调查血糖和胰岛素反应的个体差异
2019年3月12日 更新者：Lee Yung Seng、Singapore Institute for Clinical Sciences
本研究旨在在健康的瘦年轻男性中检验以下假设：
- 华人、马来人和亚裔印度人的血糖反应 (GR) 和胰岛素反应 (IR) 存在差异
- 不同种族对同一种食物的GI值存在差异
- 高 GI 食物与低 GI 食物的餐后 GR 和 IR 存在种族差异
- 咀嚼、唾液淀粉酶活性、胃排空率和肠道菌群组成影响个体间的血糖和胰岛素变异性
- 咀嚼、唾液淀粉酶活性、胃排空率和肠道菌群组成的种族差异决定了种族间的血糖和胰岛素变异性
研究概览
详细说明
有大量证据表明，许多生物消化因素因人而异，会影响餐后血糖反应 (GR) 和胰岛素反应 (IR)，这些都是公认的促进 2 型糖尿病 (T2DM) 发展的风险因素。
然而，迄今为止，尚无研究测量和比较多种族亚洲人群的咀嚼、唾液淀粉酶活性、胃排空率和肠道微生物群等生理参数，肥胖和 T2DM 的患病率各不相同。
本研究的目的是调查 GR 和 IR 的种族差异以及食物的 GI 值。
此外，我们旨在研究生理消化因素如何影响 GR 和 IR 的种族间和个体间差异。
研究结果可以部分解释新加坡华人、马来人和亚裔印度人对肥胖、T2DM 和 DM 控制的不同易感性，这反映在三个当地种族之间肥胖、T2DM 和 DM 控制的患病率差异上团体。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡、117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 愿意并能够遵守研究程序并获得书面知情同意书
- 中国/马来/印度男性，年龄21-40岁
- 体重指数 (BMI) 在 18.5 - 24.9 kg/m2 之间
- 空腹血糖在 4 - 6 mmol/L 之间
- 久坐不动的成年人，每周运动 <1 次
- 没有食物过敏或食物不耐受史
- 不吸烟
- 每天饮酒少于 3 个单位
- 过去 3 周未服用抗生素
排除标准：
- 患有已知慢性疾病的受试者，包括糖尿病、未经治疗的高血压、肾功能损害、胃肠道问题和其他重大疾病
- BMI <18.5 kg/m2 或 >25 kg/m2
- 空腹血糖≥7.0mmol/l
- 饮酒量 >3 杯/天
- 使用已知会影响葡萄糖代谢的药物
- 最近 3 个月体重变化 >5%
- 过去 3 个月饮食发生重大变化
- 饮食失调或饮食习惯不规律的历史
- 在过去 3 周内服用抗生素药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：葡萄糖
无水葡萄糖50g溶于250ml水
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ACTIVE_COMPARATOR：茉莉香米
50g可用碳水化合物部分
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标准大米：50g可用碳水化合物部分的烹饪液体比例
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ACTIVE_COMPARATOR：蒸谷香米
50g可用碳水化合物部分
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标准大米：50g可用碳水化合物部分的蒸煮液
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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餐后血糖和胰岛素反应
大体时间：进食后第一个小时每 15 分钟一次，接下来的 2 小时每 30 分钟一次
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毛细血管血将使用手指刺获得
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进食后第一个小时每 15 分钟一次，接下来的 2 小时每 30 分钟一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生理消化功能
大体时间：长达 5 小时
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它们包括：咀嚼率、唾液淀粉酶活性、胃排空率和肠道菌群组成的测量
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长达 5 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖指数值
大体时间：180分钟
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使用参考食物和测试食物的餐后血糖反应推导食物的血糖指数值。
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180分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yung S Lee, A/Prof、Singapore Institute for Clinical Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tan VM, Ooi DS, Kapur J, Wu T, Chan YH, Henry CJ, Lee YS. The role of digestive factors in determining glycemic response in a multiethnic Asian population. Eur J Nutr. 2016 Jun;55(4):1573-81. doi: 10.1007/s00394-015-0976-0. Epub 2015 Jul 10.
- Tan VM, Wu T, Henry CJ, Lee YS. Glycaemic and insulin responses, glycaemic index and insulinaemic index values of rice between three Asian ethnic groups. Br J Nutr. 2015 Apr 28;113(8):1228-36. doi: 10.1017/S0007114515000586. Epub 2015 Mar 19.
- Ooi DS, Tan VM, Ong SG, Chan YH, Heng CK, Lee YS. Differences in AMY1 Gene Copy Numbers Derived from Blood, Buccal Cells and Saliva Using Quantitative and Droplet Digital PCR Methods: Flagging the Pitfall. PLoS One. 2017 Jan 26;12(1):e0170767. doi: 10.1371/journal.pone.0170767. eCollection 2017.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月4日
首次发布 (估计)
2013年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月12日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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