Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af inter-individuel variation i glykæmisk og insulinrespons

12. marts 2019 opdateret af: Lee Yung Seng, Singapore Institute for Clinical Sciences

Denne undersøgelse har til formål at teste følgende hypotese hos sunde, magre unge mænd:

  • Der er forskelle i glykæmisk respons (GR) og insulinrespons (IR) mellem kinesisk, malaysisk og asiatisk-indisk
  • Der er forskelle i GI-værdier for den samme mad mellem etniske grupper
  • Der er etniske forskelle postprandial GR og IR for fødevarer med høj vs lav GI
  • Tygning, spyt-amylaseaktivitet, gastrisk tømningshastighed og tarmmikrobiota-sammensætning påvirker inter-individuel glykæmisk og insulinemisk variabilitet
  • Etniske forskelle i tygning, spyt-amylaseaktivitet, gastrisk tømningshastighed og tarmmikrobiota-sammensætning bestemmer den inter-etniske glykæmiske og insulinemiske variabilitet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er omfattende evidens for, at adskillige biologiske fordøjelsesfaktorer varierer mellem individer og påvirker postprandial glykæmisk respons (GR) og insulinrespons (IR), som er veletablerede risikofaktorer, der fremkalder udviklingen af ​​type 2 diabetes mellitus (T2DM). Imidlertid har ingen undersøgelse til dato målt og sammenlignet fysiologiske parametre såsom tygning, spyt-amylaseaktivitet, gastrisk tømningshastighed og tarmmikrobiota i en multietnisk asiatisk befolkning med varierende forekomst af fedme og T2DM. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge etniske forskelle i GR og IR samt fødevarers GI værdier. Derudover sigter vi på at undersøge, hvordan fysiologiske fordøjelsesfaktorer bidrager til inter-etnisk og inter-individuel variabilitet i GR og IR. Undersøgelsesresultaterne kan potentielt til dels forklare den varierende modtagelighed for fedme, T2DM og DM kontrol mellem kinesere, malaysere og asiatisk-indianere i Singapore, som afspejlet af forskellene i forekomsten af ​​fedme, T2DM og DM kontrol blandt de tre lokale etniske grupper. grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være villig og i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer og givet skriftligt informeret samtykke
  • Kinesiske/malajiske/indiske mænd i alderen 21-40 år
  • Body mass index (BMI) mellem 18,5 - 24,9 kg/m2
  • Fastende blodsukker mellem 4 - 6 mmol/L
  • Stillesiddende voksne, med <1 episode af træning om ugen
  • Ikke har en historie med fødevareallergi eller fødevareintolerance
  • Vær ikke-ryger
  • Drikker mindre end 3 enheder alkohol om dagen
  • Har ikke taget antibiotika de sidste 3 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kendte kroniske sygdomme, herunder diabetes, ubehandlet hypertension, nedsat nyrefunktion, gastrointestinale problemer og andre væsentlige medicinske tilstande
  • BMI <18,5 kg/m2 eller >25 kg/m2
  • Fastende blodsukker ≥7,0 mmol/l
  • Alkoholforbrug >3 drinks/dag
  • Brug af medicin, der vides at påvirke glukosemetabolismen
  • Seneste ændringer i vægt på >5 % over de seneste 3 måneder
  • Betydelige ændringer i kosten over de seneste 3 måneder
  • Historie med spiseforstyrrelser eller uregelmæssige spisevaner
  • Har taget antibiotika i løbet af de sidste 3 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Glukose
Glucose vandfri 50g opløst i 250ml vand
ACTIVE_COMPARATOR: Jasmin ris
50 g tilgængelig kulhydrat portion
Andet: Jasmin ris
Standardiseret ris:kogevæske-forhold for 50 g tilgængelig kulhydratportion
ACTIVE_COMPARATOR: Parboiled basmatiris
50 g tilgængelig kulhydrat portion
Andet: Parboiled basmatiris
Standardiseret ris: kogevæske til 50 g tilgængelig kulhydratportion
Andre navne:
  • Dreamrice

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandiale glykæmiske og insulinresponser
Tidsramme: Hvert 15. minut i den første time og hvert 30. minut i de næste 2 timer efter indtagelse af mad
Kapillærblod vil blive opnået ved hjælp af fingerstik
Hvert 15. minut i den første time og hvert 30. minut i de næste 2 timer efter indtagelse af mad

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologiske fordøjelsesfunktioner
Tidsramme: Op til 5 timer
De omfatter: måling af tyggehastighed, spyt amylaseaktivitet, gastrisk tømningshastighed og tarmmikrobiotasammensætning
Op til 5 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmiske indeksværdier
Tidsramme: 180 min
Afledning af fødevarers glykæmiske indeksværdier ved brug af postprandial glykæmisk respons på referencefødevarer og testfødevarer.
180 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Singapore Institute for Clinical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yung S Lee, A/Prof, Singapore Institute for Clinical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2013

Først opslået (SKØN)

5. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/01149

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jasmin ris

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner