La sensation des points d'acupuncture est-elle nécessaire pour qu'Acu-TENS provoque des changements physiologiques chez des sujets sains ? (Acu-TENS)
2 mars 2013 mis à jour par: Yu Tai Wai David, The Hong Kong Polytechnic University
Les praticiens de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) croient que la santé peut être maintenue si le corps a un ying-yang équilibré ou si le qi circule avec une force et une qualité correctes le long des méridiens. La stimulation des points d'acupuncture, comme par l'acupuncture, peut réveiller et moduler le qi dans le canaux et est capable de réguler et de rétablir l'équilibre yin-yang. Cependant, il existe certains inconvénients associés à l'acupuncture qui peuvent limiter ses applications.
Ceux-ci incluent la transmission de maladies infectieuses, le pneumothorax et d'autres problèmes associés aux ponctions d'organes, à la tamponnade cardiaque et aux aiguilles cassées avec des restes migrant vers d'autres endroits. Des études ont montré que lorsque TENS est appliqué sur des points d'acupuncture (Acu-TENS), il est efficace pour réduire dyspnée chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive,faciliter la récupération hémodynamique précoce après une chirurgie à cœur ouvert,soulager les douleurs du travail,augmenter le taux sanguin de β-endorphine,réduire les variations de la pression artérielle chez les sujets normaux en bonne santé et diminuer la résistance des voies respiratoires.Malgré ces résultats prometteurs, comment Les travaux d'Acu-TENS restent encore flous. Cette étude visait à étudier les effets d'Acu-TENS sur Hegu (LI4) et Quichi (LI4) sur les activités du système nerveux autonome et à déterminer si le sujet pouvait ressentir une sensation distincte en tant que deqi.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Critères d'éligibilité : sujets sains normaux, naïfs d'Acu-TENS et capables de lire le chinois.
Mesures des résultats : fréquence cardiaque, pression artérielle moyenne, variabilité de la fréquence cardiaque
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Chine, 852
- Recrutement
- Queen Elizabeth Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Des sujets sains normaux qui étaient naïfs à Acu-TENS et capables de lire le chinois ont été recrutés pour l'étude
Critère d'exclusion:
- antécédents de troubles cardio-pulmonaires, neurologiques et psychologiques ou ils ont nécessité la prise de médicaments dans la semaine qui pourraient affecter l'état cardiovasculaire et neurologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Acu-TENS vers LI4 et LI11
Groupe Acu-TENS (groupe expérimental), les sujets ont reçu le TENS sur la droite L14 et LI11. Les pressions artérielles systolique et diastolique seront prises sur le bras gauche par un tensiomètre numérique. La pression artérielle moyenne (MAP) sera enregistrée à partir de la machine. Trois électrodes ECG seront appliquées respectivement sur les clavicules gauche et droite et le quadrant supérieur gauche de l'abdomen, puis connectées à un dispositif de surveillance numérique du patient. La fréquence cardiaque (FC) sera mesurée. Les signaux ECG seront transférés au PowerLab 16/30 pour l'acquisition de données et l'analyse du VRC. |
Les pressions artérielles systolique et diastolique seront prises sur le bras gauche par un tensiomètre numérique (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hambourg, Allemagne).
La pression artérielle moyenne (MAP) sera enregistrée à partir de la machine.
Trois électrodes ECG seront appliquées respectivement sur les clavicules gauche et droite et le quadrant supérieur gauche de l'abdomen, puis connectées à un dispositif de surveillance numérique du patient (Moniteur patient Mindray PM-8000 Express, Bio-Medical Electricity, Hambourg, Allemagne).
La fréquence cardiaque (FC) sera mesurée.
Les signaux ECG seront transférés au PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd.
NSW, Australie) pour l'acquisition de données et l'analyse du VRC.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Groupe de contrôle Acu-TENS (groupe de contrôle), les sujets ont reçu des TENS sur les extrémités des rotules bilatérales. Les pressions artérielles systolique et diastolique seront prises sur le bras gauche par un tensiomètre numérique. La pression artérielle moyenne (MAP) sera enregistrée à partir de la machine. Trois électrodes ECG seront appliquées respectivement sur les clavicules gauche et droite et le quadrant supérieur gauche de l'abdomen, puis connectées à un dispositif de surveillance numérique du patient. La fréquence cardiaque (FC) sera mesurée. Les signaux ECG seront transférés au PowerLab 16/30 pour l'acquisition de données et l'analyse du VRC. |
Les pressions artérielles systolique et diastolique seront prises sur le bras gauche par un tensiomètre numérique (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hambourg, Allemagne).
La pression artérielle moyenne (MAP) sera enregistrée à partir de la machine.
Trois électrodes ECG seront appliquées respectivement sur les clavicules gauche et droite et le quadrant supérieur gauche de l'abdomen, puis connectées à un dispositif de surveillance numérique du patient (Moniteur patient Mindray PM-8000 Express, Bio-Medical Electricity, Hambourg, Allemagne).
La fréquence cardiaque (FC) sera mesurée.
Les signaux ECG seront transférés au PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd.
NSW, Australie) pour l'acquisition de données et l'analyse du VRC.
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe placebo
Placebo Acu-TENS Group (Groupe Placebo), les sujets ont reçu le même protocole que le groupe Acu-TENS et TENS a été appliqué sur les droites LI4 et LI11 recouvertes de plastiques non conducteurs (de la même dimension que les électrodes TENS) Systolique et diastolique les pressions artérielles seront prises sur le bras gauche par un tensiomètre numérique.
La pression artérielle moyenne (MAP) sera enregistrée à partir de la machine.
Trois électrodes ECG seront appliquées respectivement sur les clavicules gauche et droite et le quadrant supérieur gauche de l'abdomen, puis connectées à un dispositif de surveillance numérique du patient.
La fréquence cardiaque (FC) sera mesurée.
Les signaux ECG seront transférés au PowerLab 16/30 pour l'acquisition de données et l'analyse du VRC.
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Les pressions artérielles systolique et diastolique seront prises sur le bras gauche par un tensiomètre numérique (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hambourg, Allemagne).
La pression artérielle moyenne (MAP) sera enregistrée à partir de la machine.
Trois électrodes ECG seront appliquées respectivement sur les clavicules gauche et droite et le quadrant supérieur gauche de l'abdomen, puis connectées à un dispositif de surveillance numérique du patient (Moniteur patient Mindray PM-8000 Express, Bio-Medical Electricity, Hambourg, Allemagne).
La fréquence cardiaque (FC) sera mesurée.
Les signaux ECG seront transférés au PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd.
NSW, Australie) pour l'acquisition de données et l'analyse du VRC.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Un mois après l'intervention
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Trois électrodes ECG seront respectivement appliquées sur les clavicules gauche et droite et le quadrant supérieur gauche de l'abdomen, puis connectées à un dispositif de surveillance numérique du patient (Moniteur patient Mindray PM-8000 Express, Bio-Medical Electricity, Hambourg, Allemagne).
Les signaux ECG seront transférés au PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd.
NSW, Australie) pour l'acquisition de données et l'analyse du VRC.
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Un mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythme cardiaque
Délai: Un mois après l'étude
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Trois électrodes ECG seront appliquées respectivement sur les clavicules gauche et droite et le quadrant supérieur gauche de l'abdomen, puis connectées à un dispositif de surveillance numérique du patient (Moniteur patient Mindray PM-8000 Express, Bio-Medical Electricity, Hambourg, Allemagne).
La fréquence cardiaque (FC) sera mesurée.
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Un mois après l'étude
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle moyenne
Délai: Un mois après
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Les pressions artérielles systolique et diastolique seront prises sur le bras gauche par un tensiomètre numérique (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hambourg, Allemagne).
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Un mois après
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tai Wai David Yu, MSc, The Queen Elizabeth Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2013
Première publication (ESTIMATION)
5 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20080514001
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