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¿Es necesaria la sensación de puntos de acupuntura para que Acu-TENS provoque cambios fisiológicos en sujetos sanos? (Acu-TENS)

2 de marzo de 2013 actualizado por: Yu Tai Wai David, The Hong Kong Polytechnic University
Los practicantes de la Medicina Tradicional China (MTC) creen que se puede mantener la salud si el cuerpo tiene un ying-yang equilibrado o si el qi fluye con la fuerza y ​​calidad correctas a lo largo de los meridianos. La estimulación de los puntos de acupuntura, como la acupuntura, puede despertar y modular el qi en el canales y es capaz de regular y restablecer el equilibrio yin-yang. Sin embargo, existen algunos inconvenientes asociados con la acupuntura que pueden limitar sus aplicaciones. Estos incluyen la transmisión de enfermedades infecciosas, neumotórax y otros problemas asociados con perforaciones de órganos, taponamiento cardíaco y agujas rotas con restos que migran a otros lugares. Los estudios han demostrado que cuando la TENS se aplica sobre los puntos de acupuntura (Acu-TENS), es eficaz para reducir disnea en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, facilitar la recuperación hemodinámica temprana después de una cirugía a corazón abierto, aliviar el dolor de parto, aumentar el nivel de β-endorfina en sangre, reducir los cambios en la presión arterial en sujetos sanos normales y disminuir la resistencia de las vías respiratorias. A pesar de estos resultados prometedores, ¿cómo Los trabajos de Acu-TENS aún no están claros. Este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos de Acu-TENS sobre Hegu (LI4) y Quichi (LI4) en las actividades del sistema nervioso autónomo e investigar si el sujeto podría experimentar sensaciones distintas como deqi.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Criterios de elegibilidad: Sujetos sanos normales que no hayan recibido Acu-TENS y que puedan leer chino.

Medidas de resultado: frecuencia cardíaca, presión arterial media, variabilidad de la frecuencia cardíaca

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Porcelana, 852
        • Reclutamiento
        • Queen Elizabeth Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos sanos normales que no conocían Acu-TENS y que podían leer chino fueron reclutados para el estudio

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de trastornos cardiopulmonares, neurológicos y psicológicos o requirieron tomar medicamentos en el plazo de una semana que podrían afectar el estado cardiovascular y neurológico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Acu-TENS a LI4 y LI11

Grupo Acu-TENS (Grupo Experimental), los sujetos recibieron TENS sobre L14 derecho y LI11.

Se tomarán las presiones arteriales sistólica y diastólica en el brazo izquierdo mediante un tensiómetro digital. La presión arterial media (PAM) se registrará desde la máquina. Se aplicarán tres electrodos de ECG sobre las clavículas izquierda y derecha y el cuadrante superior izquierdo del abdomen, respectivamente, y luego se conectarán a un dispositivo de monitorización digital del paciente. Se medirá la frecuencia cardíaca (FC). Las señales de ECG se transferirán al PowerLab 16/30 para la adquisición de datos y el análisis de la HRV.
Otro: Acu-TENS
Las presiones arteriales sistólica y diastólica se tomarán en el brazo izquierdo con un tensiómetro digital (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburgo, Alemania). La presión arterial media (PAM) se registrará desde la máquina. Se aplicarán tres electrodos de ECG sobre las clavículas izquierda y derecha y el cuadrante superior izquierdo del abdomen, respectivamente, y luego se conectarán a un dispositivo de monitor de paciente digital (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburgo, Alemania). Se medirá la frecuencia cardíaca (FC). Las señales de ECG se transferirán al PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd. NSW, Australia) para la adquisición y análisis de datos de la HRV.
Otros nombres:
  • Una unidad TENS portátil de dos canales
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control

Grupo de Control Acu-TENS (Grupo de Control), los sujetos recibieron TENS sobre las puntas de las rótulas bilaterales.

Se tomarán las presiones arteriales sistólica y diastólica en el brazo izquierdo mediante un tensiómetro digital. La presión arterial media (PAM) se registrará desde la máquina. Se aplicarán tres electrodos de ECG sobre las clavículas izquierda y derecha y el cuadrante superior izquierdo del abdomen, respectivamente, y luego se conectarán a un dispositivo de monitorización digital del paciente. Se medirá la frecuencia cardíaca (FC). Las señales de ECG se transferirán al PowerLab 16/30 para la adquisición de datos y el análisis de la HRV.
Otro: Acu-TENS
Las presiones arteriales sistólica y diastólica se tomarán en el brazo izquierdo con un tensiómetro digital (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburgo, Alemania). La presión arterial media (PAM) se registrará desde la máquina. Se aplicarán tres electrodos de ECG sobre las clavículas izquierda y derecha y el cuadrante superior izquierdo del abdomen, respectivamente, y luego se conectarán a un dispositivo de monitor de paciente digital (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburgo, Alemania). Se medirá la frecuencia cardíaca (FC). Las señales de ECG se transferirán al PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd. NSW, Australia) para la adquisición y análisis de datos de la HRV.
Otros nombres:
  • Una unidad TENS portátil de dos canales
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo placebo
Grupo Acu-TENS Placebo (Grupo Placebo), los sujetos recibieron el mismo protocolo que el grupo Acu-TENS y se aplicó TENS sobre LI4 y LI11 derechos que se cubrieron con plásticos no conductores (con la misma dimensión que los electrodos TENS) Sistólica y diastólica la presión arterial se tomará en el brazo izquierdo mediante un monitor de presión arterial digital. La presión arterial media (PAM) se registrará desde la máquina. Se aplicarán tres electrodos de ECG sobre las clavículas izquierda y derecha y el cuadrante superior izquierdo del abdomen, respectivamente, y luego se conectarán a un dispositivo de monitorización digital del paciente. Se medirá la frecuencia cardíaca (FC). Las señales de ECG se transferirán al PowerLab 16/30 para la adquisición de datos y el análisis de la HRV.
Otro: Acu-TENS
Las presiones arteriales sistólica y diastólica se tomarán en el brazo izquierdo con un tensiómetro digital (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburgo, Alemania). La presión arterial media (PAM) se registrará desde la máquina. Se aplicarán tres electrodos de ECG sobre las clavículas izquierda y derecha y el cuadrante superior izquierdo del abdomen, respectivamente, y luego se conectarán a un dispositivo de monitor de paciente digital (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburgo, Alemania). Se medirá la frecuencia cardíaca (FC). Las señales de ECG se transferirán al PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd. NSW, Australia) para la adquisición y análisis de datos de la HRV.
Otros nombres:
  • Una unidad TENS portátil de dos canales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Un mes después de la intervención
Se aplicarán tres electrodos de ECG sobre las clavículas izquierda y derecha y el cuadrante superior izquierdo del abdomen respectivamente y luego se conectarán a un dispositivo de monitor de paciente digital (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburgo, Alemania). Las señales de ECG se transferirán al PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd. NSW, Australia) para la adquisición y análisis de datos de la HRV.
Un mes después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Un mes después del estudio
Se aplicarán tres electrodos de ECG sobre las clavículas izquierda y derecha y el cuadrante superior izquierdo del abdomen, respectivamente, y luego se conectarán a un dispositivo de monitor de paciente digital (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburgo, Alemania). Se medirá la frecuencia cardíaca (FC).
Un mes después del estudio

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial media
Periodo de tiempo: Un mes despues
Las presiones arteriales sistólica y diastólica se tomarán en el brazo izquierdo con un tensiómetro digital (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburgo, Alemania).
Un mes despues

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Hong Kong Polytechnic University

Investigadores

  • Investigador principal: Tai Wai David Yu, MSc, The Queen Elizabeth Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSEARS20080514001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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