Undersökning av interindividuell variation i glykemiska och insulinsvar
12 mars 2019 uppdaterad av: Lee Yung Seng, Singapore Institute for Clinical Sciences
Denna studie syftar till att testa följande hypotes hos friska, magra unga män:
- Det finns skillnader i glykemiskt svar (GR) och insulinsvar (IR) mellan kinesiska, malajiska och asiatiska-indiska
- Det finns skillnader i GI-värden för samma mat mellan etniska grupper
- Det finns etniska skillnader postprandial GR och IR för livsmedel med högt kontra lågt GI
- Tuggning, salivamylasaktivitet, gastrisk tömningshastighet och tarmmikrobiotans sammansättning påverkar interindividuell glykemisk och insulinemisk variabilitet
- Etniska skillnader i tuggning, salivamylasaktivitet, gastrisk tömningshastighet och tarmmikrobiota bestämmer den interetniska glykemiska och insulinemiska variabiliteten
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns omfattande bevis för att många biologiska matsmältningsfaktorer varierar mellan individer och påverkar postprandialt glykemiskt svar (GR) och insulinsvar (IR), som är väletablerade riskfaktorer som framkallar utvecklingen av typ 2-diabetes mellitus (T2DM).
Ingen studie har dock hittills mätt och jämfört fysiologiska parametrar som tuggning, salivamylasaktivitet, magtömningshastigheter och tarmmikrobiota i en multietnisk asiatisk befolkning, med varierande förekomst av fetma och T2DM.
Syftet med denna studie är att undersöka etniska skillnader i GR och IR samt livsmedels GI-värden.
Dessutom syftar vi till att undersöka hur fysiologiska matsmältningsfaktorer bidrar till interetnisk och interindividuell variation i GR och IR.
Studieresultaten kan potentiellt förklara, delvis, den varierande känsligheten för fetma, T2DM och DM-kontroll mellan kineser, malajer och asiatiska-indier i Singapore, vilket återspeglas av skillnaderna i prevalens av fetma, T2DM och DM-kontroll bland de tre lokala etniska grupperna. grupper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var villig och kapabel att följa studieprocedurer och ge skriftligt informerat samtycke
- Kinesiska/malajiska/indiska män, i åldern 21-40 år
- Body mass index (BMI) mellan 18,5 - 24,9 kg/m2
- Fastande blodsocker mellan 4 - 6 mmol/L
- Stillasittande vuxna, med <1 träningsperiod per vecka
- Har inte en historia av matallergier eller matintoleranser
- Var icke-rökare
- Dricker mindre än 3 enheter alkohol per dag
- Inte tagit antibiotika de senaste 3 veckorna
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med kända kroniska sjukdomar, inklusive diabetes, obehandlad hypertoni, nedsatt njurfunktion, mag-tarmproblem och andra betydande medicinska tillstånd
- BMI <18,5 kg/m2 eller >25 kg/m2
- Fastande blodsocker ≥7,0 mmol/l
- Alkoholkonsumtion >3 drinkar/dag
- Användning av läkemedel som är kända för att påverka glukosmetabolismen
- Senaste förändringar i vikt på >5 % under de senaste 3 månaderna
- Betydande förändringar i kosten under de senaste 3 månaderna
- Historik om ätstörningar eller oregelbundna matvanor
- Har tagit antibiotika under de senaste 3 veckorna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Glukos
Glukos vattenfri 50g löst i 250ml vatten
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jasminris
50g tillgänglig kolhydratportion
|
Standardiserat förhållande mellan ris och kokvätska för 50 g tillgänglig kolhydratportion
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Parboiled basmatiris
50g tillgänglig kolhydratportion
|
Standardiserat ris: matlagningsvätska för 50 g tillgänglig kolhydratportion
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandiala glykemiska och insulinsvar
Tidsram: Var 15:e minut under den första timmen och var 30:e minut under de kommande 2 timmarna efter matintag
|
Kapillärblod kommer att erhållas med fingerstick
|
Var 15:e minut under den första timmen och var 30:e minut under de kommande 2 timmarna efter matintag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiologiska matsmältningsfunktioner
Tidsram: Upp till 5 timmar
|
De inkluderar: mätning av tuggningshastighet, salivamylasaktivitet, magtömningshastighet och tarmmikrobiotans sammansättning
|
Upp till 5 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykemiska indexvärden
Tidsram: 180 minuter
|
Härledning av glykemiska indexvärden för livsmedel med postprandial glykemisk respons på referensmat och testmat.
|
180 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yung S Lee, A/Prof, Singapore Institute for Clinical Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tan VM, Ooi DS, Kapur J, Wu T, Chan YH, Henry CJ, Lee YS. The role of digestive factors in determining glycemic response in a multiethnic Asian population. Eur J Nutr. 2016 Jun;55(4):1573-81. doi: 10.1007/s00394-015-0976-0. Epub 2015 Jul 10.
- Tan VM, Wu T, Henry CJ, Lee YS. Glycaemic and insulin responses, glycaemic index and insulinaemic index values of rice between three Asian ethnic groups. Br J Nutr. 2015 Apr 28;113(8):1228-36. doi: 10.1017/S0007114515000586. Epub 2015 Mar 19.
- Ooi DS, Tan VM, Ong SG, Chan YH, Heng CK, Lee YS. Differences in AMY1 Gene Copy Numbers Derived from Blood, Buccal Cells and Saliva Using Quantitative and Droplet Digital PCR Methods: Flagging the Pitfall. PLoS One. 2017 Jan 26;12(1):e0170767. doi: 10.1371/journal.pone.0170767. eCollection 2017.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 mars 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2013
Första postat (UPPSKATTA)
5 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012/01149
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .