- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01804738
Étude de la variabilité interindividuelle des réponses glycémiques et insuliniques
12 mars 2019 mis à jour par: Lee Yung Seng, Singapore Institute for Clinical Sciences
Cette étude vise à tester l'hypothèse suivante chez de jeunes hommes maigres en bonne santé :
- Il existe des différences de réponse glycémique (RG) et de réponse insulinique (IR) entre les Chinois, les Malais et les Asiatiques-Indiens
- Il existe des différences dans les valeurs d'IG pour le même aliment entre les groupes ethniques
- Il existe des différences ethniques postprandiales GR et IR pour les aliments à IG élevé et faible
- La mastication, l'activité de l'amylase salivaire, le taux de vidange gastrique et la composition du microbiote intestinal influencent la variabilité glycémique et insulinémique interindividuelle
- Les différences ethniques dans la mastication, l'activité de l'amylase salivaire, le taux de vidange gastrique et la composition du microbiote intestinal déterminent la variabilité glycémique et insulinémique interethnique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe de nombreuses preuves que de nombreux facteurs digestifs biologiques varient d'un individu à l'autre et influencent la réponse glycémique postprandiale (GR) et la réponse insulinique (RI), qui sont des facteurs de risque bien établis qui précipitent le développement du diabète sucré de type 2 (DT2).
Cependant, aucune étude à ce jour n'a mesuré et comparé des paramètres physiologiques tels que la mastication, l'activité de l'amylase salivaire, les taux de vidange gastrique et le microbiote intestinal dans une population asiatique multiethnique, avec une prévalence variable de l'obésité et du DT2.
Le but de cette étude est d'étudier les différences ethniques dans le GR et l'IR ainsi que les valeurs IG des aliments.
De plus, nous visons à examiner comment les facteurs digestifs physiologiques contribuent à la variabilité interethnique et interindividuelle de la GR et de l'IR.
Les résultats de l'étude peuvent potentiellement expliquer, en partie, la susceptibilité variable à l'obésité, au DT2 et au contrôle du DM entre les Chinois, les Malais et les Indiens d'Asie à Singapour, comme en témoignent les différences de prévalence de l'obésité, du DT2 et du contrôle du DM parmi les trois groupes ethniques locaux. groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Être disposé et capable de se conformer aux procédures d'étude et donné son consentement éclairé écrit
- Hommes chinois/malais/indiens, âgés de 21 à 40 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 24,9 kg/m2
- Glycémie à jeun entre 4 et 6 mmol/L
- Adultes sédentaires, avec <1 épisode d'exercice par semaine
- Ne pas avoir d'antécédents d'allergies ou d'intolérances alimentaires
- Être non-fumeur
- Boit moins de 3 unités d'alcool par jour
- Ne pas prendre d'antibiotiques au cours des 3 dernières semaines
Critère d'exclusion:
- Sujets atteints de maladies chroniques connues, y compris le diabète, l'hypertension non traitée, l'insuffisance rénale, les problèmes gastro-intestinaux et d'autres conditions médicales importantes
- IMC <18,5 kg/m2 ou >25 kg/m2
- Glycémie à jeun ≥7.0mmol/l
- Consommation d'alcool >3 verres / jour
- Utilisation de médicaments connus pour affecter le métabolisme du glucose
- Changements récents de poids > 5 % au cours des 3 derniers mois
- Changements importants dans le régime alimentaire au cours des 3 derniers mois
- Antécédents de troubles de l'alimentation ou d'habitudes alimentaires irrégulières
- Prise de médicaments antibiotiques au cours des 3 dernières semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUCUNE_INTERVENTION: Glucose
Glucose anhydre 50g dissous dans 250ml d'eau
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Riz au jasmin
50g de portion de glucides disponibles
|
Riz normalisé : rapport liquide de cuisson pour 50 g de portion de glucides disponibles
|
ACTIVE_COMPARATOR: Riz basmati étuvé
50g de portion de glucides disponibles
|
Riz standardisé :liquide de cuisson pour 50g de portion de glucides disponibles
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réponses glycémiques et insuliniques postprandiales
Délai: Toutes les 15 minutes pendant la première heure et toutes les 30 minutes pendant les 2 heures suivantes après la consommation de nourriture
|
Les sangs capillaires seront obtenus par piqûre au doigt
|
Toutes les 15 minutes pendant la première heure et toutes les 30 minutes pendant les 2 heures suivantes après la consommation de nourriture
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fonctions digestives physiologiques
Délai: Jusqu'à 5 heures
|
Ils comprennent : la mesure du taux de mastication, de l'activité de l'amylase salivaire, du taux de vidange gastrique et de la composition du microbiote intestinal
|
Jusqu'à 5 heures
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Valeurs de l'index glycémique
Délai: 180 minutes
|
Dérivation des valeurs de l'indice glycémique des aliments à l'aide de la réponse glycémique postprandiale à l'aliment de référence et aux aliments testés.
|
180 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yung S Lee, A/Prof, Singapore Institute for Clinical Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tan VM, Ooi DS, Kapur J, Wu T, Chan YH, Henry CJ, Lee YS. The role of digestive factors in determining glycemic response in a multiethnic Asian population. Eur J Nutr. 2016 Jun;55(4):1573-81. doi: 10.1007/s00394-015-0976-0. Epub 2015 Jul 10.
- Tan VM, Wu T, Henry CJ, Lee YS. Glycaemic and insulin responses, glycaemic index and insulinaemic index values of rice between three Asian ethnic groups. Br J Nutr. 2015 Apr 28;113(8):1228-36. doi: 10.1017/S0007114515000586. Epub 2015 Mar 19.
- Ooi DS, Tan VM, Ong SG, Chan YH, Heng CK, Lee YS. Differences in AMY1 Gene Copy Numbers Derived from Blood, Buccal Cells and Saliva Using Quantitative and Droplet Digital PCR Methods: Flagging the Pitfall. PLoS One. 2017 Jan 26;12(1):e0170767. doi: 10.1371/journal.pone.0170767. eCollection 2017.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2013
Première publication (ESTIMATION)
5 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/01149
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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