Glykeemisten ja insuliinivasteiden yksilöiden välisen vaihtelun tutkiminen
tiistai 12. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Lee Yung Seng, Singapore Institute for Clinical Sciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata seuraavaa hypoteesia terveillä laihoilla nuorilla miehillä:
- Glykeemisessä vasteessa (GR) ja insuliinivasteessa (IR) on eroja kiinalaisten, malaijien ja aasialais-intialaisten välillä
- Saman ruoan GI-arvoissa on eroja etnisten ryhmien välillä
- Aterian jälkeisessä GR:ssä ja IR:ssä on etnisiä eroja korkean ja alhaisen GI:n elintarvikkeissa
- Pureskelu, syljen amylaasiaktiivisuus, mahalaukun tyhjennysnopeus ja suoliston mikrobiston koostumus vaikuttavat yksilöiden väliseen glykeemiseen ja insuliinin vaihteluun
- Etniset erot pureskelussa, syljen amylaasiaktiivisuudessa, mahalaukun tyhjenemisnopeudessa ja suoliston mikrobiston koostumuksessa määräävät etnisten ryhmien välisen glykeemisen ja insuliinin vaihtelun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa laajaa näyttöä siitä, että monet biologiset ruoansulatustekijät vaihtelevat yksilöiden välillä ja vaikuttavat aterian jälkeiseen glykeemiseen vasteeseen (GR) ja insuliinivasteeseen (IR), jotka ovat vakiintuneita riskitekijöitä, jotka nopeuttavat tyypin 2 diabetes mellituksen (T2DM) kehittymistä.
Tähän mennessä ei kuitenkaan ole mitattu eikä verrattu fysiologisia parametreja, kuten pureskelua, syljen amylaasiaktiivisuutta, mahalaukun tyhjenemisnopeutta ja suoliston mikrobiota monietnisessä Aasian väestössä, jossa lihavuuden ja T2DM:n esiintyvyys vaihtelee.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää GR:n ja IR:n etnisiä eroja sekä elintarvikkeiden GI-arvoja.
Lisäksi pyrimme tutkimaan, kuinka fysiologiset ruoansulatustekijät vaikuttavat etnisten ja yksilöiden väliseen vaihteluun GR:ssä ja IR:ssä.
Tutkimustulokset voivat mahdollisesti selittää osittain vaihtelevan alttiuden liikalihavuudelle, T2DM- ja DM-kontrollille kiinalaisten, malaijien ja aasialais-intialaisten välillä Singaporessa, mikä näkyy eroina liikalihavuuden, T2DM- ja DM-kontrollin esiintyvyyden välillä kolmen paikallisen etnisen ryhmän välillä. ryhmiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haluaa ja pystyä noudattamaan opiskelumenettelyjä ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Kiinalaiset/malaijilaiset/intialaiset miehet, iältään 21-40 vuotta
- Painoindeksi (BMI) välillä 18,5 - 24,9 kg/m2
- Paastoverensokeri 4-6 mmol/l
- Istuva aikuiset, <1 harjoitusjakso viikossa
- Sinulla ei ole aiemmin ollut ruoka-aineallergioita tai ruoka-intoleranssia
- Ole tupakoimaton
- Juo alle 3 yksikköä alkoholia päivässä
- Ei ole käyttänyt antibiootteja viimeisen 3 viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettuja kroonisia sairauksia, mukaan lukien diabetes, hoitamaton verenpainetauti, munuaisten vajaatoiminta, ruoansulatuskanavan ongelmat ja muut merkittävät sairaudet
- BMI <18,5 kg/m2 tai >25 kg/m2
- Paastoverensokeri ≥7,0 mmol/l
- Alkoholin kulutus >3 juomaa/vrk
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosiaineenvaihduntaan
- Viimeaikaiset painomuutokset >5 % viimeisen 3 kuukauden aikana
- Merkittäviä muutoksia ruokavaliossa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Aiemmin syömishäiriöitä tai epäsäännöllisiä ruokailutottumuksia
- Antibioottilääkkeiden ottaminen viimeisen 3 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Glukoosi
Vedetöntä glukoosia 50 g liuotettuna 250 ml:aan vettä
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jasmiini riisi
50g saatavilla oleva hiilihydraattiannos
|
Standardoitu riisi:keittonesteen suhde 50 g saatavilla olevalle hiilihydraattiannokselle
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Esikeitetty basmati-riisi
50g saatavilla oleva hiilihydraattiannos
|
Standardoitu riisi: keittoneste 50 g saatavilla olevalle hiilihydraattiannokselle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeiset glykeemiset ja insuliinivasteet
Aikaikkuna: 15 minuutin välein ensimmäisen tunnin aikana ja 30 minuutin välein seuraavat 2 tuntia ruokailun jälkeen
|
Kapillaariveri otetaan sormenpistoilla
|
15 minuutin välein ensimmäisen tunnin aikana ja 30 minuutin välein seuraavat 2 tuntia ruokailun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan fysiologiset toiminnot
Aikaikkuna: Jopa 5 tuntia
|
Niihin kuuluvat: pureskelunopeuden mittaus, syljen amylaasiaktiivisuus, mahalaukun tyhjennysnopeus ja suoliston mikrobiston koostumus
|
Jopa 5 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeemisen indeksin arvot
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
Elintarvikkeiden glykeemisten indeksiarvojen johtaminen käyttämällä aterian jälkeistä glykeemistä vastetta vertailuelintarvikkeisiin ja testiruokiin.
|
180 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yung S Lee, A/Prof, Singapore Institute for Clinical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tan VM, Ooi DS, Kapur J, Wu T, Chan YH, Henry CJ, Lee YS. The role of digestive factors in determining glycemic response in a multiethnic Asian population. Eur J Nutr. 2016 Jun;55(4):1573-81. doi: 10.1007/s00394-015-0976-0. Epub 2015 Jul 10.
- Tan VM, Wu T, Henry CJ, Lee YS. Glycaemic and insulin responses, glycaemic index and insulinaemic index values of rice between three Asian ethnic groups. Br J Nutr. 2015 Apr 28;113(8):1228-36. doi: 10.1017/S0007114515000586. Epub 2015 Mar 19.
- Ooi DS, Tan VM, Ong SG, Chan YH, Heng CK, Lee YS. Differences in AMY1 Gene Copy Numbers Derived from Blood, Buccal Cells and Saliva Using Quantitative and Droplet Digital PCR Methods: Flagging the Pitfall. PLoS One. 2017 Jan 26;12(1):e0170767. doi: 10.1371/journal.pone.0170767. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 5. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/01149
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .