- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01804738
혈당 및 인슐린 반응의 개인간 변동성 조사
2019년 3월 12일 업데이트: Lee Yung Seng, Singapore Institute for Clinical Sciences
이 연구는 건강하고 날씬한 젊은 남성을 대상으로 다음 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
- 중국인, 말레이인, 아시아계 인도인 사이에는 혈당 반응(GR)과 인슐린 반응(IR)에 차이가 있습니다.
- 같은 음식이라도 인종에 따라 GI 수치에 차이가 있음
- 높은 GI 식품과 낮은 GI 식품에 대한 식후 GR 및 IR에는 민족적 차이가 있습니다.
- 저작, 타액 아밀라제 활성, 위 배출 속도 및 장내 미생물 구성은 개인 간 혈당 및 인슐린 변동성에 영향을 미칩니다
- 저작, 타액 아밀라제 활성, 위 배출 속도 및 장내 미생물 구성의 인종적 차이가 민족 간 혈당 및 인슐린 혈증 변동성을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
수많은 생물학적 소화 요인이 개인마다 다르고 식후 혈당 반응(GR)과 인슐린 반응(IR)에 영향을 미친다는 광범위한 증거가 있습니다. 이는 제2형 진성 당뇨병(T2DM)의 발병을 촉진하는 잘 확립된 위험 요인입니다.
그러나 지금까지 비만과 T2DM의 유병률이 다양한 다민족 아시아인 인구에서 저작, 타액 아밀라아제 활성, 위배출률 및 장내 미생물과 같은 생리적 매개변수를 측정하고 비교한 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 GR과 IR의 인종적 차이와 식품의 GI 값을 조사하는 것입니다.
또한 생리적 소화 인자가 GR 및 IR의 민족 간 및 개인 간 변동성에 어떻게 기여하는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 연구 결과는 싱가포르의 중국인, 말레이인 및 아시아계 인도인 사이의 비만, T2DM 및 DM 제어에 대한 다양한 감수성을 부분적으로 설명할 수 있으며, 이는 세 지역 민족 간의 비만, T2DM 및 DM 제어의 차이에 의해 반영됩니다. 여러 떼.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 연구 절차를 준수하고 서면 동의서를 받은 자
- 중국/말레이/인도 남성, 21-40세
- 체질량지수(BMI) 18.5~24.9kg/m2
- 4 - 6mmol/L 사이의 공복 혈당
- 주당 운동 횟수가 1회 미만인 좌식 성인
- 음식 알레르기 또는 음식 과민증의 병력이 없어야 합니다.
- 비흡연자
- 하루에 3단위 미만의 알코올을 마십니다.
- 지난 3주 동안 항생제를 복용하지 않음
제외 기준:
- 당뇨병, 치료되지 않은 고혈압, 신장 장애, 위장 문제 및 기타 중요한 의학적 상태를 포함하여 알려진 만성 질환이 있는 피험자
- BMI <18.5kg/m2 또는 >25kg/m2
- 공복 혈당 ≥7.0mmol/l
- 알코올 섭취 > 하루 3잔 이상
- 포도당 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용
- 최근 3개월 동안 체중의 >5% 변화
- 지난 3개월 동안 식단의 중요한 변화
- 섭식 장애 또는 불규칙한 식습관의 병력
- 지난 3주간 항생제 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 포도당
무수포도당 50g을 물 250ml에 용해
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ACTIVE_COMPARATOR: 재스민 쌀
사용 가능한 탄수화물 부분 50g
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표준화된 쌀: 가용 탄수화물 50g 분량에 대한 취사액 비율
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ACTIVE_COMPARATOR: 데친 바스마티 쌀
사용 가능한 탄수화물 부분 50g
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표준화된 쌀: 가용 탄수화물 50g 분량의 조리용 액체
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식후 혈당 및 인슐린 반응
기간: 식사 후 처음 1시간 동안은 15분마다, 다음 2시간 동안은 30분마다
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모세혈관 혈액은 손가락 찌름을 사용하여 얻을 수 있습니다.
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식사 후 처음 1시간 동안은 15분마다, 다음 2시간 동안은 30분마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생리적 소화 기능
기간: 최대 5시간
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여기에는 저작 속도, 타액 아밀라아제 활성, 위 배출 속도 및 장내 미생물 조성 측정이 포함됩니다.
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최대 5시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 지수 값
기간: 180분
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기준 식품 및 테스트 식품에 대한 식후 혈당 반응을 사용하여 식품의 혈당 지수 값 도출.
|
180분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yung S Lee, A/Prof, Singapore Institute for Clinical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tan VM, Ooi DS, Kapur J, Wu T, Chan YH, Henry CJ, Lee YS. The role of digestive factors in determining glycemic response in a multiethnic Asian population. Eur J Nutr. 2016 Jun;55(4):1573-81. doi: 10.1007/s00394-015-0976-0. Epub 2015 Jul 10.
- Tan VM, Wu T, Henry CJ, Lee YS. Glycaemic and insulin responses, glycaemic index and insulinaemic index values of rice between three Asian ethnic groups. Br J Nutr. 2015 Apr 28;113(8):1228-36. doi: 10.1017/S0007114515000586. Epub 2015 Mar 19.
- Ooi DS, Tan VM, Ong SG, Chan YH, Heng CK, Lee YS. Differences in AMY1 Gene Copy Numbers Derived from Blood, Buccal Cells and Saliva Using Quantitative and Droplet Digital PCR Methods: Flagging the Pitfall. PLoS One. 2017 Jan 26;12(1):e0170767. doi: 10.1371/journal.pone.0170767. eCollection 2017.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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