Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szükséges-e az akupont érzékelés az Acu-TENS számára ahhoz, hogy fiziológiai változásokat idézzen elő egészséges alanyokban? (Acu-TENS)

2013. március 2. frissítette: Yu Tai Wai David, The Hong Kong Polytechnic University
A hagyományos kínai orvoslás (TCM) gyakorlói úgy vélik, hogy az egészség megőrizhető, ha a testben kiegyensúlyozott ying-yang van, vagy a qi megfelelő erősséggel és minőségben áramlik a meridiánokon. Az akupontok stimulálása, például az akupunktúrával, felébresztheti és módosíthatja a qi-t a testben. képes szabályozni és helyreállítani a yin-yang egyensúlyt. Az akupunktúrának azonban vannak olyan hátrányai, amelyek korlátozhatják annak alkalmazását. Ezek közé tartozik a fertőző betegségek átvitele, a pneumothorax és más, szervszúrással, szívtamponáddal és törött tűkkel kapcsolatos problémák, amelyek maradványai más helyre vándorolnak. Tanulmányok kimutatták, hogy ha a TENS-t akupontokra (Acu-TENS) alkalmazzák, akkor hatékonyan csökkenti a károsodás mértékét. dyspnoe krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél, megkönnyíti a nyitott szívműtét utáni korai hemodinamikai felépülést, enyhíti a szülési fájdalmat, növeli a vér β-endorfin szintjét, csökkenti a vérnyomás változásait normál egészséges egyénekben és csökkenti a légúti ellenállást. Az ígéretes eredmények ellenére hogyan Az Acu-TENS munkája továbbra is tisztázatlan. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az Acu-TENS Hegu (LI4) és Quichi (LI4) feletti hatását az autonóm idegrendszer aktivitására, és megvizsgálja, hogy az alany tapasztalhat-e különálló érzetet, mint deqi.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Alkalmassági feltételek: Normális egészséges alanyok, akik naivak voltak az Acu-TENS-ben, és tudtak kínaiul olvasni.

Eredménymérők: pulzusszám, átlagos artériás vérnyomás, pulzusszám változékonysága

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kína, 852
        • Toborzás
        • Queen Elizabeth Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normál egészséges alanyokat, akik naivak voltak az Acu-TENS-ben, és tudtak kínaiul olvasni, tanulmányozásra toboroztak.

Kizárási kritériumok:

  • szív- és érrendszeri, neurológiai és pszichológiai rendellenességek anamnézisében, vagy egy héten belül olyan gyógyszerek szedését igényelték, amelyek befolyásolhatják a kardiovaszkuláris és neurológiai állapotot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Acu-TENS az LI4-hez és LI11-hez

Az Acu-TENS csoport (kísérleti csoport), az alanyok TENS-t kaptak a jobb L14 és LI11 helyett.

A szisztolés és diasztolés vérnyomást a bal karról digitális vérnyomásmérővel mérjük. A készülék rögzíti az átlagos artériás nyomást (MAP). Három EKG-elektródát kell felhelyezni a bal és a jobb kulcscsontra, valamint a has bal felső negyedére, majd csatlakoztatni kell egy digitális betegfigyelő eszközhöz. A pulzusszám (HR) mérésre kerül. Az EKG-jeleket a PowerLab 16/30-ba továbbítják adatgyűjtés és a HRV elemzése céljából.

A szisztolés és diasztolés vérnyomást a bal karon digitális vérnyomásmérővel (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Németország) mérik. A készülék rögzíti az átlagos artériás nyomást (MAP). Három EKG-elektródát helyeznek fel a bal és a jobb oldali kulcscsontra, illetve a has bal felső negyedére, majd csatlakoztatják egy digitális betegmonitorozó eszközhöz (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Németország). A pulzusszám (HR) mérésre kerül. Az EKG-jelek a PowerLab 16/30-ba (ADInstruments Pty Ltd.) kerülnek átvitelre. NSW, Ausztrália) adatgyűjtésre és a HRV elemzésére.
Más nevek:
  • Kétcsatornás hordozható TENS egység
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport

Kontroll Acu-TENS Group (Control Group), az alanyok TENS-t kaptak a kétoldali térdsapka hegyei felett.

A szisztolés és diasztolés vérnyomást a bal karról digitális vérnyomásmérővel mérjük. A készülék rögzíti az átlagos artériás nyomást (MAP). Három EKG-elektródát kell felhelyezni a bal és a jobb kulcscsontra, valamint a has bal felső negyedére, majd csatlakoztatni kell egy digitális betegfigyelő eszközhöz. A pulzusszám (HR) mérésre kerül. Az EKG-jeleket a PowerLab 16/30-ba továbbítják adatgyűjtés és a HRV elemzése céljából.

A szisztolés és diasztolés vérnyomást a bal karon digitális vérnyomásmérővel (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Németország) mérik. A készülék rögzíti az átlagos artériás nyomást (MAP). Három EKG-elektródát helyeznek fel a bal és a jobb oldali kulcscsontra, illetve a has bal felső negyedére, majd csatlakoztatják egy digitális betegmonitorozó eszközhöz (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Németország). A pulzusszám (HR) mérésre kerül. Az EKG-jelek a PowerLab 16/30-ba (ADInstruments Pty Ltd.) kerülnek átvitelre. NSW, Ausztrália) adatgyűjtésre és a HRV elemzésére.
Más nevek:
  • Kétcsatornás hordozható TENS egység
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo csoport
Placebo Acu-TENS csoport (Placebo Group), az alanyok ugyanazt a protokollt kapták, mint az Acu-TENS csoport, és TENS-t alkalmaztak a jobb oldali LI4 és LI11 felett, amelyeket nem vezető műanyaggal borítottak (a TENS elektródákkal azonos méretű) Szisztolés és diasztolés a vérnyomást a bal karján digitális vérnyomásmérő méri. A készülék rögzíti az átlagos artériás nyomást (MAP). Három EKG-elektródát kell felhelyezni a bal és a jobb kulcscsontra, valamint a has bal felső negyedére, majd csatlakoztatni kell egy digitális betegfigyelő eszközhöz. A pulzusszám (HR) mérésre kerül. Az EKG-jeleket a PowerLab 16/30-ba továbbítják adatgyűjtés és a HRV elemzése céljából.
A szisztolés és diasztolés vérnyomást a bal karon digitális vérnyomásmérővel (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Németország) mérik. A készülék rögzíti az átlagos artériás nyomást (MAP). Három EKG-elektródát helyeznek fel a bal és a jobb oldali kulcscsontra, illetve a has bal felső negyedére, majd csatlakoztatják egy digitális betegmonitorozó eszközhöz (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Németország). A pulzusszám (HR) mérésre kerül. Az EKG-jelek a PowerLab 16/30-ba (ADInstruments Pty Ltd.) kerülnek átvitelre. NSW, Ausztrália) adatgyűjtésre és a HRV elemzésére.
Más nevek:
  • Kétcsatornás hordozható TENS egység

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: Egy hónappal a beavatkozás után
Három EKG-elektródát kell felhelyezni a bal és a jobb oldali kulcscsontra, valamint a has bal felső negyedére, majd csatlakoztatni kell egy digitális betegfigyelő eszközhöz (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Németország). Az EKG-jelek a PowerLab 16/30-ba (ADInstruments Pty Ltd.) kerülnek átvitelre. NSW, Ausztrália) adatgyűjtésre és a HRV elemzésére.
Egy hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzus
Időkeret: Egy hónappal a vizsgálat után
Három EKG-elektródát helyeznek fel a bal és a jobb oldali kulcscsontra, illetve a has bal felső negyedére, majd csatlakoztatják egy digitális betegmonitorozó eszközhöz (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Németország). A pulzusszám (HR) mérésre kerül.
Egy hónappal a vizsgálat után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos vérnyomás
Időkeret: Egy hónappal később
A szisztolés és diasztolés vérnyomást a bal karon digitális vérnyomásmérővel (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Németország) mérik.
Egy hónappal később

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tai Wai David Yu, MSc, The Queen Elizabeth Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSEARS20080514001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Acu-TENS

3
Iratkozz fel