Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование физической активности и питания детей (PANIC) (PANIC)

24 июля 2020 г. обновлено: Timo Lakka, University of Eastern Finland

Исследование «Физическая активность и питание у детей» (PANIC) — это одноцентровое контролируемое исследование влияния комбинированной физической активности и диетического вмешательства на кардиометаболические факторы риска и другие последствия для здоровья в популяционной выборке детей из города Куопио, Финляндия. . Исследование предоставляет новую научную информацию для выявления кардиометаболических заболеваний и других хронических заболеваний, начиная с внутриутробного периода, и для профилактики этих хронических заболеваний, начиная с детского возраста.

Основная гипотеза исследования PANIC заключается в том, что лица с повышенным риском кардиометаболических заболеваний и других хронических заболеваний могут быть выявлены в детстве и что с детства можно начинать профилактику этих хронических заболеваний путем длительной физической активности и диетического вмешательства. .

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы исследуем популяционную выборку из 512 детей из города Куопио, Финляндия. Дети будут набраны в 2007-2009 годах, когда им будет 7-9 лет и когда они пойдут в первый класс начальных школ города Куопио. Дети будут распределены в группу комбинированной физической активности и диетического вмешательства и контрольную группу после исходных обследований, проведенных в 2007-2009 гг. Группа вмешательства будет подвергаться индивидуальной и семейной физической активности и диетическому вмешательству, включая шесть посещений вмешательства, в течение двух лет. Все дети из экспериментальной и контрольной группы будут приглашены на контрольные осмотры через 2 года, проведенные в 2009-2011 гг., когда им будет 9-11 лет. Группа вмешательства продолжит менее интенсивную физическую активность и диетическое вмешательство до 8-летнего последующего наблюдения, проведенного в 2015–2017 годах, когда участникам будет 15–17 лет. Участники из группы вмешательства и контроля будут продолжать открытое наблюдение до 14-летнего последующего наблюдения в 2021-2023 годах, когда им будет 21-23 года. Все эти этапы исследования будут включать всестороннюю и подробную оценку поведенческих, биологических, экологических и генетических факторов риска кардиометаболических заболеваний и других хронических заболеваний. Результаты исследования PANIC помогут: 1) снизить риск развития кардиометаболических заболеваний и других хронических заболеваний с детства за счет увеличения физической активности, сокращения времени сидячего образа жизни и улучшения питания, 2) выявить детей и подростков с повышенным риском кардиометаболических заболеваний и другие хронические заболевания, при которых физическая активность и диетические вмешательства могут принести наибольшую пользу, 3) ориентация на детей и подростков, особенно с повышенным риском кардиометаболических заболеваний и других хронических заболеваний, для более тщательного медицинского осмотра, физической активности и диетических вмешательств, а также наблюдения за состоянием здоровья 4) предотвращение кардиометаболических заболеваний и других хронических заболеваний, а также их социальных последствий во взрослом возрасте.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

504

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 9 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • мальчики и девочки в возрасте 6-9 лет на исходном уровне из города Куопио, Финляндия

Критерий исключения:

  • физические недостатки, которые могут помешать участию во вмешательстве
  • нет времени или мотивации для участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Без активного вмешательства
Экспериментальный: консультирование по образу жизни
Консультации по физической активности и диете
Поведенческий: консультирование по образу жизни
Физическая активность и диетические вмешательства основаны на финских рекомендациях по физической активности и диете. Дети и их родители в группе вмешательства проходят индивидуальную и семейную физическую активность и диетическое вмешательство между исходным уровнем и 2-летним последующим обследованием. Дети и их родители встречаются со специалистом по физической активности и диетологом, которые дают подробные и индивидуальные инструкции по оздоровительной физической активности и диете в 0, 1,5, 3, 6, 12 и 18 месяцев с конкретной темой при каждом посещении. Между 2-летним последующим наблюдением и 8-летним последующим наблюдением вмешательство продолжается ежегодными сеансами физической активности и диетическими консультациями. Детей в группе вмешательства, особенно тех, кто не посещает организованные занятия спортом или физические упражнения, также будут поощрять к участию во внешкольных кружках, организованных обученными инструкторами по физическим упражнениям, участвовавшими в исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение резистентности к инсулину
Временное ограничение: От исходного уровня до 2-летнего наблюдения (детство), 8-летнего наблюдения (подростковый возраст) и 14-летнего наблюдения (ранний взрослый возраст)
Инсулин сыворотки натощак
От исходного уровня до 2-летнего наблюдения (детство), 8-летнего наблюдения (подростковый возраст) и 14-летнего наблюдения (ранний взрослый возраст)
Изменение уровня глюкозы в плазме натощак
Временное ограничение: От исходного уровня до 2-летнего наблюдения (детство), 8-летнего наблюдения (подростковый возраст) и 14-летнего наблюдения (ранний взрослый возраст)
Глюкоза плазмы натощак
От исходного уровня до 2-летнего наблюдения (детство), 8-летнего наблюдения (подростковый возраст) и 14-летнего наблюдения (ранний взрослый возраст)
Изменение состава тела
Временное ограничение: От исходного уровня до 2-летнего наблюдения (детство), 8-летнего наблюдения (подростковый возраст) и 14-летнего наблюдения (ранний взрослый возраст)
Процентное содержание жира в организме и безжировая масса тела оцениваются с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
От исходного уровня до 2-летнего наблюдения (детство), 8-летнего наблюдения (подростковый возраст) и 14-летнего наблюдения (ранний взрослый возраст)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение физической активности
Временное ограничение: От исходного уровня до 2-летнего наблюдения (детство), 8-летнего наблюдения (подростковый возраст) и 14-летнего наблюдения (ранний взрослый возраст)
Физическая активность оценивается объективно по частоте сердечных сокращений и мониторингу движений тела
От исходного уровня до 2-летнего наблюдения (детство), 8-летнего наблюдения (подростковый возраст) и 14-летнего наблюдения (ранний взрослый возраст)
Изменение времени сидячего образа жизни
Временное ограничение: От исходного уровня до 2-летнего наблюдения (детство), 8-летнего наблюдения (подростковый возраст) и 14-летнего наблюдения (ранний взрослый возраст)
Сидячий образ жизни оценивается объективно по частоте сердечных сокращений и мониторингу движения тела
От исходного уровня до 2-летнего наблюдения (детство), 8-летнего наблюдения (подростковый возраст) и 14-летнего наблюдения (ранний взрослый возраст)
Изменение диеты
Временное ограничение: От исходного уровня до 2-летнего наблюдения (детство), 8-летнего наблюдения (подростковый возраст) и 14-летнего наблюдения (ранний взрослый возраст)
Потребление пищи и потребление питательных веществ, оцененное с помощью 4-дневной записи диеты
От исходного уровня до 2-летнего наблюдения (детство), 8-летнего наблюдения (подростковый возраст) и 14-летнего наблюдения (ранний взрослый возраст)
Изменение кардиореспираторной выносливости
Временное ограничение: От исходного уровня до 2-летнего наблюдения (детство), 8-летнего наблюдения (подростковый возраст) и 14-летнего наблюдения (ранний взрослый возраст)
Максимальная рабочая нагрузка и пиковое потребление кислорода оцениваются с помощью теста максимальной физической нагрузки на велоэргометре.
От исходного уровня до 2-летнего наблюдения (детство), 8-летнего наблюдения (подростковый возраст) и 14-летнего наблюдения (ранний взрослый возраст)
Изменение липидного обмена
Временное ограничение: От исходного уровня до 2-летнего наблюдения (детство), 8-летнего наблюдения (подростковый возраст) и 14-летнего наблюдения (ранний взрослый возраст)
Биомаркеры липидного обмена (триглицериды натощак, холестерин ЛПВП и холестерин ЛПНП)
От исходного уровня до 2-летнего наблюдения (детство), 8-летнего наблюдения (подростковый возраст) и 14-летнего наблюдения (ранний взрослый возраст)
Изменение ожирения печени
Временное ограничение: От исходного уровня до 2-летнего наблюдения (детство), 8-летнего наблюдения (подростковый возраст) и 14-летнего наблюдения (ранний взрослый возраст)
Биомаркеры ожирения печени (аланинаминотрансфераза и гамма-глутамилтрансфераза)
От исходного уровня до 2-летнего наблюдения (детство), 8-летнего наблюдения (подростковый возраст) и 14-летнего наблюдения (ранний взрослый возраст)
Изменение артериального давления
Временное ограничение: От исходного уровня до 2-летнего наблюдения (детство), 8-летнего наблюдения (подростковый возраст) и 14-летнего наблюдения (ранний взрослый возраст)
Систолическое и диастолическое артериальное давление в покое
От исходного уровня до 2-летнего наблюдения (детство), 8-летнего наблюдения (подростковый возраст) и 14-летнего наблюдения (ранний взрослый возраст)
Изменение когнитивной функции
Временное ограничение: От исходного уровня до 2-летнего наблюдения (детство), 8-летнего наблюдения (подростковый возраст) и 14-летнего наблюдения (ранний взрослый возраст)
Общие умственные способности оцениваются с помощью цветных прогрессивных матриц Равена.
От исходного уровня до 2-летнего наблюдения (детство), 8-летнего наблюдения (подростковый возраст) и 14-летнего наблюдения (ранний взрослый возраст)
Изменение минеральной плотности костей
Временное ограничение: От исходного уровня до 2-летнего наблюдения (детство), 8-летнего наблюдения (подростковый возраст) и 14-летнего наблюдения (ранний взрослый возраст)
Изменение минеральной плотности костной ткани, оцененное с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
От исходного уровня до 2-летнего наблюдения (детство), 8-летнего наблюдения (подростковый возраст) и 14-летнего наблюдения (ранний взрослый возраст)
Изменение использования медицинских услуг
Временное ограничение: От исходного уровня до 2-летнего наблюдения (детство), 8-летнего наблюдения (подростковый возраст) и 14-летнего наблюдения (ранний взрослый возраст)
Использование медицинских услуг, полученных от национальных и местных регистров здравоохранения
От исходного уровня до 2-летнего наблюдения (детство), 8-летнего наблюдения (подростковый возраст) и 14-летнего наблюдения (ранний взрослый возраст)
Изменение затрат, связанных с использованием медицинских услуг
Временное ограничение: От исходного уровня до 2-летнего наблюдения (детство), 8-летнего наблюдения (подростковый возраст) и 14-летнего наблюдения (ранний взрослый возраст)
Расходы, связанные с использованием медицинских услуг, полученных от национальных и местных регистров здравоохранения.
От исходного уровня до 2-летнего наблюдения (детство), 8-летнего наблюдения (подростковый возраст) и 14-летнего наблюдения (ранний взрослый возраст)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Eastern Finland

Соавторы

University of Turku
Kuopio University Hospital
University of Copenhagen
University of Tromso
University of Iceland
University of Cambridge
Tampere University
Norwegian School of Sport Sciences
University of Exeter
University of Jyvaskyla
Folkhälsan Researech Center
Kuopio Research Institute of Exercise Medicine
Early Growth Genetics (EGG) Consortium
LongITools Consortium

Следователи

  • Главный следователь: Timo A Lakka, MD, University of Eastern Finland, Kuopio campus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PANIC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования консультирование по образу жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться