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I-II기 유방암 환자의 수술 전 MRI 및 유방조영술

2025년 9월 3일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology

수술 전 유방 MRI가 유방암 여성의 수술 결과, 비용 및 삶의 질에 미치는 영향

본 연구의 목적은 유방수술 전 유방 MRI(자기공명영상)를 시행한 환자들이 수술 후 더 좋은 결과를 보이는지 알아보는 것이다. 유방 종양은 수술 전에 유방조영상과 초음파를 사용하여 일상적으로 평가됩니다. 본 연구는 수술 전 유방조영술과 함께 MRI를 사용하는 것이 종양을 평가하고 어떤 수술이 환자에게 가장 적합한지 결정하는 능력을 향상시키는지 알아보고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 기존의 임상 기준에 따라 유방 보존 수술이 적합한 것으로 간주되는 환자를 대상으로 한 수술 전 유방 MRI의 무작위 시험으로, MRI 단독으로 확인된 잠재 질환의 임상적 및 생물학적 관련성에 대한 중요한 정보를 제공할 것입니다. 환자는 유방 보존 수술 전에 MRI를 추가하지 않고 표준 수술 전 유방암 질병 평가 또는 유방 보존 수술 전에 MRI를 사용하여 표준 수술 전 유방암 질병 평가에 배정됩니다.

1차 목표는 삼중음성 또는 HER-2 증폭 유방암을 가진 여성 코호트에서 유방조영술(대조군) 또는 유방조영술과 유방을 이용한 수술 전 병기결정에 무작위 배정된 유방 보존 요법 후 국소 재발률(LRR)을 비교하는 것입니다. MRI(MRI 팔).

보조 목표는 다음과 같습니다.

  • 수술 전 유방 MRI로 평가한 여성과 유방 MRI를 사용하지 않고 평가한 여성 사이에서 유방 보존 요법을 시도한 후 재수술률을 비교하기 위해
  • 대조군에서 BCT를 받은 여성과 MRI 팔에서 BCT를 받은 여성 사이의 국소 재발률을 비교하기 위해
  • 유방 MRI로 수술 전 평가한 여성과 유방 MRI를 사용하지 않고 평가한 여성 사이에서 (RT 시행 전) BCT 시도 첫 6개월 이내에 지속적인 양성 절제면 또는 열악한 미용술에 이차적인 유방 절제술로의 전환율을 비교하기 위해
  • 수술 전 유방 MRI에 무작위 배정된 여성과 수술 전 유방 MRI를 받지 않은 여성의 반대쪽 유방암 발병률을 비교하기 위해
  • 유방 MRI로 수술 전 평가한 여성과 유방 MRI를 사용하지 않고 평가한 여성의 무병 생존율을 비교하기 위해
  • 유방 MRI로 수술 전 평가한 여성과 유방 MRI를 사용하지 않고 평가한 여성의 유방암 특이적 및 전체 생존 결과를 비교합니다.
  • MRI 유도 국소화 보조 수술의 비율을 추정하기 위해
  • MRI 팔에 있는 여성의 색인 유방에서 다발성 질환의 비율을 추정하기 위해
  • 유방 MRI에 무작위 배정된 코호트에서 다심성을 예측하는 지표 병변 특성 및 기타 요인의 정확도를 평가하기 위해
  • 수술 전 유방 MRI를 시행하는 유방암 여성에서 동측 다발성 질환 및 반대측 질환을 감지하는 MRI의 양성 예측 값(PPV)을 평가합니다.
  • MRI에 의한 유방암의 다발성 병소 검출에 대한 위양성율을 추정하기 위해

등록된 모든 환자는 수술 날짜로부터 5년 동안 재발 및 생존에 대해 모니터링됩니다. 환자는 진단 후 처음 2년 동안 최소 4개월마다, 3-5년 동안 최소 6개월마다 추적됩니다. 국소, 지역, 원격 재발 및 활력 상태에 대해 환자를 모니터링할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

317

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, 미국, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
        • Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • California
      • Antioch, California, 미국, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Chico, California, 미국, 95926
        • Enloe Medical Center
      • Emeryville, California, 미국, 94608
        • Bay Area Breast Surgeons Inc
      • Emeryville, California, 미국, 94608
        • Epic Care Partners in Cancer Care
      • Fremont, California, 미국, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, 미국, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Martinez, California, 미국, 94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Modesto, California, 미국, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, 미국, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • Bay Area Tumor Institute
      • Orange, California, 미국, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Orange, California, 미국, 92868
        • Saint Joseph Hospital - Orange
      • Redwood City, California, 미국, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, 미국, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville, California, 미국, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, 미국, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, 미국, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Sharp Memorial Hospital
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, 미국, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, 미국, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, 미국, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • San Rafael, California, 미국, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, 미국, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, 미국, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, 미국, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, 미국, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, 미국, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, 미국, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, 미국, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, 미국, 06418
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
      • Fairfield, Connecticut, 미국, 06824
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
      • Guilford, Connecticut, 미국, 06437
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guiford
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale University
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
      • North Haven, Connecticut, 미국, 06473
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
      • Trumbull, Connecticut, 미국, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
      • Waterford, Connecticut, 미국, 06385
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, 미국, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, 미국, 30033
        • Dekalb Medical Center
      • Savannah, Georgia, 미국, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Post Falls, Idaho, 미국, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, 미국, 60005
        • Northwest Community Hospital
      • Carbondale, Illinois, 미국, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Glenview, Illinois, 미국, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Harvey, Illinois, 미국, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Highland Park, Illinois, 미국, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Naperville, Illinois, 미국, 60540
        • Edward Hospital/Cancer Center
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Plainfield, Illinois, 미국, 60585
        • Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
      • Springfield, Illinois, 미국, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Avon, Indiana, 미국, 46123
        • IU Health West Hospital
      • Carmel, Indiana, 미국, 46032
        • IU Health North Hospital
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46514
        • Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46514-2098
        • Elkhart Clinic
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46805
        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46845
        • Parkview Regional Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Mishawaka, Indiana, 미국, 46545
        • Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
      • Munster, Indiana, 미국, 46321
        • The Community Hospital
      • Plymouth, Indiana, 미국, 46563
        • Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
    • Iowa
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • McFarland Clinic PC - Ames
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, 미국, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Owensboro, Kentucky, 미국, 42303
        • Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21229
        • Saint Agnes Hospital
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Gaithersburg, Maryland, 미국, 20879
        • Kaiser Permanente-Gaithersburg Medical Center
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Novi, Michigan, 미국, 48374
        • Ascension Providence Hospitals - Novi
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Troy, Michigan, 미국, 48085
        • William Beaumont Hospital - Troy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, 미국, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, 미국, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Paterson, New Jersey, 미국, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
      • Pennington, New Jersey, 미국, 08534
        • Capital Health Medical Center-Hopewell
      • Somerville, New Jersey, 미국, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Toms River, New Jersey, 미국, 08755
        • Community Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Poughkeepsie, New York, 미국, 12601
        • Vassar Brothers Medical Center
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester
      • The Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • White Plains, New York, 미국, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
        • New Hanover Regional Medical Center/Zimmer Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Portsmouth, Ohio, 미국, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Meadowbrook, Pennsylvania, 미국, 19046
        • Holy Redeemer Hospital and Medical Center
      • Media, Pennsylvania, 미국, 19063
        • Riddle Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • York, Pennsylvania, 미국, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, 미국, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Easley, South Carolina, 미국, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer, South Carolina, 미국, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, 미국, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Seneca, South Carolina, 미국, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Cookeville, Tennessee, 미국, 38501
        • Cookeville Regional Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Baylor University Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Laredo, Texas, 미국, 78041
        • Doctor's Hospital of Laredo
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • South Jordan, Utah, 미국, 84009
        • South Jordan Health Center
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, 미국, 23666
        • Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23502
        • Sentara Leigh Hospital
    • Washington
      • Vancouver, Washington, 미국, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, 미국, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, 미국, 54911
        • Fox Valley Surgical Associates Limited
      • Appleton, Wisconsin, 미국, 54911
        • ThedaCare Regional Medical Center - Appleton
      • Grafton, Wisconsin, 미국, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Neenah, Wisconsin, 미국, 54956
        • Surgical Associates of Neenah SC
      • Oshkosh, Wisconsin, 미국, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Summit, Wisconsin, 미국, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, 미국, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • West Allis, Wisconsin, 미국, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

  • 여성. 유방암에 걸린 남성의 수가 이 하위 집단의 유방암에 미치는 영향을 평가하기 위한 통계적 근거를 제공하기에 불충분하기 때문에 남성은 이 연구에서 제외되었습니다.
  • 병리학적으로 확인된 유방암 진단, 임상 I-II기(T1-3 N0 M0, T0-2 N1 M0). 바늘 생검으로 진단해야 합니다. 수술적 절제로 진단된 환자는 제외됩니다.

  • 환자는 다음 중 하나를 가지고 있어야 합니다.

    • 에스트로겐 수용체(ER) 음성/프로게스테론 수용체(PR) 음성(면역조직화학 IHC 염색에 의해 < 10%) 및 HER-2 음성 유방암 또는
    • ER 음성/PR 음성(IHC 염색에 의해 < 10%) 및 HER-2 양성 종양

    • HER-2 상태는 2013 ASCO CAP 지침에 따라 결정됩니다.

      • HER-2는 단일 프로브 ISH 또는 이중 프로브 ISH를 사용하여 IHC 3+ 염색 또는 ISH 양성인 경우 양성으로 간주됩니다.
      • HER-2는 단일 프로브 ISH 또는 이중 프로브 ISH를 사용하여 IHC 0 또는 1+ 염색 또는 ISH 음성인 경우 음성으로 간주됩니다.
  • 이전에 동측 침윤성 유방암 또는 관내암종(DCIS)을 앓았던 환자 없음
  • 양측성 유방암 환자 없음
  • 유방암(BRCA) 유전자에 유해한 돌연변이가 알려진 환자 없음
  • 현재 호르몬 요법, 타목시펜 및/또는 아로마타제 억제제 치료를 받은 이력이 없습니다.
  • 등록 전 6개월 이내에 암에 대한 화학 요법 이력이 없음
  • 유방 보존 수술 후 선행 화학 요법 또는 부분 유방 방사선 조사를 받을 예정인 환자 없음
  • 임상 검사, 유방조영술, 해당 기관의 표준 진료인 경우 초음파 및/또는 단층 촬영을 기반으로 BCT를 받을 수 있습니다. 이러한 표준 영상 연구를 기반으로 BCT에 대해 적절하게 선택할 수 없고 국소 질병 범위를 명확히 하기 위해 추가 영상이 권장되는 여성은 이 시험에 적합하지 않습니다.
  • 다발성 종괴절제술을 받을 예정인 다발성 또는 다발성 질환 환자는 없습니다. 단일 수술 병상에 포함될 수 있는 다초점 질환을 등록할 수 있습니다.

  • MRI를 받고 조영제 가돌리늄을 받는 데 적합합니다(제외 사항은 다음과 같습니다).

    • 치료할 수 없는 밀실 공포증의 병력 없음
    • 신체에 금속 물체 또는 이식된 의료 기기가 없음(예: 심장 박동 조율기, 동맥류 클립, 수술용 클립, 보철물, 인공 심장, 강철 부품이 있는 판막, 금속 파편, 파편, 눈 근처의 문신 또는 강철 임플란트)
    • 겸상 적혈구 질환의 병력 없음
    • 정맥 조영제 투여에 대한 금기 사항 없음
    • American College of Radiology(ACR)에서 정의한 가돌리늄에 대한 알려진 알레르기 유사 반응 또는 하나 이상의 알레르겐에 대한 중등도 또는 중증 알레르기 반응이 없습니다. 환자는 기관의 정책 및/또는 ACR 지침에 정의된 대로 사전 치료를 받을 의향이 있는 경우 자격이 될 수 있습니다.
    • 사구체 여과율(GFR) < 30 mL/min/1.73으로 결정된 신부전과 일치하는 소견 없음 m^2 등록 전 28일 이내에 획득한 크레아티닌 수치 기준
    • MRI 테이블에서 허용되는 무게보다 낮은 무게
  • 등록 전 12개월 이내에 연구 유방의 이전 MRI 없음
  • 비 임신 및 비 수유. 가임 환자는 등록 전 7일 이내에 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다. Perimenopausal 환자는 무월경 > 12개월이어야 가임 가능성이 없는 것으로 간주됩니다.
  • ≥ 18세
  • 등록 전에 서명된 연구 관련 정보에 입각한 동의서

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 팔 1(제어)
환자는 임상적 유방 검사와 유방 초음파 검사 및 유방 보존 수술 후 국소 림프절을 이용한 유방 조영술을 받습니다.
절차: 유방 수술
절차: 유방 조영술
실험적: 팔 2(실험적)
환자는 임상적 유방 검사, 유방 및 국소 결절의 초음파를 이용한 유방조영술, 유방 MRI에 이어 유방 보존 수술 또는 유방 절제술을 받습니다.
절차: 자기 공명 영상
절차: 유방 수술
절차: 유방 조영술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
국소 재발(LRR)
기간: 최대 5년
최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
재수술율
기간: 최대 5년
최대 5년
지속적인 양성 마진 또는 열악한 성형술에 이차적인 유방절제술로의 전환율
기간: 처음 6개월 이내
처음 6개월 이내
반대쪽 유방암까지의 시간
기간: 무작위화 후 최대 5년
무작위화 후 최대 5년
무질병 생존(DFS)
기간: 무작위화 후 최대 5년
무작위화 후 최대 5년
전반적인 생존
기간: 무작위화 후 최대 5년
무작위화 후 최대 5년
유방암 특이적 생존이 측정될 것이다
기간: 무작위화 후 최대 5년
무작위화 후 최대 5년
MRI 유도 국소화 보조 수술 비율(Am B)
기간: 최대 5년
최대 5년
여러 질병 병소의 MRI 검출에 대한 위양성률
기간: 최대 5년
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alliance for Clinical Trials in Oncology

협력자

National Cancer Institute (NCI)
American College of Radiology Imaging Network

수사관

  • 연구 의자: Isabelle Bedrosian, MD, M.D. Anderson Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 5월 21일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 27일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A011104
  • U10CA037447 (미국 NIH 보조금/계약)
  • ACRIN 6694
  • NCI-2012-02045 (레지스트리 식별자: Clinical Trial Reporting Program)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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