MIBRAIN - 편두통과 뇌: 결과, 원인 및 혈관 상호 작용 (MIBRAIN)
편두통은 매우 흔한 만성/간헐적 장애 신경혈관성 두통 질환으로 오랫동안 심각한 결과를 초래하지 않는 것으로 여겨져 왔습니다. 그러나 최근의 증거는 편두통이 허혈성 뇌졸중의 위험 증가와 관련이 있으며 편두통이 뇌졸중 발생과 무관한 구조적 뇌 변화와 관련이 있다는 초기 증거가 있음을 강력하게 시사합니다.
편두통은 혈관계와 강한 연관성을 가지고 있기 때문에 혈관 기능이 편두통과 구조적 뇌 변화 및 인지 사이의 연관성에 대해 상호 작용할 가능성이 있습니다.
우리의 주요 목표는 다음을 조사하는 것입니다. (ii) 활동성 편두통 환자의 인지 기능에 대한 편두통의 관계; 및 (iii) 편두통 및 편두통 특이성과 혈관 기능 및 이환율의 관계. 2차 목적으로 우리는 구조적 뇌 변화 또는 인지 기능에 대한 편두통의 연관성이 혈관 기능에 의해 수정되는지 여부를 조사합니다.
이것은 보르도의 두통 센터에서 수행되는 관찰 연구입니다. 300명의 환자가 포함되어야 합니다(조짐 편두통 환자 150명 및 무조짐 편두통 환자 150명).
포함 기준은 다음과 같습니다: 명확하게 정의된 편두통(IHS[International Headache Classification] 기준에 따름)이 있는 30세 이상의 모든 환자는 프랑스어를 유창하게 구사할 수 있으며 참여 의사가 있습니다.
제외 기준은 다음과 같습니다: 주요 정신 질환 또는 주요 불안 장애가 있거나 심박 조율기(MRI 영상을 수행할 수 없음)가 있는 임산부 및 환자.
환자 코호트의 인지 상태는 신경심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)에 의해 확인됩니다. RBANS 외에도 HIT-6(Headache Impact Test) 및 MIDAS(MIgraine Disability ASessment) 및 우울증 척도 CES-D(Center for Epidemiologic Studies Depression Scale)를 사용할 것입니다.
혈관 위험 상태는 혈압 측정 및 혈관 위험 인자 보고에 의해 평가됩니다. 내피 기능은 EndoPAT 장치(Itamar Medical Inc, Framingham, MA)를 사용하여 비침습적 PAT(Peripheral Arterial Tone) 신호 기술로 측정됩니다.
대략적인 비교를 위해 범주형 변수에는 카이제곱 테스트를 사용하고 연속 변수에는 t-테스트를 사용합니다. 잠재적 혼란 변수를 조정하는 비교를 위해 다변수-다항 모델링 기술이 활용됩니다. 모든 통계 테스트는 양측 검사이며 P <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 국제두통학회(ICHD-II) 기준에 따른 편두통 환자
- 30세 이상 환자
- 유창한 프랑스어를 구사하는 환자
제외 기준:
- 임산부
- 심각한 정신과적 심리적 질병을 가진 환자
- 심각한 불안(밀실공포증)이 있는 환자
- 전자 또는 금속 장치(페이스메이커)를 착용한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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조짐 편두통 환자
30세 이상이고 프랑스어를 유창하게 구사할 수 있는 조짐이 있는 명확하게 정의된 편두통(IHS 기준에 따름)이 있는 환자.
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내피 기능은 EndoPAT 장치를 사용하여 비침습적 PAT(Peripheral Arterial Tone) 신호 기술로 측정됩니다.
환자 코호트의 인지 상태는 신경심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)에 의해 확인됩니다.
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조짐이 없는 편두통 환자
30세 이상으로 명확하게 정의된 편두통(IHS 기준에 따름) 없이 조짐이 없고 프랑스어를 유창하게 구사할 수 있으며 참여할 의향이 있는 환자
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내피 기능은 EndoPAT 장치를 사용하여 비침습적 PAT(Peripheral Arterial Tone) 신호 기술로 측정됩니다.
환자 코호트의 인지 상태는 신경심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)에 의해 확인됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무조짐편두통과 조짐편두통 환자의 자기공명영상(MRI) 차이(고강도 빈도, 백질 병변....)
기간: 편입 후 3개월 이내
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편입 후 3개월 이내
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무조짐편두통 환자와 조짐편두통 환자 간의 신경심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)의 총점 차이.
기간: 기준선
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RBANS의 총 점수는 5개의 인덱스/도메인 점수를 합산하여 환자의 신경인지 상태를 반영합니다.
영역은 즉시 기억, 시공간/구성, 언어, 주의 및 지연 기억입니다.
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기준선
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무조짐편두통과 조짐편두통 환자의 반응성충혈지수(RHI)와 증강지수(AI)의 차이
기간: 기준선
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RHI는 비침습성 내피 말초 동맥 단층 촬영(EndoPat 2000 Itamar Medical Ltd) 장치로 측정할 것입니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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편두통 그룹 간 RHI/AI(내피 기능)와 MRI 및 RBANS의 총점 간의 상관관계.
기간: 편입 후 3개월 이내
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편입 후 3개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tobias KURTH, MD, Inserm Unit 708 - Neuroépidemiologie
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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