Необходима ли акупунктурная чувствительность для Acu-TENS для выявления физиологических изменений у здоровых людей? (Acu-TENS)
2 марта 2013 г. обновлено: Yu Tai Wai David, The Hong Kong Polytechnic University
Практики традиционной китайской медицины (ТКМ) считают, что здоровье можно сохранить, если в организме сбалансированы Инь-Ян или если ци течет по меридианам с правильной силой и качеством. каналов и способен регулировать и восстанавливать баланс инь-ян. Однако есть некоторые недостатки, связанные с акупунктурой, которые могут ограничивать ее применение.
К ним относятся передача инфекционных заболеваний, пневмоторакс и другие проблемы, связанные с проколами органов, тампонадой сердца и сломанными иглами с остатками, мигрирующими в другие места. одышку у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, способствуют раннему восстановлению гемодинамики после операции на открытом сердце, облегчают боль при родах, повышают уровень β-эндорфина в крови, уменьшают изменения артериального давления у здоровых людей и уменьшают сопротивление дыхательных путей. Работа Acu-TENS до сих пор остается неясной. Это исследование было направлено на изучение влияния Acu-TENS по сравнению с Hegu (LI4) и Quichi (LI4) на деятельность вегетативной нервной системы и на изучение того, может ли субъект испытывать отчетливые ощущения как deqi.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критерии приемлемости: нормальные здоровые субъекты, ранее не применявшие Acu-TENS и умеющие читать по-китайски.
Показатели исхода: частота сердечных сокращений, среднее артериальное давление, вариабельность сердечного ритма.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Китай, 852
- Рекрутинг
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Для исследования были набраны нормальные здоровые испытуемые, ранее не применявшие Acu-TENS и умеющие читать по-китайски.
Критерий исключения:
- сердечно-легочные, неврологические и психологические расстройства в анамнезе или они требовали приема препаратов в течение одной недели, которые могли повлиять на сердечно-сосудистый и неврологический статус
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Acu-TENS для LI4 и LI11
Группа Acu-TENS (экспериментальная группа), испытуемые получали TENS над правыми L14 и LI11. Систолическое и диастолическое кровяное давление будут измеряться на левой руке с помощью цифрового тонометра. Среднее артериальное давление (MAP) будет записано с аппарата. Три электрода ЭКГ будут наложены на левую и правую ключицы и левый верхний квадрант живота соответственно, а затем подключены к цифровому устройству монитора пациента. Будет измеряться частота сердечных сокращений (ЧСС). Сигналы ЭКГ будут передаваться в PowerLab 16/30 для сбора данных и анализа ВСР. |
Систолическое и диастолическое артериальное давление будет измеряться на левой руке цифровым тонометром (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Гамбург, Германия).
Среднее артериальное давление (MAP) будет записано с аппарата.
Три электрода ЭКГ будут наложены на левую и правую ключицы и левый верхний квадрант живота соответственно, а затем подключены к цифровому устройству мониторинга пациента (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Гамбург, Германия).
Будет измеряться частота сердечных сокращений (ЧСС).
Сигналы ЭКГ будут переданы в PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd.
Новый Южный Уэльс, Австралия) для сбора данных и анализа ВСР.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Контрольная группа Acu-TENS (контрольная группа), испытуемые получали TENS над кончиками двусторонних коленных чашечек. Систолическое и диастолическое кровяное давление будут измеряться на левой руке с помощью цифрового тонометра. Среднее артериальное давление (MAP) будет записано с аппарата. Три электрода ЭКГ будут наложены на левую и правую ключицы и левый верхний квадрант живота соответственно, а затем подключены к цифровому устройству монитора пациента. Будет измеряться частота сердечных сокращений (ЧСС). Сигналы ЭКГ будут передаваться в PowerLab 16/30 для сбора данных и анализа ВСР. |
Систолическое и диастолическое артериальное давление будет измеряться на левой руке цифровым тонометром (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Гамбург, Германия).
Среднее артериальное давление (MAP) будет записано с аппарата.
Три электрода ЭКГ будут наложены на левую и правую ключицы и левый верхний квадрант живота соответственно, а затем подключены к цифровому устройству мониторинга пациента (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Гамбург, Германия).
Будет измеряться частота сердечных сокращений (ЧСС).
Сигналы ЭКГ будут переданы в PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd.
Новый Южный Уэльс, Австралия) для сбора данных и анализа ВСР.
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Группа плацебо
Группа плацебо Acu-TENS (группа плацебо), испытуемые получали тот же протокол, что и группа Acu-TENS, и TENS накладывали на правые LI4 и LI11, покрытые непроводящим пластиком (с теми же размерами, что и электроды TENS) Систолическое и диастолическое артериальное давление будет измеряться на левой руке цифровым тонометром.
Среднее артериальное давление (MAP) будет записано с аппарата.
Три электрода ЭКГ будут наложены на левую и правую ключицы и левый верхний квадрант живота соответственно, а затем подключены к цифровому устройству монитора пациента.
Будет измеряться частота сердечных сокращений (ЧСС).
Сигналы ЭКГ будут передаваться в PowerLab 16/30 для сбора данных и анализа ВСР.
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление будет измеряться на левой руке цифровым тонометром (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Гамбург, Германия).
Среднее артериальное давление (MAP) будет записано с аппарата.
Три электрода ЭКГ будут наложены на левую и правую ключицы и левый верхний квадрант живота соответственно, а затем подключены к цифровому устройству мониторинга пациента (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Гамбург, Германия).
Будет измеряться частота сердечных сокращений (ЧСС).
Сигналы ЭКГ будут переданы в PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd.
Новый Южный Уэльс, Австралия) для сбора данных и анализа ВСР.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Через месяц после вмешательства
|
Три электрода ЭКГ будут наложены на левую и правую ключицы и левый верхний квадрант живота соответственно, а затем подключены к цифровому устройству мониторинга пациента (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Гамбург, Германия).
Сигналы ЭКГ будут переданы в PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd.
Новый Южный Уэльс, Австралия) для сбора данных и анализа ВСР.
|
Через месяц после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Через месяц после исследования
|
Три электрода ЭКГ будут наложены на левую и правую ключицы и левый верхний квадрант живота соответственно, а затем подключены к цифровому устройству мониторинга пациента (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Гамбург, Германия).
Будет измеряться частота сердечных сокращений (ЧСС).
|
Через месяц после исследования
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее кровяное давление
Временное ограничение: Через месяц после
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление будет измеряться на левой руке цифровым тонометром (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Гамбург, Германия).
|
Через месяц после
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tai Wai David Yu, MSc, The Queen Elizabeth Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
5 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20080514001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .