Изучение межиндивидуальной вариабельности гликемической и инсулиновой реакции
12 марта 2019 г. обновлено: Lee Yung Seng, Singapore Institute for Clinical Sciences
Это исследование направлено на проверку следующей гипотезы на здоровых стройных молодых мужчинах:
- Существуют различия в гликемическом ответе (GR) и инсулиновом ответе (IR) между китайцами, малайцами и азиатско-индийскими
- Существуют различия в значениях ГИ для одной и той же пищи между этническими группами.
- Существуют этнические различия постпрандиального GR и IR для продуктов с высоким и низким ГИ.
- Жевание, активность амилазы слюны, скорость опорожнения желудка и состав кишечной микробиоты влияют на индивидуальную гликемическую и инсулинемическую вариабельность
- Этнические различия в жевании, активности амилазы слюны, скорости опорожнения желудка и составе кишечной микробиоты определяют межэтническую изменчивость гликемии и инсулинемии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Имеются обширные доказательства того, что многочисленные биологические пищеварительные факторы различаются у разных людей и влияют на постпрандиальный гликемический ответ (ГР) и инсулиновый ответ (ИР), которые являются хорошо установленными факторами риска, ускоряющими развитие сахарного диабета 2 типа (СД2).
Однако на сегодняшний день ни одно исследование не измеряло и не сравнивало физиологические параметры, такие как жевание, активность амилазы слюны, скорость опорожнения желудка и кишечную микробиоту в многоэтническом азиатском населении с различной распространенностью ожирения и СД2.
Целью данного исследования является изучение этнических различий в GR и IR, а также значений GI пищевых продуктов.
Кроме того, мы стремимся изучить, как физиологические факторы пищеварения способствуют межэтнической и межиндивидуальной изменчивости GR и IR.
Результаты исследования могут частично объяснить различную восприимчивость к ожирению, СД2 и контроль СД у китайцев, малайцев и индейцев азиатского происхождения в Сингапуре, что отражается в различиях в распространенности ожирения, СД2 и контроля СД среди трех местных этнических групп. группы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Быть готовым и способным соблюдать процедуры исследования и получить письменное информированное согласие
- Мужчины китайцы/малайцы/индийцы в возрасте 21-40 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 24,9 кг/м2
- Глюкоза крови натощак от 4 до 6 ммоль/л
- Взрослые, ведущие малоподвижный образ жизни, менее 1 эпизода физических упражнений в неделю
- Отсутствие в анамнезе пищевой аллергии или пищевой непереносимости
- Быть некурящим
- Выпивает менее 3 единиц алкоголя в день
- Не принимать антибиотики в течение последних 3 недель
Критерий исключения:
- Субъекты с известными хроническими заболеваниями, включая диабет, нелеченую гипертонию, почечную недостаточность, желудочно-кишечные проблемы и другие серьезные заболевания.
- ИМТ <18,5 кг/м2 или >25 кг/м2
- Глюкоза крови натощак ≥7,0 ммоль/л
- Потребление алкоголя > 3 порций в день
- Использование лекарств, которые, как известно, влияют на метаболизм глюкозы
- Недавние изменения веса >5% за последние 3 месяца
- Значительные изменения в питании за последние 3 месяца
- Расстройства пищевого поведения или нерегулярные привычки в еде в анамнезе
- Прием антибиотиков в течение последних 3 недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Глюкоза
Глюкоза безводная 50 г растворить в 250 мл воды.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Жасминовый рис
50 г доступных углеводов
|
Стандартизированное соотношение рис:жидкость для варки на 50 г доступной углеводной порции
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Пропаренный рис басмати
50 г доступных углеводов
|
Стандартизированный рис: жидкость для варки на 50 г доступной углеводной порции
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальные гликемические и инсулиновые реакции
Временное ограничение: Каждые 15 минут в течение первого часа и каждые 30 минут в течение следующих 2 часов после приема пищи.
|
Капиллярную кровь получают из пальца.
|
Каждые 15 минут в течение первого часа и каждые 30 минут в течение следующих 2 часов после приема пищи.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физиологические функции пищеварения
Временное ограничение: До 5 часов
|
Они включают: измерение скорости жевания, активности амилазы слюны, скорости опорожнения желудка и состава микробиоты кишечника.
|
До 5 часов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения гликемического индекса
Временное ограничение: 180 минут
|
Получение значений гликемического индекса пищевых продуктов с использованием постпрандиальной гликемической реакции на эталонные и тестируемые продукты.
|
180 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yung S Lee, A/Prof, Singapore Institute for Clinical Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tan VM, Ooi DS, Kapur J, Wu T, Chan YH, Henry CJ, Lee YS. The role of digestive factors in determining glycemic response in a multiethnic Asian population. Eur J Nutr. 2016 Jun;55(4):1573-81. doi: 10.1007/s00394-015-0976-0. Epub 2015 Jul 10.
- Tan VM, Wu T, Henry CJ, Lee YS. Glycaemic and insulin responses, glycaemic index and insulinaemic index values of rice between three Asian ethnic groups. Br J Nutr. 2015 Apr 28;113(8):1228-36. doi: 10.1017/S0007114515000586. Epub 2015 Mar 19.
- Ooi DS, Tan VM, Ong SG, Chan YH, Heng CK, Lee YS. Differences in AMY1 Gene Copy Numbers Derived from Blood, Buccal Cells and Saliva Using Quantitative and Droplet Digital PCR Methods: Flagging the Pitfall. PLoS One. 2017 Jan 26;12(1):e0170767. doi: 10.1371/journal.pone.0170767. eCollection 2017.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/01149
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .