Är akupunktskänsla nödvändig för att Acu-TENS ska framkalla fysiologiska förändringar hos friska individer? (Acu-TENS)
2 mars 2013 uppdaterad av: Yu Tai Wai David, The Hong Kong Polytechnic University
Traditionell kinesisk medicin (TCM)-utövare tror att hälsa kan upprätthållas om kroppen har en balanserad ying-yang eller qi flyter i korrekt styrka och kvalitet längs meridianerna. Stimulering av akupunkturpunkterna som genom akupunktur kan väcka och modulera qi i kanaler och kan reglera och återställa yin-yang-balansen. Det finns dock vissa nackdelar med akupunktur som kan begränsa dess tillämpningar.
Dessa inkluderar överföring av infektionssjukdomar, pneumothorax och andra problem i samband med organpunkteringar, hjärttamponad och trasiga nålar med rester som migrerar till andra platser. Studier har visat att när TENS appliceras över akupunkter (Acu-TENS) är det effektivt för att minska dyspné hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom, underlätta tidig hemodynamisk återhämtning efter öppen hjärtoperation, lindra förlossningssmärta, ökad β-endorfinnivå i blodet, minska blodtrycksförändringar hos normala friska försökspersoner och minska luftvägsmotståndet. Trots dessa lovande resultat, hur Acu-TENS fungerar fortfarande oklart. Den här studien syftade till att undersöka effekterna av Acu-TENS över Hegu (LI4) och Quichi (LI4) på det autonoma nervsystemets aktiviteter och att undersöka om patienten kunde uppleva en distinkt känsla som deqi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Behörighetskriterier: Normala friska försökspersoner som var naiva för Acu-TENS och kunde läsa kinesiska.
Resultatmått: hjärtfrekvens, medelartärblodtryck, hjärtfrekvensvariabilitet
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina, 852
- Rekrytering
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normala friska försökspersoner som var naiva för Acu-TENS och kunde läsa kinesiska rekryterades för studier
Exklusions kriterier:
- historia av kardiopulmonella, neurologiska och psykologiska störningar eller de krävde läkemedel inom en vecka som kan påverka det kardiovaskulära och neurologiska tillståndet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Acu-TENS till LI4 och LI11
Acu-TENS Group (experimentell grupp), försökspersoner fick TENS över höger L14 och LI11. Systoliskt och diastoliskt blodtryck tas på vänster arm av en digital blodtrycksmätare. Det genomsnittliga artärtrycket (MAP) kommer att registreras från maskinen. Tre EKG-elektroder kommer att appliceras över vänster och höger nyckelben och vänster övre kvadrant av buken respektive och sedan anslutas till en digital patientmonitorenhet. Pulsen (HR) kommer att mätas. EKG-signalerna kommer att överföras till PowerLab 16/30 för datainsamling och analys av HRV. |
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att tas på vänster arm av en digital blodtrycksmätare (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Tyskland).
Det genomsnittliga artärtrycket (MAP) kommer att registreras från maskinen.
Tre EKG-elektroder kommer att appliceras över vänster och höger nyckelben och vänster övre kvadrant av buken respektive och sedan anslutas till en digital patientmonitorenhet (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Tyskland).
Pulsen (HR) kommer att mätas.
EKG-signalerna kommer att överföras till PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd.
NSW, Australien) för datainsamling och analys av HRV.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Kontroll Acu-TENS Group (kontrollgrupp), försökspersoner fick TENS över spetsar av bilaterala knäskålar. Systoliskt och diastoliskt blodtryck tas på vänster arm av en digital blodtrycksmätare. Det genomsnittliga artärtrycket (MAP) kommer att registreras från maskinen. Tre EKG-elektroder kommer att appliceras över vänster och höger nyckelben och vänster övre kvadrant av buken respektive och sedan anslutas till en digital patientmonitorenhet. Pulsen (HR) kommer att mätas. EKG-signalerna kommer att överföras till PowerLab 16/30 för datainsamling och analys av HRV. |
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att tas på vänster arm av en digital blodtrycksmätare (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Tyskland).
Det genomsnittliga artärtrycket (MAP) kommer att registreras från maskinen.
Tre EKG-elektroder kommer att appliceras över vänster och höger nyckelben och vänster övre kvadrant av buken respektive och sedan anslutas till en digital patientmonitorenhet (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Tyskland).
Pulsen (HR) kommer att mätas.
EKG-signalerna kommer att överföras till PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd.
NSW, Australien) för datainsamling och analys av HRV.
Andra namn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebogrupp
Placebo Acu-TENS Group (Placebo Group), försökspersoner fick samma protokoll som Acu-TENS-gruppen och TENS applicerades över höger LI4 och LI11 som täcktes med icke-ledande plast (med samma dimension som TENS-elektroderna) Systolisk och diastolisk blodtryck kommer att tas på vänster arm av en digital blodtrycksmätare.
Det genomsnittliga artärtrycket (MAP) kommer att registreras från maskinen.
Tre EKG-elektroder kommer att appliceras över vänster och höger nyckelben och vänster övre kvadrant av buken respektive och sedan anslutas till en digital patientmonitorenhet.
Pulsen (HR) kommer att mätas.
EKG-signalerna kommer att överföras till PowerLab 16/30 för datainsamling och analys av HRV.
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att tas på vänster arm av en digital blodtrycksmätare (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Tyskland).
Det genomsnittliga artärtrycket (MAP) kommer att registreras från maskinen.
Tre EKG-elektroder kommer att appliceras över vänster och höger nyckelben och vänster övre kvadrant av buken respektive och sedan anslutas till en digital patientmonitorenhet (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Tyskland).
Pulsen (HR) kommer att mätas.
EKG-signalerna kommer att överföras till PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd.
NSW, Australien) för datainsamling och analys av HRV.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: En månad efter ingreppet
|
Tre EKG-elektroder kommer att appliceras över vänster och höger nyckelben och vänster övre kvadrant av buken respektive och sedan anslutas till en digital patientmonitorenhet (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Tyskland).
EKG-signalerna kommer att överföras till PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd.
NSW, Australien) för datainsamling och analys av HRV.
|
En månad efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: En månad efter studien
|
Tre EKG-elektroder kommer att appliceras över vänster och höger nyckelben och vänster övre kvadrant av buken respektive och sedan anslutas till en digital patientmonitorenhet (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Tyskland).
Pulsen (HR) kommer att mätas.
|
En månad efter studien
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt blodtryck
Tidsram: En månad efteråt
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att tas på vänster arm av en digital blodtrycksmätare (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Tyskland).
|
En månad efteråt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Tai Wai David Yu, MSc, The Queen Elizabeth Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2013
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2013
Första postat (UPPSKATTA)
5 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
5 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSEARS20080514001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .