Acu-TENS 是否需要穴位感觉才能引起健康受试者的生理变化？ (Acu-TENS)
2013年3月2日 更新者：Yu Tai Wai David、The Hong Kong Polytechnic University
中医认为，如果身体阴阳平衡或气在经络中流动的强度和质量正确，就可以保持健康。通过针灸等穴位刺激可以唤醒和调节经络中的气通道，能够调节和恢复阴阳平衡。但是，针灸存在一些缺点，可能会限制其应用。
这些包括传染性疾病的传播、气胸和其他与器官穿刺、心脏压塞和断针相关的问题以及残留物迁移到其他位置。研究表明，当 TENS 应用于穴位 (Acu-TENS) 时，它可以有效减少慢性阻塞性肺病患者的呼吸困难，促进心脏直视手术后血液动力学的早期恢复，减轻分娩疼痛，增加血液中的 β-内啡肽水平，减少正常健康受试者的血压变化并降低气道阻力。尽管有这些有希望的结果，如何Acu-TENS 的作用尚不清楚。本研究旨在探讨 Acu-TENS over Hegu (LI4) 和 Quichi (LI4) 对自主神经系统活动的影响，并研究受试者是否能体验到明显的得气感觉。
研究概览
详细说明
资格标准：未接触过 Acu-TENS 且能够阅读中文的正常健康受试者。
结果测量：心率、平均动脉血压、心率变异性
研究类型
介入性
注册 (预期的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Hong Kong
-
Hong Kong、Hong Kong、中国、852
- 招聘中
- Queen Elizabeth Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 招募未接触过 Acu-TENS 且能够阅读中文的正常健康受试者进行研究
排除标准：
- 有心肺、神经和心理疾病史或需要在一周内服用可能影响心血管和神经状态的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Acu-TENS 到 LI4 和 LI11
Acu-TENS 组（实验组），受试者在右侧 L14 和 LI11 接受 TENS。 数字血压计将在左臂上测量收缩压和舒张压。 将从机器记录平均动脉压 (MAP)。 三个心电图电极将分别应用于左右锁骨和左上腹，然后连接到数字病人监护仪。 将测量心率 (HR)。 ECG 信号将传输到 PowerLab 16/30，用于 HRV 的数据采集和分析。 |
收缩压和舒张压将通过数字血压监测仪（Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Germany）测量左臂的收缩压和舒张压。
将从机器记录平均动脉压 (MAP)。
三个心电图电极分别贴在左右锁骨和左上腹，然后连接到数字病人监护仪（Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Germany）。
将测量心率 (HR)。
ECG 信号将传输到 PowerLab 16/30（ADInstruments Pty Ltd.
澳大利亚新南威尔士州）用于 HRV 的数据采集和分析。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：控制组
控制 Acu-TENS 组（控制组），受试者在双侧膝盖骨尖端接受 TENS。 数字血压计将在左臂上测量收缩压和舒张压。 将从机器记录平均动脉压 (MAP)。 三个心电图电极将分别应用于左右锁骨和左上腹，然后连接到数字病人监护仪。 将测量心率 (HR)。 ECG 信号将传输到 PowerLab 16/30，用于 HRV 的数据采集和分析。 |
收缩压和舒张压将通过数字血压监测仪（Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Germany）测量左臂的收缩压和舒张压。
将从机器记录平均动脉压 (MAP)。
三个心电图电极分别贴在左右锁骨和左上腹，然后连接到数字病人监护仪（Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Germany）。
将测量心率 (HR)。
ECG 信号将传输到 PowerLab 16/30（ADInstruments Pty Ltd.
澳大利亚新南威尔士州）用于 HRV 的数据采集和分析。
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂组
安慰剂 Acu-TENS 组（安慰剂组），受试者接受与 Acu-TENS 组相同的方案，TENS 应用于右侧 LI4 和 LI11，覆盖有非导电塑料（与 TENS 电极尺寸相同）收缩压和舒张压数字血压计将在左臂上测量血压。
将从机器记录平均动脉压 (MAP)。
三个心电图电极将分别应用于左右锁骨和左上腹，然后连接到数字病人监护仪。
将测量心率 (HR)。
ECG 信号将传输到 PowerLab 16/30，用于 HRV 的数据采集和分析。
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收缩压和舒张压将通过数字血压监测仪（Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Germany）测量左臂的收缩压和舒张压。
将从机器记录平均动脉压 (MAP)。
三个心电图电极分别贴在左右锁骨和左上腹，然后连接到数字病人监护仪（Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Germany）。
将测量心率 (HR)。
ECG 信号将传输到 PowerLab 16/30（ADInstruments Pty Ltd.
澳大利亚新南威尔士州）用于 HRV 的数据采集和分析。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率变异性
大体时间：干预后一个月
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三个心电图电极分别贴在左右锁骨和左上腹，然后连接到数字病人监护仪（Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Germany）。
ECG 信号将传输到 PowerLab 16/30（ADInstruments Pty Ltd.
澳大利亚新南威尔士州）用于 HRV 的数据采集和分析。
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干预后一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率
大体时间：学习后一个月
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三个心电图电极分别贴在左右锁骨和左上腹，然后连接到数字病人监护仪（Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Germany）。
将测量心率 (HR)。
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学习后一个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均血压
大体时间：一个月后
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收缩压和舒张压将通过数字血压监测仪（Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Germany）测量左臂的收缩压和舒张压。
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一个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tai Wai David Yu, MSc、The Queen Elizabeth Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (预期的)
2013年5月1日
研究完成 (预期的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月2日
首次发布 (估计)
2013年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月2日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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