- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01804192
Szükséges-e az akupont érzékelés az Acu-TENS számára ahhoz, hogy fiziológiai változásokat idézzen elő egészséges alanyokban? (Acu-TENS)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Alkalmassági feltételek: Normális egészséges alanyok, akik naivak voltak az Acu-TENS-ben, és tudtak kínaiul olvasni.
Eredménymérők: pulzusszám, átlagos artériás vérnyomás, pulzusszám változékonysága
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kína, 852
- Toborzás
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normál egészséges alanyokat, akik naivak voltak az Acu-TENS-ben, és tudtak kínaiul olvasni, tanulmányozásra toboroztak.
Kizárási kritériumok:
- szív- és érrendszeri, neurológiai és pszichológiai rendellenességek anamnézisében, vagy egy héten belül olyan gyógyszerek szedését igényelték, amelyek befolyásolhatják a kardiovaszkuláris és neurológiai állapotot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Acu-TENS az LI4-hez és LI11-hez
Az Acu-TENS csoport (kísérleti csoport), az alanyok TENS-t kaptak a jobb L14 és LI11 helyett. A szisztolés és diasztolés vérnyomást a bal karról digitális vérnyomásmérővel mérjük. A készülék rögzíti az átlagos artériás nyomást (MAP). Három EKG-elektródát kell felhelyezni a bal és a jobb kulcscsontra, valamint a has bal felső negyedére, majd csatlakoztatni kell egy digitális betegfigyelő eszközhöz. A pulzusszám (HR) mérésre kerül. Az EKG-jeleket a PowerLab 16/30-ba továbbítják adatgyűjtés és a HRV elemzése céljából. |
A szisztolés és diasztolés vérnyomást a bal karon digitális vérnyomásmérővel (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Németország) mérik.
A készülék rögzíti az átlagos artériás nyomást (MAP).
Három EKG-elektródát helyeznek fel a bal és a jobb oldali kulcscsontra, illetve a has bal felső negyedére, majd csatlakoztatják egy digitális betegmonitorozó eszközhöz (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Németország).
A pulzusszám (HR) mérésre kerül.
Az EKG-jelek a PowerLab 16/30-ba (ADInstruments Pty Ltd.) kerülnek átvitelre.
NSW, Ausztrália) adatgyűjtésre és a HRV elemzésére.
Más nevek:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Kontroll Acu-TENS Group (Control Group), az alanyok TENS-t kaptak a kétoldali térdsapka hegyei felett. A szisztolés és diasztolés vérnyomást a bal karról digitális vérnyomásmérővel mérjük. A készülék rögzíti az átlagos artériás nyomást (MAP). Három EKG-elektródát kell felhelyezni a bal és a jobb kulcscsontra, valamint a has bal felső negyedére, majd csatlakoztatni kell egy digitális betegfigyelő eszközhöz. A pulzusszám (HR) mérésre kerül. Az EKG-jeleket a PowerLab 16/30-ba továbbítják adatgyűjtés és a HRV elemzése céljából. |
A szisztolés és diasztolés vérnyomást a bal karon digitális vérnyomásmérővel (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Németország) mérik.
A készülék rögzíti az átlagos artériás nyomást (MAP).
Három EKG-elektródát helyeznek fel a bal és a jobb oldali kulcscsontra, illetve a has bal felső negyedére, majd csatlakoztatják egy digitális betegmonitorozó eszközhöz (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Németország).
A pulzusszám (HR) mérésre kerül.
Az EKG-jelek a PowerLab 16/30-ba (ADInstruments Pty Ltd.) kerülnek átvitelre.
NSW, Ausztrália) adatgyűjtésre és a HRV elemzésére.
Más nevek:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo csoport
Placebo Acu-TENS csoport (Placebo Group), az alanyok ugyanazt a protokollt kapták, mint az Acu-TENS csoport, és TENS-t alkalmaztak a jobb oldali LI4 és LI11 felett, amelyeket nem vezető műanyaggal borítottak (a TENS elektródákkal azonos méretű) Szisztolés és diasztolés a vérnyomást a bal karján digitális vérnyomásmérő méri.
A készülék rögzíti az átlagos artériás nyomást (MAP).
Három EKG-elektródát kell felhelyezni a bal és a jobb kulcscsontra, valamint a has bal felső negyedére, majd csatlakoztatni kell egy digitális betegfigyelő eszközhöz.
A pulzusszám (HR) mérésre kerül.
Az EKG-jeleket a PowerLab 16/30-ba továbbítják adatgyűjtés és a HRV elemzése céljából.
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomást a bal karon digitális vérnyomásmérővel (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Németország) mérik.
A készülék rögzíti az átlagos artériás nyomást (MAP).
Három EKG-elektródát helyeznek fel a bal és a jobb oldali kulcscsontra, illetve a has bal felső negyedére, majd csatlakoztatják egy digitális betegmonitorozó eszközhöz (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Németország).
A pulzusszám (HR) mérésre kerül.
Az EKG-jelek a PowerLab 16/30-ba (ADInstruments Pty Ltd.) kerülnek átvitelre.
NSW, Ausztrália) adatgyűjtésre és a HRV elemzésére.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: Egy hónappal a beavatkozás után
|
Három EKG-elektródát kell felhelyezni a bal és a jobb oldali kulcscsontra, valamint a has bal felső negyedére, majd csatlakoztatni kell egy digitális betegfigyelő eszközhöz (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Németország).
Az EKG-jelek a PowerLab 16/30-ba (ADInstruments Pty Ltd.) kerülnek átvitelre.
NSW, Ausztrália) adatgyűjtésre és a HRV elemzésére.
|
Egy hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pulzus
Időkeret: Egy hónappal a vizsgálat után
|
Három EKG-elektródát helyeznek fel a bal és a jobb oldali kulcscsontra, illetve a has bal felső negyedére, majd csatlakoztatják egy digitális betegmonitorozó eszközhöz (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Németország).
A pulzusszám (HR) mérésre kerül.
|
Egy hónappal a vizsgálat után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Átlagos vérnyomás
Időkeret: Egy hónappal később
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomást a bal karon digitális vérnyomásmérővel (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Németország) mérik.
|
Egy hónappal később
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tai Wai David Yu, MSc, The Queen Elizabeth Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSEARS20080514001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Acu-TENS
-
Chinese University of Hong KongBefejezve
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezve
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityToborzás
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezveKrónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)Kína
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezveÁlmatlanság | Alvásminőség | Akupresszúra | acuTENSHong Kong
-
Acumen PharmaceuticalsToborzásAlzheimer-kórEgyesült Államok, Franciaország, Olaszország, Németország, Spanyolország, Kanada, Lengyelország, Egyesült Királyság
-
Acumen PharmaceuticalsNational Institute on Aging (NIA)Befejezve
-
Kubota Vision Inc.BefejezveProliferatív diabéteszes retinopátiaEgyesült Államok
-
Kubota Vision Inc.Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveFöldrajzi atrófia | Száraz korral összefüggő makuladegenerációEgyesült Államok