedömd objektivt genom hjärtfrekvens och kroppsrörelseövervakning
|
Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
|
Förändring i kosten
Tidsram: Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
|
Matkonsumtion och näringsintag bedöms genom 4-dagars dietregistrering
|
Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
|
Förändring i kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
|
Maximal arbetsbelastning och maximal syreförbrukning bedömd med ett maximalt träningstest på en cykelergometer
|
Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
|
Förändring i lipidmetabolism
Tidsram: Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
|
Biomarkörer för lipidmetabolism (fastande triglycerider, HDL-kolesterol och LDL-kolesterol)
|
Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
|
Förändring i leverfett
Tidsram: Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
|
Biomarkörer för leverfett (alaninaminotransferas och gammaglutamyltransferas)
|
Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck i vila
|
Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
|
Förändring i kognitiv funktion
Tidsram: Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
|
Allmän mental förmåga bedömd av Ravens Colored Progressive Matrices
|
Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
|
Förändring i benmineraltäthet
Tidsram: Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
|
Förändring i benmineraldensitet bedömd med dubbelenergiröntgenabsorptiometri
|
Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
|
Förändring i användningen av sjukvårdstjänster
Tidsram: Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
|
Användning av hälso- och sjukvårdstjänster från nationella och lokala hälsoregister
|
Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
|
Förändring av kostnader förknippade med användningen av hälso- och sjukvårdstjänster
Tidsram: Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
|
Kostnader förknippade med användningen av hälso- och sjukvårdstjänster som erhållits från nationella och lokala hälsoregister
|
Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Timo A Lakka, MD, University of Eastern Finland, Kuopio campus
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Soininen S, Eloranta AM, Schwab U, Lakka TA. Sources of vitamin D and determinants of serum 25-hydroxyvitamin D in Finnish adolescents. Eur J Nutr. 2023 Mar;62(2):1011-1025. doi: 10.1007/s00394-022-03039-y. Epub 2022 Nov 9.
- Constable AM, Vlachopoulos D, Barker AR, Moore SA, Soininen S, Haapala EA, Vaisto J, Jaaskelainen J, Voutilainen R, Auriola S, Hakkinen MR, Laitinen T, Lakka TA. The Mediating Role of Endocrine Factors in the Positive Relationship Between Fat Mass and Bone Mineral Content in Children Aged 9-11 Years: The Physical Activity and Nutrition in Children Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Mar 24;13:850448. doi: 10.3389/fendo.2022.850448. eCollection 2022.
- Kuvaja-Kollner V, Lintu N, Lindi V, Rissanen E, Eloranta AM, Kiiskinen S, Martikainen J, Kankaanpaa E, Valtonen H, Lakka TA. Cost-effectiveness of physical activity intervention in children - results based on the Physical Activity and Nutrition in Children (PANIC) study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Sep 6;18(1):116. doi: 10.1186/s12966-021-01181-0.
- Constable AM, Vlachopoulos D, Barker AR, Moore SA, Soininen S, Haapala EA, Vaisto J, Westgate K, Brage S, Mahonen A, Lakka TA. The independent and interactive associations of physical activity intensity and vitamin D status with bone mineral density in prepubertal children: the PANIC Study. Osteoporos Int. 2021 Aug;32(8):1609-1620. doi: 10.1007/s00198-021-05872-z. Epub 2021 Feb 5.
- Lakka TA, Lintu N, Vaisto J, Viitasalo A, Sallinen T, Haapala EA, Tompuri TT, Soininen S, Karjalainen P, Schnurr TM, Mikkonen S, Atalay M, Kilpelainen TO, Laitinen T, Laaksonen DE, Savonen K, Brage S, Schwab U, Jaaskelainen J, Lindi V, Eloranta AM. A 2 year physical activity and dietary intervention attenuates the increase in insulin resistance in a general population of children: the PANIC study. Diabetologia. 2020 Nov;63(11):2270-2281. doi: 10.1007/s00125-020-05250-0. Epub 2020 Aug 20.
- Eloranta AM, Sallinen T, Viitasalo A, Lintu N, Vaisto J, Jalkanen H, Tompuri TT, Soininen S, Haapala EA, Kiiskinen S, Schnurr TM, Kilpelainen TO, Mikkonen S, Savonen K, Atalay M, Brage S, Laaksonen DE, Lindi V, Agren J, Schwab U, Jaaskelainen J, Lakka TA. The effects of a 2-year physical activity and dietary intervention on plasma lipid concentrations in children: the PANIC Study. Eur J Nutr. 2021 Feb;60(1):425-434. doi: 10.1007/s00394-020-02260-x. Epub 2020 May 4.
- Mantyselka A, Lindi V, Viitasalo A, Eloranta AM, Agren J, Vaisanen S, Voutilainen R, Laitinen T, Lakka TA, Jaaskelainen J. Associations of Dehydroepiandrosterone Sulfate With Cardiometabolic Risk Factors in Prepubertal Children. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Jul 1;103(7):2592-2600. doi: 10.1210/jc.2018-00184.
- Soininen S, Eloranta AM, Viitasalo A, Dion G, Erkkila A, Sidoroff V, Lindi V, Mahonen A, Lakka TA. Serum 25-Hydroxyvitamin D, Plasma Lipids, and Associated Gene Variants in Prepubertal Children. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Jul 1;103(7):2670-2679. doi: 10.1210/jc.2018-00335.
- Mantyselka A, Jaaskelainen J, Eloranta AM, Vaisto J, Voutilainen R, Ong K, Brage S, Lakka TA, Lindi V. Associations of lifestyle factors with serum dehydroepiandrosterone sulphate and insulin-like growth factor-1 concentration in prepubertal children. Clin Endocrinol (Oxf). 2018 Feb;88(2):234-242. doi: 10.1111/cen.13511. Epub 2017 Nov 29.
- Lintu N, Savonen K, Viitasalo A, Tompuri T, Paananen J, Tarvainen MP, Lakka T. Determinants of Cardiorespiratory Fitness in a Population Sample of Girls and Boys Aged 6 to 8 Years. J Phys Act Health. 2016 Nov;13(11):1149-1155. doi: 10.1123/jpah.2015-0644. Epub 2016 Aug 24.
- Haapala EA, Eloranta AM, Venalainen T, Jalkanen H, Poikkeus AM, Ahonen T, Lindi V, Lakka TA. Diet quality and academic achievement: a prospective study among primary school children. Eur J Nutr. 2017 Oct;56(7):2299-2308. doi: 10.1007/s00394-016-1270-5. Epub 2016 Sep 9.
- Venalainen TM, Viitasalo AM, Schwab US, Eloranta AM, Haapala EA, Jalkanen HP, de Mello VD, Laaksonen DE, Lindi VI, Agren JJ, Lakka TA. Effect of a 2-y dietary and physical activity intervention on plasma fatty acid composition and estimated desaturase and elongase activities in children: the Physical Activity and Nutrition in Children Study. Am J Clin Nutr. 2016 Oct;104(4):964-972. doi: 10.3945/ajcn.116.136580. Epub 2016 Aug 31.
- Collings PJ, Westgate K, Vaisto J, Wijndaele K, Atkin AJ, Haapala EA, Lintu N, Laitinen T, Ekelund U, Brage S, Lakka TA. Cross-Sectional Associations of Objectively-Measured Physical Activity and Sedentary Time with Body Composition and Cardiorespiratory Fitness in Mid-Childhood: The PANIC Study. Sports Med. 2017 Apr;47(4):769-780. doi: 10.1007/s40279-016-0606-x.
- Viitasalo A, Eloranta AM, Lintu N, Vaisto J, Venalainen T, Kiiskinen S, Karjalainen P, Peltola J, Lampinen EK, Haapala EA, Paananen J, Schwab U, Lindi V, Lakka TA. The effects of a 2-year individualized and family-based lifestyle intervention on physical activity, sedentary behavior and diet in children. Prev Med. 2016 Jun;87:81-88. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.02.027. Epub 2016 Feb 23.
- Haapala EA, Lintu N, Vaisto J, Robinson LE, Viitasalo A, Lindi V, Lakka TA. Associations of Physical Performance and Adiposity with Cognition in Children. Med Sci Sports Exerc. 2015 Oct;47(10):2166-74. doi: 10.1249/MSS.0000000000000652.
- Haapala EA, Poikkeus AM, Kukkonen-Harjula K, Tompuri T, Lintu N, Vaisto J, Leppanen PH, Laaksonen DE, Lindi V, Lakka TA. Associations of physical activity and sedentary behavior with academic skills--a follow-up study among primary school children. PLoS One. 2014 Sep 10;9(9):e107031. doi: 10.1371/journal.pone.0107031. eCollection 2014.
- Vaisto J, Eloranta AM, Viitasalo A, Tompuri T, Lintu N, Karjalainen P, Lampinen EK, Agren J, Laaksonen DE, Lakka HM, Lindi V, Lakka TA. Physical activity and sedentary behaviour in relation to cardiometabolic risk in children: cross-sectional findings from the Physical Activity and Nutrition in Children (PANIC) Study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Apr 26;11:55. doi: 10.1186/1479-5868-11-55.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- fysisk aktivitet
- genetik
- smärta
- sova
- depression
- fetma
- övervikt
- medicin
- näring
- barn
- åderförkalkning
- blodtryck
- ungdomar
- insulin
- kroppssammansättning
- diet
- kostnadseffektivitet
- lipider
- stillasittande tid
- munhälsa
- kondition
- Bentäthet
- glukos
- metabolomik
- välbefinnande
- hälsoekonomi
- myokiner
- adipokiner
- hälso- och sjukvårdstjänster
- arteriell elasticitet
- gen-livsstilsinteraktion
- oral bakteriomik
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PANIC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Störningar i glukosmetabolism
-
Maastricht University Medical CenterRekryteringMusklers metabolism | Hudens metabolismNederländerna
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
Kliniska prövningar på livsstilsrådgivning
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationHar inte rekryterat ännuVåld i intim partner
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAnmälan via inbjudanKroniska njursjukdomar | Genetisk predispositionFörenta staterna
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health och andra samarbetspartnersRekrytering
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktiv, inte rekryterandeCannabisanvändningsstörning, mild | Cannabisanvändningsstörning, måttlig | Störning av cannabisanvändning, allvarligFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAvslutad
-
Temple UniversityOkändStillasittande livsstil | CigarettrökningFörenta staterna
-
University of PittsburghHar inte rekryterat ännuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion | Anterior cervikal diskektomi och fusionFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutad
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Avslutad
-
Texas Christian UniversityAktiv, inte rekryterandeKartläggningsmetoder för att förbereda för implementeringsöverföring | Behandlingsberedskap och introduktionsprogramFörenta staterna