Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je pro Acu-TENS nutný pocit akupunktury k vyvolání fyziologických změn u zdravých jedinců? (Acu-TENS)

2. března 2013 aktualizováno: Yu Tai Wai David, The Hong Kong Polytechnic University
Praktici tradiční čínské medicíny (TCM) věří, že zdraví lze udržet, pokud má tělo vyvážený jing-jang nebo qi proudí ve správné síle a kvalitě podél meridiánů. Stimulace akupunkturních bodů, jako je akupunktura, může probudit a modulovat qi v akupunktura je schopna regulovat a obnovit rovnováhu jin-jang. S akupunkturou jsou však spojeny některé nevýhody, které mohou její použití omezovat. Patří mezi ně přenos infekčního onemocnění, pneumotorax a další problémy spojené s propíchnutím orgánů, srdeční tamponádou a zlomenými jehlami se zbytky migrujícími na jiná místa. Studie ukázaly, že když je TENS aplikován na akupunkturní body (Acu-TENS), je účinný při snižování dušnost u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí, usnadnit časné hemodynamické zotavení po operaci na otevřeném srdci, zmírnit porodní bolesti, zvýšit hladinu β-endorfinu v krvi, snížit změny krevního tlaku u normálních zdravých jedinců a snížit odpor dýchacích cest. Navzdory těmto slibným výsledkům, jak Práce Acu-TENS stále zůstávají nejasné. Tato studie měla za cíl prozkoumat účinky Acu-TENS nad Hegu (LI4) a Quichi (LI4) na aktivity autonomního nervového systému a zjistit, zda subjekt může zažít zřetelný pocit jako deqi.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritéria způsobilosti: Normální zdraví jedinci, kteří byli naivní vůči Acu-TENS a byli schopni číst čínsky.

Výsledky měření: Srdeční frekvence, Střední arteriální krevní tlak, Variabilita srdeční frekvence

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Čína, 852
        • Nábor
        • Queen Elizabeth Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ke studiu byli přijati normální zdraví jedinci, kteří byli naivní vůči Acu-TENS a byli schopni číst čínsky

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza kardiopulmonálních, neurologických a psychologických poruch nebo vyžadovali do jednoho týdne užívání léků, které by mohly ovlivnit kardiovaskulární a neurologický stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Acu-TENS na LI4 a LI11

Skupina Acu-TENS (experimentální skupina), subjekty dostávaly TENS přes pravou L14 a LI11.

Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen na levé paži digitálním tlakoměrem. Střední arteriální tlak (MAP) bude zaznamenáván ze zařízení. Tři elektrody EKG budou aplikovány na levou a pravou klíční kost a levý horní kvadrant břicha a poté budou připojeny k digitálnímu monitorovacímu zařízení pacienta. Bude měřena srdeční frekvence (HR). Signály EKG budou přeneseny do PowerLab 16/30 pro sběr dat a analýzu HRV.
Jiný: Acu-TENS
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen na levé paži digitálním monitorem krevního tlaku (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Německo). Střední arteriální tlak (MAP) bude zaznamenáván ze zařízení. Tři elektrody EKG budou aplikovány na levou a pravou klíční kost a levý horní kvadrant břicha a poté budou připojeny k digitálnímu monitorovacímu zařízení pacienta (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Německo). Bude měřena srdeční frekvence (HR). Signály EKG budou přeneseny do PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd. NSW, Austrálie) pro získávání dat a analýzu HRV.
Ostatní jména:
  • Dvoukanálová přenosná jednotka TENS
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina

Kontrolní skupina Acu-TENS (kontrolní skupina), subjekty dostávaly TENS přes hroty bilaterálních kolenních čepiček.

Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen na levé paži digitálním tlakoměrem. Střední arteriální tlak (MAP) bude zaznamenáván ze zařízení. Tři elektrody EKG budou aplikovány na levou a pravou klíční kost a levý horní kvadrant břicha a poté budou připojeny k digitálnímu monitorovacímu zařízení pacienta. Bude měřena srdeční frekvence (HR). Signály EKG budou přeneseny do PowerLab 16/30 pro sběr dat a analýzu HRV.
Jiný: Acu-TENS
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen na levé paži digitálním monitorem krevního tlaku (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Německo). Střední arteriální tlak (MAP) bude zaznamenáván ze zařízení. Tři elektrody EKG budou aplikovány na levou a pravou klíční kost a levý horní kvadrant břicha a poté budou připojeny k digitálnímu monitorovacímu zařízení pacienta (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Německo). Bude měřena srdeční frekvence (HR). Signály EKG budou přeneseny do PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd. NSW, Austrálie) pro získávání dat a analýzu HRV.
Ostatní jména:
  • Dvoukanálová přenosná jednotka TENS
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo skupina
Placebo Acu-TENS Group (Placebo Group), subjekty obdržely stejný protokol jako skupina Acu-TENS a TENS byl aplikován přes pravý LI4 a LI11, který byl pokryt nevodivými plasty (se stejnými rozměry jako elektrody TENS) Systolický a diastolický krevní tlaky budou měřeny na levé paži digitálním tlakoměrem. Střední arteriální tlak (MAP) bude zaznamenáván ze zařízení. Tři elektrody EKG budou aplikovány na levou a pravou klíční kost a levý horní kvadrant břicha a poté budou připojeny k digitálnímu monitorovacímu zařízení pacienta. Bude měřena srdeční frekvence (HR). Signály EKG budou přeneseny do PowerLab 16/30 pro sběr dat a analýzu HRV.
Jiný: Acu-TENS
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen na levé paži digitálním monitorem krevního tlaku (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Německo). Střední arteriální tlak (MAP) bude zaznamenáván ze zařízení. Tři elektrody EKG budou aplikovány na levou a pravou klíční kost a levý horní kvadrant břicha a poté budou připojeny k digitálnímu monitorovacímu zařízení pacienta (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Německo). Bude měřena srdeční frekvence (HR). Signály EKG budou přeneseny do PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd. NSW, Austrálie) pro získávání dat a analýzu HRV.
Ostatní jména:
  • Dvoukanálová přenosná jednotka TENS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Měsíc po zásahu
Tři elektrody EKG budou aplikovány na levou a pravou klíční kost a levý horní kvadrant břicha a poté se připojí k digitálnímu monitorovacímu zařízení pacienta (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Německo). Signály EKG budou přeneseny do PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd. NSW, Austrálie) pro získávání dat a analýzu HRV.
Měsíc po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: Měsíc po studiu
Tři elektrody EKG budou aplikovány na levou a pravou klíční kost a levý horní kvadrant břicha a poté budou připojeny k digitálnímu monitorovacímu zařízení pacienta (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Německo). Bude měřena srdeční frekvence (HR).
Měsíc po studiu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný krevní tlak
Časové okno: Jeden měsíc poté
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen na levé paži digitálním monitorem krevního tlaku (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Německo).
Jeden měsíc poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tai Wai David Yu, MSc, The Queen Elizabeth Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2013

První zveřejněno (ODHAD)

5. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20080514001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acu-TENS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit