Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Aktywności Fizycznej i Odżywiania Dzieci (PANIC). (PANIC)

24 lipca 2020 zaktualizowane przez: Timo Lakka, University of Eastern Finland

The Physical Activity and Nutrition in Children (PANIC) Study to jednoośrodkowe kontrolowane badanie dotyczące wpływu połączonej aktywności fizycznej i interwencji dietetycznej na czynniki ryzyka kardiometabolicznego i inne wyniki zdrowotne w próbie populacji dzieci z miasta Kuopio w Finlandii . Badanie dostarcza nowych informacji naukowych do identyfikacji chorób kardiometabolicznych i innych chorób przewlekłych od okresu płodowego oraz do zapobiegania tym przewlekłym chorobom od dzieciństwa.

Główną hipotezą badania PANIC jest to, że już w dzieciństwie można zidentyfikować osoby o zwiększonym ryzyku wystąpienia chorób kardiometabolicznych i innych chorób przewlekłych oraz że możliwe jest rozpoczęcie profilaktyki tych przewlekłych chorób poprzez długotrwałą aktywność fizyczną i interwencję dietetyczną już od dzieciństwa. .

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadamy próbę populacji 512 dzieci z miasta Kuopio w Finlandii. Dzieci zostaną przyjęte w latach 2007-2009, gdy będą miały 7-9 lat i rozpoczną pierwszą klasę w szkołach podstawowych miasta Kuopio. Po badaniach wyjściowych przeprowadzonych w latach 2007-2009 dzieci zostaną przydzielone do grupy połączonej z aktywnością fizyczną i interwencją dietetyczną oraz do grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna przejdzie przez dwa lata zindywidualizowaną i rodzinną aktywność fizyczną i interwencję dietetyczną, w tym sześć wizyt interwencyjnych. Wszystkie dzieci z grupy interwencyjnej i kontrolnej zostaną zaproszone na 2-letnie badania kontrolne przeprowadzone w latach 2009-2011 w wieku 9-11 lat. Grupa interwencyjna będzie kontynuować mniej intensywną aktywność fizyczną i interwencję dietetyczną do 8-letnich badań kontrolnych przeprowadzonych w latach 2015-2017, kiedy uczestnicy będą mieli 15-17 lat. Uczestnicy z grupy interwencyjnej i kontrolnej będą kontynuować otwartą obserwację do 14-letnich badań kontrolnych w latach 2021-2023, kiedy osiągną wiek 21-23 lat. Wszystkie te fazy badań będą obejmować kompleksową i szczegółową ocenę behawioralnych, biologicznych, środowiskowych i genetycznych czynników ryzyka chorób kardiometabolicznych i innych chorób przewlekłych. Wyniki badania PANIC pomogą w 1) zmniejszeniu ryzyka rozwoju chorób kardiometabolicznych i innych chorób przewlekłych od dzieciństwa poprzez zwiększenie aktywności fizycznej, skrócenie czasu siedzącego oraz poprawę diety, 2) identyfikację dzieci i młodzieży z grupy zwiększonego ryzyka chorób kardiometabolicznych oraz innymi chorobami przewlekłymi, dla których aktywność fizyczna i interwencje dietetyczne odniosłyby największe korzyści, 3) kierowanie dzieci i młodzieży, szczególnie zagrożonych chorobami kardiometabolicznymi i innymi chorobami przewlekłymi, do dokładniejszego badania stanu zdrowia, aktywności fizycznej i interwencji dietetycznych oraz śledzenia stanu zdrowia -up oraz 4) zapobieganie chorobom kardiometabolicznym i innym chorobom przewlekłym oraz ich społecznym skutkom w wieku dorosłym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

504

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia, 70211
        • University of Eastern Finland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 9 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chłopcy i dziewczęta w wieku wyjściowym 6-9 lat z miasta Kuopio w Finlandii

Kryteria wyłączenia:

  • niepełnosprawności fizycznej, które mogłyby utrudniać udział w interwencji
  • brak czasu lub motywacji do uczestniczenia w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak aktywnej interwencji
Eksperymentalny: poradnictwo dotyczące stylu życia
Aktywność fizyczna i poradnictwo dietetyczne
Behawioralne: poradnictwo dotyczące stylu życia
Aktywność fizyczna i interwencja dietetyczna opierają się na fińskich zaleceniach dotyczących aktywności fizycznej i diety. Dzieci i ich rodzice w grupie interwencyjnej przechodzą zindywidualizowaną i rodzinną aktywność fizyczną i interwencję dietetyczną między badaniem wyjściowym a 2-letnimi badaniami kontrolnymi. Dzieci i ich rodzice spotykają się ze specjalistą ds. aktywności fizycznej i dietetykiem, którzy podczas każdej wizyty udzielają szczegółowych i zindywidualizowanych instrukcji dotyczących prozdrowotnej aktywności fizycznej i diety w miesiącach 0, 1,5, 3, 6, 12 i 18, z określonym tematem. Pomiędzy 2-letnimi badaniami kontrolnymi a 8-letnimi badaniami kontrolnymi interwencja jest kontynuowana poprzez coroczną aktywność fizyczną i sesje poradnictwa dietetycznego. Dzieci z grupy interwencyjnej, zwłaszcza te, które nie uczęszczają na zorganizowane zajęcia sportowe ani nie ćwiczą, będą również zachęcane do udziału w pozaszkolnych klubach ćwiczeń organizowanych przez przeszkolonych instruktorów ćwiczeń w ramach badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana insulinooporności
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 2-letniej obserwacji (dzieciństwo), 8-letniej obserwacji (dojrzewanie) i 14-letniej obserwacji (wczesna dorosłość)
Insulina w surowicy na czczo
Od punktu początkowego do 2-letniej obserwacji (dzieciństwo), 8-letniej obserwacji (dojrzewanie) i 14-letniej obserwacji (wczesna dorosłość)
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 2-letniej obserwacji (dzieciństwo), 8-letniej obserwacji (dojrzewanie) i 14-letniej obserwacji (wczesna dorosłość)
Glukoza w osoczu na czczo
Od punktu początkowego do 2-letniej obserwacji (dzieciństwo), 8-letniej obserwacji (dojrzewanie) i 14-letniej obserwacji (wczesna dorosłość)
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 2-letniej obserwacji (dzieciństwo), 8-letniej obserwacji (dojrzewanie) i 14-letniej obserwacji (wczesna dorosłość)
Procent tkanki tłuszczowej i beztłuszczowa masa ciała oceniane za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Od punktu początkowego do 2-letniej obserwacji (dzieciństwo), 8-letniej obserwacji (dojrzewanie) i 14-letniej obserwacji (wczesna dorosłość)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 2-letniej obserwacji (dzieciństwo), 8-letniej obserwacji (dojrzewanie) i 14-letniej obserwacji (wczesna dorosłość)
Aktywność fizyczna oceniana obiektywnie poprzez monitorowanie tętna i ruchu ciała
Od punktu początkowego do 2-letniej obserwacji (dzieciństwo), 8-letniej obserwacji (dojrzewanie) i 14-letniej obserwacji (wczesna dorosłość)
Zmiana w czasie siedzącym
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 2-letniej obserwacji (dzieciństwo), 8-letniej obserwacji (dojrzewanie) i 14-letniej obserwacji (wczesna dorosłość)
Czas spędzony w pozycji siedzącej oceniany obiektywnie na podstawie monitorowania tętna i ruchu ciała
Od punktu początkowego do 2-letniej obserwacji (dzieciństwo), 8-letniej obserwacji (dojrzewanie) i 14-letniej obserwacji (wczesna dorosłość)
Zmiana diety
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 2-letniej obserwacji (dzieciństwo), 8-letniej obserwacji (dojrzewanie) i 14-letniej obserwacji (wczesna dorosłość)
Spożycie pokarmu i spożycie składników odżywczych oceniane na podstawie 4-dniowego zapisu diety
Od punktu początkowego do 2-letniej obserwacji (dzieciństwo), 8-letniej obserwacji (dojrzewanie) i 14-letniej obserwacji (wczesna dorosłość)
Zmiana wydolności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 2-letniej obserwacji (dzieciństwo), 8-letniej obserwacji (dojrzewanie) i 14-letniej obserwacji (wczesna dorosłość)
Maksymalne obciążenie pracą i szczytowe zużycie tlenu oceniane za pomocą maksymalnego testu wysiłkowego na ergometrze rowerowym
Od punktu początkowego do 2-letniej obserwacji (dzieciństwo), 8-letniej obserwacji (dojrzewanie) i 14-letniej obserwacji (wczesna dorosłość)
Zmiana metabolizmu lipidów
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 2-letniej obserwacji (dzieciństwo), 8-letniej obserwacji (dojrzewanie) i 14-letniej obserwacji (wczesna dorosłość)
Biomarkery metabolizmu lipidów (trójglicerydy na czczo, cholesterol HDL i cholesterol LDL)
Od punktu początkowego do 2-letniej obserwacji (dzieciństwo), 8-letniej obserwacji (dojrzewanie) i 14-letniej obserwacji (wczesna dorosłość)
Zmiana otłuszczenia wątroby
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 2-letniej obserwacji (dzieciństwo), 8-letniej obserwacji (dojrzewanie) i 14-letniej obserwacji (wczesna dorosłość)
Biomarkery otyłości wątroby (aminotransferaza alaninowa i gamma-glutamylotransferaza)
Od punktu początkowego do 2-letniej obserwacji (dzieciństwo), 8-letniej obserwacji (dojrzewanie) i 14-letniej obserwacji (wczesna dorosłość)
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 2-letniej obserwacji (dzieciństwo), 8-letniej obserwacji (dojrzewanie) i 14-letniej obserwacji (wczesna dorosłość)
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi w spoczynku
Od punktu początkowego do 2-letniej obserwacji (dzieciństwo), 8-letniej obserwacji (dojrzewanie) i 14-letniej obserwacji (wczesna dorosłość)
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 2-letniej obserwacji (dzieciństwo), 8-letniej obserwacji (dojrzewanie) i 14-letniej obserwacji (wczesna dorosłość)
Ogólna zdolność umysłowa oceniana za pomocą kolorowych progresywnych matryc Ravena
Od punktu początkowego do 2-letniej obserwacji (dzieciństwo), 8-letniej obserwacji (dojrzewanie) i 14-letniej obserwacji (wczesna dorosłość)
Zmiana gęstości mineralnej kości
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 2-letniej obserwacji (dzieciństwo), 8-letniej obserwacji (dojrzewanie) i 14-letniej obserwacji (wczesna dorosłość)
Zmiana gęstości mineralnej kości oceniana za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Od punktu początkowego do 2-letniej obserwacji (dzieciństwo), 8-letniej obserwacji (dojrzewanie) i 14-letniej obserwacji (wczesna dorosłość)
Zmiana w korzystaniu z usług opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 2-letniej obserwacji (dzieciństwo), 8-letniej obserwacji (dojrzewanie) i 14-letniej obserwacji (wczesna dorosłość)
Korzystanie z usług opieki zdrowotnej uzyskanych z krajowych i lokalnych rejestrów zdrowia
Od punktu początkowego do 2-letniej obserwacji (dzieciństwo), 8-letniej obserwacji (dojrzewanie) i 14-letniej obserwacji (wczesna dorosłość)
Zmiana kosztów związanych z korzystaniem ze świadczeń opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 2-letniej obserwacji (dzieciństwo), 8-letniej obserwacji (dojrzewanie) i 14-letniej obserwacji (wczesna dorosłość)
Koszty związane z korzystaniem ze świadczeń opieki zdrowotnej otrzymanych z krajowych i lokalnych rejestrów zdrowia
Od punktu początkowego do 2-letniej obserwacji (dzieciństwo), 8-letniej obserwacji (dojrzewanie) i 14-letniej obserwacji (wczesna dorosłość)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Eastern Finland

Współpracownicy

University of Turku
Kuopio University Hospital
University of Copenhagen
University of Tromso
University of Iceland
University of Cambridge
Tampere University
Norwegian School of Sport Sciences
University of Exeter
University of Jyvaskyla
Folkhälsan Researech Center
Kuopio Research Institute of Exercise Medicine
Early Growth Genetics (EGG) Consortium
LongITools Consortium

Śledczy

  • Główny śledczy: Timo A Lakka, MD, University of Eastern Finland, Kuopio campus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PANIC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na poradnictwo dotyczące stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj