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Indagare la variabilità interindividuale nelle risposte glicemiche e insuliniche

12 marzo 2019 aggiornato da: Lee Yung Seng, Singapore Institute for Clinical Sciences

Questo studio mira a testare la seguente ipotesi in giovani uomini sani e magri:

  • Esistono differenze nella risposta glicemica (GR) e nella risposta insulinica (IR) tra cinese, malese e asiatico-indiano
  • Esistono differenze nei valori GI dello stesso alimento tra i gruppi etnici
  • Ci sono differenze etniche postprandiali GR e IR per alimenti ad alto e basso indice glicemico
  • La masticazione, l'attività dell'amilasi salivare, il tasso di svuotamento gastrico e la composizione del microbiota intestinale influenzano la variabilità glicemica e insulinemica inter-individuale
  • Le differenze etniche nella masticazione, nell'attività dell'amilasi salivare, nella velocità di svuotamento gastrico e nella composizione del microbiota intestinale determinano la variabilità glicemica e insulinemica interetnica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vi sono ampie prove del fatto che numerosi fattori digestivi biologici variano da individuo a individuo e influenzano la risposta glicemica postprandiale (GR) e la risposta insulinica (IR), che sono fattori di rischio ben consolidati che accelerano lo sviluppo del diabete mellito di tipo 2 (T2DM). Tuttavia, nessuno studio fino ad oggi ha misurato e confrontato parametri fisiologici come la masticazione, l'attività dell'amilasi salivare, i tassi di svuotamento gastrico e il microbiota intestinale in una popolazione asiatica multietnica, con prevalenza variabile di obesità e diabete di tipo 2. Lo scopo di questo studio è indagare le differenze etniche in GR e IR così come i valori GI degli alimenti. Inoltre, miriamo a esaminare come i fattori digestivi fisiologici contribuiscono alla variabilità interetnica e interindividuale in GR e IR. I risultati dello studio possono potenzialmente spiegare, in parte, la diversa suscettibilità all'obesità, al T2DM e al controllo del DM tra cinesi, malesi e asiatici-indiani a Singapore, come evidenziato dalle differenze nella prevalenza dell'obesità, al T2DM e al controllo del DM tra le tre etnie locali gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere disposti e in grado di rispettare le procedure dello studio e aver dato il consenso informato scritto
  • Maschi cinesi/malesi/indiani, di età compresa tra 21 e 40 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) tra 18,5 e 24,9 kg/m2
  • Glicemia a digiuno tra 4 e 6 mmol/L
  • Adulti sedentari, con <1 episodio di esercizio a settimana
  • Non avere una storia di allergie alimentari o intolleranze alimentari
  • Sii un non fumatore
  • Beve meno di 3 unità di alcol al giorno
  • Non prendere antibiotici nelle ultime 3 settimane

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con malattie croniche note, inclusi diabete, ipertensione non trattata, insufficienza renale, problemi gastrointestinali e altre condizioni mediche significative
  • BMI <18,5 kg/m2 o >25 kg/m2
  • Glicemia a digiuno ≥7,0mmol/l
  • Consumo di alcol >3 bicchieri/giorno
  • Uso di farmaci noti per influenzare il metabolismo del glucosio
  • Variazioni recenti di peso >5% negli ultimi 3 mesi
  • Cambiamenti significativi nella dieta negli ultimi 3 mesi
  • Storia di disturbi alimentari o abitudini alimentari irregolari
  • Assunzione di farmaci antibiotici nelle ultime 3 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Glucosio
Glucosio anidro 50 g sciolto in 250 ml di acqua
ACTIVE_COMPARATORE: Riso jasmine
50 g di porzione disponibile di carboidrati
Altro: Riso jasmine
Riso standardizzato: rapporto liquido di cottura per 50 g di porzione di carboidrati disponibile
ACTIVE_COMPARATORE: Riso basmati parboiled
50 g di porzione disponibile di carboidrati
Altro: Riso basmati parboiled
Riso standardizzato: liquido di cottura per 50 g di porzione disponibile di carboidrati
Altri nomi:
  • Dreamrice

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte glicemiche e insuliniche postprandiali
Lasso di tempo: Ogni 15 minuti nella prima ora e ogni 30 minuti per le successive 2 ore dopo il consumo di cibo
Il sangue capillare sarà ottenuto mediante punture delle dita
Ogni 15 minuti nella prima ora e ogni 30 minuti per le successive 2 ore dopo il consumo di cibo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzioni digestive fisiologiche
Lasso di tempo: Fino a 5 ore
Includono: misurazione della velocità di masticazione, attività dell'amilasi salivare, velocità di svuotamento gastrico e composizione del microbiota intestinale
Fino a 5 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori dell'indice glicemico
Lasso di tempo: 180 min
Derivazione dei valori dell'indice glicemico degli alimenti utilizzando la risposta glicemica postprandiale al cibo di riferimento e agli alimenti di prova.
180 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Singapore Institute for Clinical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Yung S Lee, A/Prof, Singapore Institute for Clinical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2013

Primo Inserito (STIMA)

5 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012/01149

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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