A glikémiás és az inzulinválasz egyének közötti variabilitásának vizsgálata
2019. március 12. frissítette: Lee Yung Seng, Singapore Institute for Clinical Sciences
A tanulmány célja a következő hipotézis tesztelése egészséges, karcsú fiatal férfiakon:
- Különbségek vannak a glikémiás válasz (GR) és az inzulinválasz (IR) között a kínai, a maláj és az ázsiai-indiai nyelv között
- Ugyanazon élelmiszer GI-értékei különböznek az etnikai csoportok között
- Etnikai különbségek vannak az étkezés utáni GR és IR között a magas és az alacsony GI-ű ételek között
- A rágás, a nyál amiláz aktivitása, a gyomorürülési sebesség és a bél mikrobiota összetétele befolyásolja az egyének közötti glikémiás és inzulini variabilitást
- Az etnikai különbségek a rágásban, a nyál amiláz aktivitásában, a gyomorürülési sebességben és a bél mikrobiota összetételében meghatározzák az etnikumok közötti glikémiás és inzulini variabilitást
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Széleskörű bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy számos biológiai emésztési tényező egyénenként változik, és befolyásolja a posztprandiális glikémiás választ (GR) és az inzulinválaszt (IR), amelyek jól ismert kockázati tényezők, amelyek kiváltják a 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) kialakulását.
A mai napig azonban egyetlen tanulmány sem mérte és hasonlította össze az olyan fiziológiai paramétereket, mint a rágás, a nyál amiláz aktivitása, a gyomor ürülési sebessége és a bélmikrobióta egy többnemzetiségű ázsiai populációban, ahol az elhízás és a T2DM eltérő gyakorisággal fordul elő.
A tanulmány célja a GR és IR etnikai különbségeinek, valamint az élelmiszerek GI-értékeinek vizsgálata.
Ezen túlmenően arra törekszünk, hogy megvizsgáljuk, hogy a fiziológiás emésztési tényezők hogyan járulnak hozzá a GR és IR etnikumok és egyének közötti variabilitásához.
A tanulmány eredményei részben magyarázatot adhatnak az elhízásra, a T2DM-re és a DM-ellenőrzésre való eltérő hajlamra a szingapúri kínaiak, malájok és ázsiai-indiaiak között, amit az elhízás, a T2DM és a DM-kontroll prevalenciájában mutatkozó különbségek tükröznek a három helyi etnikai csoport között. csoportok.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen hajlandó és képes megfelelni a tanulmányi eljárásoknak, és írásos beleegyezését adja
- Kínai/maláj/indiai férfiak, 21-40 évesek
- Testtömegindex (BMI) 18,5 - 24,9 kg/m2 között
- Éhgyomri vércukorszint 4-6 mmol/l között
- Ülő életmódot folytató felnőttek, hetente kevesebb mint 1 edzésepizóddal
- Előzményében nincs ételallergia vagy ételintolerancia
- Legyen nemdohányzó
- Napi 3 egységnél kevesebb alkoholt iszik
- Nem szedett antibiotikumot az elmúlt 3 hétben
Kizárási kritériumok:
- Ismert krónikus betegségben szenvedő alanyok, beleértve a cukorbetegséget, a kezeletlen magas vérnyomást, a vesekárosodást, a gyomor-bélrendszeri problémákat és más jelentős egészségügyi állapotokat
- BMI <18,5 kg/m2 vagy >25 kg/m2
- Éhgyomri vércukorszint ≥7,0 mmol/l
- Alkoholfogyasztás >3 ital/nap
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a glükóz anyagcserét
- Legutóbbi súlyváltozások >5% az elmúlt 3 hónapban
- Jelentős változások az étrendben az elmúlt 3 hónapban
- Táplálkozási zavarok vagy szabálytalan étkezési szokások anamnézisében
- Antibiotikumok szedése az elmúlt 3 hétben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szőlőcukor
50 g vízmentes glükóz 250 ml vízben oldva
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jázmin rizs
50g elérhető szénhidrát adag
|
Szabványos rizs:főzőfolyadék arány 50g elérhető szénhidrát adaghoz
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Párolt basmati rizs
50g elérhető szénhidrát adag
|
Szabványos rizs: főzőfolyadék 50 g elérhető szénhidrát adaghoz
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztprandiális glikémiás és inzulinválaszok
Időkeret: Az étkezés utáni első órában 15 percenként, a következő 2 órában 30 percenként
|
A kapilláris vért ujjszúrással veszik
|
Az étkezés utáni első órában 15 percenként, a következő 2 órában 30 percenként
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élettani emésztési funkciók
Időkeret: Akár 5 óra
|
Ide tartoznak: a rágási sebesség mérése, a nyál amiláz aktivitása, a gyomorürülési sebesség és a bél mikrobiota összetétele
|
Akár 5 óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A glikémiás index értékei
Időkeret: 180 perc
|
Élelmiszerek glikémiás indexértékeinek származtatása az étkezés utáni glikémiás válasz alapján referencia élelmiszerekre és teszt élelmiszerekre.
|
180 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yung S Lee, A/Prof, Singapore Institute for Clinical Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Tan VM, Ooi DS, Kapur J, Wu T, Chan YH, Henry CJ, Lee YS. The role of digestive factors in determining glycemic response in a multiethnic Asian population. Eur J Nutr. 2016 Jun;55(4):1573-81. doi: 10.1007/s00394-015-0976-0. Epub 2015 Jul 10.
- Tan VM, Wu T, Henry CJ, Lee YS. Glycaemic and insulin responses, glycaemic index and insulinaemic index values of rice between three Asian ethnic groups. Br J Nutr. 2015 Apr 28;113(8):1228-36. doi: 10.1017/S0007114515000586. Epub 2015 Mar 19.
- Ooi DS, Tan VM, Ong SG, Chan YH, Heng CK, Lee YS. Differences in AMY1 Gene Copy Numbers Derived from Blood, Buccal Cells and Saliva Using Quantitative and Droplet Digital PCR Methods: Flagging the Pitfall. PLoS One. 2017 Jan 26;12(1):e0170767. doi: 10.1371/journal.pone.0170767. eCollection 2017.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 4.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. március 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012/01149
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .