Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er akupunktsfornemmelse nødvendig for at Acu-TENS kan fremkalde fysiologiske ændringer hos raske forsøgspersoner? (Acu-TENS)

2. marts 2013 opdateret af: Yu Tai Wai David, The Hong Kong Polytechnic University
Udøvere af traditionel kinesisk medicin (TCM) mener, at sundhed kan opretholdes, hvis kroppen har en afbalanceret ying-yang, eller qi flyder i korrekt styrke og kvalitet langs meridianerne. Stimulering af akupunkturpunkterne, såsom ved akupunktur, kan vække og modulere qi i kanaler og er i stand til at regulere og genoprette yin-yang balance. Der er dog nogle ulemper forbundet med akupunktur, som kan begrænse dens anvendelser. Disse omfatter overførsel af infektionssygdomme, pneumothorax og andre problemer forbundet med organpunkteringer, hjertetamponader og knækkede nåle med rester, der migrerer til andre steder. Undersøgelser har vist, at når TENS påføres over akupunkter (Acu-TENS), er det effektivt til at reducere dyspnø hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom, lette tidlig hæmodynamisk genopretning efter åben hjertekirurgi, lindre veer, stigning i blodets β-endorfinniveau, reducere blodtryksændringer hos normale raske forsøgspersoner og mindske luftvejsmodstanden. På trods af disse lovende resultater, hvordan Acu-TENS-virkningerne er stadig uklare. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af Acu-TENS over Hegu (LI4) og Quichi (LI4) på ​​det autonome nervesystems aktiviteter og at undersøge, om forsøgspersonen kunne opleve en distinkt fornemmelse som deqi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Berettigelseskriterier: Normale raske forsøgspersoner, som var naive over for Acu-TENS og kunne læse kinesisk.

Resultatmål: Hjertefrekvens, Gennemsnitligt arterielt blodtryk, Hjertefrekvensvariabilitet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina, 852
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normale raske forsøgspersoner, der var naive over for Acu-TENS og kunne læse kinesisk, blev rekrutteret til undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med hjerte-lunge-, neurologiske og psykologiske lidelser, eller de krævede at tage medicin inden for en uge, der kan påvirke den kardiovaskulære og neurologiske status

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Acu-TENS til LI4 og LI11

Acu-TENS Group (eksperimentel gruppe), forsøgspersoner modtog TENS over højre L14 og LI11.

Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive taget på venstre arm af en digital blodtryksmåler. Det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) vil blive registreret fra maskinen. Tre EKG-elektroder vil blive påført over henholdsvis venstre og højre kraveben og venstre øvre kvadrant af abdomen og forbindes derefter til en digital patientmonitorenhed. Pulsen (HR) vil blive målt. EKG-signalerne vil blive overført til PowerLab 16/30 for dataopsamling og analyse af HRV.
Andet: Acu-TENS
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive taget på venstre arm af en digital blodtryksmåler (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamborg, Tyskland). Det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) vil blive registreret fra maskinen. Tre EKG-elektroder vil blive påført over henholdsvis venstre og højre kraveben og venstre øvre kvadrant af maven og derefter tilsluttet en digital patientmonitoranordning (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamborg, Tyskland). Pulsen (HR) vil blive målt. EKG-signalerne vil blive overført til PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd. NSW, Australien) til dataindsamling og analyse af HRV.
Andre navne:
  • En tokanals bærbar TENS-enhed
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe

Kontrol Acu-TENS Group (kontrolgruppe), forsøgspersoner fik TENS over spidser af bilaterale knæskaller.

Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive taget på venstre arm af en digital blodtryksmåler. Det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) vil blive registreret fra maskinen. Tre EKG-elektroder vil blive påført over henholdsvis venstre og højre kraveben og venstre øvre kvadrant af abdomen og forbindes derefter til en digital patientmonitorenhed. Pulsen (HR) vil blive målt. EKG-signalerne vil blive overført til PowerLab 16/30 for dataopsamling og analyse af HRV.
Andet: Acu-TENS
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive taget på venstre arm af en digital blodtryksmåler (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamborg, Tyskland). Det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) vil blive registreret fra maskinen. Tre EKG-elektroder vil blive påført over henholdsvis venstre og højre kraveben og venstre øvre kvadrant af maven og derefter tilsluttet en digital patientmonitoranordning (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamborg, Tyskland). Pulsen (HR) vil blive målt. EKG-signalerne vil blive overført til PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd. NSW, Australien) til dataindsamling og analyse af HRV.
Andre navne:
  • En tokanals bærbar TENS-enhed
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
Placebo Acu-TENS Group (Placebo Group), forsøgspersoner modtog samme protokol som Acu-TENS-gruppen, og TENS blev påført over højre LI4 og LI11, der var dækket af ikke-ledende plast (med samme dimension som TENS-elektroderne) Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive taget på venstre arm af en digital blodtryksmåler. Det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) vil blive registreret fra maskinen. Tre EKG-elektroder vil blive påført over henholdsvis venstre og højre kraveben og venstre øvre kvadrant af abdomen og forbindes derefter til en digital patientmonitorenhed. Pulsen (HR) vil blive målt. EKG-signalerne vil blive overført til PowerLab 16/30 for dataopsamling og analyse af HRV.
Andet: Acu-TENS
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive taget på venstre arm af en digital blodtryksmåler (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamborg, Tyskland). Det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) vil blive registreret fra maskinen. Tre EKG-elektroder vil blive påført over henholdsvis venstre og højre kraveben og venstre øvre kvadrant af maven og derefter tilsluttet en digital patientmonitoranordning (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamborg, Tyskland). Pulsen (HR) vil blive målt. EKG-signalerne vil blive overført til PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd. NSW, Australien) til dataindsamling og analyse af HRV.
Andre navne:
  • En tokanals bærbar TENS-enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsvariation
Tidsramme: En måned efter indgrebet
Tre EKG-elektroder vil blive påført over henholdsvis venstre og højre kraveben og venstre øvre kvadrant af maven og derefter tilsluttet en digital patientmonitoranordning (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamborg, Tyskland). EKG-signalerne vil blive overført til PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd. NSW, Australien) til dataindsamling og analyse af HRV.
En måned efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: En måned efter undersøgelsen
Tre EKG-elektroder vil blive påført over henholdsvis venstre og højre kraveben og venstre øvre kvadrant af maven og derefter tilsluttet en digital patientmonitoranordning (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamborg, Tyskland). Pulsen (HR) vil blive målt.
En måned efter undersøgelsen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt blodtryk
Tidsramme: En måned efter
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive taget på venstre arm af en digital blodtryksmåler (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamborg, Tyskland).
En måned efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tai Wai David Yu, MSc, The Queen Elizabeth Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2013

Først opslået (SKØN)

5. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20080514001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acu-TENS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner