Undersøkelse av interindividuell variasjon i glykemiske og insulinresponser
12. mars 2019 oppdatert av: Lee Yung Seng, Singapore Institute for Clinical Sciences
Denne studien tar sikte på å teste følgende hypotese hos friske, magre unge menn:
- Det er forskjeller i glykemisk respons (GR) og insulinrespons (IR) mellom kinesisk, malaysisk og asiatisk-indisk
- Det er forskjeller i GI-verdier til samme mat mellom etniske grupper
- Det er etniske forskjeller postprandial GR og IR for høy og lav GI mat
- Mastisering, spyttamylaseaktivitet, gastrisk tømmehastighet og tarmmikrobiota-sammensetning påvirker interindividuell glykemisk og insulinemisk variasjon
- Etniske forskjeller i tygging, spytt amylaseaktivitet, gastrisk tømmehastighet og tarmmikrobiota-sammensetning bestemmer den interetniske glykemiske og insulinemiske variasjonen
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er omfattende bevis på at mange biologiske fordøyelsesfaktorer varierer mellom individer og påvirker postprandial glykemisk respons (GR) og insulinrespons (IR), som er veletablerte risikofaktorer som utløser utviklingen av type 2 diabetes mellitus (T2DM).
Imidlertid har ingen studie hittil målt og sammenlignet fysiologiske parametere som tygging, spytt-amylaseaktivitet, gastrisk tømmingshastighet og tarmmikrobiota i en multietnisk asiatisk befolkning, med varierende forekomst av fedme og T2DM.
Målet med denne studien er å undersøke etniske forskjeller i GR og IR samt GI-verdiene til matvarer.
I tillegg tar vi sikte på å undersøke hvordan fysiologiske fordøyelsesfaktorer bidrar til inter-etnisk og inter-individuell variasjon i GR og IR.
Studieresultatene kan potensielt delvis forklare den varierende mottakelighet for fedme, T2DM og DM-kontroll mellom kinesere, malaysiske og asiatisk-indianere i Singapore, som reflektert av forskjellene i prevalensen av fedme, T2DM og DM-kontroll blant de tre lokale etniske. grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være villig og i stand til å følge studieprosedyrer og gi skriftlig informert samtykke
- Kinesiske/malaysiske/indiske menn, i alderen 21-40 år
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 - 24,9 kg/m2
- Fastende blodsukker mellom 4 - 6 mmol/L
- Stillesittende voksne, med <1 episode med trening per uke
- Ikke har en historie med matallergier eller matintoleranse
- Vær ikke-røyker
- Drikker mindre enn 3 enheter alkohol per dag
- Ikke tatt antibiotika de siste 3 ukene
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kjente kroniske sykdommer, inkludert diabetes, ubehandlet hypertensjon, nedsatt nyrefunksjon, gastrointestinale problemer og andre betydelige medisinske tilstander
- BMI <18,5 kg/m2 eller >25 kg/m2
- Fastende blodsukker ≥7,0 mmol/l
- Alkoholforbruk >3 drinker/dag
- Bruk av medisiner kjent for å påvirke glukosemetabolismen
- Nylige endringer i vekt på >5 % de siste 3 månedene
- Betydelige endringer i kostholdet de siste 3 månedene
- Historie med spiseforstyrrelser eller uregelmessige spisevaner
- Har tatt antibiotika i løpet av de siste 3 ukene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Glukose
Glukose vannfri 50g oppløst i 250ml vann
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jasminris
50g tilgjengelig karbohydratporsjon
|
Standardisert ris:kokevæskeforhold for 50 g tilgjengelig karbohydratporsjon
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Parboiled basmatiris
50g tilgjengelig karbohydratporsjon
|
Standardisert ris: kokevæske for 50 g tilgjengelig karbohydratporsjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandiale glykemiske og insulinresponser
Tidsramme: Hvert 15. minutt den første timen og hvert 30. minutt i de neste 2 timene etter matinntak
|
Kapillærblod vil bli tatt med fingerstikk
|
Hvert 15. minutt den første timen og hvert 30. minutt i de neste 2 timene etter matinntak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologiske fordøyelsesfunksjoner
Tidsramme: Opptil 5 timer
|
De inkluderer: måling av tyggehastighet, spyttamylaseaktivitet, gastrisk tømmehastighet og sammensetning av tarmmikrobiota
|
Opptil 5 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemiske indeksverdier
Tidsramme: 180 minutter
|
Utledning av de glykemiske indeksverdiene til matvarer ved bruk av postprandial glykemisk respons på referansemat og testmat.
|
180 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yung S Lee, A/Prof, Singapore Institute for Clinical Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tan VM, Ooi DS, Kapur J, Wu T, Chan YH, Henry CJ, Lee YS. The role of digestive factors in determining glycemic response in a multiethnic Asian population. Eur J Nutr. 2016 Jun;55(4):1573-81. doi: 10.1007/s00394-015-0976-0. Epub 2015 Jul 10.
- Tan VM, Wu T, Henry CJ, Lee YS. Glycaemic and insulin responses, glycaemic index and insulinaemic index values of rice between three Asian ethnic groups. Br J Nutr. 2015 Apr 28;113(8):1228-36. doi: 10.1017/S0007114515000586. Epub 2015 Mar 19.
- Ooi DS, Tan VM, Ong SG, Chan YH, Heng CK, Lee YS. Differences in AMY1 Gene Copy Numbers Derived from Blood, Buccal Cells and Saliva Using Quantitative and Droplet Digital PCR Methods: Flagging the Pitfall. PLoS One. 2017 Jan 26;12(1):e0170767. doi: 10.1371/journal.pone.0170767. eCollection 2017.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mars 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
5. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012/01149
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .