血糖およびインスリン応答の個人差の調査
2019年3月12日 更新者：Lee Yung Seng、Singapore Institute for Clinical Sciences
この研究は、健康で痩せた若い男性を対象に、次の仮説を検証することを目的としています。
- 中国人、マレー人、アジア系インド人の間では、血糖反応 (GR) とインスリン反応 (IR) に違いがあります。
- 同じ食べ物でも民族間でGI値に差がある
- 高GI食品と低GI食品の食後のGRとIRには民族差がある
- 咀嚼、唾液アミラーゼ活性、胃内容排出率、腸内微生物叢の組成は、個人間の血糖およびインスリン血症の変動に影響を与えます
- 咀嚼、唾液アミラーゼ活性、胃内容排出率、腸内微生物叢組成の民族差は、民族間の血糖およびインスリン血症の変動性を決定します
調査の概要
詳細な説明
多数の生物学的消化因子が個人間で異なり、2 型糖尿病 (T2DM) の発症を促進する十分に確立された危険因子である食後の血糖反応 (GR) およびインスリン反応 (IR) に影響を与えるという広範な証拠があります。
しかし、これまでの研究では、肥満や 2 型糖尿病の有病率が異なるアジアの多民族集団において、咀嚼、唾液アミラーゼ活性、胃内容排出率、腸内微生物叢などの生理学的パラメーターを測定および比較した研究はありません。
この研究の目的は、食品の GI 値だけでなく、GR と IR の民族差を調査することです。
さらに、生理学的消化因子が GR と IR の民族間および個人間の変動性にどのように寄与するかを調べることを目指しています。
この研究結果は、シンガポールの中国人、マレー人、アジア系インド人の間で肥満、2 型糖尿病、糖尿病のコントロールに対する感受性が異なることを部分的に説明できる可能性があります。グループ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、117599
- Clinical Nutrition Research Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- -研究手順を喜んで順守し、書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
- 21～40歳の中国人・マレー人・インド人男性
- ボディマス指数 (BMI) が 18.5 ～ 24.9 kg/m2
- 空腹時血糖値が4～6mmol/L
- 座りがちな成人で、週に 1 回未満の運動
- 食物アレルギーや食物不耐症の病歴がない
- 禁煙しましょう
- 1日のアルコール摂取量が3単位未満
- 過去3週間抗生物質を服用していない
除外基準:
- -糖尿病、未治療の高血圧、腎障害、胃腸の問題、およびその他の重大な病状を含む既知の慢性疾患のある被験者
- BMI <18.5 kg/m2 または >25 kg/m2
- 空腹時血糖≧7.0mmol/l
- アルコール消費 > 3 杯/日
- 糖代謝に影響を与えることが知られている薬剤の使用
- 過去 3 か月間に 5% を超える体重の最近の変化
- 過去 3 か月間の食事の大幅な変化
- 摂食障害または不規則な食習慣の病歴
- 過去3週間に抗生物質の薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：グルコース
無水ブドウ糖 50g を水 250ml に溶かしたもの
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ACTIVE_COMPARATOR：ジャスミン米
利用可能な炭水化物部分 50g
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米：糖質50gあたりの炊飯液比率の目安
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ACTIVE_COMPARATOR：パーボイルド バスマティ ライス
利用可能な炭水化物部分 50g
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規格米：糖質50g分の炊飯液
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食後の血糖およびインスリン反応
時間枠：食事の摂取後、最初の 1 時間は 15 分ごと、次の 2 時間は 30 分ごと
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指を刺して毛細血管を採取します
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食事の摂取後、最初の 1 時間は 15 分ごと、次の 2 時間は 30 分ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生理的消化機能
時間枠：5時間まで
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それらには以下が含まれます：咀嚼率、唾液アミラーゼ活性、胃内容排出率、腸内微生物叢組成の測定
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5時間まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖指数値
時間枠：180分
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参照食品および試験食品に対する食後の血糖反応を使用した、食品のグリセミック指数値の導出。
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180分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yung S Lee, A/Prof、Singapore Institute for Clinical Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tan VM, Ooi DS, Kapur J, Wu T, Chan YH, Henry CJ, Lee YS. The role of digestive factors in determining glycemic response in a multiethnic Asian population. Eur J Nutr. 2016 Jun;55(4):1573-81. doi: 10.1007/s00394-015-0976-0. Epub 2015 Jul 10.
- Tan VM, Wu T, Henry CJ, Lee YS. Glycaemic and insulin responses, glycaemic index and insulinaemic index values of rice between three Asian ethnic groups. Br J Nutr. 2015 Apr 28;113(8):1228-36. doi: 10.1017/S0007114515000586. Epub 2015 Mar 19.
- Ooi DS, Tan VM, Ong SG, Chan YH, Heng CK, Lee YS. Differences in AMY1 Gene Copy Numbers Derived from Blood, Buccal Cells and Saliva Using Quantitative and Droplet Digital PCR Methods: Flagging the Pitfall. PLoS One. 2017 Jan 26;12(1):e0170767. doi: 10.1371/journal.pone.0170767. eCollection 2017.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月12日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ジャスミン米の臨床試験
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