Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen om fysisk aktivitet og ernæring hos børn (PANIK). (PANIC)

24. juli 2020 opdateret af: Timo Lakka, University of Eastern Finland

Physical Activity and Nutrition in Children (PANIC)-undersøgelsen er et enkelt-center kontrolleret forsøg på virkningerne af en kombineret fysisk aktivitet og diætintervention på kardiometaboliske risikofaktorer og andre sundhedsresultater i en befolkningsprøve af børn fra byen Kuopio, Finland . Undersøgelsen giver ny videnskabelig information til identifikation af kardiometaboliske sygdomme og andre kroniske sygdomme siden fosterperioden og til forebyggelse af disse kroniske sygdomme siden barndommen.

Hovedhypotesen for PANIC-studiet er, at individer med øget risiko for kardiometaboliske sygdomme og andre kroniske sygdomme kan identificeres i barndommen, og at det er muligt at starte forebyggelsen af ​​disse kroniske sygdomme ved en langvarig fysisk aktivitet og diætintervention siden barndommen. .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vi vil undersøge en befolkningsprøve på 512 børn fra byen Kuopio, Finland. Børnene vil blive rekrutteret i 2007-2009, når de er 7-9 år, og når de starter i første klasse i folkeskoler i byen Kuopio. Børnene vil blive inddelt i den kombinerede fysisk aktivitets- og diætinterventionsgruppe og kontrolgruppen efter baseline undersøgelser udført i 2007-2009. Interventionsgruppen vil gennemgå individualiseret og familiebaseret fysisk aktivitet og diætintervention, inklusive seks interventionsbesøg, i to år. Alle børn fra interventions- og kontrolgruppen vil blive inviteret til 2-års opfølgende undersøgelser udført i 2009-2011, når de er 9-11 år. Interventionsgruppen vil fortsætte med en mindre intensiv fysisk aktivitet og diætintervention indtil 8-års opfølgende undersøgelser gennemført i 2015-2017, når deltagerne er 15-17 år. Deltagerne fra interventions- og kontrolgruppen fortsætter med en åben opfølgning frem til 14-års opfølgende undersøgelser i 2021-2023, når de er 21-23 år. Alle disse undersøgelsesfaser vil omfatte omfattende og detaljerede vurderinger af adfærdsmæssige, biologiske, miljømæssige og genetiske risikofaktorer for kardiometaboliske sygdomme og andre kroniske sygdomme. Resultaterne af PANIC-undersøgelsen vil hjælpe med 1) at mindske risikoen for at udvikle kardiometaboliske sygdomme og andre kroniske sygdomme siden barndommen ved at øge fysisk aktivitet, nedsætte stillesiddende tid og forbedre kost, 2) identificere børn og unge med øget risiko for kardiometaboliske sygdomme og andre kroniske sygdomme, der ville have størst gavn af den fysiske aktivitet og diætinterventioner, 3) målrettet børn og unge, især dem med øget risiko for kardiometaboliske sygdomme og andre kroniske sygdomme, for mere omhyggelige helbredsundersøgelser, fysisk aktivitet og diætinterventioner, og sundhed følger -up, og 4) forebyggelse af kardiometaboliske sygdomme og andre kroniske sygdomme samt deres samfundsmæssige konsekvenser i voksenalderen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

504

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kuopio, Finland, 70211
        • University of Eastern Finland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • drenge og piger, 6-9 år ved baseline, fra byen Kuopio, Finland

Ekskluderingskriterier:

  • fysiske handicap, der kan hæmme deltagelse i indsatsen
  • ingen tid eller motivation til at deltage i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen aktiv indgriben
Eksperimentel: livsstilsrådgivning
Fysisk aktivitet og kostvejledning
Den fysiske aktivitet og kostintervention er baseret på de finske fysiske aktivitets- og kostanbefalinger. Børnene og deres forældre i interventionsgruppen gennemgår individualiseret og familiebaseret fysisk aktivitet og diætintervention mellem baseline og 2-års opfølgningsundersøgelser. Børnene og deres forældre møder en fysisk aktivitetsspecialist og en ernæringsekspert, der giver detaljerede og individualiserede anvisninger om sundhedsfremmende fysisk aktivitet og kost på måned 0, 1,5, 3, 6, 12 og 18 med et specifikt emne ved hvert besøg. Mellem 2-års opfølgnings- og 8-års opfølgningsundersøgelserne fortsætter interventionen med årlige fysiske aktiviteter og kostrådgivningssessioner. Børnene i interventionsgruppen, især dem, der ikke deltager i organiseret sport eller motion, vil også blive opfordret til at deltage i motionsklubber efter skole, arrangeret af uddannede motionsinstruktører fra undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i insulinresistens
Tidsramme: Fra baseline til 2-års opfølgning (barndom), 8-års opfølgning (ungdom) og 14-års opfølgning (tidlig voksenalder)
Fastende seruminsulin
Fra baseline til 2-års opfølgning (barndom), 8-års opfølgning (ungdom) og 14-års opfølgning (tidlig voksenalder)
Ændring i fastende plasmaglukose
Tidsramme: Fra baseline til 2-års opfølgning (barndom), 8-års opfølgning (ungdom) og 14-års opfølgning (tidlig voksenalder)
Fastende plasmaglukose
Fra baseline til 2-års opfølgning (barndom), 8-års opfølgning (ungdom) og 14-års opfølgning (tidlig voksenalder)
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: Fra baseline til 2-års opfølgning (barndom), 8-års opfølgning (ungdom) og 14-års opfølgning (tidlig voksenalder)
Kropsfedtprocent og mager kropsmasse vurderet ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri
Fra baseline til 2-års opfølgning (barndom), 8-års opfølgning (ungdom) og 14-års opfølgning (tidlig voksenalder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra baseline til 2-års opfølgning (barndom), 8-års opfølgning (ungdom) og 14-års opfølgning (tidlig voksenalder)
Fysisk aktivitet vurderet objektivt ved puls- og kropsbevægelsesovervågning
Fra baseline til 2-års opfølgning (barndom), 8-års opfølgning (ungdom) og 14-års opfølgning (tidlig voksenalder)
Ændring i stillesiddende tid
Tidsramme: Fra baseline til 2-års opfølgning (barndom), 8-års opfølgning (ungdom) og 14-års opfølgning (tidlig voksenalder)
Stillesiddende tid vurderet objektivt ved puls- og kropsbevægelsesovervågning
Fra baseline til 2-års opfølgning (barndom), 8-års opfølgning (ungdom) og 14-års opfølgning (tidlig voksenalder)
Ændring i kosten
Tidsramme: Fra baseline til 2-års opfølgning (barndom), 8-års opfølgning (ungdom) og 14-års opfølgning (tidlig voksenalder)
Fødevareforbrug og næringsindtag vurderet ved 4-dages kostregistrering
Fra baseline til 2-års opfølgning (barndom), 8-års opfølgning (ungdom) og 14-års opfølgning (tidlig voksenalder)
Ændring i kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Fra baseline til 2-års opfølgning (barndom), 8-års opfølgning (ungdom) og 14-års opfølgning (tidlig voksenalder)
Maksimal arbejdsbelastning og maksimalt iltforbrug vurderet ved en maksimal træningstest på et cykelergometer
Fra baseline til 2-års opfølgning (barndom), 8-års opfølgning (ungdom) og 14-års opfølgning (tidlig voksenalder)
Ændring i lipidmetabolisme
Tidsramme: Fra baseline til 2-års opfølgning (barndom), 8-års opfølgning (ungdom) og 14-års opfølgning (tidlig voksenalder)
Biomarkører for lipidmetabolisme (fastende triglycerider, HDL-kolesterol og LDL-kolesterol)
Fra baseline til 2-års opfølgning (barndom), 8-års opfølgning (ungdom) og 14-års opfølgning (tidlig voksenalder)
Ændring i leverfedt
Tidsramme: Fra baseline til 2-års opfølgning (barndom), 8-års opfølgning (ungdom) og 14-års opfølgning (tidlig voksenalder)
Biomarkører for leverfedt (alaninaminotransferase og gammaglutamyltransferase)
Fra baseline til 2-års opfølgning (barndom), 8-års opfølgning (ungdom) og 14-års opfølgning (tidlig voksenalder)
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Fra baseline til 2-års opfølgning (barndom), 8-års opfølgning (ungdom) og 14-års opfølgning (tidlig voksenalder)
Systolisk og diastolisk blodtryk i hvile
Fra baseline til 2-års opfølgning (barndom), 8-års opfølgning (ungdom) og 14-års opfølgning (tidlig voksenalder)
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: Fra baseline til 2-års opfølgning (barndom), 8-års opfølgning (ungdom) og 14-års opfølgning (tidlig voksenalder)
Generel mental evne vurderet af Ravens farvede progressive matricer
Fra baseline til 2-års opfølgning (barndom), 8-års opfølgning (ungdom) og 14-års opfølgning (tidlig voksenalder)
Ændring i knoglemineraltæthed
Tidsramme: Fra baseline til 2-års opfølgning (barndom), 8-års opfølgning (ungdom) og 14-års opfølgning (tidlig voksenalder)
Ændring i knoglemineraltæthed vurderet ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri
Fra baseline til 2-års opfølgning (barndom), 8-års opfølgning (ungdom) og 14-års opfølgning (tidlig voksenalder)
Ændring i brugen af ​​sundhedsydelser
Tidsramme: Fra baseline til 2-års opfølgning (barndom), 8-års opfølgning (ungdom) og 14-års opfølgning (tidlig voksenalder)
Brug af sundhedsydelser modtaget fra nationale og lokale sundhedsregistre
Fra baseline til 2-års opfølgning (barndom), 8-års opfølgning (ungdom) og 14-års opfølgning (tidlig voksenalder)
Ændring i omkostninger forbundet med brugen af ​​sundhedsydelser
Tidsramme: Fra baseline til 2-års opfølgning (barndom), 8-års opfølgning (ungdom) og 14-års opfølgning (tidlig voksenalder)
Omkostninger forbundet med brugen af ​​sundhedsydelser modtaget fra nationale og lokale sundhedsregistre
Fra baseline til 2-års opfølgning (barndom), 8-års opfølgning (ungdom) og 14-års opfølgning (tidlig voksenalder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2013

Først opslået (Skøn)

4. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med livsstilsrådgivning

Abonner