Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zmienności międzyosobniczej odpowiedzi glikemicznych i insulinowych

12 marca 2019 zaktualizowane przez: Lee Yung Seng, Singapore Institute for Clinical Sciences

To badanie ma na celu przetestowanie następującej hipotezy u zdrowych, szczupłych młodych mężczyzn:

  • Istnieją różnice w odpowiedzi glikemicznej (GR) i odpowiedzi na insulinę (IR) między Chińczykami, Malajami i Azjatycko-Indyjskimi
  • Istnieją różnice w wartościach IG tej samej żywności między grupami etnicznymi
  • Istnieją różnice etniczne poposiłkowe GR i IR dla produktów o wysokim i niskim IG
  • Przeżuwanie, aktywność amylazy ślinowej, szybkość opróżniania żołądka i skład mikroflory jelitowej wpływają na międzyosobniczą zmienność glikemii i insulinemii
  • Różnice etniczne w przeżuwaniu, aktywności amylazy ślinowej, szybkości opróżniania żołądka i składzie mikroflory jelitowej determinują międzyetniczną zmienność glikemii i insulinemii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje wiele dowodów na to, że liczne biologiczne czynniki trawienne różnią się u poszczególnych osób i wpływają na poposiłkową odpowiedź glikemiczną (GR) i odpowiedź insulinową (IR), które są dobrze znanymi czynnikami ryzyka przyspieszającymi rozwój cukrzycy typu 2 (T2DM). Jednak żadne dotychczasowe badanie nie mierzyło i nie porównywało parametrów fizjologicznych, takich jak żucie, aktywność amylazy ślinowej, tempo opróżniania żołądka i mikroflora jelitowa w wieloetnicznej populacji azjatyckiej, z różną częstością występowania otyłości i cukrzycy typu 2. Celem tego badania jest zbadanie różnic etnicznych w GR i IR, a także wartościach GI żywności. Ponadto naszym celem jest zbadanie, w jaki sposób fizjologiczne czynniki trawienne przyczyniają się do międzyetnicznej i międzyosobniczej zmienności GR i IR. Wyniki badania mogą potencjalnie częściowo wyjaśniać różną podatność na otyłość, T2DM i kontrolę DM między Chińczykami, Malajami i Azjatami w Singapurze, co odzwierciedlają różnice w częstości występowania otyłości, T2DM i kontroli DM wśród trzech lokalnych grup etnicznych grupy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być chętnym i zdolnym do przestrzegania procedur badawczych i uzyskania pisemnej świadomej zgody
  • Chińczycy/Malajczycy/Hindusi, mężczyźni w wieku 21-40 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,5 do 24,9 kg/m2
  • Poziom glukozy we krwi na czczo od 4 do 6 mmol/l
  • Dorośli prowadzący siedzący tryb życia, z <1 epizodem ćwiczeń tygodniowo
  • Nie mieć historii alergii pokarmowych lub nietolerancji pokarmowych
  • Być niepalącym
  • Pije mniej niż 3 jednostki alkoholu dziennie
  • Od 3 tygodni nie przyjmuje antybiotyków

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze znanymi chorobami przewlekłymi, w tym cukrzycą, nieleczonym nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami czynności nerek, problemami żołądkowo-jelitowymi i innymi poważnymi schorzeniami
  • BMI <18,5 kg/m2 lub >25 kg/m2
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo ≥7,0 mmol/l
  • Spożycie alkoholu >3 drinki dziennie
  • Stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm glukozy
  • Ostatnie zmiany wagi >5% w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Istotne zmiany w diecie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Historia zaburzeń odżywiania lub nieregularnych nawyków żywieniowych
  • Przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Glukoza
Glukoza bezwodna 50g rozpuszczona w 250ml wody
ACTIVE_COMPARATOR: Ryż jaśminowy
Porcja węglowodanów przyswajalnych 50g
Inny: Ryż jaśminowy
Ryż standaryzowany w proporcji płyn do gotowania na 50g porcji węglowodanów przyswajalnych
ACTIVE_COMPARATOR: Ryż parboiled basmati
Porcja węglowodanów przyswajalnych 50g
Inny: Ryż parboiled basmati
Ryż standaryzowany: płyn do gotowania na porcję węglowodanów przyswajalnych 50g
Inne nazwy:
  • Dreamrice

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poposiłkowa odpowiedź glikemiczna i insulinowa
Ramy czasowe: Co 15 minut przez pierwszą godzinę i co 30 minut przez kolejne 2 godziny po spożyciu posiłku
Krew włośniczkowa zostanie pobrana za pomocą nakłucia palca
Co 15 minut przez pierwszą godzinę i co 30 minut przez kolejne 2 godziny po spożyciu posiłku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fizjologiczne funkcje trawienne
Ramy czasowe: Do 5 godzin
Obejmują one: pomiar szybkości żucia, aktywności amylazy ślinowej, szybkości opróżniania żołądka i składu mikroflory jelitowej
Do 5 godzin

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości indeksu glikemicznego
Ramy czasowe: 180 min
Wyprowadzanie wartości indeksu glikemicznego żywności na podstawie poposiłkowej odpowiedzi glikemicznej na żywność referencyjną i żywność testową.
180 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Singapore Institute for Clinical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Yung S Lee, A/Prof, Singapore Institute for Clinical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012/01149

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ryż jaśminowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj