Onderzoek naar interindividuele variabiliteit in glycemische en insulineresponsen
12 maart 2019 bijgewerkt door: Lee Yung Seng, Singapore Institute for Clinical Sciences
Deze studie heeft tot doel de volgende hypothese te testen bij gezonde magere jonge mannen:
- Er zijn verschillen in glycemische respons (GR) en insulinerespons (IR) tussen Chinees, Maleis en Aziatisch-Indisch
- Er zijn verschillen in GI-waarden voor hetzelfde voedsel tussen etnische groepen
- Er zijn etnische verschillen postprandiale GR en IR voor voedsel met een hoge versus een lage GI
- Kauwen, speekselamylase-activiteit, maagledigingssnelheid en samenstelling van de darmmicrobiota beïnvloeden de interindividuele glycemische en insulinemische variabiliteit
- Etnische verschillen in kauwen, speekselamylase-activiteit, maagledigingssnelheid en samenstelling van de darmmicrobiota bepalen de interetnische glycemische en insulinemische variabiliteit
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is uitgebreid bewijs dat tal van biologische spijsverteringsfactoren van persoon tot persoon verschillen en postprandiale glykemische respons (GR) en insulinerespons (IR) beïnvloeden, die algemeen aanvaarde risicofactoren zijn die de ontwikkeling van diabetes mellitus type 2 (T2DM) versnellen.
Tot nu toe heeft echter geen enkele studie fysiologische parameters zoals kauwen, speekselamylase-activiteit, maagledigingssnelheid en darmmicrobiota gemeten en vergeleken in een multi-etnische Aziatische populatie, met een variërende prevalentie van obesitas en T2DM.
Het doel van deze studie is om etnische verschillen in GR en IR en de GI-waarden van voedingsmiddelen te onderzoeken.
Daarnaast willen we onderzoeken hoe fysiologische spijsverteringsfactoren bijdragen aan interetnische en interindividuele variabiliteit in GR en IR.
De onderzoeksresultaten kunnen mogelijk gedeeltelijk de variërende vatbaarheid voor obesitas, T2DM en DM-controle tussen Chinezen, Maleiers en Aziatisch-Indiërs in Singapore verklaren, zoals blijkt uit de verschillen in prevalentie van obesitas, T2DM en DM-controle tussen de drie lokale etnische groepen. groepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid en in staat zijn om te voldoen aan onderzoeksprocedures en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Chinese/Maleisische/Indiase mannen, 21-40 jaar oud
- Body mass index (BMI) tussen 18,5 - 24,9 kg/m2
- Nuchtere bloedglucose tussen 4 - 6 mmol/L
- Sedentaire volwassenen, met <1 oefening per week
- Geen voorgeschiedenis van voedselallergieën of voedselintoleranties hebben
- Wees een niet-roker
- Drinkt minder dan 3 eenheden alcohol per dag
- De afgelopen 3 weken geen antibiotica gebruikt
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen met bekende chronische ziekten, waaronder diabetes, onbehandelde hypertensie, nierinsufficiëntie, gastro-intestinale problemen en andere significante medische aandoeningen
- BMI <18,5 kg/m2 of >25 kg/m2
- Nuchtere bloedglucose ≥7,0 mmol/l
- Alcoholgebruik >3 drankjes/dag
- Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het glucosemetabolisme beïnvloeden
- Recente gewichtsveranderingen van >5% over de afgelopen 3 maanden
- Aanzienlijke veranderingen in het dieet in de afgelopen 3 maanden
- Geschiedenis van eetstoornissen of onregelmatige eetgewoonten
- In de afgelopen 3 weken antibiotica gebruikt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Glucose
Glucose watervrij 50g opgelost in 250ml water
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jasmijn rijst
50g beschikbaar koolhydraatportie
|
Gestandaardiseerde verhouding rijst:kookvloeistof voor 50 g beschikbaar koolhydraatgedeelte
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Voorgekookte basmatirijst
50g beschikbaar koolhydraatportie
|
Gestandaardiseerde rijst: kookvloeistof voor 50g beschikbaar koolhydraatportie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale glykemische en insulineresponsen
Tijdsspanne: Elke 15 minuten in het eerste uur en elke 30 minuten gedurende de volgende 2 uur na voedselconsumptie
|
Capillair bloed wordt verkregen door middel van vingerprikken
|
Elke 15 minuten in het eerste uur en elke 30 minuten gedurende de volgende 2 uur na voedselconsumptie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiologische spijsverteringsfuncties
Tijdsspanne: Tot 5 uur
|
Ze omvatten: meting van kauwsnelheid, speekselamylase-activiteit, maagledigingssnelheid en samenstelling van de darmmicrobiota
|
Tot 5 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glycemische indexwaarden
Tijdsspanne: 180 minuten
|
Afleiding van de glycemische indexwaarden van voedingsmiddelen met behulp van postprandiale glycemische respons op referentievoedsel en testvoedsel.
|
180 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yung S Lee, A/Prof, Singapore Institute for Clinical Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tan VM, Ooi DS, Kapur J, Wu T, Chan YH, Henry CJ, Lee YS. The role of digestive factors in determining glycemic response in a multiethnic Asian population. Eur J Nutr. 2016 Jun;55(4):1573-81. doi: 10.1007/s00394-015-0976-0. Epub 2015 Jul 10.
- Tan VM, Wu T, Henry CJ, Lee YS. Glycaemic and insulin responses, glycaemic index and insulinaemic index values of rice between three Asian ethnic groups. Br J Nutr. 2015 Apr 28;113(8):1228-36. doi: 10.1017/S0007114515000586. Epub 2015 Mar 19.
- Ooi DS, Tan VM, Ong SG, Chan YH, Heng CK, Lee YS. Differences in AMY1 Gene Copy Numbers Derived from Blood, Buccal Cells and Saliva Using Quantitative and Droplet Digital PCR Methods: Flagging the Pitfall. PLoS One. 2017 Jan 26;12(1):e0170767. doi: 10.1371/journal.pone.0170767. eCollection 2017.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 maart 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012/01149
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .