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Ist Acupoints Sensation notwendig, damit Acu-TENS physiologische Veränderungen bei gesunden Probanden hervorruft? (Acu-TENS)

2. März 2013 aktualisiert von: Yu Tai Wai David, The Hong Kong Polytechnic University
Praktizierende der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) glauben, dass die Gesundheit erhalten werden kann, wenn der Körper ein ausgeglichenes Ying-Yang hat oder das Qi in der richtigen Stärke und Qualität entlang der Meridiane fließt Kanäle und ist in der Lage, das Yin-Yang-Gleichgewicht zu regulieren und wiederherzustellen. Es gibt jedoch einige Nachteile, die mit der Akupunktur verbunden sind, die ihre Anwendung einschränken können. Dazu gehören die Übertragung von Infektionskrankheiten, Pneumothorax und andere Probleme im Zusammenhang mit Organpunktionen, Herztamponade und abgebrochenen Nadeln, deren Reste an andere Stellen wandern Dyspnoe bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, Erleichterung der frühen hämodynamischen Erholung nach Operationen am offenen Herzen, Linderung von Wehenschmerzen, Erhöhung des β-Endorphinspiegels im Blut, Reduzierung von Blutdruckschwankungen bei gesunden Probanden und Verringerung des Atemwegswiderstands Die Wirkung von Acu-TENS bleibt noch unklar. Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von Acu-TENS über Hegu (LI4) und Quichi (LI4) auf die Aktivitäten des autonomen Nervensystems zu untersuchen und zu untersuchen, ob die Testperson eine deutliche Empfindung als Deqi erfahren könnte.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zulassungskriterien: Normale gesunde Probanden, die mit Acu-TENS nicht vertraut waren und Chinesisch lesen konnten.

Ergebnismessungen: Herzfrequenz, mittlerer arterieller Blutdruck, Herzfrequenzvariabilität

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China, 852
        • Rekrutierung
        • Queen Elizabeth Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normale gesunde Probanden, die mit Acu-TENS nicht vertraut waren und Chinesisch lesen konnten, wurden für die Studie rekrutiert

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von kardiopulmonalen, neurologischen und psychischen Störungen oder sie erforderten die Einnahme von Medikamenten innerhalb einer Woche, die den kardiovaskulären und neurologischen Status beeinflussen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Acu-TENS an LI4 und LI11

Acu-TENS-Gruppe (Experimentalgruppe), die Probanden erhielten TENS über dem rechten L14 und LI11.

Der systolische und diastolische Blutdruck wird am linken Arm mit einem digitalen Blutdruckmessgerät gemessen. Der mittlere arterielle Druck (MAP) wird von der Maschine aufgezeichnet. Drei EKG-Elektroden werden jeweils über dem linken und rechten Schlüsselbein und dem linken oberen Quadranten des Abdomens angebracht und dann an ein digitales Patientenüberwachungsgerät angeschlossen. Die Herzfrequenz (HR) wird gemessen. Die EKG-Signale werden zur Datenerfassung und Analyse der HRV an das PowerLab 16/30 übertragen.
Sonstiges: Acu-TENS
Der systolische und diastolische Blutdruck wird am linken Arm mit einem digitalen Blutdruckmessgerät (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Deutschland) gemessen. Der mittlere arterielle Druck (MAP) wird von der Maschine aufgezeichnet. Drei EKG-Elektroden werden jeweils über dem linken und rechten Schlüsselbein und dem linken oberen Quadranten des Abdomens angebracht und dann an ein digitales Patientenüberwachungsgerät (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Deutschland) angeschlossen. Die Herzfrequenz (HR) wird gemessen. Die EKG-Signale werden an das PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd. NSW, Australien) zur Datenerfassung und Analyse der HRV.
Andere Namen:
  • Ein tragbares Zweikanal-TENS-Gerät
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe

Kontroll-Acu-TENS-Gruppe (Kontrollgruppe), die Probanden erhielten TENS über den Spitzen der bilateralen Kniescheiben.

Der systolische und diastolische Blutdruck wird am linken Arm mit einem digitalen Blutdruckmessgerät gemessen. Der mittlere arterielle Druck (MAP) wird von der Maschine aufgezeichnet. Drei EKG-Elektroden werden jeweils über dem linken und rechten Schlüsselbein und dem linken oberen Quadranten des Abdomens angebracht und dann an ein digitales Patientenüberwachungsgerät angeschlossen. Die Herzfrequenz (HR) wird gemessen. Die EKG-Signale werden zur Datenerfassung und Analyse der HRV an das PowerLab 16/30 übertragen.
Sonstiges: Acu-TENS
Der systolische und diastolische Blutdruck wird am linken Arm mit einem digitalen Blutdruckmessgerät (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Deutschland) gemessen. Der mittlere arterielle Druck (MAP) wird von der Maschine aufgezeichnet. Drei EKG-Elektroden werden jeweils über dem linken und rechten Schlüsselbein und dem linken oberen Quadranten des Abdomens angebracht und dann an ein digitales Patientenüberwachungsgerät (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Deutschland) angeschlossen. Die Herzfrequenz (HR) wird gemessen. Die EKG-Signale werden an das PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd. NSW, Australien) zur Datenerfassung und Analyse der HRV.
Andere Namen:
  • Ein tragbares Zweikanal-TENS-Gerät
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Gruppe
Placebo Acu-TENS-Gruppe (Placebo-Gruppe), die Probanden erhielten das gleiche Protokoll wie die Acu-TENS-Gruppe und TENS wurde über den rechten LI4 und LI11 angewendet, die mit nichtleitenden Kunststoffen (mit denselben Abmessungen wie die TENS-Elektroden) bedeckt waren. Systolisch und diastolisch Der Blutdruck wird am linken Arm mit einem digitalen Blutdruckmessgerät gemessen. Der mittlere arterielle Druck (MAP) wird von der Maschine aufgezeichnet. Drei EKG-Elektroden werden jeweils über dem linken und rechten Schlüsselbein und dem linken oberen Quadranten des Abdomens angebracht und dann an ein digitales Patientenüberwachungsgerät angeschlossen. Die Herzfrequenz (HR) wird gemessen. Die EKG-Signale werden zur Datenerfassung und Analyse der HRV an das PowerLab 16/30 übertragen.
Sonstiges: Acu-TENS
Der systolische und diastolische Blutdruck wird am linken Arm mit einem digitalen Blutdruckmessgerät (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Deutschland) gemessen. Der mittlere arterielle Druck (MAP) wird von der Maschine aufgezeichnet. Drei EKG-Elektroden werden jeweils über dem linken und rechten Schlüsselbein und dem linken oberen Quadranten des Abdomens angebracht und dann an ein digitales Patientenüberwachungsgerät (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Deutschland) angeschlossen. Die Herzfrequenz (HR) wird gemessen. Die EKG-Signale werden an das PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd. NSW, Australien) zur Datenerfassung und Analyse der HRV.
Andere Namen:
  • Ein tragbares Zweikanal-TENS-Gerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Eingriff
Drei EKG-Elektroden werden jeweils über dem linken und rechten Schlüsselbein und dem linken oberen Quadranten des Abdomens angebracht und dann an ein digitales Patientenüberwachungsgerät (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Deutschland) angeschlossen. Die EKG-Signale werden an das PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd. NSW, Australien) zur Datenerfassung und Analyse der HRV.
Einen Monat nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Studium
Drei EKG-Elektroden werden jeweils über dem linken und rechten Schlüsselbein und dem linken oberen Quadranten des Abdomens angebracht und dann an ein digitales Patientenüberwachungsgerät (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Deutschland) angeschlossen. Die Herzfrequenz (HR) wird gemessen.
Einen Monat nach dem Studium

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Blutdruck
Zeitfenster: Einen Monat danach
Der systolische und diastolische Blutdruck wird am linken Arm mit einem digitalen Blutdruckmessgerät (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Deutschland) gemessen.
Einen Monat danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tai Wai David Yu, MSc, The Queen Elizabeth Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2013

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSEARS20080514001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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