- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01804192
Acu-TENS가 건강한 피험자의 생리적 변화를 유도하려면 경혈 감각이 필요합니까? (Acu-TENS)
연구 개요
상세 설명
적격 기준: Acu-TENS에 순진하고 중국어를 읽을 수 있는 정상 건강한 피험자.
결과 측정: 심박수, 평균 동맥 혈압, 심박 변이도
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, 중국, 852
- 모병
- Queen Elizabeth Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Acu-TENS에 익숙하지 않고 중국어를 읽을 수 있는 정상 건강한 피험자를 모집했습니다.
제외 기준:
- 심폐, 신경 및 심리적 장애의 병력이 있거나 심혈관 및 신경학적 상태에 영향을 미칠 수 있는 약물을 일주일 이내에 복용해야 함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Acu-TENS에서 LI4 및 LI11로
Acu-TENS 그룹(실험 그룹), 피험자는 오른쪽 L14 및 LI11에 TENS를 받았습니다. 수축기 및 확장기 혈압은 디지털 혈압 모니터로 왼팔에서 측정됩니다. 평균 동맥압(MAP)이 기계에서 기록됩니다. 3개의 심전도 전극을 왼쪽 및 오른쪽 쇄골과 왼쪽 상복부에 각각 부착한 다음 디지털 환자 모니터 장치에 연결합니다. 심박수(HR)가 측정됩니다. ECG 신호는 데이터 수집 및 HRV 분석을 위해 PowerLab 16/30으로 전송됩니다. |
수축기 및 이완기 혈압은 디지털 혈압 모니터(Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Germany)로 왼팔에서 측정됩니다.
평균 동맥압(MAP)이 기계에서 기록됩니다.
3개의 ECG 전극을 왼쪽 및 오른쪽 쇄골과 왼쪽 상복부에 각각 적용한 다음 디지털 환자 모니터 장치(Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Germany)에 연결합니다.
심박수(HR)가 측정됩니다.
ECG 신호는 PowerLab 16/30(ADInstruments Pty Ltd.
NSW, Australia) 데이터 수집 및 HRV 분석용.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
대조군 Acu-TENS 그룹(대조군), 피험자는 양쪽 슬개골 끝에 TENS를 받았습니다. 수축기 및 확장기 혈압은 디지털 혈압 모니터로 왼팔에서 측정됩니다. 평균 동맥압(MAP)이 기계에서 기록됩니다. 3개의 심전도 전극을 왼쪽 및 오른쪽 쇄골과 왼쪽 상복부에 각각 부착한 다음 디지털 환자 모니터 장치에 연결합니다. 심박수(HR)가 측정됩니다. ECG 신호는 데이터 수집 및 HRV 분석을 위해 PowerLab 16/30으로 전송됩니다. |
수축기 및 이완기 혈압은 디지털 혈압 모니터(Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Germany)로 왼팔에서 측정됩니다.
평균 동맥압(MAP)이 기계에서 기록됩니다.
3개의 ECG 전극을 왼쪽 및 오른쪽 쇄골과 왼쪽 상복부에 각각 적용한 다음 디지털 환자 모니터 장치(Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Germany)에 연결합니다.
심박수(HR)가 측정됩니다.
ECG 신호는 PowerLab 16/30(ADInstruments Pty Ltd.
NSW, Australia) 데이터 수집 및 HRV 분석용.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
위약 Acu-TENS 그룹(위약 그룹), 대상자는 Acu-TENS 그룹과 동일한 프로토콜을 받았고 비전도성 플라스틱(TENS 전극과 동일한 치수)으로 덮인 오른쪽 LI4 및 LI11 위에 TENS를 적용했습니다. 혈압은 디지털 혈압 모니터로 왼팔에서 측정됩니다.
평균 동맥압(MAP)이 기계에서 기록됩니다.
3개의 심전도 전극을 왼쪽 및 오른쪽 쇄골과 왼쪽 상복부에 각각 부착한 다음 디지털 환자 모니터 장치에 연결합니다.
심박수(HR)가 측정됩니다.
ECG 신호는 데이터 수집 및 HRV 분석을 위해 PowerLab 16/30으로 전송됩니다.
|
수축기 및 이완기 혈압은 디지털 혈압 모니터(Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Germany)로 왼팔에서 측정됩니다.
평균 동맥압(MAP)이 기계에서 기록됩니다.
3개의 ECG 전극을 왼쪽 및 오른쪽 쇄골과 왼쪽 상복부에 각각 적용한 다음 디지털 환자 모니터 장치(Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Germany)에 연결합니다.
심박수(HR)가 측정됩니다.
ECG 신호는 PowerLab 16/30(ADInstruments Pty Ltd.
NSW, Australia) 데이터 수집 및 HRV 분석용.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변동성
기간: 개입 한 달 후
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3개의 심전도 전극을 왼쪽 및 오른쪽 쇄골과 왼쪽 상복부에 각각 부착한 후 디지털 환자 모니터 장치(Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Germany)에 연결합니다.
ECG 신호는 PowerLab 16/30(ADInstruments Pty Ltd.
NSW, Australia) 데이터 수집 및 HRV 분석용.
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개입 한 달 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 공부 한 달 후
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3개의 ECG 전극을 왼쪽 및 오른쪽 쇄골과 왼쪽 상복부에 각각 적용한 다음 디지털 환자 모니터 장치(Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Germany)에 연결합니다.
심박수(HR)가 측정됩니다.
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공부 한 달 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 혈압
기간: 한 달 후
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수축기 및 이완기 혈압은 디지털 혈압 모니터(Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Germany)로 왼팔에서 측정됩니다.
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한 달 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tai Wai David Yu, MSc, The Queen Elizabeth Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Acu-TENS에 대한 임상 시험
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