儿童身体活动和营养 (PANIC) 研究 (PANIC)
2020年7月24日 更新者：Timo Lakka、University of Eastern Finland
儿童身体活动和营养 (PANIC) 研究是一项单中心对照试验，旨在研究芬兰库奥皮奥市儿童人群样本中身体活动和饮食干预相结合对心脏代谢危险因素和其他健康结果的影响. 该研究为从胎儿时期开始的心脏代谢疾病和其他慢性疾病的鉴定以及从儿童期开始预防这些慢性疾病提供了新的科学信息。
PANIC 研究的主要假设是，可以在儿童时期识别出患心脏代谢疾病和其他慢性疾病风险增加的个体，并且可以通过从儿童时期开始的长期身体活动和饮食干预来开始预防这些慢性疾病.
研究概览
详细说明
我们将调查来自芬兰库奥皮奥市的 512 名儿童的人口样本。
这些孩子将在 2007-2009 年招募，届时他们将年满 7-9 岁，届时他们将在库奥皮奥市的小学上一年级。
在 2007-2009 年进行的基线检查后，这些儿童将被分配到身体活动和饮食干预相结合的组和对照组。
干预组将接受为期两年的个性化和以家庭为基础的身体活动和饮食干预，包括六次干预访问。
干预组和对照组的所有儿童在 9-11 岁时将被邀请参加 2009-2011 年进行的为期 2 年的随访检查。
干预组将继续进行强度较低的身体活动和饮食干预，直到 2015-2017 年参与者年龄为 15-17 岁时进行的 8 年随访检查。
干预组和对照组的参与者将继续进行开放式随访，直到 2021-2023 年 21-23 岁时进行 14 年随访检查。
所有这些研究阶段都将包括对心脏代谢疾病和其他慢性病的行为、生物学、环境和遗传风险因素的全面和详细评估。
PANIC 研究的结果将有助于 1) 通过增加体力活动、减少久坐时间和改善饮食来降低从儿童时期开始患心脏代谢疾病和其他慢性疾病的风险，2) 确定患心脏代谢疾病风险增加的儿童和青少年，以及其他最能从身体活动和饮食干预中受益的慢性病患者，3) 针对儿童和青少年，特别是那些患心脏代谢疾病和其他慢性病风险较高的儿童和青少年，进行更仔细的健康检查、身体活动和饮食干预，以及健康追踪-up，以及 4) 预防心脏代谢疾病和其他慢性疾病以及它们在成年后的社会后果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
504
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Kuopio、芬兰、70211
- University of Eastern Finland
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 基线年龄为 6-9 岁的男孩和女孩，来自芬兰库奥皮奥市
排除标准：
- 可能妨碍参与干预的身体残疾
- 没有时间或动机参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
没有主动干预
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实验性的：生活方式咨询
身体活动和饮食咨询
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身体活动和饮食干预基于芬兰的身体活动和饮食建议。
干预组的儿童及其父母在基线检查和 2 年随访检查之间接受个性化和以家庭为基础的身体活动和饮食干预。
孩子们和他们的父母会见一位身体活动专家和一位营养师，他们在每次访问时针对特定主题在第 0、1.5、3、6、12 和 18 个月就促进健康的身体活动和饮食提供详细和个性化的指导。
在 2 年随访和 8 年随访检查之间，干预继续进行，每年进行体育锻炼和饮食咨询。
干预组的儿童，特别是那些不参加有组织的运动或锻炼的儿童，也将被鼓励参加由该研究的训练有素的运动指导员组织的课后运动俱乐部。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胰岛素抵抗的变化
大体时间：从基线到 2 年随访（童年）、8 年随访（青春期）和 14 年随访（成年早期）
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空腹血清胰岛素
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从基线到 2 年随访（童年）、8 年随访（青春期）和 14 年随访（成年早期）
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空腹血糖的变化
大体时间：从基线到 2 年随访（童年）、8 年随访（青春期）和 14 年随访（成年早期）
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空腹血糖
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从基线到 2 年随访（童年）、8 年随访（青春期）和 14 年随访（成年早期）
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身体成分的变化
大体时间：从基线到 2 年随访（童年）、8 年随访（青春期）和 14 年随访（成年早期）
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通过双能 X 射线吸收测定法评估体脂百分比和瘦体重
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从基线到 2 年随访（童年）、8 年随访（青春期）和 14 年随访（成年早期）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体活动的变化
大体时间：从基线到 2 年随访（童年）、8 年随访（青春期）和 14 年随访（成年早期）
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通过心率和身体运动监测客观评估身体活动
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从基线到 2 年随访（童年）、8 年随访（青春期）和 14 年随访（成年早期）
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久坐时间的变化
大体时间：从基线到 2 年随访（童年）、8 年随访（青春期）和 14 年随访（成年早期）
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通过心率和身体运动监测客观评估久坐时间
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从基线到 2 年随访（童年）、8 年随访（青春期）和 14 年随访（成年早期）
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改变饮食
大体时间：从基线到 2 年随访（童年）、8 年随访（青春期）和 14 年随访（成年早期）
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通过 4 天的饮食记录评估食物消耗和营养摄入
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从基线到 2 年随访（童年）、8 年随访（青春期）和 14 年随访（成年早期）
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心肺适能的变化
大体时间：从基线到 2 年随访（童年）、8 年随访（青春期）和 14 年随访（成年早期）
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通过自行车测力计上的最大运动测试评估的最大工作负荷和峰值耗氧量
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从基线到 2 年随访（童年）、8 年随访（青春期）和 14 年随访（成年早期）
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脂质代谢的变化
大体时间：从基线到 2 年随访（童年）、8 年随访（青春期）和 14 年随访（成年早期）
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脂质代谢的生物标志物（空腹甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇）
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从基线到 2 年随访（童年）、8 年随访（青春期）和 14 年随访（成年早期）
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肝脏肥胖的变化
大体时间：从基线到 2 年随访（童年）、8 年随访（青春期）和 14 年随访（成年早期）
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肝脏肥胖的生物标志物（丙氨酸氨基转移酶和γ谷氨酰转移酶）
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从基线到 2 年随访（童年）、8 年随访（青春期）和 14 年随访（成年早期）
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血压变化
大体时间：从基线到 2 年随访（童年）、8 年随访（青春期）和 14 年随访（成年早期）
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静息时的收缩压和舒张压
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从基线到 2 年随访（童年）、8 年随访（青春期）和 14 年随访（成年早期）
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认知功能的改变
大体时间：从基线到 2 年随访（童年）、8 年随访（青春期）和 14 年随访（成年早期）
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通过 Raven 的彩色渐进矩阵评估的一般心理能力
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从基线到 2 年随访（童年）、8 年随访（青春期）和 14 年随访（成年早期）
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骨矿物质密度的变化
大体时间：从基线到 2 年随访（童年）、8 年随访（青春期）和 14 年随访（成年早期）
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通过双能 X 射线吸收测定法评估骨矿物质密度的变化
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从基线到 2 年随访（童年）、8 年随访（青春期）和 14 年随访（成年早期）
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改变医疗保健服务的使用
大体时间：从基线到 2 年随访（童年）、8 年随访（青春期）和 14 年随访（成年早期）
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使用从国家和地方卫生登记处获得的医疗保健服务
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从基线到 2 年随访（童年）、8 年随访（青春期）和 14 年随访（成年早期）
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与使用医疗保健服务相关的成本变化
大体时间：从基线到 2 年随访（童年）、8 年随访（青春期）和 14 年随访（成年早期）
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与使用从国家和地方卫生登记处获得的医疗保健服务相关的费用
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从基线到 2 年随访（童年）、8 年随访（青春期）和 14 年随访（成年早期）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Timo A Lakka, MD、University of Eastern Finland, Kuopio campus
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Soininen S, Eloranta AM, Schwab U, Lakka TA. Sources of vitamin D and determinants of serum 25-hydroxyvitamin D in Finnish adolescents. Eur J Nutr. 2023 Mar;62(2):1011-1025. doi: 10.1007/s00394-022-03039-y. Epub 2022 Nov 9.
- Constable AM, Vlachopoulos D, Barker AR, Moore SA, Soininen S, Haapala EA, Vaisto J, Jaaskelainen J, Voutilainen R, Auriola S, Hakkinen MR, Laitinen T, Lakka TA. The Mediating Role of Endocrine Factors in the Positive Relationship Between Fat Mass and Bone Mineral Content in Children Aged 9-11 Years: The Physical Activity and Nutrition in Children Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Mar 24;13:850448. doi: 10.3389/fendo.2022.850448. eCollection 2022.
- Kuvaja-Kollner V, Lintu N, Lindi V, Rissanen E, Eloranta AM, Kiiskinen S, Martikainen J, Kankaanpaa E, Valtonen H, Lakka TA. Cost-effectiveness of physical activity intervention in children - results based on the Physical Activity and Nutrition in Children (PANIC) study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Sep 6;18(1):116. doi: 10.1186/s12966-021-01181-0.
- Constable AM, Vlachopoulos D, Barker AR, Moore SA, Soininen S, Haapala EA, Vaisto J, Westgate K, Brage S, Mahonen A, Lakka TA. The independent and interactive associations of physical activity intensity and vitamin D status with bone mineral density in prepubertal children: the PANIC Study. Osteoporos Int. 2021 Aug;32(8):1609-1620. doi: 10.1007/s00198-021-05872-z. Epub 2021 Feb 5.
- Lakka TA, Lintu N, Vaisto J, Viitasalo A, Sallinen T, Haapala EA, Tompuri TT, Soininen S, Karjalainen P, Schnurr TM, Mikkonen S, Atalay M, Kilpelainen TO, Laitinen T, Laaksonen DE, Savonen K, Brage S, Schwab U, Jaaskelainen J, Lindi V, Eloranta AM. A 2 year physical activity and dietary intervention attenuates the increase in insulin resistance in a general population of children: the PANIC study. Diabetologia. 2020 Nov;63(11):2270-2281. doi: 10.1007/s00125-020-05250-0. Epub 2020 Aug 20.
- Eloranta AM, Sallinen T, Viitasalo A, Lintu N, Vaisto J, Jalkanen H, Tompuri TT, Soininen S, Haapala EA, Kiiskinen S, Schnurr TM, Kilpelainen TO, Mikkonen S, Savonen K, Atalay M, Brage S, Laaksonen DE, Lindi V, Agren J, Schwab U, Jaaskelainen J, Lakka TA. The effects of a 2-year physical activity and dietary intervention on plasma lipid concentrations in children: the PANIC Study. Eur J Nutr. 2021 Feb;60(1):425-434. doi: 10.1007/s00394-020-02260-x. Epub 2020 May 4.
- Mantyselka A, Lindi V, Viitasalo A, Eloranta AM, Agren J, Vaisanen S, Voutilainen R, Laitinen T, Lakka TA, Jaaskelainen J. Associations of Dehydroepiandrosterone Sulfate With Cardiometabolic Risk Factors in Prepubertal Children. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Jul 1;103(7):2592-2600. doi: 10.1210/jc.2018-00184.
- Soininen S, Eloranta AM, Viitasalo A, Dion G, Erkkila A, Sidoroff V, Lindi V, Mahonen A, Lakka TA. Serum 25-Hydroxyvitamin D, Plasma Lipids, and Associated Gene Variants in Prepubertal Children. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Jul 1;103(7):2670-2679. doi: 10.1210/jc.2018-00335.
- Mantyselka A, Jaaskelainen J, Eloranta AM, Vaisto J, Voutilainen R, Ong K, Brage S, Lakka TA, Lindi V. Associations of lifestyle factors with serum dehydroepiandrosterone sulphate and insulin-like growth factor-1 concentration in prepubertal children. Clin Endocrinol (Oxf). 2018 Feb;88(2):234-242. doi: 10.1111/cen.13511. Epub 2017 Nov 29.
- Lintu N, Savonen K, Viitasalo A, Tompuri T, Paananen J, Tarvainen MP, Lakka T. Determinants of Cardiorespiratory Fitness in a Population Sample of Girls and Boys Aged 6 to 8 Years. J Phys Act Health. 2016 Nov;13(11):1149-1155. doi: 10.1123/jpah.2015-0644. Epub 2016 Aug 24.
- Haapala EA, Eloranta AM, Venalainen T, Jalkanen H, Poikkeus AM, Ahonen T, Lindi V, Lakka TA. Diet quality and academic achievement: a prospective study among primary school children. Eur J Nutr. 2017 Oct;56(7):2299-2308. doi: 10.1007/s00394-016-1270-5. Epub 2016 Sep 9.
- Venalainen TM, Viitasalo AM, Schwab US, Eloranta AM, Haapala EA, Jalkanen HP, de Mello VD, Laaksonen DE, Lindi VI, Agren JJ, Lakka TA. Effect of a 2-y dietary and physical activity intervention on plasma fatty acid composition and estimated desaturase and elongase activities in children: the Physical Activity and Nutrition in Children Study. Am J Clin Nutr. 2016 Oct;104(4):964-972. doi: 10.3945/ajcn.116.136580. Epub 2016 Aug 31.
- Collings PJ, Westgate K, Vaisto J, Wijndaele K, Atkin AJ, Haapala EA, Lintu N, Laitinen T, Ekelund U, Brage S, Lakka TA. Cross-Sectional Associations of Objectively-Measured Physical Activity and Sedentary Time with Body Composition and Cardiorespiratory Fitness in Mid-Childhood: The PANIC Study. Sports Med. 2017 Apr;47(4):769-780. doi: 10.1007/s40279-016-0606-x.
- Viitasalo A, Eloranta AM, Lintu N, Vaisto J, Venalainen T, Kiiskinen S, Karjalainen P, Peltola J, Lampinen EK, Haapala EA, Paananen J, Schwab U, Lindi V, Lakka TA. The effects of a 2-year individualized and family-based lifestyle intervention on physical activity, sedentary behavior and diet in children. Prev Med. 2016 Jun;87:81-88. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.02.027. Epub 2016 Feb 23.
- Haapala EA, Lintu N, Vaisto J, Robinson LE, Viitasalo A, Lindi V, Lakka TA. Associations of Physical Performance and Adiposity with Cognition in Children. Med Sci Sports Exerc. 2015 Oct;47(10):2166-74. doi: 10.1249/MSS.0000000000000652.
- Haapala EA, Poikkeus AM, Kukkonen-Harjula K, Tompuri T, Lintu N, Vaisto J, Leppanen PH, Laaksonen DE, Lindi V, Lakka TA. Associations of physical activity and sedentary behavior with academic skills--a follow-up study among primary school children. PLoS One. 2014 Sep 10;9(9):e107031. doi: 10.1371/journal.pone.0107031. eCollection 2014.
- Vaisto J, Eloranta AM, Viitasalo A, Tompuri T, Lintu N, Karjalainen P, Lampinen EK, Agren J, Laaksonen DE, Lakka HM, Lindi V, Lakka TA. Physical activity and sedentary behaviour in relation to cardiometabolic risk in children: cross-sectional findings from the Physical Activity and Nutrition in Children (PANIC) Study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Apr 26;11:55. doi: 10.1186/1479-5868-11-55.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月1日
首次发布 (估计)
2013年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月24日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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生活方式咨询的临床试验
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