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A sensação de pontos de acupuntura é necessária para o Acu-TENS provocar mudanças fisiológicas em indivíduos saudáveis? (Acu-TENS)

2 de março de 2013 atualizado por: Yu Tai Wai David, The Hong Kong Polytechnic University
Os praticantes da Medicina Tradicional Chinesa (MTC) acreditam que a saúde pode ser mantida se o corpo tiver um ying-yang equilibrado ou se o qi fluir com força e qualidade corretas ao longo dos meridianos. A estimulação dos pontos de acupuntura, como a acupuntura, pode despertar e modular o qi no canais e é capaz de regular e restaurar o equilíbrio yin-yang. No entanto, existem algumas desvantagens associadas à acupuntura que podem limitar suas aplicações. Estes incluem a transmissão de doenças infecciosas, pneumotórax e outros problemas associados a punções de órgãos, tamponamento cardíaco e agulhas quebradas com remanescentes migrando para outros locais. dispneia em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica, facilitar a recuperação hemodinâmica precoce após cirurgia de coração aberto, aliviar a dor do trabalho de parto, aumentar o nível de β-endorfina no sangue, reduzir as alterações da pressão arterial em indivíduos saudáveis ​​normais e diminuir a resistência das vias aéreas. Apesar desses resultados promissores, como Os trabalhos do Acu-TENS ainda permanecem obscuros. Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos do Acu-TENS sobre Hegu (LI4) e Quichi (LI4) nas atividades do sistema nervoso autônomo e investigar se o sujeito poderia experimentar sensações distintas como deqi.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Critérios de elegibilidade: Indivíduos saudáveis ​​normais que não conheciam o Acu-TENS e eram capazes de ler chinês.

Medidas de resultado: frequência cardíaca, pressão arterial média, variabilidade da frequência cardíaca

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China, 852
        • Recrutamento
        • Queen Elizabeth Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos saudáveis ​​normais que não conheciam o Acu-TENS e eram capazes de ler chinês foram recrutados para o estudo

Critério de exclusão:

  • história de distúrbios cardiopulmonares, neurológicos e psicológicos ou necessitaram tomar medicamentos dentro de uma semana que possam afetar o estado cardiovascular e neurológico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Acu-TENS para LI4 e LI11

Grupo Acu-TENS (Grupo Experimental), os sujeitos receberam TENS sobre L14 e LI11 direitos.

As pressões arteriais sistólica e diastólica serão medidas no braço esquerdo por um monitor digital de pressão arterial. A pressão arterial média (PAM) será registrada na máquina. Três eletrodos de ECG serão aplicados nas clavículas esquerda e direita e no quadrante superior esquerdo do abdome, respectivamente, e depois conectados a um dispositivo de monitoramento digital do paciente. A frequência cardíaca (FC) será medida. Os sinais de ECG serão transferidos para o PowerLab 16/30 para aquisição de dados e análise da VFC.
Outro: Acu-TENS
As pressões sanguíneas sistólica e diastólica serão medidas no braço esquerdo por um monitor digital de pressão arterial (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburgo, Alemanha). A pressão arterial média (PAM) será registrada na máquina. Três eletrodos de ECG serão aplicados nas clavículas esquerda e direita e no quadrante superior esquerdo do abdome, respectivamente, e então conectados a um dispositivo monitor digital de paciente (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburgo, Alemanha). A frequência cardíaca (FC) será medida. Os sinais de ECG serão transferidos para o PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd. NSW, Austrália) para aquisição de dados e análise da VFC.
Outros nomes:
  • Uma unidade TENS portátil de canal duplo
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle

Grupo Controle Acu-TENS (Grupo Controle), os indivíduos receberam TENS nas pontas das rótulas bilaterais.

As pressões arteriais sistólica e diastólica serão medidas no braço esquerdo por um monitor digital de pressão arterial. A pressão arterial média (PAM) será registrada na máquina. Três eletrodos de ECG serão aplicados nas clavículas esquerda e direita e no quadrante superior esquerdo do abdome, respectivamente, e depois conectados a um dispositivo de monitoramento digital do paciente. A frequência cardíaca (FC) será medida. Os sinais de ECG serão transferidos para o PowerLab 16/30 para aquisição de dados e análise da VFC.
Outro: Acu-TENS
As pressões sanguíneas sistólica e diastólica serão medidas no braço esquerdo por um monitor digital de pressão arterial (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburgo, Alemanha). A pressão arterial média (PAM) será registrada na máquina. Três eletrodos de ECG serão aplicados nas clavículas esquerda e direita e no quadrante superior esquerdo do abdome, respectivamente, e então conectados a um dispositivo monitor digital de paciente (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburgo, Alemanha). A frequência cardíaca (FC) será medida. Os sinais de ECG serão transferidos para o PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd. NSW, Austrália) para aquisição de dados e análise da VFC.
Outros nomes:
  • Uma unidade TENS portátil de canal duplo
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo placebo
Grupo Placebo Acu-TENS (Grupo Placebo), os sujeitos receberam o mesmo protocolo do grupo Acu-TENS e a TENS foi aplicada sobre LI4 e LI11 direitos cobertos com plásticos não condutores (com a mesma dimensão dos eletrodos TENS) Sistólica e diastólica a pressão arterial será medida no braço esquerdo por um monitor digital de pressão arterial. A pressão arterial média (PAM) será registrada na máquina. Três eletrodos de ECG serão aplicados nas clavículas esquerda e direita e no quadrante superior esquerdo do abdome, respectivamente, e depois conectados a um dispositivo de monitoramento digital do paciente. A frequência cardíaca (FC) será medida. Os sinais de ECG serão transferidos para o PowerLab 16/30 para aquisição de dados e análise da VFC.
Outro: Acu-TENS
As pressões sanguíneas sistólica e diastólica serão medidas no braço esquerdo por um monitor digital de pressão arterial (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburgo, Alemanha). A pressão arterial média (PAM) será registrada na máquina. Três eletrodos de ECG serão aplicados nas clavículas esquerda e direita e no quadrante superior esquerdo do abdome, respectivamente, e então conectados a um dispositivo monitor digital de paciente (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburgo, Alemanha). A frequência cardíaca (FC) será medida. Os sinais de ECG serão transferidos para o PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd. NSW, Austrália) para aquisição de dados e análise da VFC.
Outros nomes:
  • Uma unidade TENS portátil de canal duplo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Um mês após a intervenção
Três eletrodos de ECG serão aplicados nas clavículas esquerda e direita e no quadrante superior esquerdo do abdome, respectivamente, e então conectados a um dispositivo monitor digital de paciente (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburgo, Alemanha). Os sinais de ECG serão transferidos para o PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd. NSW, Austrália) para aquisição de dados e análise da VFC.
Um mês após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: Um mês após o estudo
Três eletrodos de ECG serão aplicados nas clavículas esquerda e direita e no quadrante superior esquerdo do abdome, respectivamente, e então conectados a um dispositivo monitor digital de paciente (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburgo, Alemanha). A frequência cardíaca (FC) será medida.
Um mês após o estudo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial média
Prazo: Um mês depois
As pressões sanguíneas sistólica e diastólica serão medidas no braço esquerdo por um monitor digital de pressão arterial (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburgo, Alemanha).
Um mês depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Hong Kong Polytechnic University

Investigadores

  • Investigador principal: Tai Wai David Yu, MSc, The Queen Elizabeth Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSEARS20080514001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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