- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01803776
Lasten fyysinen aktiivisuus ja ravitsemus (PANIC) -tutkimus (PANIC)
Lasten fyysinen aktiivisuus ja ravitsemustutkimus (PANIC) on yhden keskuksen kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan yhdistetyn fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion vaikutuksia kardiometabolisiin riskitekijöihin ja muihin terveysvaikutuksiin Kuopion kaupungin lasten väestöotoksessa. . Tutkimus tarjoaa uutta tieteellistä tietoa kardiometabolisten sairauksien ja muiden kroonisten sairauksien tunnistamiseen sikiövaiheesta lähtien sekä näiden kroonisten sairauksien ehkäisyyn lapsuudesta lähtien.
PANIC-tutkimuksen päähypoteesi on, että henkilöt, joilla on lisääntynyt riski sairastua kardiometabolisiin sairauksiin ja muihin kroonisiin sairauksiin, voidaan tunnistaa lapsuudessa ja että näiden kroonisten sairauksien ennaltaehkäisy on mahdollista aloittaa pitkäjänteisellä fyysisellä aktiivisuudella ja ruokavaliolla jo lapsuudesta lähtien. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuopio, Suomi, 70211
- University of Eastern Finland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pojat ja tytöt, lähtötilanteessa 6-9 vuotta, Kuopion kaupungista
Poissulkemiskriteerit:
- fyysiset vammat, jotka voivat haitata osallistumista interventioon
- ei ole aikaa tai motivaatiota osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei aktiivista puuttumista
|
|
|
Kokeellinen: elämäntapaneuvontaa
Liikunta- ja ravitsemusneuvonta
|
Liikunta ja ruokavalio perustuvat suomalaisiin liikunta- ja ravitsemussuosituksiin.
Interventioryhmän lapset ja heidän vanhempansa käyvät läpi yksilöllisen ja perhekohtaisen fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion interventioiden perustilan ja 2 vuoden seurantatutkimusten välillä.
Lapset ja heidän vanhempansa tapaavat liikuntaasiantuntijan ja ravitsemusterapeutin, jotka antavat joka käynnillä yksityiskohtaisia ja yksilöllisiä ohjeita terveyttä edistävään liikuntaan ja ruokavalioon kuukausilla 0, 1,5, 3, 6, 12 ja 18 tietyllä aihepiirillä.
Kahden vuoden seuranta- ja 8 vuoden seurantatutkimusten välillä interventio jatkuu vuosittaisilla fyysisellä aktiivisuudella ja ravitsemusneuvoilla.
Interventioryhmän lapsia, erityisesti niitä, jotka eivät osallistu järjestettyyn urheiluun tai liikuntaan, rohkaistaan myös osallistumaan koulutettujen liikuntaohjaajien järjestämiin koulun jälkeisiin liikuntakerhoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos insuliiniresistenssissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
|
Seerumin insuliini paasto
|
Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
|
|
Muutos plasman paastoglukoosissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
|
Plasman paastoglukoosi
|
Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
|
Kehon rasvaprosentti ja laiha paino mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
|
Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
|
Fyysinen aktiivisuus objektiivisesti arvioituna syke- ja kehon liikemittauksella
|
Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
|
|
Muutos istuma-aikaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
|
Istumisaika objektiivisesti arvioituna syke- ja kehon liikemittauksella
|
Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
|
|
Muutos ruokavaliossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
|
Ruoan kulutus ja ravintoaineiden saanti arvioitu 4 päivän ruokavalion tallennuksella
|
Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
|
|
Muutos kardiorespiratorisessa kunnossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
|
Maksimityökuormitus ja huippuhapenkulutus mitattuna maksimaalisella rasitustestillä pyöräergometrillä
|
Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
|
|
Muutos lipidiaineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
|
Lipidiaineenvaihdunnan biomarkkerit (paastotriglyseridit, HDL-kolesteroli ja LDL-kolesteroli)
|
Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
|
|
Muutos maksan rasvakudoksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
|
Maksan rasvaisuuden biomarkkerit (alaniiniaminotransferaasi ja gammaglutamyylitransferaasi)
|
Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine levossa
|
Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
|
Yleinen henkinen kyky arvioitu Ravenin värillisillä progressiivisilla matriiseilla
|
Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
|
|
Luun mineraalitiheyden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
|
Luun mineraalitiheyden muutos kaksienergiaröntgenabsorptiometrialla arvioituna
|
Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
|
|
Muutos terveydenhuollon palvelujen käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
|
Kansallisista ja paikallisista terveysrekistereistä saatujen terveydenhuoltopalvelujen käyttö
|
Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
|
|
Terveydenhuollon palveluiden käyttöön liittyvien kustannusten muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
|
Kansallisista ja paikallisista terveysrekistereistä saadut terveydenhuoltopalvelujen käyttöön liittyvät kulut
|
Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Timo A Lakka, MD, University of Eastern Finland, Kuopio campus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Soininen S, Eloranta AM, Schwab U, Lakka TA. Sources of vitamin D and determinants of serum 25-hydroxyvitamin D in Finnish adolescents. Eur J Nutr. 2023 Mar;62(2):1011-1025. doi: 10.1007/s00394-022-03039-y. Epub 2022 Nov 9.
- Constable AM, Vlachopoulos D, Barker AR, Moore SA, Soininen S, Haapala EA, Vaisto J, Jaaskelainen J, Voutilainen R, Auriola S, Hakkinen MR, Laitinen T, Lakka TA. The Mediating Role of Endocrine Factors in the Positive Relationship Between Fat Mass and Bone Mineral Content in Children Aged 9-11 Years: The Physical Activity and Nutrition in Children Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Mar 24;13:850448. doi: 10.3389/fendo.2022.850448. eCollection 2022.
- Kuvaja-Kollner V, Lintu N, Lindi V, Rissanen E, Eloranta AM, Kiiskinen S, Martikainen J, Kankaanpaa E, Valtonen H, Lakka TA. Cost-effectiveness of physical activity intervention in children - results based on the Physical Activity and Nutrition in Children (PANIC) study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Sep 6;18(1):116. doi: 10.1186/s12966-021-01181-0.
- Constable AM, Vlachopoulos D, Barker AR, Moore SA, Soininen S, Haapala EA, Vaisto J, Westgate K, Brage S, Mahonen A, Lakka TA. The independent and interactive associations of physical activity intensity and vitamin D status with bone mineral density in prepubertal children: the PANIC Study. Osteoporos Int. 2021 Aug;32(8):1609-1620. doi: 10.1007/s00198-021-05872-z. Epub 2021 Feb 5.
- Lakka TA, Lintu N, Vaisto J, Viitasalo A, Sallinen T, Haapala EA, Tompuri TT, Soininen S, Karjalainen P, Schnurr TM, Mikkonen S, Atalay M, Kilpelainen TO, Laitinen T, Laaksonen DE, Savonen K, Brage S, Schwab U, Jaaskelainen J, Lindi V, Eloranta AM. A 2 year physical activity and dietary intervention attenuates the increase in insulin resistance in a general population of children: the PANIC study. Diabetologia. 2020 Nov;63(11):2270-2281. doi: 10.1007/s00125-020-05250-0. Epub 2020 Aug 20.
- Eloranta AM, Sallinen T, Viitasalo A, Lintu N, Vaisto J, Jalkanen H, Tompuri TT, Soininen S, Haapala EA, Kiiskinen S, Schnurr TM, Kilpelainen TO, Mikkonen S, Savonen K, Atalay M, Brage S, Laaksonen DE, Lindi V, Agren J, Schwab U, Jaaskelainen J, Lakka TA. The effects of a 2-year physical activity and dietary intervention on plasma lipid concentrations in children: the PANIC Study. Eur J Nutr. 2021 Feb;60(1):425-434. doi: 10.1007/s00394-020-02260-x. Epub 2020 May 4.
- Mantyselka A, Lindi V, Viitasalo A, Eloranta AM, Agren J, Vaisanen S, Voutilainen R, Laitinen T, Lakka TA, Jaaskelainen J. Associations of Dehydroepiandrosterone Sulfate With Cardiometabolic Risk Factors in Prepubertal Children. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Jul 1;103(7):2592-2600. doi: 10.1210/jc.2018-00184.
- Soininen S, Eloranta AM, Viitasalo A, Dion G, Erkkila A, Sidoroff V, Lindi V, Mahonen A, Lakka TA. Serum 25-Hydroxyvitamin D, Plasma Lipids, and Associated Gene Variants in Prepubertal Children. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Jul 1;103(7):2670-2679. doi: 10.1210/jc.2018-00335.
- Mantyselka A, Jaaskelainen J, Eloranta AM, Vaisto J, Voutilainen R, Ong K, Brage S, Lakka TA, Lindi V. Associations of lifestyle factors with serum dehydroepiandrosterone sulphate and insulin-like growth factor-1 concentration in prepubertal children. Clin Endocrinol (Oxf). 2018 Feb;88(2):234-242. doi: 10.1111/cen.13511. Epub 2017 Nov 29.
- Lintu N, Savonen K, Viitasalo A, Tompuri T, Paananen J, Tarvainen MP, Lakka T. Determinants of Cardiorespiratory Fitness in a Population Sample of Girls and Boys Aged 6 to 8 Years. J Phys Act Health. 2016 Nov;13(11):1149-1155. doi: 10.1123/jpah.2015-0644. Epub 2016 Aug 24.
- Haapala EA, Eloranta AM, Venalainen T, Jalkanen H, Poikkeus AM, Ahonen T, Lindi V, Lakka TA. Diet quality and academic achievement: a prospective study among primary school children. Eur J Nutr. 2017 Oct;56(7):2299-2308. doi: 10.1007/s00394-016-1270-5. Epub 2016 Sep 9.
- Venalainen TM, Viitasalo AM, Schwab US, Eloranta AM, Haapala EA, Jalkanen HP, de Mello VD, Laaksonen DE, Lindi VI, Agren JJ, Lakka TA. Effect of a 2-y dietary and physical activity intervention on plasma fatty acid composition and estimated desaturase and elongase activities in children: the Physical Activity and Nutrition in Children Study. Am J Clin Nutr. 2016 Oct;104(4):964-972. doi: 10.3945/ajcn.116.136580. Epub 2016 Aug 31.
- Collings PJ, Westgate K, Vaisto J, Wijndaele K, Atkin AJ, Haapala EA, Lintu N, Laitinen T, Ekelund U, Brage S, Lakka TA. Cross-Sectional Associations of Objectively-Measured Physical Activity and Sedentary Time with Body Composition and Cardiorespiratory Fitness in Mid-Childhood: The PANIC Study. Sports Med. 2017 Apr;47(4):769-780. doi: 10.1007/s40279-016-0606-x.
- Viitasalo A, Eloranta AM, Lintu N, Vaisto J, Venalainen T, Kiiskinen S, Karjalainen P, Peltola J, Lampinen EK, Haapala EA, Paananen J, Schwab U, Lindi V, Lakka TA. The effects of a 2-year individualized and family-based lifestyle intervention on physical activity, sedentary behavior and diet in children. Prev Med. 2016 Jun;87:81-88. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.02.027. Epub 2016 Feb 23.
- Haapala EA, Lintu N, Vaisto J, Robinson LE, Viitasalo A, Lindi V, Lakka TA. Associations of Physical Performance and Adiposity with Cognition in Children. Med Sci Sports Exerc. 2015 Oct;47(10):2166-74. doi: 10.1249/MSS.0000000000000652.
- Haapala EA, Poikkeus AM, Kukkonen-Harjula K, Tompuri T, Lintu N, Vaisto J, Leppanen PH, Laaksonen DE, Lindi V, Lakka TA. Associations of physical activity and sedentary behavior with academic skills--a follow-up study among primary school children. PLoS One. 2014 Sep 10;9(9):e107031. doi: 10.1371/journal.pone.0107031. eCollection 2014.
- Vaisto J, Eloranta AM, Viitasalo A, Tompuri T, Lintu N, Karjalainen P, Lampinen EK, Agren J, Laaksonen DE, Lakka HM, Lindi V, Lakka TA. Physical activity and sedentary behaviour in relation to cardiometabolic risk in children: cross-sectional findings from the Physical Activity and Nutrition in Children (PANIC) Study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Apr 26;11:55. doi: 10.1186/1479-5868-11-55.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- liikunta
- genetiikka
- kipu
- nukkua
- masennus
- lihavuus
- ylipainoinen
- lääkitys
- ravitsemus
- lapset
- ateroskleroosi
- verenpaine
- nuoria
- insuliinia
- kehon koostumus
- ruokavalio
- kustannustehokkuus
- lipidit
- istumisaika
- suun terveys
- kunto
- luun mineraalitiheys
- glukoosi
- metabolomiikka
- hyvinvointi
- terveystaloustiede
- myokiinit
- adipokiinit
- terveydenhuoltopalvelut
- valtimoiden elastisuus
- geenien ja elämäntavan vuorovaikutus
- suun bakteriomiikka
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PANIC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .