Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er akupunktsfølelse nødvendig for at aku-TENS skal fremkalle fysiologiske endringer hos friske personer? (Acu-TENS)

2. mars 2013 oppdatert av: Yu Tai Wai David, The Hong Kong Polytechnic University
Utøvere av tradisjonell kinesisk medisin (TCM) mener at helsen kan opprettholdes hvis kroppen har en balansert ying-yang eller qi flyter i korrekt styrke og kvalitet langs meridianene. Stimulering av akupunkturpunkter som ved akupunktur kan vekke og modulere qi i kanaler og er i stand til å regulere og gjenopprette yin-yang-balansen. Det er imidlertid noen ulemper forbundet med akupunktur som kan begrense bruksområdet. Disse inkluderer overføring av infeksjonssykdommer, pneumothorax og andre problemer forbundet med organpunkteringer, hjertetamponader og knuste nåler med rester som migrerer til andre steder. Studier har vist at når TENS påføres over akupunkturpunkter (Acu-TENS), er det effektivt for å redusere dyspné hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom, lette tidlig hemodynamisk gjenoppretting etter åpen hjerteoperasjon, lindre fødselssmerter, øke β-endorfinnivået i blodet, redusere blodtrykksendringer hos normale friske personer og redusere luftveismotstanden. Til tross for disse lovende resultatene, hvordan Acu-TENS fungerer fortsatt uklart. Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av Acu-TENS over Hegu (LI4) og Quichi (LI4) på ​​aktivitetene i det autonome nervesystemet og å undersøke om personen kunne oppleve en distinkt følelse som deqi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvalifikasjonskriterier: Normale friske forsøkspersoner som var naive for Acu-TENS og kunne lese kinesisk.

Utfallsmål: Hjertefrekvens, gjennomsnittlig arterielt blodtrykk, pulsvariasjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina, 852
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normale friske forsøkspersoner som var naive for Acu-TENS og kunne lese kinesisk ble rekruttert til studier

Ekskluderingskriterier:

  • historie med kardiopulmonale, nevrologiske og psykologiske lidelser eller de krevde å ta medikamenter innen en uke som kan påvirke kardiovaskulær og nevrologisk status

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Acu-TENS til LI4 og LI11

Acu-TENS Group (eksperimentell gruppe), forsøkspersoner fikk TENS over høyre L14 og LI11.

Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli tatt på venstre arm av en digital blodtrykksmåler. Det gjennomsnittlige arterielle trykket (MAP) vil bli registrert fra maskinen. Tre EKG-elektroder vil bli brukt over henholdsvis venstre og høyre krageben og venstre øvre kvadrant av magen og kobles deretter til en digital pasientmonitorenhet. Pulsen (HR) vil bli målt. EKG-signalene vil bli overført til PowerLab 16/30 for datainnsamling og analyse av HRV.

Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli tatt på venstre arm av en digital blodtrykksmonitor (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Tyskland). Det gjennomsnittlige arterielle trykket (MAP) vil bli registrert fra maskinen. Tre EKG-elektroder vil bli brukt over henholdsvis venstre og høyre krageben og venstre øvre kvadrant av magen, og deretter kobles til en digital pasientmonitorenhet (Mindray PM-8000 Express pasientmonitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Tyskland). Pulsen (HR) vil bli målt. EKG-signalene vil bli overført til PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd. NSW, Australia) for datainnsamling og analyse av HRV.
Andre navn:
  • En tokanals bærbar TENS-enhet
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe

Kontroll Acu-TENS Group (kontrollgruppe), forsøkspersoner fikk TENS over tuppen av bilaterale kneskåler.

Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli tatt på venstre arm av en digital blodtrykksmåler. Det gjennomsnittlige arterielle trykket (MAP) vil bli registrert fra maskinen. Tre EKG-elektroder vil bli brukt over henholdsvis venstre og høyre krageben og venstre øvre kvadrant av magen og kobles deretter til en digital pasientmonitorenhet. Pulsen (HR) vil bli målt. EKG-signalene vil bli overført til PowerLab 16/30 for datainnsamling og analyse av HRV.

Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli tatt på venstre arm av en digital blodtrykksmonitor (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Tyskland). Det gjennomsnittlige arterielle trykket (MAP) vil bli registrert fra maskinen. Tre EKG-elektroder vil bli brukt over henholdsvis venstre og høyre krageben og venstre øvre kvadrant av magen, og deretter kobles til en digital pasientmonitorenhet (Mindray PM-8000 Express pasientmonitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Tyskland). Pulsen (HR) vil bli målt. EKG-signalene vil bli overført til PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd. NSW, Australia) for datainnsamling og analyse av HRV.
Andre navn:
  • En tokanals bærbar TENS-enhet
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
Placebo Acu-TENS Group (Placebo Group), forsøkspersoner fikk samme protokoll som Acu-TENS-gruppen og TENS ble påført over høyre LI4 og LI11 som dekket med ikke-ledende plast (med samme dimensjon som TENS-elektrodene) Systolisk og diastolisk blodtrykket vil bli tatt på venstre arm av en digital blodtrykksmåler. Det gjennomsnittlige arterielle trykket (MAP) vil bli registrert fra maskinen. Tre EKG-elektroder vil bli brukt over henholdsvis venstre og høyre krageben og venstre øvre kvadrant av magen og kobles deretter til en digital pasientmonitorenhet. Pulsen (HR) vil bli målt. EKG-signalene vil bli overført til PowerLab 16/30 for datainnsamling og analyse av HRV.
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli tatt på venstre arm av en digital blodtrykksmonitor (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Tyskland). Det gjennomsnittlige arterielle trykket (MAP) vil bli registrert fra maskinen. Tre EKG-elektroder vil bli brukt over henholdsvis venstre og høyre krageben og venstre øvre kvadrant av magen, og deretter kobles til en digital pasientmonitorenhet (Mindray PM-8000 Express pasientmonitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Tyskland). Pulsen (HR) vil bli målt. EKG-signalene vil bli overført til PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd. NSW, Australia) for datainnsamling og analyse av HRV.
Andre navn:
  • En tokanals bærbar TENS-enhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: En måned etter intervensjonen
Tre EKG-elektroder vil bli påført over henholdsvis venstre og høyre krageben og venstre øvre kvadrant av magen og deretter kobles til en digital pasientmonitorenhet (Mindray PM-8000 Express pasientmonitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Tyskland). EKG-signalene vil bli overført til PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd. NSW, Australia) for datainnsamling og analyse av HRV.
En måned etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: En måned etter studiet
Tre EKG-elektroder vil bli brukt over henholdsvis venstre og høyre krageben og venstre øvre kvadrant av magen, og deretter kobles til en digital pasientmonitorenhet (Mindray PM-8000 Express pasientmonitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Tyskland). Pulsen (HR) vil bli målt.
En måned etter studiet

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: En måned etterpå
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli tatt på venstre arm av en digital blodtrykksmonitor (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Tyskland).
En måned etterpå

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tai Wai David Yu, MSc, The Queen Elizabeth Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

5. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HSEARS20080514001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere