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Acu-TENSが健康な被験者の生理学的変化を誘発するためにはツボの感覚が必要ですか? (Acu-TENS)

2013年3月2日 更新者：Yu Tai Wai David、The Hong Kong Polytechnic University
伝統的な中国医学 (TCM) の開業医は、体にバランスの取れた陰陽がある場合、または経絡に沿って気の流れが適切な強さと質である場合、健康を維持できると信じています。しかし、鍼治療にはいくつかの欠点があり、適用が制限される可能性があります。 これらには、感染症、気胸、および臓器穿刺に関連するその他の問題、心タンポナーデ、および他の場所に移動する残骸を伴う折れた針の伝染が含まれます。慢性閉塞性肺疾患患者の呼吸困難、開心術後の血行力学的早期回復の促進、陣痛の緩和、血中β-エンドルフィンレベルの上昇、正常な健康な被験者の血圧変化の減少、および気道抵抗の減少. これらの有望な結果にもかかわらず、どのようにAcu-TENS の機能はまだ不明なままです。この研究は、自律神経系の活動に対する Hegu (LI4) および Quichi (LI4) に対する Acu-TENS の効果を調査し、被験者が deqi として明確な感覚を経験できるかどうかを調査することを目的としていました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

適格基準：Acu-TENS未経験で中国語が読める健常者。

結果の測定: 心拍数、平均動脈血圧、心拍変動

研究の種類

介入

入学 (予想される)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Hong Kong
      • Hong Kong、Hong Kong、中国、852
        • 募集
        • Queen Elizabeth Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Acu-TENS を使用したことがなく、中国語を読める正常な健康な被験者が研究のために募集されました。

除外基準:

  • 心肺、神経および精神障害の病歴、または心血管および神経学的状態に影響を与える可能性のある薬物を1週間以内に服用する必要がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Acu-TENS から LI4 および LI11

Acu-TENS グループ (実験グループ)、被験者は右 L14 および LI11 に対して TENS を受け取りました。

収縮期および拡張期血圧は、デジタル血圧モニターによって左腕で測定されます。 平均動脈圧 (MAP) は、マシンから記録されます。 3 つの ECG 電極が、左右の鎖骨と腹部の左上象限にそれぞれ適用され、デジタル患者モニター デバイスに接続されます。 心拍数（HR）が測定されます。 ECG 信号は、HRV のデータ取得と分析のために PowerLab 16/30 に転送されます。
他の：アキュテンス
収縮期および拡張期血圧は、デジタル血圧モニター (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor、Bio-Medical Electricity、ハンブルグ、ドイツ) によって左腕で測定されます。 平均動脈圧 (MAP) は、マシンから記録されます。 3 つの ECG 電極を左右の鎖骨と腹部の左上腹部にそれぞれ適用し、デジタル患者モニター装置 (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor、Bio-Medical Electricity、ハンブルグ、ドイツ) に接続します。 心拍数（HR）が測定されます。 ECG 信号は PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd. HRV のデータ取得と分析については、ニューサウスウェールズ州、オーストラリア）。
他の名前：
  • デュアルチャンネルポータブルTENSユニット
ACTIVE_COMPARATOR：対照群

コントロール Acu-TENS グループ (コントロール グループ)、被験者は両側の膝蓋骨の先端で TENS を受けました。

収縮期および拡張期血圧は、デジタル血圧モニターによって左腕で測定されます。 平均動脈圧 (MAP) は、マシンから記録されます。 3 つの ECG 電極が、左右の鎖骨と腹部の左上象限にそれぞれ適用され、デジタル患者モニター デバイスに接続されます。 心拍数（HR）が測定されます。 ECG 信号は、HRV のデータ取得と分析のために PowerLab 16/30 に転送されます。
他の：アキュテンス
収縮期および拡張期血圧は、デジタル血圧モニター (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor、Bio-Medical Electricity、ハンブルグ、ドイツ) によって左腕で測定されます。 平均動脈圧 (MAP) は、マシンから記録されます。 3 つの ECG 電極を左右の鎖骨と腹部の左上腹部にそれぞれ適用し、デジタル患者モニター装置 (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor、Bio-Medical Electricity、ハンブルグ、ドイツ) に接続します。 心拍数（HR）が測定されます。 ECG 信号は PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd. HRV のデータ取得と分析については、ニューサウスウェールズ州、オーストラリア）。
他の名前：
  • デュアルチャンネルポータブルTENSユニット
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ群
プラセボ Acu-TENS グループ (プラセボ グループ)、被験者は Acu-TENS グループと同じプロトコルを受け、TENS は非導電性プラスチック (TENS 電極と同じ寸法) で覆われた右側の LI4 と LI11 に適用されました。血圧は、デジタル血圧計によって左腕で測定されます。 平均動脈圧 (MAP) は、マシンから記録されます。 3 つの ECG 電極が、左右の鎖骨と腹部の左上象限にそれぞれ適用され、デジタル患者モニター デバイスに接続されます。 心拍数（HR）が測定されます。 ECG 信号は、HRV のデータ取得と分析のために PowerLab 16/30 に転送されます。
他の：アキュテンス
収縮期および拡張期血圧は、デジタル血圧モニター (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor、Bio-Medical Electricity、ハンブルグ、ドイツ) によって左腕で測定されます。 平均動脈圧 (MAP) は、マシンから記録されます。 3 つの ECG 電極を左右の鎖骨と腹部の左上腹部にそれぞれ適用し、デジタル患者モニター装置 (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor、Bio-Medical Electricity、ハンブルグ、ドイツ) に接続します。 心拍数（HR）が測定されます。 ECG 信号は PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd. HRV のデータ取得と分析については、ニューサウスウェールズ州、オーストラリア）。
他の名前：
  • デュアルチャンネルポータブルTENSユニット

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍変動
時間枠：介入から1か月後
3 つの ECG 電極をそれぞれ左右の鎖骨と腹部の左上腹部に適用し、デジタル患者モニター装置 (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor、Bio-Medical Electricity、ハンブルグ、ドイツ) に接続します。 ECG 信号は PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd. HRV のデータ取得と分析については、ニューサウスウェールズ州、オーストラリア）。
介入から1か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠：勉強から1ヶ月後
3 つの ECG 電極を左右の鎖骨と腹部の左上腹部にそれぞれ適用し、デジタル患者モニター装置 (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor、Bio-Medical Electricity、ハンブルグ、ドイツ) に接続します。 心拍数（HR）が測定されます。
勉強から1ヶ月後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均血圧
時間枠：1ヶ月後
収縮期および拡張期血圧は、デジタル血圧モニター (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor、Bio-Medical Electricity、ハンブルグ、ドイツ) によって左腕で測定されます。
1ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Hong Kong Polytechnic University

捜査官

  • 主任研究者：Tai Wai David Yu, MSc、The Queen Elizabeth Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (予期された)

2013年5月1日

研究の完了 (予期された)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月2日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月2日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HSEARS20080514001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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