- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01804192
Czy Acupoints Sensation jest konieczne, aby Acu-TENS wywołał zmiany fizjologiczne u zdrowych osób? (Acu-TENS)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kryteria kwalifikacji: Normalni zdrowi pacjenci, którzy nie mieli wcześniej kontaktu z Acu-TENS i potrafią czytać po chińsku.
Miary wyników: częstość akcji serca, średnie ciśnienie tętnicze krwi, zmienność rytmu serca
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Chiny, 852
- Rekrutacyjny
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalni zdrowi ochotnicy, którzy nie mieli wcześniej kontaktu z Acu-TENS i potrafili czytać po chińsku, zostali zwerbowani do badań
Kryteria wyłączenia:
- w wywiadzie zaburzenia krążeniowo-oddechowe, neurologiczne i psychiczne lub wymagały przyjmowania w ciągu tygodnia leków, które mogą mieć wpływ na stan układu sercowo-naczyniowego i neurologicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Acu-TENS do LI4 i LI11
Grupa Acu-TENS (Grupa Eksperymentalna), badani otrzymywali TENS nad prawym L14 i LI11. Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone na lewym ramieniu za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza. Z urządzenia zostanie zarejestrowane średnie ciśnienie tętnicze (MAP). Trzy elektrody EKG zostaną przyłożone odpowiednio do lewego i prawego obojczyka oraz lewego górnego kwadrantu brzucha, a następnie zostaną podłączone do cyfrowego monitora pacjenta. Zmierzone zostanie tętno (HR). Sygnały EKG zostaną przesłane do PowerLab 16/30 w celu akwizycji danych i analizy HRV. |
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone na lewym ramieniu za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Niemcy).
Z urządzenia zostanie zarejestrowane średnie ciśnienie tętnicze (MAP).
Trzy elektrody EKG zostaną nałożone odpowiednio na lewy i prawy obojczyk oraz lewy górny kwadrant brzucha, a następnie zostaną podłączone do cyfrowego monitora pacjenta (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Niemcy).
Zmierzone zostanie tętno (HR).
Sygnały EKG zostaną przesłane do PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd.
NSW, Australia) w celu gromadzenia danych i analizy HRV.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna Acu-TENS (Grupa kontrolna), badani otrzymywali TENS na czubki obustronnych rzepek. Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone na lewym ramieniu za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza. Z urządzenia zostanie zarejestrowane średnie ciśnienie tętnicze (MAP). Trzy elektrody EKG zostaną przyłożone odpowiednio do lewego i prawego obojczyka oraz lewego górnego kwadrantu brzucha, a następnie zostaną podłączone do cyfrowego monitora pacjenta. Zmierzone zostanie tętno (HR). Sygnały EKG zostaną przesłane do PowerLab 16/30 w celu akwizycji danych i analizy HRV. |
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone na lewym ramieniu za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Niemcy).
Z urządzenia zostanie zarejestrowane średnie ciśnienie tętnicze (MAP).
Trzy elektrody EKG zostaną nałożone odpowiednio na lewy i prawy obojczyk oraz lewy górny kwadrant brzucha, a następnie zostaną podłączone do cyfrowego monitora pacjenta (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Niemcy).
Zmierzone zostanie tętno (HR).
Sygnały EKG zostaną przesłane do PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd.
NSW, Australia) w celu gromadzenia danych i analizy HRV.
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa placebo
Grupa Placebo Acu-TENS (Grupa Placebo), badani otrzymali ten sam protokół, co grupa Acu-TENS, a TENS zastosowano na prawe LI4 i LI11 pokryte nieprzewodzącymi tworzywami sztucznymi (o takich samych wymiarach jak elektrody TENS) Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone na lewym ramieniu za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza.
Z urządzenia zostanie zarejestrowane średnie ciśnienie tętnicze (MAP).
Trzy elektrody EKG zostaną przyłożone odpowiednio do lewego i prawego obojczyka oraz lewego górnego kwadrantu brzucha, a następnie zostaną podłączone do cyfrowego monitora pacjenta.
Zmierzone zostanie tętno (HR).
Sygnały EKG zostaną przesłane do PowerLab 16/30 w celu akwizycji danych i analizy HRV.
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone na lewym ramieniu za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Niemcy).
Z urządzenia zostanie zarejestrowane średnie ciśnienie tętnicze (MAP).
Trzy elektrody EKG zostaną nałożone odpowiednio na lewy i prawy obojczyk oraz lewy górny kwadrant brzucha, a następnie zostaną podłączone do cyfrowego monitora pacjenta (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Niemcy).
Zmierzone zostanie tętno (HR).
Sygnały EKG zostaną przesłane do PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd.
NSW, Australia) w celu gromadzenia danych i analizy HRV.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji
|
Trzy elektrody EKG zostaną nałożone odpowiednio na lewy i prawy obojczyk oraz lewy górny kwadrant brzucha, a następnie zostaną podłączone do cyfrowego monitora pacjenta (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Niemcy).
Sygnały EKG zostaną przesłane do PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd.
NSW, Australia) w celu gromadzenia danych i analizy HRV.
|
Miesiąc po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Miesiąc po badaniu
|
Trzy elektrody EKG zostaną nałożone odpowiednio na lewy i prawy obojczyk oraz lewy górny kwadrant brzucha, a następnie zostaną podłączone do cyfrowego monitora pacjenta (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Niemcy).
Zmierzone zostanie tętno (HR).
|
Miesiąc po badaniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Miesiąc później
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone na lewym ramieniu za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Niemcy).
|
Miesiąc później
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Tai Wai David Yu, MSc, The Queen Elizabeth Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20080514001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Acu-TENS
-
Chinese University of Hong KongZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjnyUderzenie | Jakość snu | AcuTENSHongkong
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjny
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)Chiny
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończony
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyAkupunktura | Pobieranie oocytów i kontrola bólu pooperacyjnegoChiny
-
Kubota Vision Inc.ZakończonyProliferacyjna retinopatia cukrzycowaStany Zjednoczone
-
Kubota Vision Inc.Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ZakończonyAtrofia geograficzna | Zwyrodnienie plamki żółtej związane z suchym wiekiemStany Zjednoczone