Is Acupoints-sensatie nodig voor Acu-TENS om fysiologische veranderingen bij gezonde proefpersonen op te wekken? (Acu-TENS)
2 maart 2013 bijgewerkt door: Yu Tai Wai David, The Hong Kong Polytechnic University
Beoefenaars van de Traditionele Chinese Geneeskunde (TCG) geloven dat de gezondheid behouden kan blijven als het lichaam een uitgebalanceerde ying-yang heeft of als de qi in de juiste kracht en kwaliteit langs de meridianen stroomt. Stimulatie van de acupunten, zoals door acupunctuur, kan qi in de kanalen en is in staat om de yin-yang-balans te reguleren en te herstellen. Er zijn echter enkele nadelen verbonden aan acupunctuur die de toepassingen ervan kunnen beperken.
Deze omvatten overdracht van besmettelijke ziekten, pneumothorax en andere problemen in verband met orgaanpuncties, harttamponnade en gebroken naalden met restanten die naar andere locaties migreren. Studies hebben aangetoond dat wanneer TENS wordt aangebracht op acupunten (Acu-TENS), het effectief is in het verminderen van kortademigheid bij patiënten met chronische obstructieve longziekte, een vroeg hemodynamisch herstel na een openhartoperatie vergemakkelijken, de pijn bij de bevalling verlichten, het β-endorfinegehalte in het bloed verhogen, veranderingen in de bloeddruk bij normale, gezonde proefpersonen verminderen en de luchtwegweerstand verminderen. Acu-TENS werkt nog steeds onduidelijk. Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van Acu-TENS op Hegu (LI4) en Quichi (LI4) op de activiteiten van het autonome zenuwstelsel en om te onderzoeken of de proefpersoon een duidelijk gevoel als deqi kon ervaren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geschiktheidscriteria: Normale gezonde proefpersonen die naïef waren voor Acu-TENS en Chinees konden lezen.
Uitkomstmaten: hartslag, gemiddelde arteriële bloeddruk, hartslagvariabiliteit
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, China, 852
- Werving
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normale gezonde proefpersonen die naïef waren voor Acu-TENS en Chinees konden lezen, werden gerekruteerd voor studie
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van cardiopulmonale, neurologische en psychologische aandoeningen of ze moesten binnen een week medicijnen gebruiken die de cardiovasculaire en neurologische status kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Acu-TENS naar LI4 en LI11
Acu-TENS-groep (experimentele groep), proefpersonen kregen TENS over rechts L14 en LI11. De systolische en diastolische bloeddruk worden op de linkerarm gemeten met een digitale bloeddrukmeter. De gemiddelde arteriële druk (MAP) wordt geregistreerd vanaf de machine. Drie ECG-elektroden worden aangebracht op respectievelijk de linker- en rechtersleutelbeenderen en het linkerbovenkwadrant van de buik en worden vervolgens aangesloten op een digitaal patiëntmonitorapparaat. De hartslag (HR) wordt gemeten. De ECG-signalen worden overgebracht naar de PowerLab 16/30 voor data-acquisitie en analyse van de HRV. |
De systolische en diastolische bloeddruk worden op de linkerarm gemeten met een digitale bloeddrukmeter (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Duitsland).
De gemiddelde arteriële druk (MAP) wordt geregistreerd vanaf de machine.
Drie ECG-elektroden worden aangebracht op respectievelijk de linker en rechter sleutelbeenderen en het linker bovenste kwadrant van de buik en worden vervolgens aangesloten op een digitaal patiëntmonitorapparaat (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Duitsland).
De hartslag (HR) wordt gemeten.
De ECG-signalen worden overgebracht naar de PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd.
NSW, Australië) voor data-acquisitie en analyse van de HRV.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Controle Acu-TENS-groep (controlegroep), proefpersonen ontvingen TENS over uiteinden van bilaterale knieschijven. De systolische en diastolische bloeddruk worden op de linkerarm gemeten met een digitale bloeddrukmeter. De gemiddelde arteriële druk (MAP) wordt geregistreerd vanaf de machine. Drie ECG-elektroden worden aangebracht op respectievelijk de linker- en rechtersleutelbeenderen en het linkerbovenkwadrant van de buik en worden vervolgens aangesloten op een digitaal patiëntmonitorapparaat. De hartslag (HR) wordt gemeten. De ECG-signalen worden overgebracht naar de PowerLab 16/30 voor data-acquisitie en analyse van de HRV. |
De systolische en diastolische bloeddruk worden op de linkerarm gemeten met een digitale bloeddrukmeter (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Duitsland).
De gemiddelde arteriële druk (MAP) wordt geregistreerd vanaf de machine.
Drie ECG-elektroden worden aangebracht op respectievelijk de linker en rechter sleutelbeenderen en het linker bovenste kwadrant van de buik en worden vervolgens aangesloten op een digitaal patiëntmonitorapparaat (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Duitsland).
De hartslag (HR) wordt gemeten.
De ECG-signalen worden overgebracht naar de PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd.
NSW, Australië) voor data-acquisitie en analyse van de HRV.
Andere namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-groep
Placebo Acu-TENS Group (Placebo Group), proefpersonen ontvingen hetzelfde protocol als de Acu-TENS-groep en TENS werd aangebracht over rechts LI4 en LI11 die bedekt waren met niet-geleidende kunststoffen (met dezelfde afmetingen als de TENS-elektroden) Systolisch en diastolisch de bloeddruk wordt op de linkerarm gemeten met een digitale bloeddrukmeter.
De gemiddelde arteriële druk (MAP) wordt geregistreerd vanaf de machine.
Drie ECG-elektroden worden aangebracht op respectievelijk de linker- en rechtersleutelbeenderen en het linkerbovenkwadrant van de buik en worden vervolgens aangesloten op een digitaal patiëntmonitorapparaat.
De hartslag (HR) wordt gemeten.
De ECG-signalen worden overgebracht naar de PowerLab 16/30 voor data-acquisitie en analyse van de HRV.
|
De systolische en diastolische bloeddruk worden op de linkerarm gemeten met een digitale bloeddrukmeter (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Duitsland).
De gemiddelde arteriële druk (MAP) wordt geregistreerd vanaf de machine.
Drie ECG-elektroden worden aangebracht op respectievelijk de linker en rechter sleutelbeenderen en het linker bovenste kwadrant van de buik en worden vervolgens aangesloten op een digitaal patiëntmonitorapparaat (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Duitsland).
De hartslag (HR) wordt gemeten.
De ECG-signalen worden overgebracht naar de PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd.
NSW, Australië) voor data-acquisitie en analyse van de HRV.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Een maand na de ingreep
|
Drie ECG-elektroden worden aangebracht op respectievelijk de linker- en rechtersleutelbeenderen en het linkerbovenkwadrant van de buik en worden vervolgens aangesloten op een digitaal patiëntmonitorapparaat (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Duitsland).
De ECG-signalen worden overgebracht naar de PowerLab 16/30 (ADInstruments Pty Ltd.
NSW, Australië) voor data-acquisitie en analyse van de HRV.
|
Een maand na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Een maand na de studie
|
Drie ECG-elektroden worden aangebracht op respectievelijk de linker en rechter sleutelbeenderen en het linker bovenste kwadrant van de buik en worden vervolgens aangesloten op een digitaal patiëntmonitorapparaat (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Duitsland).
De hartslag (HR) wordt gemeten.
|
Een maand na de studie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde bloeddruk
Tijdsspanne: Een maand later
|
De systolische en diastolische bloeddruk worden op de linkerarm gemeten met een digitale bloeddrukmeter (Mindray PM-8000 Express Patient Monitor, Bio-Medical Electricity, Hamburg, Duitsland).
|
Een maand later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tai Wai David Yu, MSc, The Queen Elizabeth Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2013
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
5 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20080514001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .