Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studien om fysisk aktivitet och näring hos barn (PANIC). (PANIC)

24 juli 2020 uppdaterad av: Timo Lakka, University of Eastern Finland

The Physical Activity and Nutrition in Children (PANIC) Study är en encenterkontrollerad studie på effekterna av en kombinerad fysisk aktivitet och kostintervention på kardiometabola riskfaktorer och andra hälsoresultat i ett befolkningsurval av barn från staden Kuopio, Finland . Studien ger ny vetenskaplig information för identifiering av kardiometabola sjukdomar och andra kroniska sjukdomar sedan fosterperioden och för att förebygga dessa kroniska sjukdomar sedan barndomen.

Huvudhypotesen för PANIC-studien är att individer med ökad risk för kardiometabola sjukdomar och andra kroniska sjukdomar kan identifieras i barndomen och att det är möjligt att starta förebyggandet av dessa kroniska sjukdomar genom en långvarig fysisk aktivitet och kostintervention sedan barndomen. .

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att undersöka ett befolkningsurval på 512 barn från staden Kuopio, Finland. Barnen kommer att rekryteras 2007-2009 när de är 7-9 år och när de börjar i första klass i Kuopio stads grundskolor. Barnen kommer att tilldelas den kombinerade fysiska aktivitets- och kostinterventionsgruppen och kontrollgruppen efter baslinjeundersökningar som genomfördes 2007-2009. Interventionsgruppen kommer att genomgå individualiserad och familjebaserad fysisk aktivitet och kostintervention, inklusive sex interventionsbesök, under två år. Alla barn från interventions- och kontrollgruppen kommer att bjudas in till 2-års uppföljningsundersökningar genomförda 2009-2011 när de är 9-11 år gamla. Interventionsgruppen kommer att fortsätta med en mindre intensiv fysisk aktivitet och kostintervention fram till 8-års uppföljningsundersökningar genomförda 2015-2017 då deltagarna är 15-17 år. Deltagarna från interventions- och kontrollgruppen kommer att fortsätta med en öppen uppföljning fram till 14-års uppföljningsundersökningar 2021-2023 då de är 21-23 år gamla. Alla dessa studiefaser kommer att omfatta omfattande och detaljerade bedömningar av beteendemässiga, biologiska, miljömässiga och genetiska riskfaktorer för kardiometabola sjukdomar och andra kroniska sjukdomar. Resultaten av PANIC-studien kommer att hjälpa till att 1) ​​minska risken för att utveckla kardiometabola sjukdomar och andra kroniska sjukdomar sedan barndomen genom att öka fysisk aktivitet, minska stillasittande tid och förbättra kosten, 2) identifiera barn och ungdomar med ökad risk för kardiometabola sjukdomar och andra kroniska sjukdomar som skulle ha störst nytta av den fysiska aktiviteten och kostinsatserna, 3) riktade till barn och ungdomar, särskilt de som löper ökad risk för kardiometabola sjukdomar och andra kroniska sjukdomar, för noggrannare hälsoundersökningar, fysisk aktivitet och kostinsatser, och hälsa följer -up, och 4) förebygga hjärtmetabola sjukdomar och andra kroniska sjukdomar samt deras samhälleliga konsekvenser i vuxen ålder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

504

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kuopio, Finland, 70211
        • University of Eastern Finland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 9 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • pojkar och flickor, 6-9 år vid baslinjen, från staden Kuopio, Finland

Exklusions kriterier:

  • fysiska funktionshinder som skulle kunna försvåra deltagande i insatsen
  • ingen tid eller motivation att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Inget aktivt ingripande
Experimentell: livsstilsrådgivning
Fysisk aktivitet och kostrådgivning
Den fysiska aktiviteten och kostinsatsen baseras på de finska fysiska aktivitets- och kostrekommendationerna. Barnen och deras föräldrar i interventionsgruppen genomgår individualiserad och familjebaserad fysisk aktivitet och kostintervention mellan baslinjen och 2-års uppföljningsundersökningarna. Barnen och deras föräldrar träffar en fysisk aktivitetsspecialist och en nutritionist som ger detaljerade och individuella instruktioner om hälsofrämjande fysisk aktivitet och kost vid månaderna 0, 1,5, 3, 6, 12 och 18 med ett specifikt ämne vid varje besök. Mellan 2-års uppföljnings- och 8-års uppföljningsundersökningarna fortsätter interventionen med årliga fysiska aktiviteter och kostrådgivningssessioner. Barnen i interventionsgruppen, särskilt de som inte deltar i organiserad sport eller motion, kommer också att uppmuntras att delta i träningsklubbar efter skolan som anordnas av utbildade träningsinstruktörer i studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i insulinresistens
Tidsram: Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
Fastande seruminsulin
Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
Förändring i fasteplasmaglukos
Tidsram: Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
Fastande plasmaglukos
Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
Kroppsfettprocent och mager kroppsmassa bedömd med dubbelenergiröntgenabsorptiometri
Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
Fysisk aktivitet bedömd objektivt genom puls och kroppsrörelseövervakning
Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
Förändring i stillasittande tid
Tidsram: Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
Stillasittande tid bedömd objektivt genom hjärtfrekvens och kroppsrörelseövervakning
Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
Förändring i kosten
Tidsram: Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
Matkonsumtion och näringsintag bedöms genom 4-dagars dietregistrering
Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
Förändring i kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
Maximal arbetsbelastning och maximal syreförbrukning bedömd med ett maximalt träningstest på en cykelergometer
Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
Förändring i lipidmetabolism
Tidsram: Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
Biomarkörer för lipidmetabolism (fastande triglycerider, HDL-kolesterol och LDL-kolesterol)
Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
Förändring i leverfett
Tidsram: Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
Biomarkörer för leverfett (alaninaminotransferas och gammaglutamyltransferas)
Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
Förändring i blodtryck
Tidsram: Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
Systoliskt och diastoliskt blodtryck i vila
Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
Förändring i kognitiv funktion
Tidsram: Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
Allmän mental förmåga bedömd av Ravens Colored Progressive Matrices
Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
Förändring i benmineraltäthet
Tidsram: Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
Förändring i benmineraldensitet bedömd med dubbelenergiröntgenabsorptiometri
Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
Förändring i användningen av sjukvårdstjänster
Tidsram: Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
Användning av hälso- och sjukvårdstjänster från nationella och lokala hälsoregister
Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
Förändring av kostnader förknippade med användningen av hälso- och sjukvårdstjänster
Tidsram: Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)
Kostnader förknippade med användningen av hälso- och sjukvårdstjänster som erhållits från nationella och lokala hälsoregister
Från baslinje till 2-årsuppföljning (barndom), 8-årsuppföljning (ungdom) och 14-årsuppföljning (tidig vuxen ålder)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

4 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störningar i glukosmetabolism

Kliniska prövningar på livsstilsrådgivning

3
Prenumerera