Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar fysieke activiteit en voeding bij kinderen (PANIC). (PANIC)

24 juli 2020 bijgewerkt door: Timo Lakka, University of Eastern Finland

De Physical Activity and Nutrition in Children (PANIC) Study is een single-center gecontroleerd onderzoek naar de effecten van een gecombineerde fysieke activiteit en voedingsinterventie op cardiometabole risicofactoren en andere gezondheidsresultaten in een populatie van kinderen uit de stad Kuopio, Finland. . De studie biedt nieuwe wetenschappelijke informatie voor de identificatie van cardiometabole ziekten en andere chronische ziekten sinds de foetale periode en voor de preventie van deze chronische ziekten sinds de kindertijd.

De hoofdhypothese van de PANIC-studie is dat individuen met een verhoogd risico op cardiometabole ziekten en andere chronische ziekten in de kindertijd kunnen worden geïdentificeerd en dat het mogelijk is om de preventie van deze chronische ziekten te starten door langdurige fysieke activiteit en dieetinterventie sinds de kindertijd. .

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen een populatiesteekproef van 512 kinderen uit de stad Kuopio, Finland, onderzoeken. De kinderen zullen worden aangeworven in 2007-2009 wanneer ze 7-9 jaar oud zijn en wanneer ze naar de eerste klas van de basisscholen van de stad Kuopio gaan. De kinderen zullen worden toegewezen aan de gecombineerde interventiegroep voor lichaamsbeweging en voeding en de controlegroep na basisonderzoeken uitgevoerd in 2007-2009. De interventiegroep zal gedurende twee jaar geïndividualiseerde en op het gezin gebaseerde lichamelijke activiteit en dieetinterventie ondergaan, inclusief zes interventiebezoeken. Alle kinderen uit de interventie- en controlegroep worden uitgenodigd voor 2-jarige vervolgonderzoeken in 2009-2011 wanneer ze 9-11 jaar oud zijn. De interventiegroep gaat door met een minder intensieve fysieke activiteit en voedingsinterventie tot 8 jaar follow-uponderzoeken uitgevoerd in 2015-2017 wanneer de deelnemers 15-17 jaar oud zijn. De deelnemers uit de interventie- en controlegroep gaan door met een open vervolgonderzoek tot 14-jarige vervolgonderzoeken in 2021-2023 als ze 21-23 jaar oud zijn. Al deze studiefasen omvatten uitgebreide en gedetailleerde beoordelingen van gedrags-, biologische, omgevings- en genetische risicofactoren voor cardiometabole ziekten en andere chronische ziekten. De resultaten van de PANIC-studie zullen helpen bij 1) het verminderen van het risico op het ontwikkelen van cardiometabole ziekten en andere chronische ziekten sinds de kindertijd door fysieke activiteit te verhogen, de sedentaire tijd te verminderen en het dieet te verbeteren, 2) kinderen en adolescenten te identificeren met een verhoogd risico op cardiometabolische ziekten en andere chronische ziekten die het meeste baat zouden hebben bij lichaamsbeweging en voedingsinterventies, 3) gericht op kinderen en adolescenten, met name degenen met een verhoogd risico op cardiometabole ziekten en andere chronische ziekten, voor zorgvuldiger gezondheidsonderzoeken, lichaamsbeweging en dieetinterventies, en gezondheidsopvolging -up, en 4) het voorkomen van cardiometabole ziekten en andere chronische ziekten, evenals hun maatschappelijke gevolgen op volwassen leeftijd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

504

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70211
        • University of Eastern Finland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • jongens en meisjes, 6-9 jaar bij baseline, uit de stad Kuopio, Finland

Uitsluitingscriteria:

  • lichamelijke handicaps die deelname aan de interventie zouden kunnen belemmeren
  • geen tijd of motivatie om de studie bij te wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Geen actieve tussenkomst
Experimenteel: leefstijladvisering
Lichamelijke activiteit en voedingsadvies
Gedragsmatig: leefstijladvisering
De fysieke activiteit en voedingsinterventie is gebaseerd op de Finse aanbevelingen voor fysieke activiteit en voeding. De kinderen en hun ouders in de interventiegroep ondergaan geïndividualiseerde en op het gezin gebaseerde fysieke activiteit en dieetinterventie tussen de baseline- en 2-jarige follow-uponderzoeken. De kinderen en hun ouders ontmoeten een bewegingsspecialist en een voedingsdeskundige die gedetailleerde en geïndividualiseerde instructies geven over gezondheidsbevorderende lichaamsbeweging en voeding op maand 0, 1.5, 3, 6, 12 en 18 met een specifiek onderwerp bij elk bezoek. Tussen de 2-jarige follow-up en de 8-jarige follow-uponderzoeken gaat de interventie door met jaarlijkse fysieke activiteit en dieetadviessessies. De kinderen in de interventiegroep, vooral degenen die niet naar georganiseerde sport of lichaamsbeweging gaan, zullen ook worden aangemoedigd om deel te nemen aan naschoolse bewegingsclubs die worden georganiseerd door getrainde bewegingsinstructeurs van het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in insulineresistentie
Tijdsspanne: Van baseline tot 2 jaar follow-up (jeugd), 8 jaar follow-up (adolescentie) en 14 jaar follow-up (vroege volwassenheid)
Nuchtere seruminsuline
Van baseline tot 2 jaar follow-up (jeugd), 8 jaar follow-up (adolescentie) en 14 jaar follow-up (vroege volwassenheid)
Verandering in nuchtere plasmaglucose
Tijdsspanne: Van baseline tot 2 jaar follow-up (jeugd), 8 jaar follow-up (adolescentie) en 14 jaar follow-up (vroege volwassenheid)
Nuchtere plasmaglucose
Van baseline tot 2 jaar follow-up (jeugd), 8 jaar follow-up (adolescentie) en 14 jaar follow-up (vroege volwassenheid)
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Van baseline tot 2 jaar follow-up (jeugd), 8 jaar follow-up (adolescentie) en 14 jaar follow-up (vroege volwassenheid)
Lichaamsvetpercentage en magere lichaamsmassa beoordeeld door middel van dual-energy röntgenabsorptiometrie
Van baseline tot 2 jaar follow-up (jeugd), 8 jaar follow-up (adolescentie) en 14 jaar follow-up (vroege volwassenheid)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Van baseline tot 2 jaar follow-up (jeugd), 8 jaar follow-up (adolescentie) en 14 jaar follow-up (vroege volwassenheid)
Lichamelijke activiteit objectief beoordeeld door monitoring van hartslag en lichaamsbeweging
Van baseline tot 2 jaar follow-up (jeugd), 8 jaar follow-up (adolescentie) en 14 jaar follow-up (vroege volwassenheid)
Verandering in sedentaire tijd
Tijdsspanne: Van baseline tot 2 jaar follow-up (jeugd), 8 jaar follow-up (adolescentie) en 14 jaar follow-up (vroege volwassenheid)
Sedentaire tijd objectief beoordeeld door monitoring van hartslag en lichaamsbeweging
Van baseline tot 2 jaar follow-up (jeugd), 8 jaar follow-up (adolescentie) en 14 jaar follow-up (vroege volwassenheid)
Verandering in voeding
Tijdsspanne: Van baseline tot 2 jaar follow-up (jeugd), 8 jaar follow-up (adolescentie) en 14 jaar follow-up (vroege volwassenheid)
Voedselconsumptie en inname van voedingsstoffen beoordeeld door 4-daagse voedingsregistratie
Van baseline tot 2 jaar follow-up (jeugd), 8 jaar follow-up (adolescentie) en 14 jaar follow-up (vroege volwassenheid)
Verandering in cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Van baseline tot 2 jaar follow-up (jeugd), 8 jaar follow-up (adolescentie) en 14 jaar follow-up (vroege volwassenheid)
Maximale werkbelasting en piekzuurstofverbruik beoordeeld door een maximale inspanningstest op een fietsergometer
Van baseline tot 2 jaar follow-up (jeugd), 8 jaar follow-up (adolescentie) en 14 jaar follow-up (vroege volwassenheid)
Verandering in het vetmetabolisme
Tijdsspanne: Van baseline tot 2 jaar follow-up (jeugd), 8 jaar follow-up (adolescentie) en 14 jaar follow-up (vroege volwassenheid)
Biomarkers van het lipidenmetabolisme (nuchtere triglyceriden, HDL-cholesterol en LDL-cholesterol)
Van baseline tot 2 jaar follow-up (jeugd), 8 jaar follow-up (adolescentie) en 14 jaar follow-up (vroege volwassenheid)
Verandering in levervet
Tijdsspanne: Van baseline tot 2 jaar follow-up (jeugd), 8 jaar follow-up (adolescentie) en 14 jaar follow-up (vroege volwassenheid)
Biomarkers van levervet (alanine-aminotransferase en gamma-glutamyltransferase)
Van baseline tot 2 jaar follow-up (jeugd), 8 jaar follow-up (adolescentie) en 14 jaar follow-up (vroege volwassenheid)
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Van baseline tot 2 jaar follow-up (jeugd), 8 jaar follow-up (adolescentie) en 14 jaar follow-up (vroege volwassenheid)
Systolische en diastolische bloeddruk in rust
Van baseline tot 2 jaar follow-up (jeugd), 8 jaar follow-up (adolescentie) en 14 jaar follow-up (vroege volwassenheid)
Verandering in cognitieve functie
Tijdsspanne: Van baseline tot 2 jaar follow-up (jeugd), 8 jaar follow-up (adolescentie) en 14 jaar follow-up (vroege volwassenheid)
Algemeen mentaal vermogen beoordeeld door Raven's Coloured Progressive Matrices
Van baseline tot 2 jaar follow-up (jeugd), 8 jaar follow-up (adolescentie) en 14 jaar follow-up (vroege volwassenheid)
Verandering in botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: Van baseline tot 2 jaar follow-up (jeugd), 8 jaar follow-up (adolescentie) en 14 jaar follow-up (vroege volwassenheid)
Verandering in botmineraaldichtheid beoordeeld door röntgenabsorptiometrie met dubbele energie
Van baseline tot 2 jaar follow-up (jeugd), 8 jaar follow-up (adolescentie) en 14 jaar follow-up (vroege volwassenheid)
Verandering in het gebruik van zorgdiensten
Tijdsspanne: Van baseline tot 2 jaar follow-up (jeugd), 8 jaar follow-up (adolescentie) en 14 jaar follow-up (vroege volwassenheid)
Gebruik van gezondheidszorg ontvangen van nationale en lokale gezondheidsregisters
Van baseline tot 2 jaar follow-up (jeugd), 8 jaar follow-up (adolescentie) en 14 jaar follow-up (vroege volwassenheid)
Verandering in kosten verbonden aan het gebruik van zorgdiensten
Tijdsspanne: Van baseline tot 2 jaar follow-up (jeugd), 8 jaar follow-up (adolescentie) en 14 jaar follow-up (vroege volwassenheid)
Kosten in verband met het gebruik van gezondheidszorg ontvangen van nationale en lokale gezondheidsregisters
Van baseline tot 2 jaar follow-up (jeugd), 8 jaar follow-up (adolescentie) en 14 jaar follow-up (vroege volwassenheid)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Eastern Finland

Medewerkers

University of Turku
Kuopio University Hospital
University of Copenhagen
University of Tromso
University of Iceland
University of Cambridge
Tampere University
Norwegian School of Sport Sciences
University of Exeter
University of Jyvaskyla
Folkhälsan Researech Center
Kuopio Research Institute of Exercise Medicine
Early Growth Genetics (EGG) Consortium
LongITools Consortium

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Timo A Lakka, MD, University of Eastern Finland, Kuopio campus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

4 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PANIC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glucosemetabolismestoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren