Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Physical Activity and Nutrition in Children (PANIC) tanulmány (PANIC)

2020. július 24. frissítette: Timo Lakka, University of Eastern Finland

A gyermekek fizikai aktivitása és táplálkozása (PANIC) vizsgálat egy egyközpontú, kontrollált vizsgálat a kombinált fizikai aktivitás és étrendi beavatkozás kardiometabolikus kockázati tényezőkre és egyéb egészségügyi következményekre gyakorolt ​​hatásairól Kuopio városából (Finnországból) származó gyermekek populációján. . A tanulmány új tudományos információkkal szolgál a kardiometabolikus és egyéb krónikus betegségek magzati kortól kezdődő azonosításához, valamint e krónikus betegségek megelőzéséhez gyermekkortól kezdve.

A PANIC vizsgálat fő hipotézise, ​​hogy a kardiometabolikus betegségek és más krónikus betegségek fokozott kockázatának kitett személyek gyermekkorban azonosíthatók, és ezeknek a krónikus betegségeknek a megelőzése elindítható gyermekkortól tartó, hosszú távú fizikai aktivitással és étrendi beavatkozással. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A finnországi Kuopio városából származó, 512 gyermekből álló populációs mintát fogunk megvizsgálni. A gyerekeket 2007-2009-ben veszik fel, amikor 7-9 évesek, és amikor elkezdik az első osztályt Kuopio város általános iskoláiban. A gyerekek a 2007-2009-ben elvégzett alapvizsgálatok után a kombinált fizikai aktivitással és étrenddel végzett beavatkozási csoportba, valamint a kontrollcsoportba kerülnek. Az intervenciós csoport egyénre szabott és családi alapú fizikai aktivitáson és diétás beavatkozáson fog átesni, beleértve hat beavatkozási látogatást, két éven keresztül. Az intervenciós és kontrollcsoportból minden gyermek 9-11 éves korában 2009-2011 között 2 éves kontrollvizsgálatra kerül. Az intervenciós csoport kevésbé intenzív fizikai aktivitással és diétás beavatkozással folytatja a 2015-2017-ben végzett 8 éves kontrollvizsgálatokig, amikor a résztvevők 15-17 évesek. Az intervenciós és kontrollcsoport résztvevői 21-23 éves korukban 2021-2023-ban 14 éves kontrollvizsgálatig folytatják a nyílt utánkövetést. Valamennyi vizsgálati szakasz magában foglalja a kardiometabolikus betegségek és más krónikus betegségek viselkedési, biológiai, környezeti és genetikai kockázati tényezőinek átfogó és részletes értékelését. A PANIC Study eredményei segítenek 1) a kardiometabolikus megbetegedések és más krónikus betegségek kialakulásának kockázatának csökkentésében gyermekkortól kezdve a fizikai aktivitás növelésével, az ülőmunka csökkentésével és az étrend javításával, 2) a szív- és metabolikus betegségek fokozott kockázatának kitett gyermekek és serdülők azonosításában. egyéb krónikus betegségek, amelyeknek a legtöbb hasznot hoznák a fizikai aktivitás és az étrendi beavatkozások, 3) gyermekek és serdülők, különösen a kardiometabolikus betegségek és más krónikus betegségek fokozott kockázatának kitett gyermekek és serdülők megcélzása, alaposabb egészségügyi vizsgálatok, fizikai aktivitás és diétás beavatkozások, valamint egészségi állapot követése érdekében. -fel, és 4) a kardiometabolikus betegségek és más krónikus betegségek, valamint ezek társadalmi következményeinek megelőzése felnőttkorban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

504

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Kuopio, Finnország, 70211
        • University of Eastern Finland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • fiúk és lányok, 6-9 évesek, a finnországi Kuopio városából

Kizárási kritériumok:

  • testi fogyatékosságok, amelyek akadályozhatják a beavatkozásban való részvételt
  • nincs idő vagy motiváció a tanulmányban való részvételre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs aktív beavatkozás
Kísérleti: életmód tanácsadás
Fizikai aktivitás és diétás tanácsadás
Viselkedési: életmód tanácsadás
A fizikai aktivitás és az étrendi beavatkozás a finn fizikai aktivitási és étrendi ajánlásokon alapul. Az intervenciós csoportba tartozó gyermekek és szüleik egyénre szabott és családi alapú fizikai aktivitáson és étrendi beavatkozáson esnek át az alapvonal és a 2 éves követési vizsgálatok között. A gyerekek és szüleik találkoznak egy testmozgás-specialistával és egy táplálkozási szakértővel, akik részletes és személyre szabott útmutatást adnak az egészséget elősegítő testmozgásról és étrendről a 0., 1.5., 3., 6., 12. és 18. hónapban, egy-egy konkrét témával. A 2 éves és a 8 éves kontrollvizsgálatok között a beavatkozás évenkénti fizikai aktivitással és diétás tanácsadással folytatódik. Az intervenciós csoportba tartozó gyerekeket, különösen azokat, akik nem vesznek részt szervezett sportolásban vagy testmozgásban, szintén bátorítják, hogy vegyenek részt az iskola utáni mozgásklubokban, amelyeket a tanulmány képzett gyakorlatoktatói szerveznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az inzulinrezisztencia változása
Időkeret: A kiindulási állapottól a 2 éves követésig (gyermekkor), 8 éves követésig (serdülőkor) és 14 éves követésig (korai felnőttkor)
Böjt szérum inzulin
A kiindulási állapottól a 2 éves követésig (gyermekkor), 8 éves követésig (serdülőkor) és 14 éves követésig (korai felnőttkor)
Az éhomi plazma glükóz változása
Időkeret: A kiindulási állapottól a 2 éves követésig (gyermekkor), 8 éves követésig (serdülőkor) és 14 éves követésig (korai felnőttkor)
Éhgyomri plazma glükóz
A kiindulási állapottól a 2 éves követésig (gyermekkor), 8 éves követésig (serdülőkor) és 14 éves követésig (korai felnőttkor)
Változás a testösszetételben
Időkeret: A kiindulási állapottól a 2 éves követésig (gyermekkor), 8 éves követésig (serdülőkor) és 14 éves követésig (korai felnőttkor)
A testzsírszázalék és a sovány testtömeg kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel
A kiindulási állapottól a 2 éves követésig (gyermekkor), 8 éves követésig (serdülőkor) és 14 éves követésig (korai felnőttkor)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fizikai aktivitásban
Időkeret: A kiindulási állapottól a 2 éves követésig (gyermekkor), 8 éves követésig (serdülőkor) és 14 éves követésig (korai felnőttkor)
A fizikai aktivitás objektív értékelése a pulzusszám és a testmozgás monitorozásával
A kiindulási állapottól a 2 éves követésig (gyermekkor), 8 éves követésig (serdülőkor) és 14 éves követésig (korai felnőttkor)
Változás az ülőidőben
Időkeret: A kiindulási állapottól a 2 éves követésig (gyermekkor), 8 éves követésig (serdülőkor) és 14 éves követésig (korai felnőttkor)
Az ülőmunkaidő objektív értékelése pulzusszám és testmozgás monitorozással
A kiindulási állapottól a 2 éves követésig (gyermekkor), 8 éves követésig (serdülőkor) és 14 éves követésig (korai felnőttkor)
Változás az étrendben
Időkeret: A kiindulási állapottól a 2 éves követésig (gyermekkor), 8 éves követésig (serdülőkor) és 14 éves követésig (korai felnőttkor)
Élelmiszer-fogyasztás és tápanyag bevitel 4 napos étrendi rögzítéssel értékelve
A kiindulási állapottól a 2 éves követésig (gyermekkor), 8 éves követésig (serdülőkor) és 14 éves követésig (korai felnőttkor)
Változás a kardiorespiratorikus fitneszben
Időkeret: A kiindulási állapottól a 2 éves követésig (gyermekkor), 8 éves követésig (serdülőkor) és 14 éves követésig (korai felnőttkor)
Maximális terhelés és csúcs oxigénfogyasztás, kerékpárergométeren végzett maximális terhelési teszttel értékelve
A kiindulási állapottól a 2 éves követésig (gyermekkor), 8 éves követésig (serdülőkor) és 14 éves követésig (korai felnőttkor)
Változás a lipid anyagcserében
Időkeret: A kiindulási állapottól a 2 éves követésig (gyermekkor), 8 éves követésig (serdülőkor) és 14 éves követésig (korai felnőttkor)
A lipidanyagcsere biomarkerei (éhgyomri trigliceridek, HDL-koleszterin és LDL-koleszterin)
A kiindulási állapottól a 2 éves követésig (gyermekkor), 8 éves követésig (serdülőkor) és 14 éves követésig (korai felnőttkor)
Változás a máj zsírosodásában
Időkeret: A kiindulási állapottól a 2 éves követésig (gyermekkor), 8 éves követésig (serdülőkor) és 14 éves követésig (korai felnőttkor)
A máj zsírosságának biomarkerei (alanin-aminotranszferáz és gamma-glutamil-transzferáz)
A kiindulási állapottól a 2 éves követésig (gyermekkor), 8 éves követésig (serdülőkor) és 14 éves követésig (korai felnőttkor)
Vérnyomás változás
Időkeret: A kiindulási állapottól a 2 éves követésig (gyermekkor), 8 éves követésig (serdülőkor) és 14 éves követésig (korai felnőttkor)
Nyugalmi szisztolés és diasztolés vérnyomás
A kiindulási állapottól a 2 éves követésig (gyermekkor), 8 éves követésig (serdülőkor) és 14 éves követésig (korai felnőttkor)
Változás a kognitív funkciókban
Időkeret: A kiindulási állapottól a 2 éves követésig (gyermekkor), 8 éves követésig (serdülőkor) és 14 éves követésig (korai felnőttkor)
Az általános mentális képességeket Raven színes progresszív mátrixaival értékelték
A kiindulási állapottól a 2 éves követésig (gyermekkor), 8 éves követésig (serdülőkor) és 14 éves követésig (korai felnőttkor)
A csont ásványianyag-sűrűségének változása
Időkeret: A kiindulási állapottól a 2 éves követésig (gyermekkor), 8 éves követésig (serdülőkor) és 14 éves követésig (korai felnőttkor)
A csont ásványianyag-sűrűségének változása kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel
A kiindulási állapottól a 2 éves követésig (gyermekkor), 8 éves követésig (serdülőkor) és 14 éves követésig (korai felnőttkor)
Változás az egészségügyi szolgáltatások igénybevételében
Időkeret: A kiindulási állapottól a 2 éves követésig (gyermekkor), 8 éves követésig (serdülőkor) és 14 éves követésig (korai felnőttkor)
Országos és helyi egészségügyi nyilvántartásoktól kapott egészségügyi szolgáltatások igénybevétele
A kiindulási állapottól a 2 éves követésig (gyermekkor), 8 éves követésig (serdülőkor) és 14 éves követésig (korai felnőttkor)
Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételével kapcsolatos költségek változása
Időkeret: A kiindulási állapottól a 2 éves követésig (gyermekkor), 8 éves követésig (serdülőkor) és 14 éves követésig (korai felnőttkor)
Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételével kapcsolatos költségek az országos és helyi egészségügyi nyilvántartásoktól
A kiindulási állapottól a 2 éves követésig (gyermekkor), 8 éves követésig (serdülőkor) és 14 éves követésig (korai felnőttkor)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Eastern Finland

Együttműködők

University of Turku
Kuopio University Hospital
University of Copenhagen
University of Tromso
University of Iceland
University of Cambridge
Tampere University
Norwegian School of Sport Sciences
University of Exeter
University of Jyvaskyla
Folkhälsan Researech Center
Kuopio Research Institute of Exercise Medicine
Early Growth Genetics (EGG) Consortium
LongITools Consortium

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Timo A Lakka, MD, University of Eastern Finland, Kuopio campus

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 1.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PANIC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a életmód tanácsadás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel