Investigando a Variabilidade Interindividual nas Respostas Glicêmicas e Insulínicas
12 de março de 2019 atualizado por: Lee Yung Seng, Singapore Institute for Clinical Sciences
Este estudo tem como objetivo testar a seguinte hipótese em homens jovens magros e saudáveis:
- Existem diferenças na resposta glicêmica (GR) e na resposta à insulina (IR) entre chineses, malaios e asiáticos-indianos
- Existem diferenças nos valores de IG para o mesmo alimento entre grupos étnicos
- Existem diferenças étnicas GR e IR pós-prandial para alimentos de alto e baixo IG
- A mastigação, a atividade da amilase salivar, a taxa de esvaziamento gástrico e a composição da microbiota intestinal influenciam a variabilidade glicêmica e insulinêmica interindividual
- Diferenças étnicas na mastigação, atividade da amilase salivar, taxa de esvaziamento gástrico e composição da microbiota intestinal determinam a variabilidade glicêmica e insulinêmica interétnica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há ampla evidência de que numerosos fatores biológicos digestivos variam entre os indivíduos e influenciam a resposta glicêmica pós-prandial (GR) e a resposta à insulina (RI), que são fatores de risco bem estabelecidos que precipitam o desenvolvimento de diabetes mellitus tipo 2 (DM2).
No entanto, nenhum estudo até o momento mediu e comparou parâmetros fisiológicos como mastigação, atividade da amilase salivar, taxas de esvaziamento gástrico e microbiota intestinal em uma população asiática multiétnica, com prevalência variável de obesidade e DM2.
O objetivo deste estudo é investigar as diferenças étnicas em GR e IR, bem como os valores de IG dos alimentos.
Além disso, pretendemos examinar como os fatores digestivos fisiológicos contribuem para a variabilidade interétnica e interindividual em RG e RI.
Os resultados do estudo podem potencialmente explicar, em parte, a suscetibilidade variável à obesidade, DM2 e controle do DM entre chineses, malaios e asiáticos-indianos em Cingapura, conforme refletido pelas diferenças na prevalência de obesidade, DM2 e controle do DM entre as três etnias locais. grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Singapore, Cingapura, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar disposto e ser capaz de cumprir os procedimentos do estudo e receber o consentimento informado por escrito
- Homens chineses/malaios/indianos, de 21 a 40 anos
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 - 24,9 kg/m2
- Glicemia em jejum entre 4 - 6 mmol/L
- Adultos sedentários, com <1 episódio de exercício por semana
- Não ter histórico de alergias alimentares ou intolerâncias alimentares
- Seja um não fumante
- Bebe menos de 3 unidades de álcool por dia
- Não tomar antibióticos nas últimas 3 semanas
Critério de exclusão:
- Indivíduos com doenças crônicas conhecidas, incluindo diabetes, hipertensão não tratada, insuficiência renal, problemas gastrointestinais e outras condições médicas significativas
- IMC <18,5 kg/m2 ou >25 kg/m2
- Glicemia em jejum ≥7,0mmol/l
- Consumo de álcool > 3 drinques/dia
- Uso de medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo da glicose
- Mudanças recentes no peso de > 5% nos últimos 3 meses
- Mudanças significativas na dieta nos últimos 3 meses
- História de distúrbios alimentares ou hábitos alimentares irregulares
- Tomando medicamentos antibióticos nas últimas 3 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Glicose
Glucose anidra 50g dissolvida em 250ml de água
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ACTIVE_COMPARATOR: Arroz de jasmim
50g de porção disponível de carboidrato
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Proporção padronizada de arroz: líquido de cozimento para porção disponível de 50g de carboidratos
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ACTIVE_COMPARATOR: Arroz basmati parboilizado
50g de porção disponível de carboidrato
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Arroz padronizado: líquido de cozimento para 50g de carboidrato disponível
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respostas glicêmicas e insulínicas pós-prandiais
Prazo: A cada 15 minutos na primeira hora e a cada 30 minutos nas próximas 2 horas após o consumo de alimentos
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Os sangues capilares serão obtidos por meio de picadas nos dedos
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A cada 15 minutos na primeira hora e a cada 30 minutos nas próximas 2 horas após o consumo de alimentos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funções digestivas fisiológicas
Prazo: Até 5 horas
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Eles incluem: medição da taxa de mastigação, atividade da amilase salivar, taxa de esvaziamento gástrico e composição da microbiota intestinal
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Até 5 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valores do índice glicêmico
Prazo: 180 minutos
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Derivação dos valores do índice glicêmico de alimentos usando a resposta glicêmica pós-prandial a alimentos de referência e alimentos de teste.
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180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yung S Lee, A/Prof, Singapore Institute for Clinical Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tan VM, Ooi DS, Kapur J, Wu T, Chan YH, Henry CJ, Lee YS. The role of digestive factors in determining glycemic response in a multiethnic Asian population. Eur J Nutr. 2016 Jun;55(4):1573-81. doi: 10.1007/s00394-015-0976-0. Epub 2015 Jul 10.
- Tan VM, Wu T, Henry CJ, Lee YS. Glycaemic and insulin responses, glycaemic index and insulinaemic index values of rice between three Asian ethnic groups. Br J Nutr. 2015 Apr 28;113(8):1228-36. doi: 10.1017/S0007114515000586. Epub 2015 Mar 19.
- Ooi DS, Tan VM, Ong SG, Chan YH, Heng CK, Lee YS. Differences in AMY1 Gene Copy Numbers Derived from Blood, Buccal Cells and Saliva Using Quantitative and Droplet Digital PCR Methods: Flagging the Pitfall. PLoS One. 2017 Jan 26;12(1):e0170767. doi: 10.1371/journal.pone.0170767. eCollection 2017.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/01149
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