- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01804192
Onko Acupoints Sensation välttämätön, jotta Acu-TENS saa aikaan fysiologisia muutoksia terveissä koehenkilöissä? (Acu-TENS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kelpoisuuskriteerit: Normaalit terveet koehenkilöt, jotka eivät olleet saaneet Acu-TENS:ää ja osasivat lukea kiinaa.
Tulosmittaukset: syke, keskimääräinen valtimoverenpaine, sykkeen vaihtelu
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kiina, 852
- Rekrytointi
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaalit terveet koehenkilöt, jotka olivat naiivit Acu-TENSille ja osasivat lukea kiinaa, värvättiin tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- sydän- ja keuhkosairauksia, neurologisia tai psykologisia häiriöitä tai ne vaativat viikon sisällä lääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa kardiovaskulaariseen ja neurologiseen tilaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Acu-TENS to LI4 ja LI11
Acu-TENS Group (Experiment Group), koehenkilöt saivat TENS:n oikean L14:n ja LI11:n kautta. Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan vasemmasta käsivarresta digitaalisella verenpainemittarilla. Keskimääräinen valtimopaine (MAP) tallennetaan koneesta. Kolme EKG-elektrodia asetetaan vasemman ja oikean solisluun ja vatsan vasemman yläkvadrantin päälle ja yhdistetään sitten digitaaliseen potilasvalvontalaitteeseen. Syke (HR) mitataan. EKG-signaalit siirretään PowerLab 16/30 -laitteeseen tiedonkeruuta ja HRV:n analysointia varten. |
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan vasemmasta käsivarresta digitaalisella verenpainemittarilla (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hampuri, Saksa).
Keskimääräinen valtimopaine (MAP) tallennetaan koneesta.
Kolme EKG-elektrodia asetetaan vasemman ja oikean solisluun ja vatsan vasemman yläkvadrantin päälle ja yhdistetään sitten digitaaliseen potilasvalvontalaitteeseen (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hampuri, Saksa).
Syke (HR) mitataan.
EKG-signaalit siirretään PowerLab 16/30 -laitteeseen (ADInstruments Pty Ltd.
NSW, Australia) tiedonkeruusta ja HRV:n analysointia varten.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Kontrolli Acu-TENS Group (Control Group), koehenkilöt saivat TENS:n kahdenvälisten polvilumpioiden kärkien päälle. Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan vasemmasta käsivarresta digitaalisella verenpainemittarilla. Keskimääräinen valtimopaine (MAP) tallennetaan koneesta. Kolme EKG-elektrodia asetetaan vasemman ja oikean solisluun ja vatsan vasemman yläkvadrantin päälle ja yhdistetään sitten digitaaliseen potilasvalvontalaitteeseen. Syke (HR) mitataan. EKG-signaalit siirretään PowerLab 16/30 -laitteeseen tiedonkeruuta ja HRV:n analysointia varten. |
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan vasemmasta käsivarresta digitaalisella verenpainemittarilla (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hampuri, Saksa).
Keskimääräinen valtimopaine (MAP) tallennetaan koneesta.
Kolme EKG-elektrodia asetetaan vasemman ja oikean solisluun ja vatsan vasemman yläkvadrantin päälle ja yhdistetään sitten digitaaliseen potilasvalvontalaitteeseen (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hampuri, Saksa).
Syke (HR) mitataan.
EKG-signaalit siirretään PowerLab 16/30 -laitteeseen (ADInstruments Pty Ltd.
NSW, Australia) tiedonkeruusta ja HRV:n analysointia varten.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ryhmä
Placebo Acu-TENS Group (Placebo Group), koehenkilöt saivat saman protokollan kuin Acu-TENS-ryhmä ja TENS:ää sovellettiin oikeanpuoleiselle LI4:lle ja LI11:lle, jotka peitettiin johtamattomalla muovilla (samalla mitat kuin TENS-elektrodit) Systolinen ja diastolinen verenpaineet mitataan vasemmasta käsivarresta digitaalisella verenpainemittarilla.
Keskimääräinen valtimopaine (MAP) tallennetaan koneesta.
Kolme EKG-elektrodia asetetaan vasemman ja oikean solisluun ja vatsan vasemman yläkvadrantin päälle ja yhdistetään sitten digitaaliseen potilasvalvontalaitteeseen.
Syke (HR) mitataan.
EKG-signaalit siirretään PowerLab 16/30 -laitteeseen tiedonkeruuta ja HRV:n analysointia varten.
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan vasemmasta käsivarresta digitaalisella verenpainemittarilla (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hampuri, Saksa).
Keskimääräinen valtimopaine (MAP) tallennetaan koneesta.
Kolme EKG-elektrodia asetetaan vasemman ja oikean solisluun ja vatsan vasemman yläkvadrantin päälle ja yhdistetään sitten digitaaliseen potilasvalvontalaitteeseen (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hampuri, Saksa).
Syke (HR) mitataan.
EKG-signaalit siirretään PowerLab 16/30 -laitteeseen (ADInstruments Pty Ltd.
NSW, Australia) tiedonkeruusta ja HRV:n analysointia varten.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Kuukausi intervention jälkeen
|
Kolme EKG-elektrodia asetetaan vasemman ja oikean solisluun ja vatsan vasemman yläkvadrantin päälle ja yhdistetään sitten digitaaliseen potilasvalvontalaitteeseen (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hampuri, Saksa).
EKG-signaalit siirretään PowerLab 16/30 -laitteeseen (ADInstruments Pty Ltd.
NSW, Australia) tiedonkeruusta ja HRV:n analysointia varten.
|
Kuukausi intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Kuukausi tutkimuksen jälkeen
|
Kolme EKG-elektrodia asetetaan vasemman ja oikean solisluun ja vatsan vasemman yläkvadrantin päälle ja yhdistetään sitten digitaaliseen potilasvalvontalaitteeseen (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hampuri, Saksa).
Syke (HR) mitataan.
|
Kuukausi tutkimuksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: Kuukauden kuluttua
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan vasemmasta käsivarresta digitaalisella verenpainemittarilla (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hampuri, Saksa).
|
Kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tai Wai David Yu, MSc, The Queen Elizabeth Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20080514001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Acu-TENS
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiAivohalvaus | Unen laatu | AcuTENSHong Kong
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiAkupunktio | Munasolujen talteenotto ja leikkauksen jälkeinen kivunhallintaKiina
-
Chinese University of Hong KongRekrytointi
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)Kiina
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kubota Vision Inc.ValmisProliferatiivinen diabeettinen retinopatiaYhdysvallat
-
Acumen PharmaceuticalsNational Institute on Aging (NIA)Valmis