Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy Acupoints Sensation jest konieczne, aby Acu-TENS wywołał zmiany fizjologiczne u zdrowych osób? (Acu-TENS)

2 marca 2013 zaktualizowane przez: Yu Tai Wai David, The Hong Kong Polytechnic University
Praktykujący Tradycyjną Medycynę Chińską (TCM) wierzą, że zdrowie można utrzymać, jeśli ciało ma zrównoważoną równowagę ying-yang lub qi przepływa z odpowiednią siłą i jakością wzdłuż meridianów. Stymulacja punktów akupunkturowych, taka jak akupunktura, może obudzić i modulować qi w kanały i jest w stanie regulować i przywracać równowagę yin-yang. Istnieją jednak pewne wady związane z akupunkturą, które mogą ograniczać jej zastosowania. Obejmują one przenoszenie chorób zakaźnych, odmę opłucnową i inne problemy związane z nakłuciami narządów, tamponadą serca i złamanymi igłami, których pozostałości migrują w inne miejsca. Badania wykazały, że TENS nakładany na punkty akupunkturowe (Acu-TENS) skutecznie zmniejsza duszności u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, ułatwiają wczesny powrót hemodynamiczny po operacjach na otwartym sercu, łagodzą ból porodowy, zwiększają poziom β-endorfiny we krwi, zmniejszają zmiany ciśnienia krwi u zdrowych osób i zmniejszają opór w drogach oddechowych. Pomimo tych obiecujących wyników, jak Działanie Acu-TENS nadal pozostaje niejasne. Badanie to miało na celu zbadanie wpływu Acu-TENS na Hegu (LI4) i Quichi (LI4) na czynności autonomicznego układu nerwowego oraz zbadanie, czy podmiot może odczuwać wyraźne odczucia jako deqi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryteria kwalifikacji: Normalni zdrowi pacjenci, którzy nie mieli wcześniej kontaktu z Acu-TENS i potrafią czytać po chińsku.

Miary wyników: częstość akcji serca, średnie ciśnienie tętnicze krwi, zmienność rytmu serca

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Chiny, 852
        • Rekrutacyjny
        • Queen Elizabeth Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normalni zdrowi ochotnicy, którzy nie mieli wcześniej kontaktu z Acu-TENS i potrafili czytać po chińsku, zostali zwerbowani do badań

Kryteria wyłączenia:

  • w wywiadzie zaburzenia krążeniowo-oddechowe, neurologiczne i psychiczne lub wymagały przyjmowania w ciągu tygodnia leków, które mogą mieć wpływ na stan układu sercowo-naczyniowego i neurologicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Acu-TENS do LI4 i LI11

Grupa Acu-TENS (Grupa Eksperymentalna), badani otrzymywali TENS nad prawym L14 i LI11.

Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone na lewym ramieniu za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza. Z urządzenia zostanie zarejestrowane średnie ciśnienie tętnicze (MAP). Trzy elektrody EKG zostaną przyłożone odpowiednio do lewego i prawego obojczyka oraz lewego górnego kwadrantu brzucha, a następnie zostaną podłączone do cyfrowego monitora pacjenta. Zmierzone zostanie tętno (HR). Sygnały EKG zostaną przesłane do PowerLab 16/30 w celu akwizycji danych i analizy HRV.

Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone na lewym ramieniu za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Niemcy). Z urządzenia zostanie zarejestrowane średnie ciśnienie tętnicze (MAP). Trzy elektrody EKG zostaną nałożone odpowiednio na lewy i prawy obojczyk oraz lewy górny kwadrant brzucha, a następnie zostaną podłączone do cyfrowego monitora pacjenta (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Niemcy). Zmierzone zostanie tętno (HR). Sygnały EKG zostaną przesłane do PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd. NSW, Australia) w celu gromadzenia danych i analizy HRV.
Inne nazwy:
  • Dwukanałowy przenośny aparat TENS
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna

Grupa kontrolna Acu-TENS (Grupa kontrolna), badani otrzymywali TENS na czubki obustronnych rzepek.

Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone na lewym ramieniu za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza. Z urządzenia zostanie zarejestrowane średnie ciśnienie tętnicze (MAP). Trzy elektrody EKG zostaną przyłożone odpowiednio do lewego i prawego obojczyka oraz lewego górnego kwadrantu brzucha, a następnie zostaną podłączone do cyfrowego monitora pacjenta. Zmierzone zostanie tętno (HR). Sygnały EKG zostaną przesłane do PowerLab 16/30 w celu akwizycji danych i analizy HRV.

Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone na lewym ramieniu za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Niemcy). Z urządzenia zostanie zarejestrowane średnie ciśnienie tętnicze (MAP). Trzy elektrody EKG zostaną nałożone odpowiednio na lewy i prawy obojczyk oraz lewy górny kwadrant brzucha, a następnie zostaną podłączone do cyfrowego monitora pacjenta (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Niemcy). Zmierzone zostanie tętno (HR). Sygnały EKG zostaną przesłane do PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd. NSW, Australia) w celu gromadzenia danych i analizy HRV.
Inne nazwy:
  • Dwukanałowy przenośny aparat TENS
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa placebo
Grupa Placebo Acu-TENS (Grupa Placebo), badani otrzymali ten sam protokół, co grupa Acu-TENS, a TENS zastosowano na prawe LI4 i LI11 pokryte nieprzewodzącymi tworzywami sztucznymi (o takich samych wymiarach jak elektrody TENS) Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone na lewym ramieniu za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza. Z urządzenia zostanie zarejestrowane średnie ciśnienie tętnicze (MAP). Trzy elektrody EKG zostaną przyłożone odpowiednio do lewego i prawego obojczyka oraz lewego górnego kwadrantu brzucha, a następnie zostaną podłączone do cyfrowego monitora pacjenta. Zmierzone zostanie tętno (HR). Sygnały EKG zostaną przesłane do PowerLab 16/30 w celu akwizycji danych i analizy HRV.
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone na lewym ramieniu za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Niemcy). Z urządzenia zostanie zarejestrowane średnie ciśnienie tętnicze (MAP). Trzy elektrody EKG zostaną nałożone odpowiednio na lewy i prawy obojczyk oraz lewy górny kwadrant brzucha, a następnie zostaną podłączone do cyfrowego monitora pacjenta (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Niemcy). Zmierzone zostanie tętno (HR). Sygnały EKG zostaną przesłane do PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd. NSW, Australia) w celu gromadzenia danych i analizy HRV.
Inne nazwy:
  • Dwukanałowy przenośny aparat TENS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji
Trzy elektrody EKG zostaną nałożone odpowiednio na lewy i prawy obojczyk oraz lewy górny kwadrant brzucha, a następnie zostaną podłączone do cyfrowego monitora pacjenta (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Niemcy). Sygnały EKG zostaną przesłane do PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd. NSW, Australia) w celu gromadzenia danych i analizy HRV.
Miesiąc po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: Miesiąc po badaniu
Trzy elektrody EKG zostaną nałożone odpowiednio na lewy i prawy obojczyk oraz lewy górny kwadrant brzucha, a następnie zostaną podłączone do cyfrowego monitora pacjenta (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Niemcy). Zmierzone zostanie tętno (HR).
Miesiąc po badaniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Miesiąc później
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone na lewym ramieniu za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Niemcy).
Miesiąc później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tai Wai David Yu, MSc, The Queen Elizabeth Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSEARS20080514001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Acu-TENS

Subskrybuj