Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání interindividuální variability glykemických a inzulínových odpovědí

12. března 2019 aktualizováno: Lee Yung Seng, Singapore Institute for Clinical Sciences

Tato studie si klade za cíl otestovat následující hypotézu u zdravých štíhlých mladých mužů:

  • Existují rozdíly v glykemické odpovědi (GR) a inzulínové odpovědi (IR) mezi čínskými, malajskými a asijsko-indickými
  • Mezi etnickými skupinami existují rozdíly v hodnotách GI u stejné potraviny
  • Existují etnické rozdíly postprandiální GR a IR u potravin s vysokým a nízkým GI
  • Žvýkání, aktivita slinné amylázy, rychlost vyprazdňování žaludku a složení střevní mikroflóry ovlivňují interindividuální glykemickou a inzulinemickou variabilitu
  • Etnické rozdíly v žvýkání, aktivitě slinné amylázy, rychlosti vyprazdňování žaludku a složení střevní mikroflóry určují interetnickou glykemickou a inzulinemickou variabilitu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existují rozsáhlé důkazy o tom, že četné biologické trávicí faktory se mezi jednotlivci liší a ovlivňují postprandiální glykemickou odpověď (GR) a inzulínovou odpověď (IR), což jsou dobře zavedené rizikové faktory, které urychlují rozvoj diabetes mellitus 2. typu (T2DM). Žádná studie však dosud neměřila a neporovnávala fyziologické parametry, jako je žvýkání, aktivita slinné amylázy, rychlost vyprazdňování žaludku a střevní mikroflóra u multietnické asijské populace s různou prevalencí obezity a T2DM. Cílem této studie je prozkoumat etnické rozdíly v GR a IR a také hodnoty GI potravin. Kromě toho se zaměřujeme na zkoumání toho, jak fyziologické trávicí faktory přispívají k interetnické a interindividuální variabilitě v GR a IR. Výsledky studie mohou potenciálně částečně vysvětlit různou náchylnost k obezitě, T2DM a DM kontrolu mezi Číňany, Malajci a Asijskými Indiány v Singapuru, jak se odráží v rozdílech v prevalenci obezity, T2DM a DM kontrole mezi třemi místními etnickými skupinami. skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ochoten a schopen dodržovat studijní postupy a dát písemný informovaný souhlas
  • Číňané/malajští/indičtí muži ve věku 21–40 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 - 24,9 kg/m2
  • Glykémie nalačno mezi 4 - 6 mmol/l
  • Dospělí se sedavým zaměstnáním s <1 epizodou cvičení týdně
  • Nemá v anamnéze potravinové alergie nebo potravinové intolerance
  • Být nekuřák
  • Vypije méně než 3 jednotky alkoholu denně
  • Poslední 3 týdny nebral antibiotika

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty se známými chronickými onemocněními, včetně diabetu, neléčené hypertenze, poškození ledvin, gastrointestinálních problémů a dalších závažných zdravotních stavů
  • BMI <18,5 kg/m2 nebo >25 kg/m2
  • Glykémie nalačno ≥7,0 mmol/l
  • Spotřeba alkoholu >3 nápoje/den
  • Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus glukózy
  • Nedávné změny hmotnosti o >5 % za poslední 3 měsíce
  • Významné změny ve stravě za poslední 3 měsíce
  • Poruchy příjmu potravy nebo nepravidelné stravovací návyky v anamnéze
  • Užívání antibiotik během posledních 3 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Glukóza
Bezvodá glukóza 50 g rozpuštěná ve 250 ml vody
ACTIVE_COMPARATOR: Jasmínová rýže
50 g dostupných sacharidů
Jiný: Jasmínová rýže
Standardizovaný poměr rýže:tekutina na vaření pro 50 g dostupné sacharidové porce
ACTIVE_COMPARATOR: Předvařená rýže basmati
50 g dostupných sacharidů
Jiný: Předvařená rýže basmati
Standardizovaná rýže: tekutina na vaření pro 50 g dostupné sacharidové porce
Ostatní jména:
  • Dreamrice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální glykemické a inzulínové reakce
Časové okno: Každých 15 minut v první hodině a každých 30 minut po další 2 hodiny po konzumaci jídla
Kapilární krev bude získána pomocí vpichů do prstů
Každých 15 minut v první hodině a každých 30 minut po další 2 hodiny po konzumaci jídla

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyziologické trávicí funkce
Časové okno: Až 5 hodin
Zahrnují: měření rychlosti žvýkání, aktivity slinné amylázy, rychlosti vyprazdňování žaludku a složení střevní mikroflóry
Až 5 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty glykemického indexu
Časové okno: 180 minut
Odvození hodnot glykemického indexu potravin pomocí postprandiální glykemické odezvy na referenční potraviny a testované potraviny.
180 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Singapore Institute for Clinical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yung S Lee, A/Prof, Singapore Institute for Clinical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2013

První zveřejněno (ODHAD)

5. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012/01149

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jasmínová rýže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit