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La sensazione dei punti terapeutici è necessaria affinché Acu-TENS provochi cambiamenti fisiologici in soggetti sani? (Acu-TENS)

2 marzo 2013 aggiornato da: Yu Tai Wai David, The Hong Kong Polytechnic University
I praticanti della medicina tradizionale cinese (MTC) credono che la salute possa essere mantenuta se il corpo ha uno ying-yang equilibrato o se il qi scorre con forza e qualità corrette lungo i meridiani. canali ed è in grado di regolare e ripristinare l'equilibrio yin-yang. Tuttavia, ci sono alcuni inconvenienti associati all'agopuntura che possono limitarne le applicazioni. Questi includono la trasmissione di malattie infettive, pneumotorace e altri problemi associati a punture di organi, tamponamento cardiaco e aghi rotti con residui che migrano in altre posizioni. Gli studi hanno dimostrato che quando la TENS viene applicata sui punti terapeutici (Acu-TENS), è efficace nel ridurre dispnea nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva, facilitare il recupero emodinamico precoce dopo chirurgia a cuore aperto, alleviare il dolore del travaglio, aumentare il livello di β-endorfina nel sangue, ridurre le variazioni della pressione sanguigna in soggetti sani normali e diminuire la resistenza delle vie aeree. Nonostante questi risultati promettenti, come I lavori di Acu-TENS rimangono ancora poco chiari. Questo studio mirava a indagare gli effetti di Acu-TENS su Hegu (LI4) e Quichi (LI4) sulle attività del sistema nervoso autonomo e di indagare se il soggetto potesse provare sensazioni distinte come deqi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Criteri di ammissibilità: soggetti sani normali che erano naïve ad Acu-TENS e in grado di leggere il cinese.

Misure di esito: frequenza cardiaca, pressione arteriosa media, variabilità della frequenza cardiaca

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Cina, 852
        • Reclutamento
        • Queen Elizabeth Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per lo studio sono stati reclutati soggetti sani normali che erano naïve ad Acu-TENS e in grado di leggere il cinese

Criteri di esclusione:

  • storia di disturbi cardiopolmonari, neurologici e psicologici o hanno richiesto l'assunzione di farmaci entro una settimana che potrebbero influenzare lo stato cardiovascolare e neurologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Acu-TENS a LI4 e LI11

Gruppo Acu-TENS (gruppo sperimentale), i soggetti hanno ricevuto TENS su L14 e LI11 destra.

La pressione arteriosa sistolica e diastolica verrà rilevata sul braccio sinistro da uno sfigmomanometro digitale. La pressione arteriosa media (MAP) verrà registrata dalla macchina. Tre elettrodi ECG verranno applicati rispettivamente sulla clavicola sinistra e destra e sul quadrante superiore sinistro dell'addome e quindi collegati a un dispositivo di monitoraggio digitale del paziente. Verrà misurata la frequenza cardiaca (FC). I segnali ECG saranno trasferiti al PowerLab 16/30 per l'acquisizione dei dati e l'analisi dell'HRV.
Altro: Acuto-TENS
La pressione arteriosa sistolica e diastolica verrà rilevata sul braccio sinistro da un monitor digitale della pressione arteriosa (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Amburgo, Germania). La pressione arteriosa media (MAP) verrà registrata dalla macchina. Tre elettrodi ECG verranno applicati rispettivamente sulla clavicola sinistra e destra e sul quadrante superiore sinistro dell'addome e quindi collegati a un dispositivo di monitoraggio digitale del paziente (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Amburgo, Germania). Verrà misurata la frequenza cardiaca (FC). I segnali ECG saranno trasferiti al PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd. NSW, Australia) per l'acquisizione e l'analisi dei dati dell'HRV.
Altri nomi:
  • Un'unità TENS portatile a doppio canale
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo

Gruppo di controllo Acu-TENS (gruppo di controllo), i soggetti hanno ricevuto la TENS sulla punta delle rotule bilaterali.

La pressione arteriosa sistolica e diastolica verrà rilevata sul braccio sinistro da uno sfigmomanometro digitale. La pressione arteriosa media (MAP) verrà registrata dalla macchina. Tre elettrodi ECG verranno applicati rispettivamente sulla clavicola sinistra e destra e sul quadrante superiore sinistro dell'addome e quindi collegati a un dispositivo di monitoraggio digitale del paziente. Verrà misurata la frequenza cardiaca (FC). I segnali ECG saranno trasferiti al PowerLab 16/30 per l'acquisizione dei dati e l'analisi dell'HRV.
Altro: Acuto-TENS
La pressione arteriosa sistolica e diastolica verrà rilevata sul braccio sinistro da un monitor digitale della pressione arteriosa (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Amburgo, Germania). La pressione arteriosa media (MAP) verrà registrata dalla macchina. Tre elettrodi ECG verranno applicati rispettivamente sulla clavicola sinistra e destra e sul quadrante superiore sinistro dell'addome e quindi collegati a un dispositivo di monitoraggio digitale del paziente (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Amburgo, Germania). Verrà misurata la frequenza cardiaca (FC). I segnali ECG saranno trasferiti al PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd. NSW, Australia) per l'acquisizione e l'analisi dei dati dell'HRV.
Altri nomi:
  • Un'unità TENS portatile a doppio canale
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo placebo
Gruppo Placebo Acu-TENS (gruppo Placebo), i soggetti hanno ricevuto lo stesso protocollo del gruppo Acu-TENS e la TENS è stata applicata su LI4 e LI11 destri rivestiti con plastica non conduttiva (con la stessa dimensione degli elettrodi TENS) Sistolica e diastolica la pressione arteriosa verrà rilevata sul braccio sinistro da uno sfigmomanometro digitale. La pressione arteriosa media (MAP) verrà registrata dalla macchina. Tre elettrodi ECG verranno applicati rispettivamente sulla clavicola sinistra e destra e sul quadrante superiore sinistro dell'addome e quindi collegati a un dispositivo di monitoraggio digitale del paziente. Verrà misurata la frequenza cardiaca (FC). I segnali ECG saranno trasferiti al PowerLab 16/30 per l'acquisizione dei dati e l'analisi dell'HRV.
Altro: Acuto-TENS
La pressione arteriosa sistolica e diastolica verrà rilevata sul braccio sinistro da un monitor digitale della pressione arteriosa (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Amburgo, Germania). La pressione arteriosa media (MAP) verrà registrata dalla macchina. Tre elettrodi ECG verranno applicati rispettivamente sulla clavicola sinistra e destra e sul quadrante superiore sinistro dell'addome e quindi collegati a un dispositivo di monitoraggio digitale del paziente (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Amburgo, Germania). Verrà misurata la frequenza cardiaca (FC). I segnali ECG saranno trasferiti al PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd. NSW, Australia) per l'acquisizione e l'analisi dei dati dell'HRV.
Altri nomi:
  • Un'unità TENS portatile a doppio canale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento
Tre elettrodi ECG verranno applicati rispettivamente sulla clavicola sinistra e destra e sul quadrante superiore sinistro dell'addome e quindi collegati a un dispositivo di monitoraggio digitale del paziente (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Amburgo, Germania). I segnali ECG saranno trasferiti al PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd. NSW, Australia) per l'acquisizione e l'analisi dei dati dell'HRV.
Un mese dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Un mese dopo lo studio
Tre elettrodi ECG verranno applicati rispettivamente sulla clavicola sinistra e destra e sul quadrante superiore sinistro dell'addome e quindi collegati a un dispositivo di monitoraggio digitale del paziente (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Amburgo, Germania). Verrà misurata la frequenza cardiaca (FC).
Un mese dopo lo studio

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna media
Lasso di tempo: Un mese dopo
La pressione arteriosa sistolica e diastolica verrà rilevata sul braccio sinistro da un monitor digitale della pressione arteriosa (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Amburgo, Germania).
Un mese dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tai Wai David Yu, MSc, The Queen Elizabeth Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2013

Primo Inserito (STIMA)

5 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSEARS20080514001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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