Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten fyysinen aktiivisuus ja ravitsemus (PANIC) -tutkimus (PANIC)

perjantai 24. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Timo Lakka, University of Eastern Finland

Lasten fyysinen aktiivisuus ja ravitsemustutkimus (PANIC) on yhden keskuksen kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan yhdistetyn fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion vaikutuksia kardiometabolisiin riskitekijöihin ja muihin terveysvaikutuksiin Kuopion kaupungin lasten väestöotoksessa. . Tutkimus tarjoaa uutta tieteellistä tietoa kardiometabolisten sairauksien ja muiden kroonisten sairauksien tunnistamiseen sikiövaiheesta lähtien sekä näiden kroonisten sairauksien ehkäisyyn lapsuudesta lähtien.

PANIC-tutkimuksen päähypoteesi on, että henkilöt, joilla on lisääntynyt riski sairastua kardiometabolisiin sairauksiin ja muihin kroonisiin sairauksiin, voidaan tunnistaa lapsuudessa ja että näiden kroonisten sairauksien ennaltaehkäisy on mahdollista aloittaa pitkäjänteisellä fyysisellä aktiivisuudella ja ruokavaliolla jo lapsuudesta lähtien. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimme 512 lapsen väestöotosta Kuopion kaupungista. Lapset rekrytoidaan vuosina 2007-2009, kun he ovat 7-9-vuotiaita ja aloittavat ensimmäisen luokan Kuopion kaupungin peruskouluissa. Lapset jaetaan yhdistettyyn fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion interventioryhmään sekä kontrolliryhmään vuosina 2007-2009 tehtyjen perustutkimusten jälkeen. Interventioryhmälle tehdään yksilöllistä ja perhekohtaista fyysistä aktiivisuutta ja ruokavaliota, mukaan lukien kuusi interventiokäyntiä kahden vuoden ajan. Kaikki interventio- ja kontrolliryhmän lapset kutsutaan 9-11-vuotiaana 2-vuotiaisiin seurantatutkimuksiin vuosina 2009-2011. Interventioryhmässä jatketaan vähemmän intensiivisellä fyysisellä aktiivisuudella ja ruokavaliointerventiolla 8-vuotisiin seurantatutkimuksiin saakka, jotka suoritetaan vuosina 2015-2017, jolloin osallistujat ovat 15-17-vuotiaita. Interventio- ja kontrolliryhmän osallistujat jatkavat avoimella seurannalla 14 vuoden seurantatutkimuksiin saakka vuosina 2021-2023, kun he ovat 21-23-vuotiaita. Kaikki nämä tutkimusvaiheet sisältävät kattavia ja yksityiskohtaisia ​​arvioita kardiometabolisten sairauksien ja muiden kroonisten sairauksien käyttäytymiseen liittyvistä, biologisista, ympäristöllisistä ja geneettisistä riskitekijöistä. PANIC-tutkimuksen tulokset auttavat 1) vähentämään riskiä sairastua kardiometabolisiin sairauksiin ja muihin kroonisiin sairauksiin lapsuudesta lähtien lisäämällä fyysistä aktiivisuutta, vähentämällä istuma-aikaa ja parantamalla ruokavaliota, 2) tunnistamaan lapsia ja nuoria, joilla on lisääntynyt riski sairastua kardiometabolisiin sairauksiin ja muut krooniset sairaudet, jotka hyötyisivät eniten fyysisestä aktiivisuudesta ja ravitsemustoimenpiteistä, 3) suunnattu lapsille ja nuorille, erityisesti niille, joilla on lisääntynyt riski sairastua kardiometabolisiin sairauksiin ja muihin kroonisiin sairauksiin, tarkempiin terveystutkimuksiin, fyysiseen aktiivisuuteen ja ruokavalioon sekä terveyden seurantaan. -ylös, ja 4) kardiometabolisten sairauksien ja muiden kroonisten sairauksien sekä niiden yhteiskunnallisten seurausten ehkäisy aikuisiässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

504

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kuopio, Suomi, 70211
        • University of Eastern Finland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pojat ja tytöt, lähtötilanteessa 6-9 vuotta, Kuopion kaupungista

Poissulkemiskriteerit:

  • fyysiset vammat, jotka voivat haitata osallistumista interventioon
  • ei ole aikaa tai motivaatiota osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei aktiivista puuttumista
Kokeellinen: elämäntapaneuvontaa
Liikunta- ja ravitsemusneuvonta
Liikunta ja ruokavalio perustuvat suomalaisiin liikunta- ja ravitsemussuosituksiin. Interventioryhmän lapset ja heidän vanhempansa käyvät läpi yksilöllisen ja perhekohtaisen fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion interventioiden perustilan ja 2 vuoden seurantatutkimusten välillä. Lapset ja heidän vanhempansa tapaavat liikuntaasiantuntijan ja ravitsemusterapeutin, jotka antavat joka käynnillä yksityiskohtaisia ​​ja yksilöllisiä ohjeita terveyttä edistävään liikuntaan ja ruokavalioon kuukausilla 0, 1,5, 3, 6, 12 ja 18 tietyllä aihepiirillä. Kahden vuoden seuranta- ja 8 vuoden seurantatutkimusten välillä interventio jatkuu vuosittaisilla fyysisellä aktiivisuudella ja ravitsemusneuvoilla. Interventioryhmän lapsia, erityisesti niitä, jotka eivät osallistu järjestettyyn urheiluun tai liikuntaan, rohkaistaan ​​myös osallistumaan koulutettujen liikuntaohjaajien järjestämiin koulun jälkeisiin liikuntakerhoihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos insuliiniresistenssissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
Seerumin insuliini paasto
Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
Muutos plasman paastoglukoosissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
Plasman paastoglukoosi
Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
Kehon rasvaprosentti ja laiha paino mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
Fyysinen aktiivisuus objektiivisesti arvioituna syke- ja kehon liikemittauksella
Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
Muutos istuma-aikaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
Istumisaika objektiivisesti arvioituna syke- ja kehon liikemittauksella
Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
Muutos ruokavaliossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
Ruoan kulutus ja ravintoaineiden saanti arvioitu 4 päivän ruokavalion tallennuksella
Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
Muutos kardiorespiratorisessa kunnossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
Maksimityökuormitus ja huippuhapenkulutus mitattuna maksimaalisella rasitustestillä pyöräergometrillä
Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
Muutos lipidiaineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
Lipidiaineenvaihdunnan biomarkkerit (paastotriglyseridit, HDL-kolesteroli ja LDL-kolesteroli)
Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
Muutos maksan rasvakudoksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
Maksan rasvaisuuden biomarkkerit (alaniiniaminotransferaasi ja gammaglutamyylitransferaasi)
Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
Systolinen ja diastolinen verenpaine levossa
Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
Yleinen henkinen kyky arvioitu Ravenin värillisillä progressiivisilla matriiseilla
Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
Luun mineraalitiheyden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
Luun mineraalitiheyden muutos kaksienergiaröntgenabsorptiometrialla arvioituna
Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
Muutos terveydenhuollon palvelujen käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
Kansallisista ja paikallisista terveysrekistereistä saatujen terveydenhuoltopalvelujen käyttö
Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
Terveydenhuollon palveluiden käyttöön liittyvien kustannusten muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)
Kansallisista ja paikallisista terveysrekistereistä saadut terveydenhuoltopalvelujen käyttöön liittyvät kulut
Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan (lapsuus), 8 vuoden seurantaan (nuoruus) ja 14 vuoden seurantaan (varhainen aikuisuus)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa